Printre factorii de mediu care afectează viața umană, aerul ocupă un loc de frunte. Știința care studiază microflora aerului se numește aeromicrobiologie.
Aerul nu este un mediu favorabil pentru dezvoltarea microorganismelor, deoarece nu conține nutriențiși este în continuă mișcare. Prin urmare, majoritatea microorganismelor dispar rapid din aer. Cu toate acestea, unele dintre ele sunt mai rezistente, cum ar fi bacilul tuberculos, sporii de clostridii, ciupercile și altele, pot persista în aer mult timp.
Există mai multe microorganisme în aerul orașelor decât în aerul pădurilor și câmpurilor.
Numărul de microorganisme din aer scade odată cu înălțimea. De exemplu, la o altitudine de 500 m deasupra Moscovei în 1 m 3 de aer se găsesc 2-3 bacterii, iar la o altitudine de 1000 m - jumătate din câte.
Numărul de microorganisme din încăperi este de obicei mai mare decât în aerul locurilor deschise.
GOST nu standardizează metodele de efectuare a cercetării aerului. Anterior, s-a acordat multă atenție definiției streptococilor hemolitici ca indicatori ai poluării aerului spatii inchise microflora localizată în rinofaringele uman. În prezent, se acordă mai multă atenție detectării directe a microorganismelor patogene și oportuniste din aer.
Examinarea sanitară și bacteriologică a aerului se efectuează în mod planificat: în spitale, săli de operație, instituții pentru copii etc.
Într-un studiu sanitar-bacteriologic se determină:
1. Numărul total de bacterii din 1 m 3 de aer.
2. Prezenţa microorganismelor patogene şi oportuniste în 1 m 3 de aer.
Detectarea microorganismelor în aer se realizează folosind dispozitive speciale și medii speciale (diagnostic și diagnostic diferențial).
Metode de prelevare a probelor de aer
Există două metode principale de prelevare a probelor de aer pentru cercetare: 1) sedimentare - bazată pe sedimentarea mecanică a microorganismelor; 2) aspirație - bazată pe aspirația activă a aerului (această metodă face posibilă determinarea nu numai a conținutului calitativ, ci și cantitativ al bacteriilor).
Metoda de sedimentare
Sunt introduse vase Petri cu mediu nutritiv (MPA). formă deschisă orizontal, la diferite niveluri de podea. Metoda se bazează pe depunerea mecanică a bacteriilor pe suprafața agarului în vase Petri. Plăcile cu mediu sunt expuse timp de 10 până la 20 de minute, în funcție de contaminarea preconizată a aerului. Pentru identificarea florei patogene se folosesc medii elective. Expunerea în aceste cazuri se prelungește la 2-3 ore.După expunere, vasele sunt închise, livrate la laborator și introduse într-un termostat timp de 24 de ore la 37 ° C. A doua zi, se examinează coloniile crescute. Această metodă este utilizată în principal în încăperi închise.
(Metoda de aspirație )
Capcană bacteriologică Rechmensky. Înainte de lucru, dispozitivul este umplut cu sifon steril. Funcționarea dispozitivului se bazează pe aspirarea aerului prin el cu ajutorul unui aspirator. Aceasta pulverizează lichidul din dispozitiv. După terminarea aspirației, lichidul prin care a trecut aerul se inoculează la 0,1-0,2 ml per MPA în vase Petri. Dacă este necesară utilizarea mediilor elective, se crește doza de inoculare (0,3-0,5 ml). Lichidul obținut în receptor poate fi folosit pentru infectarea animalelor (de exemplu, în studiile efectuate pentru detectarea virușilor, rickettsia etc.).
Dispozitivul lui Dyakonov se bazează și pe captarea bacteriilor într-un lichid prin care trece aerul.
Dispozitivul PAB-1 este destinat examinării bacteriologice a unor volume mari de aer într-o perioadă scurtă de timp. Probele de aer se obțin cu o rată de 125-150 l/min. Principiul de funcționare al dispozitivului se bazează pe captarea microorganismelor pe un electrod de sarcină opusă. Viteza mare de prelevare a probelor de aer în acest dispozitiv și posibilitatea de însămânțare a acestuia pe diverse medii nutritive este importantă pentru detectarea bacteriilor patogene și oportuniste (de exemplu, Pseudomonas aeruginosa în secțiile chirurgicale etc.).
aparatul lui Krotov. Acțiunea se bazează pe principiul suflării unui curent de aer pe mediu în vase Petri. Aparatul este format din trei părți: o unitate pentru prelevarea de probe de aer, un rotametru și o parte electrică a mecanismului de alimentare.
Aerul de testare este aspirat în fanta aparatului cu ajutorul unui ventilator centrifugal care se rotește cu o viteză de 4000-5000 rpm și lovește suprafața unei cutii Petri deschise cu mediu. Microorganismele din aer sunt depuse pe agar nutritiv. Pentru o distribuție uniformă a microorganismelor pe toată suprafața, masa cu cana pe ea se rotește. Aerul este expulzat din instrument printr-un tub de aer care este conectat la un rotametru, care arată viteza cu care aerul este tras prin instrument.
Dezavantajul dispozitivului lui Krotov este că are nevoie de electricitate, deci nu poate fi folosit în toate condițiile.
Prima zi de cercetare
Probele prelevate sunt plasate într-un termostat la 37 ° C timp de 18-24 ore.
A doua zi de cercetare
Vasul se scoate din cuptor și se numără coloniile. Poluarea bacteriană a aerului este exprimată prin numărul total de microbi din 1 m 3 din acesta.
Plată. De exemplu, 125 de litri de aer au fost trecuți în 10 minute și 100 de colonii au crescut la suprafață.
Pentru a determina Staphylococcus aureus, gardul se face pe agar-sare galbenus. Plăcile cu inoculări sunt incubate într-un termostat la 37 ° C timp de 24 de ore și incubate timp de 24 de ore la temperatura camerei pentru a identifica pigmentul. Coloniile suspecte de S. aureus sunt supuse unei identificări ulterioare (vezi capitolul 14).
În unitățile de îngrijire a copiilor, aerul este verificat pentru Salmonella. Pentru a face acest lucru, aerul este inoculat într-o placă cu mediu de agar bismut-sulfit.
Detectarea bacteriilor și virușilor patogene în aerul interior se realizează conform indicațiilor epidemiologice. Pentru a identifica agenții cauzali ai tuberculozei, ei folosesc dispozitivul POV; mediul lui Shkolnikova este folosit ca mediu de captare.
Întrebări de control
1. Este aerul un mediu favorabil pentru dezvoltarea microorganismelor?
2. În ce instituții se efectuează studii de rutină asupra microflorei aerului?
3. Povestește-ne despre dispozitivul aparatului lui Krotov.
Sarcină
În 10 minute au trecut 250 de litri de aer. Au crescut 150 de colonii. Calculați numărul de colonii în 1 m de aer.
Exercițiu
Luați 4 vase Petri cu mediu MPA, deschideți-le și așezați-le la diferite înălțimi față de podea. După 20 de minute, închideți paharele și puneți-le în termostat. A doua zi, numărați numărul de colonii care au crescut, determinați gradul de poluare a aerului.
Un grup mare de instrumente și dispozitive este conceput pentru a concentra microorganismele în probele din obiecte Mediul extern(apă, aer), precum și în probe de material patologic de la pacienți.
După cum știți, obiectele mediului extern pot fi o sursă de infecții masive ale oamenilor și animalelor, dacă sunt contaminate cu microorganisme patogene. Pentru a judeca prezența microorganismelor patogene în obiectele mediului extern, cel mai de încredere criteriu este detectarea lor directă. Cu toate acestea, metodele utilizate în practica microbiologică nu permit întotdeauna acest lucru. Microorganismele patogene sunt greu de identificat în obiectele mediului extern, deoarece sunt mult mai puține decât saprofite. Prin urmare, datorită acțiunilor antagoniste asupra mediilor nutritive, creșterea florei patogene este adesea suprimată de creșterea saprofitelor. Sarcina principală în studiul unui astfel de obiect al mediului extern precum aerul este concentrarea microorganismelor suspendate în acesta într-o cantitate mică de lichid (mediu nutritiv).
Unul dintre principalii indicatori ai contaminării bacteriene a obiectelor din mediu este indicatorul numărului microbian. Aceste date de microbiologie sanitară sunt înregistrate prin numărarea coloniilor crescute pe cutii Petri, urmată de numărare.
Un număr semnificativ de lucrări sunt dedicate metodelor de prelevare a probelor de aer. Au fost propuse un număr mare de tot felul de dispozitive care captează aerosolii bacterieni.
Unul dintre primele instrumente pentru studiul aeromicroflorei, care a fost introdus în producția de masă în țara noastră, a fost instrumentul Krotov. În ciuda perioadei relativ mari de timp de la începutul producției în serie (anii cincizeci), dispozitivul nu și-a pierdut semnificația în studiul stării sanitare și bacteriologice a aerului din interior și este încă utilizat pe scară largă în practica laboratoarelor sanitare și bacteriologice. până azi.
Dispozitiv pentru analiza bacteriologică a aerului(Dispozitivul lui Krotov) (Fig. 58) este un cilindru, închis cu un capac, sub care se află o masă pentru așezarea unui vas Petri cu un mediu nutritiv solid. În interiorul cilindrului se află un motor electric care rotește masa cu o cană și o turbină care aspiră aer în dispozitiv printr-o fantă din capac. Cantitatea de aer aspirată pe minut este determinată de un debitmetru cu flotor și reglată de o supapă. Aparatul este alimentat de la un curent alternativ cu o tensiune de 220 V. Dimensiunile dispozitivului intr-o carcasa sunt 229X200X280 mm. Greutate - 8 kg.
Orez. 58. Dispozitiv pentru analiza bacteriologică a aerului.
1 - robinet rotametru, 2 - rotametru; 3 - încuietori clapete; 4 - disc rotativ; 5 - capac; 6 - disc; 7 - fantă în formă de pană; 8 - caz; 9 - baza.
Pregătirea dispozitivului pentru funcționare se reduce la selecția de vase Petri standard cu un diametru de 100 mm și o înălțime de 20 mm și umplerea lor în avans cu un mediu nutritiv în cantitate de 15 ml. Umplerea și răcirea mediului de cultură se efectuează pe o suprafață strict orizontală, uscându-se în condiții normale.
Un alt dispozitiv cu un scop similar este prelevator de aer POV-1(fig. 59).
Orez. 59. Prelevator de aer POV-1
Prelevarea de probe de aer se efectuează într-un mediu nutritiv lichid, ceea ce permite utilizarea unor medii elective specifice și studii bacteriologice speciale (dirijate).
Specificatii tehnice dispozitiv POV-1
Productivitate ............ 20 l/min
Alimentare AC ..... 127/220 V
Consumul de energie .......... nu mai mult de 18 V A
Dimensiunile aparatului .......................... 170x255x285 mm
„Așezare ................................ 170X270X350”
Greutate (cu ambalaj) .......................... nu mai mult de 15 kg
Aspirator pentru prelevare de probe de aer, model 822, produs de asociația „Krasnogvardeets” este destinat analizei impurităților din aer. Pe panoul frontal al dispozitivului (Fig. 60) există: un bloc pentru conectarea dispozitivului la rețea 1, un comutator basculant pentru pornirea și oprirea dispozitivului 2, o priză pentru siguranțe 3, o supapă de descărcare care protejează electricitatea. motor de supraîncărcare la prelevarea probelor de aer la viteze mici 4, rotametre (tuburi conice de sticlă cu flotoare) pentru determinarea debitului de aer 5, butoane rotometru pentru reglarea ratei de eșantionare 6, șuruburi care fixează panoul de carcasa dispozitivului 7, fitinguri pt. conectarea tuburilor de cauciuc cu filtre 8 și un terminal pentru împământarea dispozitivului 9.
Orez. 60. Aspirator pentru prelevare de probe de aer. Explicații în text.
În fig. 61 de spectacole forma generala aspirator cu suport filtru.
Prelevarea de probe se efectuează atunci când aerul este aspirat prin filtre speciale la o anumită viteză. Aerul care trece prin filtre lasa impuritati pe ele. Cunoscând viteza aerului și timpul de tranzit, este posibil să se determine volumul de aer care a trecut prin filtru. Prin determinarea cantității de impurități de pe filtru, puteți calcula cantitatea de impurități pe unitate de volum de aer.
Aspirator de prelevare de probe de aer produs de firma franceza „Baudard”. Aspiratorul este un dispozitiv etanș cu dispozitiv de întărire a filtrelor cu pori fini, care poate fi îndepărtat cu ușurință după aspirarea unui anumit volum de aer prin aspirator și, în funcție de scopul studiului, studiat fie bacteriologic (incubând filtrul cu microorganisme). pe el pe medii nutritive), sau microscopic (determinarea naturii particulelor reținute de filtru, numărarea acestora etc.).
Filtrele cu pori fini utilizate pot fi fie din hârtie, fie din fibră de sticlă. Diametrul filtrului este de 110 mm.
Ventilatorul principiului de funcționare centrifugal are două viteze și este proiectat pentru a fi alimentat de la o sursă de alimentare de 220 V; putere motor - 50 W; performanta aspiratorului - de la 360 la 1000 l/min, in functie de rezistenta filtrului cu pori fini utilizat.
La examinarea apei și a altor obiecte ale mediului extern (sol), precum și a fluidelor biologice ale oamenilor și animalelor (sputa, exsudate și transudate) pentru prezența florei patogene, ca în studiul aerului, o concentrație preliminară de microorganisme în este necesar un volum mic de mediu nutritiv, care în viitor este supus unui examen bacteriologic (microscopie, însămânțare, stadializare a reacțiilor biochimice și serologice etc.).
Orez. 61. Aspirator cu suport filtru.
Cu toate acestea, progresul în domeniul metodelor de concentrare a microorganismelor din obiectele mediului extern este mic și în majoritatea cazurilor trebuie să ne limităm la vechile metode care reprezintă căi diferite acumulare:
- sedimentare prin mijloace mecanice- filtrare, centrifugare, evaporare a apei;
- depunerea microbilor prin metode fizice si chimice folosind diversi coagulanti;
- concentrarea microbilor prin flotaţie;
- sedimentarea microbilor cu seruri aglutinante specifice;
- utilizarea metodelor combinate de concentrare a microorganismelor, constând într-o combinaţie de metode de sedimentare urmate de însămânţarea pe medii nutritive sau infectarea unui animal de laborator susceptibil.
Noile metode de concentrare a microorganismelor se bazează pe aplicarea unor principii fizice. Unul dintre aceste principii fizice este electroforeza. Aplicarea acestei metode asigură deplasarea unei celule microbiene către unul dintre electrozii aflați într-un mediu lichid, sub influența unei forțe electromotoare externe (EMF) aplicate electrozilor. Acest principiu stă la baza dispozitivului EFM-1 (Fig. 62). Dispozitivul vă permite să concentrați celulele microbiene cu sarcină de suprafață pozitivă sau negativă într-un volum mic de lichid izolat (0,01-0,02 ml).
Orez. 62. Dispozitiv pentru electroforeza micobacteriilor EFM-1.
Pe lângă studiile apei, dispozitivul poate fi folosit pentru studii bacteriologice ale suspensiilor apoase de produse alimentare, diverse spălări etc. Aparatul poate fi folosit și pentru detectarea microorganismelor din diverse materiale obținute de la pacienți, în special pentru detectarea mycobacterium tuberculosis în materiale precum lichidul cefalorahidian, spălături bronșice și stomacale, tot felul de punctate, urină. În frotiurile preparate dintr-o suspensie de Mycobacterium tuberculosis în soluție salină și supuse la concentrație electroforetică, numărul de celule microbiene crește de 10-15 ori față de frotiurile din material nativ.
Aparatul este livrat cu un set de accesorii, care include 20 de cuve incasabile cu o capacitate de 12 ml, electrozi, pipete. Aparatul este alimentat de la un curent alternativ cu o tensiune de 220 V ± 10%, 50 Hz. Consum de energie - nu mai mult de 20 de wați. Dimensiuni - 405X165X205 mm. Greutatea dispozitivului cu un set de accesorii este de 6 kg.
Principiul de funcționare al dispozitivului... 10 ml din materialul de testat se toarnă în cuve speciale furnizate împreună cu dispozitivul. Deasupra fiecărei cuve, o pipetă, în care este plasat un electrod de grafit, este fixată cu un suport de clemă. O parte din lichidul de testat se ridică cu 4-5 mm de-a lungul capilarului pipetei și atinge electrodul. În funcție de scopul studiului, se stabilește polaritatea EMF aplicată. Se recomandă electroforeza timp de 1-3 ore.
După oprirea curentului, lichidul din capilar este stors cu o cutie de cauciuc într-o picătură de ser (ser normal de cal sau de iepure la o diluție de 1:10), aplicat în prealabil pe suprafața lamei și amestecat bine. cu o pipeta Pasteur sigilata, preparatul se usuca, se fixeaza peste flacara unui arzator si se coloreaza dupa Gram, Zil la Nielsen sau in alt mod.
Pentru a exclude posibilitatea erorilor de diagnosticare, toate manipulările sunt efectuate cu cuve, pipete și lame de sticlă prelucrate cu atenție. Electrozii de grafit trebuie înlocuiți după fiecare test.
Soluțiile de vopsea și acizii trebuie testați cu atenție bacteriologic.
Pentru a crește acuratețea numărării coloniilor microbiene crescute, Uzina de echipamente medicale din Kiev produce un dispozitiv pentru numărarea coloniilor bacteriene. Pentru a număra coloniile cu un stilou electric, punctele sunt aplicate pe fundul vasului la locația fiecărei colonii, în timp ce contactele stiloului electric sunt închise și un impuls electric care sosește la contor contează. Aspect dispozitivul este prezentat în fig. 63.
Orez. 63. Aparat pentru numărarea coloniilor.
Pentru a număra numărul de colonii de pe un vas închis, se folosește un creion sau un stilou pentru a marca partea din spate a vasului, ceea ce elimină posibilitatea renumărării aceleiași colonii.
Contor universal pentru numărarea coloniilor pe mediu nutritiv „Bactronic” complet cu vârf electronic pentru numărarea numărului de colonii pe plăci deschise. La contactul cu orice mediu agarizat, vârful pornește un mecanism de contor electromagnetic și lasă o urmă pe suprafața mediului.
Un astfel de dispozitiv elimină descărcările electrice care apar la utilizarea altor sisteme.
Atunci când numărați numărul de colonii de pe plăci cu creștere rară, puteți utiliza butonul de pe panoul de instrumente și, dacă este necesar, un comutator cu buton de la distanță, care ușurează munca.
Millipore produce un special valiză de cercetare microbiologică... Valisa, care este în esență un laborator portabil (Fig. 64), oferă totul materialele necesareși echipamente pentru cercetarea poluării bacteriene a apei, detectarea microorganismelor în aer și în sol, controlul temperaturii și creșterea bacteriilor, detectarea fungilor de drojdie în mediu inconjurator, formarea gazelor de către drojdie, determinarea eficacității dezinfectanților etc.
Orez. 64. Valisa pentru cercetare microbiologica.
Pentru a determina calitatea produselor alimentare, luminoscop LPK-1... Poate fi utilizat pentru a determina speciile de carne, deteriorarea timpurie a cărnii de porc și a grăsimii de porc, raportul părți componente carne tocată, examinarea uleiurilor comestibile, grăsimilor, mierii și altor produse (Fig. 65).
Dispozitivul folosește principiul analizei luminiscenței vizuale. Sub influența razelor ultraviolete, produsele alimentare, în funcție de proprietățile și calitatea lor, încep să strălucească în culori diferite, iar filtrele de lumină evidențiază părțile corespunzătoare ale spectrului. Când lucrați cu dispozitivul, nu este necesară întunecarea camerei, cercetătorul este protejat de expunerea la razele ultraviolete.
Modul de funcționare al dispozitivului este repetitiv. Timp de lucru - 1 oră, pauză - 25 de minute. Nu durează mai mult de 1 minut pentru a cerceta produsul. Alimentarea dispozitivului de la rețeaua de curent alternativ - 220 V ± 10%. Consum de energie - nu mai mult de 350 de wați. dimensiuni- 366X185X240 mm. Greutate - 6 kg.
Orez. 65. Dispozitiv pentru determinarea calității produselor LPK-1.
1.1 Dispoziții generale.
Organizația ar trebui să planifice și să dezvolte procesele necesare pentru a crea produse sigure.
Organizația trebuie să implementeze, să implementeze și să asigure eficacitatea activităților planificate și a oricăror modificări ale acestora. Aceasta include BPR, precum și BPR operațional și/sau planul HACCP.
1.2Programe de bază (BPR).
1.2.1 Organizația trebuie să stabilească, să implementeze și să mențină programe de bază (BSP) care controlează:
a) probabilitatea introducerii factorilor periculoși alimentari în produs prin mediul de lucru;
b) contaminarea biologică, chimică și fizică a produsului (produselor), inclusiv contaminarea încrucișată între produse și
c) nivelurile de pericole în produs și mediul de prelucrare a acestuia.
1.2.2 BPR ar trebui:
a) satisface nevoile organizației în ceea ce privește siguranța alimentelor;
b) să fie adecvate dimensiunii și tipului de producție și naturii produselor produse și/sau prelucrate;
c) se înrădăcinează în rețea sistem intern producție, ca programe aplicate universal sau ca programe aplicate unui anumit produs sau linie de producție și
d) să fie aprobat de echipa de siguranță alimentară.
Organizația trebuie să identifice cerințele statutare și statutare legate de cele de mai sus.
1.2.3 La selectarea și/sau stabilirea unui BPR, organizația ar trebui să ia în considerare și să utilizeze informații relevante [de exemplu, cerințe statutare și legale, cerințe ale clienților, linii directoare recunoscute, principii Codex Alimentarius, coduri de practică, standarde naționale, internaționale sau industriale] .
NOTĂ. Anexa C enumeră publicațiile relevante ale Codex.
La stabilirea acestor programe, organizația ar trebui să ia în considerare următoarele:
a) proiectarea și amenajarea clădirilor și a serviciilor conexe;
d) amenajarea spațiilor, inclusiv a locurilor de muncă și a spațiilor auxiliare pentru lucrători;
c) furnizarea de aer, apă, energie electrică și alte utilități;
d) servicii suport, inclusiv eliminarea deșeurilor și a apelor uzate;
f) adecvarea echipamentului și disponibilitatea acestuia pentru curățare, întreținere și întreținere;
f) gestionarea materialelor achiziționate (de exemplu: materii prime, ingrediente, substanțe chimice și ambalaje), aprovizionare (de exemplu: apă, aer, abur și gheață), eliminare (de exemplu: deșeuri și ape uzate) și manipularea produselor (de exemplu: depozitare și transport ) ;
g) măsuri de prevenire a contaminării încrucișate;
h) curatenie si igienizare;
i) combaterea dăunătorilor;
j) igiena personalului;
k) alte aspecte relevante.
Verificarea BPR ar trebui să fie planificată (vezi 1.8) și BPR ar trebui modificat după cum este necesar (vezi 1.1). Înregistrările verificărilor și modificărilor trebuie păstrate.
Documentele ar trebui să descrie modul în care sunt gestionate activitățile incluse în BPO.
1.3 Etape preliminare pentru analiza pericolelor.
1.3.1 Generalități.
Toate informațiile necesare pentru efectuarea unei analize a pericolelor trebuie colectate, menținute, actualizate și documentate. Înregistrările trebuie păstrate.
1.3.2 Echipa pentru Siguranța Alimentelor.
Ar trebui desemnată o echipă pentru siguranța alimentelor.
Echipa pentru siguranța alimentelor ar trebui să aibă cunoștințe și experiență multidisciplinară în proiectarea și implementarea unui sistem de siguranță alimentară. Aceasta include, dar nu se limitează la, cunoștințele despre produsul organizației, procesele, echipamentele și pericolele pentru siguranța alimentelor în domeniul de aplicare al sistemului de siguranță alimentară.
Înregistrările trebuie păstrate pentru a demonstra că grupul are cunoștințele și experiența necesare (vezi 6.2.2).
1.3.3 Caracteristicile produsului.
1.3.3.1 Materii prime, ingrediente și materiale în contact cu alimentele.
Toate materiile prime, ingredientele și materialele în contact cu alimentele ar trebui să fie documentate în măsura necesară pentru analiza pericolelor (a se vedea 1.4), inclusiv următoarele, dacă este cazul:
a) caracteristici biologice, chimice și fizice;
b) compoziția ingredientelor rețetei, inclusiv aditivii și adjuvanții tehnologici;
c) originea,
d) metoda de productie,
f) modalitati de ambalare si livrare,
f) condițiile de depozitare și termenul de valabilitate;
g) pregătirea și/sau manipularea înainte de utilizare sau manipulare,
h) criteriile de acceptare legate de siguranța alimentară sau specificațiile materialelor și ingredientelor achiziționate în funcție de destinația lor.
Organizația trebuie să identifice cerințele statutare și legale de siguranță alimentară legate de cele de mai sus.
1.3.3.2 Caracteristicile produsului final.
Caracteristicile produselor finite trebuie documentate în măsura necesară pentru analiza pericolelor (a se vedea 1.4), inclusiv următoarele informații, dacă este cazul:
a) denumirea produsului sau altă identificare;
b) compoziția,
c) caracteristicile biologice, chimice și fizice relevante pentru siguranța alimentelor;
d) data de expirare și condițiile de păstrare menționate;
f) ambalare,
f) etichetarea siguranței alimentelor și/sau instrucțiuni de manipulare, preparare și utilizare;
g) metoda (modele) de distribuție.
Organizația trebuie să identifice cerințele statutare și legale de siguranță alimentară legate de cele de mai sus.
Descrierile ar trebui actualizate, inclusiv, dacă este necesar, prevederile clauzei 1.1.
1.3.4 Utilizarea prevăzută.
Utilizarea intenționată, manipularea estimată în mod rezonabil a produsului final și orice manipulare neintenționată, dar rezonabilă anticipată, și utilizarea greșită a produsului final trebuie revizuite și documentate în măsura în care poate fi efectuată analiza pericolelor (vezi 1.4.) ...
Pentru fiecare produs ar trebui definite grupuri de utilizatori și, după caz, grupuri de consumatori și ar trebui luate în considerare grupurile de consumatori deosebit de vulnerabile în ceea ce privește pericolele specifice.
Descrierile ar trebui actualizate, inclusiv, dacă este necesar, prevederile clauzei 1.1.
1.3.5 Diagrame de flux, etapele procesului și controale.
1.3.5.1 Diagrame de flux.
Diagramele de flux trebuie pregătite pentru categoriile de produse sau procesele acoperite de sistemul de management al siguranței alimentelor. Diagramele de flux ar trebui să constituie baza pentru evaluare posibila aparitie, crescând sau introducând factori care cauzează pericole pentru siguranța alimentelor.
Diagramele de flux trebuie să fie clare, precise și suficient de detaliate.
Diagramele de flux trebuie să includă următoarele, dacă este cazul:
a) succesiunea și interacțiunea tuturor etapelor producției;
b) orice procese și lucrări subcontractate ale terților,
c) în cazul în care materiile prime, ingredientele și intermediarii intră în producție,
d) unde are loc reprelucrare și reutilizare,
f) în cazul în care produsele finite sau produsele intermediare, precum și subprodusele și deșeurile sunt evacuate sau eliminate;
În conformitate cu 1.8, echipa de siguranță alimentară trebuie să verifice exactitatea diagramei curente la fața locului. Diagramele de flux validate trebuie păstrate ca înregistrări.
1.3.5.2 Descrierea etapelor procesului și a controalelor.
Controalele existente, parametrii de proces și/sau acuratețea cu care sunt efectuate sau procedurile care afectează siguranța alimentelor trebuie descrise în măsura în care este necesar pentru analiza pericolelor (vezi 1.4).
De asemenea, trebuie descrise cerințe externe (de exemplu, autorități de reglementare sau clienți) care pot influența selecția și acuratețea măsurilor de control.
Descrierile ar trebui actualizate, inclusiv, dacă este necesar, prevederile clauzei 1.1.
1.4 Analiza factorilor periculoși.
1.4.1 Generalități.
Echipa pentru siguranța alimentelor ar trebui să efectueze o analiză a pericolelor pentru a determina care pericole trebuie controlate, gradul de control pentru a asigura siguranța alimentelor și ce complex de controale este necesar.
1.4.2 Identificarea pericolelor și stabilirea nivelurilor acceptabile.
1.4.2.1 Toate pericolele care pot apărea în mod rezonabil în funcție de tipul de produs, tipul de proces și spatii industriale trebuie identificate și înregistrate. Identificarea trebuie să se bazeze pe:
a) informații preliminare și date colectate în conformitate cu clauza 1.3.,
b) experiență,
c) informații externe, inclusiv cât mai multe date epidemiologice și alte date istorice posibil și
d) informații privind siguranța alimentară obținute de-a lungul lanțului alimentar care pot fi relevante pentru siguranța produselor finale sau intermediare și a alimentelor la consum.
Trebuie specificat fiecare etapă (de la materii prime, producție până la distribuție) în care poate fi introdus oricare dintre pericolele pentru siguranța alimentară.
1.4.2.2 La identificarea pericolelor, luați în considerare următoarele:
a) etapele premergătoare și următoare operațiunii în cauză,
b) echipamente tehnologice, servicii / servicii și mediu, și
c) verigi din amonte și aval din lanțul de producție alimentară.
1.4.2.3 Pentru fiecare pericol pentru siguranța alimentară identificat, trebuie stabilit un nivel de pericol acceptabil în produsul final, ori de câte ori este posibil.
Stabilirea acestui nivel trebuie să țină cont de cerințele statutare și legale, cerințele de siguranță alimentară ale clienților, utilizarea prevăzută de client și alte date relevante.
Valabilitatea și rezultatele înființării trebuie înregistrate.
1.4.3 Evaluarea factorilor periculoși.
Ar trebui efectuată o evaluare a pericolelor pentru a determina, pentru fiecare pericol pentru siguranța alimentară (a se vedea 1.4.2), dacă este esențial pentru producția de alimente sigure eliminarea sau reducerea acestora la niveluri acceptabile și, dacă este necesar controlul, pentru a se asigura că nivelurile acceptabile identificate sunt atinse.
Fiecare pericol pentru siguranța alimentelor trebuie evaluat în funcție de severitatea posibilă și probabilitatea de apariție a efectelor negative asupra sănătății.
Metodologia utilizată trebuie descrisă și rezultatele evaluării pericolelor trebuie înregistrate.
1.4.4 Selectarea și evaluarea măsurilor de control.
Pe baza evaluării pericolelor din clauza 1.4.3, ar trebui selectat un set adecvat de măsuri de control care să poată preveni, elimina sau reduce factorii care provoacă pericole alimentare la anumite niveluri acceptabile.
În această selecție, fiecare măsură de control din 1.3.5.2 ar trebui revizuită pentru eficacitatea sa în raport cu pericolele identificate.
Măsurile de control selectate ar trebui să fie clasificate (evaluate) în funcție de necesitatea de a le controla folosind fie un BPR operațional, fie un plan HACCP.
Selecția și ierarhizarea măsurilor ar trebui efectuate folosind o abordare logică care include o evaluare ținând cont de următoarele:
a) efectul acestuia asupra pericolelor identificate în raport cu precizia specificată;
b) fezabilitatea monitorizării acestuia (de exemplu, capacitatea de a o monitoriza în mod regulat pentru a asigura corectarea imediată);
c) poziția sa în cadrul sistemului în raport cu alte comenzi;
d) probabilitatea eșecului măsurii de control sau variabilitatea semnificativă a procesului;
f) gravitatea consecințelor în cazul unei defecțiuni în funcționarea acestuia;
f) dacă o măsură de control este stabilită și aplicată în mod specific pentru a elimina sau reduce semnificativ nivelul pericolului (pericolelor);
g) sinergii (adică interacțiuni care apar între două sau mai multe controale care au ca rezultat un rezultat mai mare decât suma rezultatelor lor individuale).
Măsurile de control clasificate ca fiind relevante pentru planul HACCP trebuie implementate în conformitate cu 1.6. Alte controale ar trebui implementate ca BPR operaționale, în conformitate cu clauza 1.5.
Metodologia și parametrii utilizați pentru această clasare ar trebui documentate, iar rezultatele evaluărilor ar trebui înregistrate.
1.5 Stabilirea programelor de bază de operare (BPP).
BPO-urile operaționale ar trebui să fie documentate și ar trebui să includă, pentru fiecare program, următoarele informații:
a) factor(i) care provoacă pericolul alimentar, controlat de program (vezi 1.4.4.),
b) măsuri de control (vezi 1.4.4.),
c) proceduri de monitorizare care demonstrează implementarea BPR operațională;
d) corecții și acțiuni corective care trebuie întreprinse în cazul detectării pierderii controlului în timpul monitorizării BPR-ului operațional (a se vedea clauza 1.10.1 și respectiv clauza 1.10.2),
f) responsabilitate și autoritate,
f) înregistrări de monitorizare.
1.6 Stabilirea unui plan HACCP.
1.6.1 Planul HACCP.
Planul HACCP trebuie documentat și ar trebui să includă următoarele informații pentru fiecare punct critic de control (CCP):
a) factorii care cauzează pericolul produselor alimentare trebuie controlați în KTU (a se vedea clauza 1.4.4.),
b) măsuri de control (vezi 1.4.4.),
c) limite critice (vezi 1.6.3.)
d) procedurile de monitorizare (a se vedea 1.6.4),
e) corecții și acțiuni corective care trebuie întreprinse în cazul depășirii limitelor critice (vezi 1.6.5);
f) responsabilități și autorități;
g) înregistrări de monitorizare.
1.6.2 Identificarea punctelor critice de control (CCP).
Pentru fiecare pericol care este controlat în conformitate cu planul HACCP, HAC-urile trebuie identificate pentru măsurile de control identificate (a se vedea 1.4.4.).
1.6.3 Determinarea limitelor critice pentru punctele critice de management.
Ar trebui definite limite critice pentru monitorizarea atribuită fiecărui KTU.
Trebuie stabilite limite critice pentru a se asigura că nivelul de pericol acceptabil identificat în produsul final (vezi 1.4.2.) nu este depășit.
Limitele critice trebuie să fie măsurabile.
Justificarea limitelor critice alese ar trebui să fie documentată.
Limitele critice bazate pe date subiective (cum ar fi inspecția vizuală a unui produs, proces, procesare etc.) ar trebui să fie susținute de instrucțiuni sau specificații și/sau educație și instruire.
1.6.4 Sistem de monitorizare a punctelor critice de management.
Un sistem de monitorizare trebuie instalat pentru fiecare CTU pentru a demonstra că CTU este sub control. Acest sistem ar trebui să includă toate măsurătorile sau observațiile planificate legate de limitele critice.
Sistemul de monitorizare ar trebui să constea din proceduri, instrucțiuni și înregistrări adecvate care să acopere următoarele:
a) măsurători sau observații care oferă rezultate într-un interval de timp adecvat;
b) dispozitivele de monitorizare utilizate,
c) metodele de calibrare utilizate (vezi 8.3);
d) frecvenţa monitorizării;
f) responsabilitatea și autoritatea referitoare la monitorizarea și evaluarea rezultatelor monitorizării;
f) cerințele de înregistrare și metodele de păstrare a evidenței
Metodele și frecvența de monitorizare ar trebui să poată determina în timp dacă nivelurile critice sunt depășite, pentru a izola produsul înainte de a fi utilizat sau consumat.
1.6.5 Acțiuni întreprinse atunci când limitele critice sunt depășite pe baza rezultatelor monitorizării.
Corecțiile planificate și acțiunile corective care trebuie luate atunci când limitele critice sunt depășite trebuie descrise în planul HACCP. Aceste acțiuni ar trebui să asigure că este identificată cauza neconformităților, că parametrii controlați în CTU sunt returnați sub control și că reapariția neconformității este prevenită (a se vedea clauza 1.10.2).
Ar trebui stabilite și urmate proceduri documentate pentru a asigura gestionarea adecvată a potențialului produse periculoaseși asigurați-vă că nu sunt eliberate fără o evaluare prealabilă (vezi 1.10.3).
1.7 Actualizarea informațiilor preliminare și a documentelor care descriu planul BPR și HACCP.
După aprobarea BPR operațională (a se vedea paragraful 1.5) și/sau a planului HACCP (a se vedea paragraful 1.6), organizația ar trebui să actualizeze următoarele informații, dacă este necesar:
a) caracteristicile produselor (a se vedea clauza 1.3.3);
b) utilizarea prevăzută (vezi 1.3.4);
c) diagrame de succesiune (vezi 1.5.5.1);
d) etapele procesului (vezi 1.3.5.2);
f) măsuri de control (vezi 1.3.5.2).
Dacă este necesar, trebuie făcute modificări la planul HACCP (a se vedea clauza 1.6.1) și la procedurile și instrucțiunile care descriu BPR (a se vedea clauza 1.2).
1.8 Planificarea verificării.
La planificarea verificării, trebuie definite obiectivele, metodele, frecvența și responsabilitățile pentru efectuarea verificării. Activitățile de verificare ar trebui să demonstreze că:
a) BPR sunt efectuate (a se vedea clauza 1.2),
b) intrările la analiza pericolelor (vezi 1.3) sunt actualizate continuu,
c) BPR operaționale (vezi 1.5) și elementele din planul HACCP (vezi 1.6.1) sunt implementate și eficiente;
d) nivelurile de pericol sunt în limitele acceptabile (vezi 1.4.2) și
f) alte proceduri cerute de organizație sunt în vigoare și sunt eficiente.
Rezultatele acestei planificări ar trebui să fie într-o formă adecvată metodelor de funcționare ale organizației.
Rezultatele verificării trebuie înregistrate și raportate echipei de siguranță alimentară.
Rezultatele verificării vor fi furnizate pentru a sprijini analiza rezultatelor activităților de verificare (a se vedea 8.4.3).
Dacă sistemul de verificare se bazează pe testarea probelor de produs final și dacă o astfel de testare a probelor relevă nerespectarea nivelului acceptabil al pericolului (a se vedea 1.4.2), loturile corespunzătoare de produs trebuie să fie manipulate ca potențial periculoase în conformitate cu punctul 1.10.3.
1.9Sistem de trasabilitate.
Organizația trebuie să stabilească și să implementeze un sistem de trasabilitate care identifică loturile de produse în legătură cu transporturile de materii prime, evidențele de producție și registrele de aprovizionare.
Sistemul de trasabilitate ar trebui să poată identifica materialul primit de la furnizorul direct și calea inițială de distribuție a produsului final.
Înregistrările de trasabilitate trebuie păstrate pe o perioadă specificată pentru a evalua sistemul pentru a se asigura că produsele potențial periculoase sunt manipulate și în cazul retragerii produsului. Înregistrările trebuie păstrate în conformitate cu cerințele statutare și legale și cu cerințele clienților și pot, de exemplu, să se bazeze pe identificarea lotului de produs final.
1.10 Managementul neconformității.
1.10.1 Corecții.
Organizația trebuie să se asigure că, în cazul depășirii limitei critice pentru KTU (a se vedea 1.6.5) sau a pierderii controlului asupra BPR-urilor operaționale, identificarea și gestionarea produselor afectate, ținând cont de utilizarea și eliberarea acestora.
Ar trebui stabilită și urmată o procedură documentată. Ar trebui să definească:
a) identificarea și evaluarea produselor finite afectate pentru a determina manipularea adecvată (a se vedea 1.10.3) și
b) revizuirea corectiilor efectuate.
Produsele fabricate peste niveluri critice sunt potențial periculoase și trebuie manipulate în conformitate cu 1.10.3. Produsele fabricate în condiții BPR operaționale trebuie să fie evaluate cu privire la cauzele neconformităților și consecințele acestora în cadrul siguranței alimentare și, acolo unde este necesar, trebuie să fie manipulate în conformitate cu clauza 1.10.3. Evaluarea trebuie înregistrată.
Toate corecțiile trebuie aprobate persoana responsabila(de către persoane) și trebuie înregistrate împreună cu informații privind natura neconformităților, cauzele și consecințele acestora, inclusiv informațiile necesare în scopuri de trasabilitate în ceea ce privește loturile neconforme.
1.10.2 Acțiune corectivă.
Datele obținute ca urmare a monitorizării BPD și KTU operaționale ar trebui să fie evaluate de o persoană desemnată (persoane) cu cunoștințe suficiente (a se vedea clauza 6.2) și autoritate (a se vedea clauza 5.4) pentru a iniția acțiuni corective.
Acțiunile corective trebuie efectuate atunci când limitele critice sunt depășite (a se vedea 1.6.5) sau când există o lipsă de conformitate cu BPR operațional.
Organizația trebuie să stabilească și să implementeze proceduri documentate care definesc acțiunile adecvate pentru a identifica și elimina cauzele neconformităților detectate, pentru a preveni reapariția și pentru a readuce procesul sau sistemul sub control după detectarea neconformității.
Aceste acțiuni includ:
a) analiza neconformităților (inclusiv reclamațiile clienților);
b) analiza tendințelor din rezultatele monitorizării care pot indica evoluția către pierderea controlului;
c) determinarea cauzelor neconformităților,
d) o evaluare a acțiunilor necesare pentru a preveni reapariția neconformităților;
f) identificarea și implementarea acțiunilor necesare;
f) înregistrarea rezultatelor acțiunilor corective întreprinse și
g) revizuirea acțiunilor corective întreprinse pentru a confirma eficacitatea acestora.
Acțiunile corective trebuie înregistrate.
1.10.3 Manipularea produselor potențial periculoase.
1.10.3.1 General.
Organizația trebuie să gestioneze produsele neconforme, luând măsuri pentru a preveni intrarea produselor neconforme în lanțul alimentar până când este sigur că:
a) pericolele pentru siguranța alimentelor au fost reduse la niveluri acceptabile identificate;
b) pericolele considerate pentru siguranța alimentară sunt reduse la niveluri acceptabile identificate (vezi 1.4.2) înainte de intrarea în lanțul alimentar sau
c) produsele îndeplinesc nivelul acceptabil al pericolului alimentar luat în considerare, în ciuda neconformității.
Toate loturile de produse afectate de situația neconformă trebuie să fie sub controlul organizației până când sunt evaluate.
Dacă produsele care și-au pierdut controlul de către organizație s-au dovedit a fi periculoase, organizația trebuie să notifice părțile interesate relevante și să inițieze pensionarea (vezi 1.10.4).
NOTĂ. Termenul „convulsii” include retragerile de alimente.
Măsurile de control și răspunsul adecvat și autorizarea pentru manipularea produselor potențial periculoase ar trebui să fie documentate.
1.10.3.2 Evaluare pentru eliberarea produselor.
Fiecare lot de produse afectat de neconformitate ar trebui eliberat ca sigur numai atunci când este îndeplinită una dintre următoarele condiții:
a) alte dovezi decât sistemul de monitorizare demonstrează că controalele au fost eficiente;
b) se confirmă că rezultatul combinat al măsurilor de control pentru a acestui produsîndeplinește criteriul prevăzut (adică nivelurile acceptabile identificate în conformitate cu 1.4.2);
c) Rezultatele testării probelor, analizei și/sau altor activități de verificare demonstrează că lotul de produse afectat îndeplinește nivelurile acceptabile identificate ale pericolelor luate în considerare.
1.10.3.3 Manipularea produsului neconform.
Dacă un lot de produs nu este acceptabil pentru lansare, atunci trebuie efectuată una dintre următoarele acțiuni cu acesta:
a) prelucrarea sau prelucrarea ulterioară în cadrul sau în afara organizației care elimină sau reduce pericolul la niveluri acceptabile;
b) distrugerea și/sau eliminarea ca deșeu.
1.10.4 Retragere.
Pentru a asigura și a facilita confiscarea completă și în timp util a loturilor de produs final care au fost identificate ca fiind periculoase:
a) conducerea superioară ar trebui să desemneze personal cu autoritatea de a iniția o retragere și să desemneze personal responsabil cu efectuarea retragerii și
b) organizația trebuie să stabilească și să mențină o procedură documentată pentru:
1) notificarea părților interesate relevante (de exemplu: legiuitori, autorități de reglementare, clienți și/sau consumatori),
2) manipularea produselor sechestrate, precum și a transporturilor periculoase de produse aflate încă în stoc, și
3) stabilirea succesiunii acţiunilor necesare.
Retragerea produselor trebuie să fie protejată sau supravegheată până când acestea sunt distruse, utilizate în alte scopuri decât utilizarea inițială, determinate ca fiind sigure pentru scopul lor inițial (sau altfel) sau procesate pentru a se asigura că sunt sigure.
Informațiile cu privire la cauza, amploarea și efectul retragerii trebuie înregistrate și raportate conducerii de top ca intrare în evaluarea conducerii (vezi 5.8.2).
Organizația trebuie să verifice și să înregistreze eficacitatea programului de retragere prin utilizarea metodelor adecvate (de exemplu, retragere simulată sau retragere practică).
Atunci când se prelevează o probă de aer pentru a determina nivelul de contaminare microbiană, este necesar să se respecte următoarele condiții obligatorii: se prelevează o probă de aer nu mai devreme de 30 de minute după curățarea camerei, în timp ce ferestrele și ușile trebuie să fie închise, înălțimea a eșantionării trebuie să corespundă înălțimii desktopului. Este necesar să se efectueze controlul în îmbrăcăminte tehnologică sterilă din țesătură fără scame și mănuși.
Înainte de a pune aparatul într-o cameră „curată”, acesta trebuie șters cu un șervețel dintr-o cârpă fără scame, cu margini tratate, umezit cu alcool etilic 76%. Transferul dispozitivului la unități de producție de 1 și 2 clase și, de preferință, 3 clase de curățenie ar trebui să fie efectuat prin blocarea de aer pentru materiale. Controlul purității aerului trebuie efectuat de cel puțin 2 ori pe săptămână înainte și în timpul procesului de producție, în punctele recomandate.
Determinarea poluării microbiene a aerului din interior prin metoda sedimentare constă în sedimentarea (decantarea) microflorei (în aer), sub influența gravitației, pe suprafața mediului nutritiv.
Această metodă este utilizată pentru o evaluare aproximativă a contaminării microbiene a aerului din spațiile industriale, în principal în încăperile cu poluare a aerului crescută și în cazurile în care este imposibil să se studieze prin metoda aspirației (atunci când este utilizat la producerea de substanțe inflamabile sau explozive) .
În spațiile industriale, controlul conținutului de microorganisme se efectuează în principal în acele zone de lucru în care se află cele mai probabile surse de contaminare microbiană a aerului (locuri cu cantitate mare personal, risc crescut de formare a prafului etc.), precum și în zonele în care substanțele, excipienții și produsul finit sunt în contact direct cu mediul.
Inocularea se efectuează pe cutii Petri deschise cu agar peptonă-carne (pentru a determina numărul de bacterii) și separat cu agar Sabouraud (pentru a determina numărul de ciuperci). Cupele sunt amplasate în mai multe locuri ale incintei: în lung și îngust - în 4 puncte orizontal la o distanță de cel mult 5 m unul de celălalt; în încăperi de până la 15 m2 - în două puncte opuse ale încăperii; mai mult de 100 m2 - în fiecare din cele 4 puncte opuse și în centrul încăperii. După 10 minute de expunere în stare deschisă, cupele se închid și se pun într-un termostat.
Inoculările pe agar carne-peptonă sunt incubate la o temperatură de 32,5 ± 2,5 ° C, pe agar Sabouraud - la 22,5 ± 2,5 ° C timp de 5 zile.
Luarea în considerare a rezultatelor cercetării... Pentru a determina numărul total de bacterii (ciuperci) în 1 m3 de aer, numărul de colonii crescute pe o placă este înmulțit cu unul dintre factorii prezentați în tabelul „calculul numărului de microorganisme în 1 m3 de aer cu 10 minute. de expunere":
|
Diametru cupa, cm |
Suprafata cupa, cm2 |
Factor |
|
De exemplu: 50 de colonii bacteriene au crescut pe un vas de 10 cm. În ceea ce privește 1 m3 de aer, numărul total de bacterii este de 50 x 60 = 3000.
Cu toate acestea, această metodă nu oferă o imagine completă a conținutului cantitativ al microorganismelor. Acest lucru se datorează faptului că depunerea microorganismelor depinde de viteza de mișcare a aerului, care poate diferi în diferite puncte ale încăperii. În plus, atunci când se utilizează această metodă, fracțiile fin dispersate de aerosol bacterian sunt slab captate și la inocularea unei particule de aerosol, care conține mai multe microorganisme viabile, crește o singură colonie, ceea ce reduce indicatorii poluării microbiene generale a aerului.
Prin urmare, metoda de sedimentare este aproximativă în raport cu evaluarea gradului real de contaminare microbiană a aerului din interior. Cu toate acestea, poate servi la determinarea dinamicii contaminării microbiene a aerului, la evaluarea eficacității măsurilor anti-epidemice.
Determinarea poluării microbiene a aerului metoda aspiratiei efectuate cu ajutorul probelor inerțiale - un impactor sau un dispozitiv pentru analiza bacteriologică a aerului (aparatul cu fante Krotov, de unde o altă denumire a metodei: metoda slot pentru captarea bacteriilor). Funcționarea dispozitivului se bazează pe principiul impactului unui curent de aer pe suprafața mediului nutritiv, care este plasat într-o cutie Petri.
Când se utilizează aparatul Krotov, aerul este aspirat de un ventilator centrifugal printr-o fantă în formă de pană situată radial deasupra plăcii Petri. Discul, pe care este fixată placa Petri, se rotește cu o viteză de 1 rotație/sec, drept urmare inocularea microorganismelor are loc uniform pe întreaga suprafață a mediului nutritiv.
Locația și numărul punctelor de prelevare a aerului sunt determinate în funcție de dimensiunea încăperii (vezi metoda de sedimentare).
Vasul Petri cu mediul nutritiv este așezat pe discul dispozitivului, capacul se închide cu grijă folosind clemele instalate pe corpul acestuia. Dispozitivul este conectat la rețea, folosind un reometru, viteza aerului este setată - 25 sau 40 l / min. În medie, o probă de aer este prelevată în decurs de 5 minute cu o rată de 40 l / min.
După prelevarea unei probe de aer (din fiecare punct specific pe două plăci Petri paralele cu MPA și mediu Sabouraud), vasele se închid cu capace și se pun într-un termostat. Medii de cultură, regim de temperatură iar timpul de incubație al culturilor este același ca în studiul aerului prin sedimentare (vezi mai sus).
Contabilitatea rezultatelor... Calculul se face după formula:
X = a x 1000 / b, unde X este numărul de microorganisme în 1 m3 de aer; a - numărul de colonii care au crescut pe o placă Petri după perioada de incubație; c - volumul probei de aer investigat, redus la conditii normale (vezi formula de aducere a volumului de aer la conditii normale pentru metoda aspiratiei).
O altă metodă de calcul: se numără numărul de colonii de ciuperci și bacterii care au crescut pe plăci paralele, se determină media aritmetică și se înmulțește cu 5.
Rezultatele obținute sunt comparate cu limitele admisibile de contaminare microbiană a aerului unei încăperi date conform tabelelor corespunzătoare: „clasificarea spațiilor industriale în funcție de conținutul admis de microorganisme și particule mecanice în aer pentru producerea de produse sterile” și „clasificarea spațiilor de producție nesterile droguri prin modificarea numărului permis de particule și microorganisme în aer.”
Calculul volumului total minim de probă de aer la fiecare punct de control se efectuează în conformitate cu instrucțiuni privind controlul conținutului de microorganisme și particule în aerul spațiilor industriale (Ordinul Ministerului Sănătății al Ucrainei din 14 decembrie 2001 nr. 502).
La începutul anilor 1960, V.F. Krotov a dezvoltat o nouă metodă de rezolvare a problemelor variaționale, care se bazează pe o condiție de optimitate suficientă, care mai târziu a fost numită principiul optimității lui Krotov. Dar înainte de a ne familiariza cu acest principiu, să luăm în considerare o formulare mai generală a problemei control optim.
Soluția la problema de control optim în clasa comenzilor continue pe bucăți și traiectorii netede pe bucăți nu există întotdeauna. Este indicat sa o generalizam in asa fel incat sa se extinda clasa problemelor de control optim care au o solutie.
Fie ca obiectul, constrângerile și condițiile la limită să fie specificate după cum urmează:
Iată, pentru fiecare fix, un set de spațiu. Notăm prin mulțimea de perechi de funcții continue pe bucăți și funcții netede (continue și diferențiabile pe bucăți) definite pe și care satisfac ecuația pe acest interval, cu excepția unui număr finit de puncte, constrângerea asupra întregului interval și a condițiilor la limită (10.70). ). Setul se numește admisibil
multime, iar elementele sale sunt perechi admisibile, iar multimii i se da functionala
Este necesar să se găsească o succesiune de perechi admisibile pe care funcționala (10.71) tinde spre cea mai mică valoare pe platou
O astfel de secvență se numește minimizare. O secvență de perechi admisibile va fi numită și secvență admisibilă.
Principalul punct de generalizare în noul cadru este că o secvență de minimizare este luată ca o soluție la problema de control optim, mai degrabă decât o pereche admisibilă definită. În cazul special, când există o pereche admisibilă care minimizează funcționalitatea (10.71), toți membrii secvenței de minimizare sunt egali cu această pereche:.
Exemplul 10.12. Luați în considerare un exemplu ușor modificat de Bolz 11]:
Cea mai mică valoare (limita inferioară exactă) a funcționalului este egală cu zero și este atinsă pe secvență