Catad_pgroup Contraceptivele locale

Indicatii de utilizare
- Contracepția
- Menoragie idiopatică
- Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul HRT

INFORMAȚII FURNIZATE STRICT
PENTRU PROFESIONISTII SANITARI

NuvaRing - instrucțiuni oficiale* de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea unui medicament de uz medical

Număr de înregistrare:

Nume comercial:

NuvaRing®

Denumire comună internațională sau denumire generică:

Forma de dozare:

Compus

1 inel vaginal contine:
substanțe active: etonogestrel – 11,7 mg, etinilestradiol – 2,7 mg;
Excipienți: copolimer de etilenă și acetat de vinil – 1677 mg, copolimer de etilenă și acetat de vinil – 197 mg, stearat de magneziu – 1,7 mg.

Descriere

Un inel neted, transparent, incolor sau aproape incolor, fără deteriorare vizibilă majoră, cu o zonă transparentă sau aproape transparentă la joncțiune.

Grupa farmacoterapeutică:

cod ATX: G02BB01

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune
Medicamentul NuvaRing ® este un contraceptiv hormonal combinat care conține etonogestrel și etinilestradiol. Etonogestrel este un progestogen (derivat de 19-nortestosteron) care se leagă cu afinitate mare de receptorii de progesteron din organele țintă. Etinilestradiolul este un estrogen și este utilizat pe scară largă în producția de contraceptive.
Efectul contraceptiv al medicamentului NuvaRing ® se datorează unei combinații de diverși factori, dintre care cel mai important este suprimarea ovulației.

Eficienţă
În studiile clinice, s-a constatat că indicele Pearl (un indicator care reflectă incidența sarcinii la 100 de femei pe parcursul unui an de contracepție) la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 40 de ani pentru medicamentul NuvaRing ® a fost de 0,96 (IC 95%: 0,64 -1,39). ) și 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) în analiza statistică a tuturor participanților randomizați (analiza ITT) și, respectiv, analiza participanților la studiu care au finalizat studiul conform protocolului (analiza PP). Aceste valori au fost similare cu valorile indicelui Pearl obținute în studiile comparative ale contraceptivelor orale combinate (COC) care conțin levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) sau drospirenonă/etinilestradiol (3/0,30 mg).
Odată cu utilizarea medicamentului NuvaRing ®, ciclul devine mai regulat, durerea și intensitatea sângerării asemănătoare menstruației scade, ceea ce ajută la reducerea incidenței afecțiunilor cu deficit de fier. Există dovezi ale unei reduceri a riscului de cancer endometrial și ovarian odată cu utilizarea medicamentului.

Natura sângerării
O comparație a tiparelor de sângerare pe parcursul unui an la 1000 de femei care au utilizat medicamentul NuvaRing ® și COC care conțin levonorgestrel / etinilestradiol (0,150/0,030 mg) a arătat o reducere semnificativă a frecvenței sângerării interioare sau a spottingului la utilizarea medicamentului NuvaRing ® în comparație cu COOK. . În plus, frecvența cazurilor în care sângerarea a apărut numai în timpul unei pauze de utilizare a medicamentului a fost semnificativ mai mare în rândul femeilor care utilizează medicamentul NuvaRing ® .

Efect asupra densității minerale osoase
Un studiu comparativ de doi ani al efectului medicamentului NuvaRing ® (n=76) și al unui dispozitiv intrauterin non-hormonal (n=31) nu a evidențiat niciun efect asupra densității minerale osoase la femei.

Copii
Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® la fetele adolescente sub 18 ani nu au fost studiate.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Aspiraţie
Etonogestrelul, eliberat din inelul vaginal NuvaRing ®, este absorbit rapid prin mucoasa vaginală. Concentrația plasmatică maximă de etonogestrel, aproximativ 1700 pg/ml, este atinsă la aproximativ 1 săptămână după inserarea inelului. Concentrațiile plasmatice variază într-un interval mic și scad lent până la aproximativ 1600 pg/ml după 1 săptămână, 1500 pg/ml după 2 săptămâni și 1400 pg/ml după 3 săptămâni de utilizare. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%, ceea ce depășește biodisponibilitatea etonogestrelului atunci când este administrat oral. Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etonogestrel în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,150 mg desogestrel și 0,020 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etonogestrel au fost comparabile .

Distributie
Etonogestrelul se leagă de albumina plasmatică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Volumul aparent de distribuție al etonogestrelului este de 2,3 L/kg.

Metabolism
Biotransformarea etonogestrelului are loc prin căi cunoscute ale metabolismului hormonilor sexuali. Clearance-ul aparent al plasmei sanguine este de aproximativ 3,5 l/h. Nu au fost identificate interacțiuni directe cu etinilestradiolul administrat concomitent.

Îndepărtarea
Concentrațiile plasmatice de etonogestrel scad în două faze. În faza terminală, timpul de înjumătățire este de aproximativ 29 de ore, iar metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă într-un raport de aproximativ 1,7:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 6 zile.

Etinilestradiol

Aspiraţie
Etinilestradiolul, eliberat din inelul vaginal NuvaRing ®, este absorbit rapid prin mucoasa vaginală. Concentrația plasmatică maximă de aproximativ 35 pg/ml este atinsă la 3 zile după administrarea inelului și scade la 19 pg/ml după 1 săptămână, la 18 pg/ml după 2 săptămâni și 18 pg/ml după 3 săptămâni de utilizare. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 56% și este comparabilă cu cea a etinilestradiolului oral. Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etinilestradiol în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,150 mg desogestrel și 0,020 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etinilestradiol erau comparabile.
Concentrațiile de etinilestradiol au fost studiate într-un studiu randomizat comparativ cu NovaRing ® (eliberare vaginală zilnică de etinilestradiol 0,015 mg), plasture transdermic (norelgestromin / etinilestradiol; eliberare zilnică de etinilestradiol 0,020 mg) și COC (levonorgestrel / etinil estradiol cu ​​eliberare zilnică) de etinilestradiol 0,030 mg) pe parcursul unui ciclu la femeile sănătoase. Expunerea sistemică la etinilestradiol pe parcursul unei luni (ASC0-p) pentru medicamentul NuvaRing® a fost semnificativ mai mică din punct de vedere statistic decât pentru plasture și COC și sa ridicat la 10,9, 37,4 și, respectiv, 22,5 ng h/ml.

Distributie
Etinilestradiolul se leagă nespecific de albumina plasmatică. Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 15 l/kg.

Metabolism
Etinilestradiolul este metabolizat prin hidroxilare aromatică. În timpul biotransformării sale, se formează un număr mare de metaboliți hidroxilați și metilati. Ele circulă liber sau sub formă de conjugați sulfat și glucuronid. Clearance-ul aparent este de aproximativ 35 l/h.

Îndepărtarea
Concentrațiile plasmatice de etinilestradiol scad în două faze. Timpul de înjumătățire în faza terminală variază foarte mult; mediana este de aproximativ 34 de ore. Etinilestradiolul nu este excretat nemodificat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă într-un raport de 1,3:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1,5 zile.

Grupuri speciale de pacienți

Copii
Farmacocinetica NovaRing ® la adolescentele sănătoase sub 18 ani care au deja menstruat nu a fost studiată.

Disfuncție renală
Efectul bolii renale asupra farmacocineticii NovaRing ® nu a fost studiat.

Disfuncție hepatică
Efectul bolilor hepatice asupra farmacocineticii NovaRing ® nu a fost studiat. Cu toate acestea, la pacienții cu funcție hepatică afectată, metabolismul hormonilor sexuali se poate deteriora.

Grupuri etnice
Farmacocinetica medicamentului la reprezentanții grupurilor etnice nu a fost studiată în mod specific.

Indicatii de utilizare

Contraindicatii

Cu grija

Dacă oricare dintre bolile, condițiile sau factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente, beneficiile utilizării medicamentului NuvaRing ® și posibilele riscuri pentru fiecare femeie în parte trebuie evaluate înainte de a începe să utilizeze medicamentul NuvaRing ® (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”). . În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau prima apariție a oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos, o femeie trebuie să consulte un medic pentru a decide cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului NuvaRing ®.

Medicamentul NuvaRing ® trebuie utilizat cu prudență în următoarele cazuri:

• factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-una din familia apropiată), fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă fără simptome neurologice focale, inimă boli valvulare, tulburări ale ritmului cardiac, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave;
• tromboflebita venelor superficiale;
• dislipoproteinemie;
• boala valvelor cardiace;
• hipertensiune arterială controlată adecvat;
• diabet zaharat fără complicații vasculare;
• boli hepatice acute sau cronice;
• icter și/sau mâncărime cauzate de colestază;
• colelitiaza;
• porfirie;
• lupus eritematos sistemic;
• sindrom hemolitic-uremic;
• coreea lui Sydenham (coree minoră);
• pierderea auzului din cauza otosclerozei;
• angioedem (ereditar);
• boli inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn și colita ulceroasă);
• anemia celulelor secera;
• cloasma;
• Afecțiuni care pot face dificilă utilizarea unui inel vaginal: prolaps cervical, hernie vezică, hernie rectală, constipație cronică severă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Instructiuni de utilizare si doze

Pentru a obține un efect contraceptiv, medicamentul NuvaRing ® trebuie utilizat conform instrucțiunilor.

O femeie poate introduce independent inelul vaginal NuvaRing ® în vagin.

Medicul trebuie să informeze femeia cum să introducă și să scoată inelul vaginal NuvaRing®. Pentru a introduce inelul, femeia ar trebui să aleagă o poziție confortabilă, de exemplu, în picioare, ridicând un picior, ghemuit sau culcat. Inelul vaginal NuvaRing ® trebuie strâns și introdus în vagin până când inelul este într-o poziție confortabilă. Poziția exactă a inelului în vagin nu este decisivă pentru efectul contraceptiv (Fig. 1-4).

După administrare (vezi subsecțiunea „Cum să începeți să utilizați medicamentul NuvaRing®”), inelul trebuie să fie în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Este recomandabil ca o femeie să verifice în mod regulat dacă rămâne în vagin. Dacă inelul a fost îndepărtat accidental, trebuie să urmați instrucțiunile din subsecțiunea „Ce să faceți dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin”.

Inelul vaginal NuvaRing ® trebuie scos după 3 săptămâni în aceeași zi a săptămânii când inelul a fost introdus în vagin. După o pauză de o săptămână, se introduce un nou inel (de exemplu, dacă inelul vaginal NuvaRing ® a fost instalat miercuri la aproximativ 22:00, acesta ar trebui scos miercuri, 3 săptămâni mai târziu, la aproximativ 22:00. Un nou inel. se inserează miercurea următoare). Pentru a scoate inelul, trebuie să-l ridicați cu degetul arătător sau să-l strângeți cu degetele arătător și mijlociu și să-l scoateți din vagin (Fig. 5). Inelul folosit trebuie pus într-o pungă (a nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie) și aruncat. Sângerarea asociată cu încetarea acțiunii medicamentului NuvaRing ® începe de obicei la 2-3 zile după îndepărtarea inelului vaginal NovaRing ® și este posibil să nu se oprească complet până când nu este instalat un nou inel.

Cum să începeți să utilizați medicamentul NuvaRing ®?

• Contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ciclul anterior
  Medicamentul NuvaRing ® trebuie administrat în prima zi a ciclului (adică, în prima zi a menstruației). Este posibil să instalați un inel în zilele 2-5 ale ciclului, cu toate acestea, în primul ciclu în primele 7 zile de utilizare a medicamentului NuvaRing ®, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție de barieră.
• Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate
  O femeie trebuie să introducă inelul vaginal NuvaRing ® în ultima zi a intervalului obișnuit dintre cicluri atunci când ia contraceptive hormonale combinate (pastile sau plasture).
  Dacă o femeie a luat un contraceptiv hormonal combinat corect și regulat și este sigură că nu este însărcinată, poate trece la utilizarea unui inel vaginal în orice zi a ciclului.
  În niciun caz nu trebuie să depășiți intervalul recomandat fără hormoni din metoda anterioară.
• Trecerea de la medicamente numai cu progestativ (mini-pastile, contraceptive orale numai cu progestativ, implanturi, injectabile sau sisteme intrauterine care conțin hormoni (DIU))
  O femeie care ia mini-pastile sau contraceptive orale numai cu progestativ poate trece la utilizarea NuvaRing ® în orice zi. Inelul este introdus în ziua îndepărtării implantului sau DIU. Dacă o femeie a primit injecții, atunci utilizarea medicamentului NuvaRing ® începe în ziua în care ar fi trebuit să fie administrată următoarea injecție. În toate aceste cazuri, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile după introducerea inelului.
• După un avort în primul trimestru
  O femeie poate introduce inelul imediat după un avort. În acest caz, ea nu are nevoie de contraceptive suplimentare. Dacă utilizarea medicamentului NuvaRing ® imediat după un avort este nedorită, este necesar să se respecte recomandările din subsecțiunea „În ciclul anterior, contraceptivele hormonale nu au fost utilizate”. În interval, femeii i se recomandă o metodă alternativă de contracepție.
• După naștere sau după un avort în al doilea trimestru
  O femeie este sfătuită să i se introducă inelul nu mai devreme de 4 săptămâni după naștere (dacă nu alăptează) sau după un avort în al doilea trimestru. Dacă inelul este instalat la o dată ulterioară, se recomandă utilizarea unei metode de barieră suplimentară în primele 7 zile. Cu toate acestea, dacă actul sexual a avut deja loc, atunci înainte de a utiliza medicamentul NuvaRing ® este necesar să excludeți sarcina sau să așteptați până la prima menstruație.

Efectul contraceptiv și controlul ciclului pot fi afectate dacă o femeie nu respectă regimul recomandat. Pentru a evita scăderea efectului contraceptiv, trebuie respectate următoarele recomandări.

• Ce să faci dacă pauză în folosirea inelului este prelungită?
  Dacă ați avut relații sexuale în timpul unei pauze de utilizare a inelului, sarcina trebuie exclusă. Cu cât pauza este mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. Dacă sarcina este exclusă, femeia trebuie să introducă un inel nou în vagin cât mai repede posibil. În următoarele 7 zile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră, cum ar fi prezervativul.
• Ce să faci dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin?
  Inelul trebuie să rămână în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Dacă inelul este îndepărtat accidental, acesta trebuie spălat cu apă rece sau ușor caldă (nu fierbinte) și introdus imediat în vagin.
  • Dacă inelul rămâne în afara vaginului mai puțin de 3 ore, efectul său contraceptiv nu este redus. Femeia trebuie să introducă inelul în vagin cât mai repede posibil (nu mai târziu de 3 ore).
  • Dacă inelul a fost în afara vaginului mai mult de 3 ore în prima sau a doua săptămână de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. O femeie ar trebui să introducă inelul în vagin cât mai repede posibil. În următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră, cum ar fi prezervativul. Cu cât inelul a fost mai lung în afara vaginului și cu cât această perioadă este mai aproape de pauza de 7 zile în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.
  • Dacă inelul a fost în afara vaginului mai mult de 3 ore în a treia săptămână de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. Femeia ar trebui să arunce inelul și să aleagă una dintre următoarele două metode.
    1. Instalați imediat un inel nou.
       Notă: noul inel poate fi folosit pentru următoarele 3 săptămâni. În acest caz, este posibil să nu existe sângerare asociată cu încetarea medicamentului. Cu toate acestea, este posibilă observarea sau sângerarea la mijlocul ciclului.
    2. Așteptați sângerarea asociată cu încetarea medicamentului și introduceți un nou inel nu mai târziu de 7 zile după îndepărtarea inelului anterior.
       Notă: Această opțiune ar trebui aleasă numai dacă regimul de aplicare a inelului nu a fost încălcat în primele două săptămâni.
• Ce să faci în cazul utilizării prelungite a inelului?
  Dacă medicamentul NuvaRing ® a fost utilizat pentru o perioadă maximă de 4 săptămâni, atunci efectul contraceptiv rămâne suficient. O femeie poate lua o pauză de o săptămână de la utilizarea inelului și apoi poate introduce un inel nou.
  Dacă inelul vaginal NuvaRing ® rămâne în vagin mai mult de 4 săptămâni, efectul contraceptiv se poate agrava, astfel încât sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel.
  Dacă o femeie nu aderă la regimul recomandat și sângerarea nu apare după o pauză de o săptămână în utilizarea inelului, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel.
• Cum să schimbi sau să întârzi apariția sângerării menstruale?
  Pentru a întârzia sângerarea de sevraj asemănătoare menstruației, o femeie poate introduce un nou inel fără pauză de o săptămână. Următorul inel trebuie folosit timp de 3 săptămâni. Acest lucru poate provoca pete sau sângerare. Apoi, după pauza obișnuită de o săptămână, femeia revine la utilizarea regulată a medicamentului NuvaRing ® .
  Pentru a amâna debutul sângerării într-o altă zi a săptămânii, o femeie poate fi sfătuită să ia o pauză mai scurtă de la utilizarea inelului (pentru atâtea zile cât este necesar). Cu cât este mai scurtă pauză în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea ca după îndepărtarea inelului să nu apară sângerări și să apară sângerări sau pete în timpul utilizării următorului inel.

Copii

Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® la fetele adolescente sub 18 ani nu au fost studiate.

Efect secundar

La utilizarea medicamentului, pot apărea reacții adverse, care apar cu frecvențe diferite: adesea (?1/100), rar (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Consecințele grave ale supradozajului de contraceptive hormonale nu au fost descrise. Simptomele posibile includ greață, vărsături și sângerări vaginale ușoare la fetele tinere. Nu există antidoturi. Tratamentul este simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiunile dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente pot duce la dezvoltarea sângerării aciclice și/sau a insuficienței contraceptive.

Literatura descrie următoarele interacțiuni cu contraceptivele orale combinate în general.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzimele microzomale hepatice, ceea ce poate duce la clearance-ul crescut al hormonilor sexuali. S-au stabilit interacțiuni, de exemplu, cu fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, de asemenea, eventual cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin și preparate care conțin sunătoare (Hypericum perforatum).

Când tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate, trebuie să utilizați temporar o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în combinație cu utilizarea medicamentului NuvaRing ® sau să alegeți o altă metodă de contracepție. În timpul utilizării concomitente a medicamentelor care induc enzime microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului, trebuie utilizate metode contracepționale de barieră.

Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

Antibiotice: s-a observat o scădere a eficacității contraceptivelor orale care conțin etinilestradiol la utilizarea concomitentă a antibioticelor precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestui efect nu a fost studiat. Într-un studiu de interacțiune farmacocinetică, administrarea orală de amoxicilină (875 mg, de 2 ori pe zi) sau doxiciclină (200 mg pe zi, apoi 100 mg pe zi) timp de 10 zile în timpul utilizării NovaRing ® a avut un efect redus asupra farmacocineticii etonogestrelului și etinilestradiolului. Când utilizați antibiotice (cu excepția amoxicilinei și a doxiciclinei), trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în timpul tratamentului și timp de 7 zile după întreruperea antibioticelor. Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

Studiile farmacocinetice nu au evidențiat efectul utilizării simultane de agenți antifungici și spermicide asupra eficacității contraceptive și siguranței medicamentului NuvaRing®. Atunci când este combinat cu supozitoare și medicamente antifungice, riscul de rupere a inelului crește ușor.

Contraceptivele hormonale pot interfera cu metabolismul altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigină).

Pentru a exclude posibilele interacțiuni, ar trebui să citiți instrucțiunile de utilizare a altor medicamente.

Cercetare de laborator

Utilizarea medicamentelor hormonale contraceptive poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale; asupra concentrației plasmatice a proteinelor de transport, de exemplu, globulina de legare a corticosteroizilor (CBG) și SHBG; pentru fracțiuni lipidice/lipoproteice; privind indicatorii metabolismului carbohidraților; precum și asupra indicatorilor de coagulare a sângelui și a fibrinolizei. Indicatorii, de regulă, variază în cadrul valorilor normale.

Utilizare combinată cu tampoane

Datele farmacocinetice arată că utilizarea tampoanelor nu afectează absorbția hormonilor eliberați din inelul vaginal NuvaRing ®. În cazuri rare, inelul poate fi îndepărtat accidental atunci când tamponul este îndepărtat (vezi subsecțiunea „Ce trebuie făcut dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin” din secțiunea „Dozare și administrare”).

Instrucțiuni Speciale

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pe baza informațiilor despre proprietățile farmacodinamice ale medicamentului NuvaRing ®, se poate aștepta ca acesta să nu afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Formular de eliberare

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură de 2 până la 8 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Persoană juridică în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare

N.V. Organon, Țările de Jos

Producător

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la:
MSD Pharmaceuticals LLC
Sf. Pavlovskaya, 7, clădirea 1
Moscova, Rusia, 115093

Sau întrebări frecvente despre inelul hormonal NuvaRing, pe care medicul le aude la fiecare programare.

Ce este NuvaRing?

este un inel elastic care este introdus adânc în vagin. Sistemul este instalat în primele zile ale ciclului menstrual și rămâne în tractul genital timp de 21 de zile. Inelul contraceptiv conține hormonii sexuali feminini estrogen și progesteron. Aceste substanțe sunt eliberate treptat și intră în sânge, blocând ovulația și făcând sarcina imposibilă. De asemenea, hormonii fac mucusul cervical vâscos, astfel încât spermatozoizii agili să nu pătrundă în interior și să-și îndeplinească scopul propus.

Astăzi, inelul vaginal NuvaRing este considerat unul dintre cele mai eficiente contraceptive cu o cantitate minimă de hormoni. Acest fapt face ca sistemul să fie popular atât pentru femeile tinere, cât și pentru cele mai în vârstă. Ce ar trebui să știți despre NuvaRing și cum să utilizați corect acest contraceptiv?

Pentru cine este potrivit NuvaRing?

Inelul contraceptiv este o alegere bună pentru diferite categorii de femei:

• Femei tinere și nulipare cu un partener sexual.
• După naștere și finalizarea alăptării.
• În perioada de premenopauză (în absența unei patologii cronice care poate deveni o contraindicație).

De ce este NuvaRing mai bun decât pilulele contraceptive?

Inelul vaginal are trei avantaje clare față de COC cu o compoziție similară:

• Doza de estrogen este mai mică decât în ​​orice pastile hormonale.
• Medicamentul nu trece prin tractul gastro-intestinal și nu afectează digestia.
• Nu trebuie să vă amintiți să luați pastilele în fiecare zi - doar introduceți inelul o dată și uitați de el timp de 21 de zile.

NuvaRing poate fi administrat mamelor care alăptează?

Instrucțiunile de utilizare a inelului contraceptiv nu recomandă utilizarea NuvaRing în timpul alăptării. Ar trebui să așteptați până la finalizarea alăptării și abia apoi să introduceți inelul. Mamele care alăptează pot folosi mini-pastile (preparate pur progestative) ca contracepție. Nu uitați de prezervative.

Poate o femeie să-și pună singură un inel contraceptiv sau ar trebui să meargă la medic?

NuvaRing este simplu, convenabil și accesibil. Orice femeie poate introduce singură un inel fără probleme. Pentru a face acest lucru, trebuie să luați o poziție confortabilă - ghemuit, în picioare sau culcat - și să introduceți inelul cât mai adânc posibil. Dacă apar dificultăți, puteți face o programare la medic. Medicul va introduce inelul și apoi va spune pacientului în detaliu cum să o facă acasă.

Poate un bărbat să simtă inelul în timpul sexului?

Nu, NuvaRing nu se simte deloc în timpul actului sexual.

Poate o femeie să simtă inelul vaginal?

Nu, dacă NuvaRing este instalat corect, nu se simte în vagin.

De ce nu cade inelul?

NuvaRing, introdus adânc, este fixat în siguranță în vagin prin mușchi. În plus, inelul se află orizontal în tractul genital, ca pe un raft, iar probabilitatea ca acesta să cadă este extrem de scăzută.

Poate cădea inelul?

Este rar, dar se întâmplă. În acest caz, trebuie să spălați inelul cu apă caldă sau rece și să îl introduceți cu grijă înapoi în vagin. Efectul contraceptiv nu are de suferit dacă au trecut mai puțin de 3 ore de la căderea inelului.

Inelul a căzut, dar nu am avut timp să-l pun repede la loc. Ce să fac?

Dacă au trecut mai mult de 3 ore de când inelul a căzut sau a fost îndepărtat, trebuie să procedați conform următoarei scheme:

1. Dacă o astfel de problemă apare în a 1-a sau a 2-a săptămână de utilizare a inelului NuvaRing, trebuie să-l readuceți la locul său cât mai repede posibil. Efectul contraceptiv al medicamentului este redus și de ceva timp femeia nu va fi protejată de o sarcină nedorită. Se recomandă utilizarea suplimentară a prezervativului în următoarele 7 zile.
2. Dacă inelul cade în timpul celei de-a 3-a săptămâni de utilizare, acesta trebuie aruncat și trebuie introdus imediat unul nou. În acest caz, nu va exista sângerare asemănătoare menstruației, dar pot fi observate mici pete. Acest lucru este normal, nu trebuie să intrați în panică. Inelul este îndepărtat după cele 21 de zile prescrise, apoi se ia o pauză de 7 zile și se introduce un nou medicament.
3. Dacă o femeie nu dorește să primească imediat un nou inel, poate aștepta sângerarea de întrerupere și poate introduce NuvaRing după 7 zile. Această opțiune este posibilă numai dacă inelul nu cade niciodată în primele două săptămâni. Dacă problema a mai apărut, consultați punctul 2.

Este posibil să îndepărtați un inel vaginal în timpul sexului?

Da, dar acest lucru nu are sens, pentru că NuvaRing nu se simte femeie sau bărbat. Dacă totuși inelul este scos, acesta trebuie returnat în 2-3 ore și nu mai târziu.

Se poate scufunda un NuvaRing prea adânc?

Nu, inelul contraceptiv este bine fixat de vagin. Nu va cădea în uter, deoarece intrarea în organul reproducător este blocată de un faringe închis. Inelul nu are unde să plece din tractul genital al femeii și nici în timpul sexului nu va pătrunde prea adânc.

Este posibil să lăsați inelul NuvaRing în vagin timp de 4 săptămâni?

Acest lucru este acceptabil deoarece efectul contraceptiv al sistemului durează până la 28 de zile. După 4 săptămâni, inelul trebuie îndepărtat: nivelul hormonilor scade și femeia își pierde protecția împotriva sarcinii nedorite.

Este posibil să înghețe un NuvaRing?

Puteți păstra inelul contraceptiv la frigider până la 12 ore. Nu se recomandă înghețarea sistemului în congelator. Dacă trebuie să luați un contraceptiv cu dvs. (de exemplu, când călătoriți în alt oraș), utilizați o geantă specială.

Este posibilă anularea perioadelor?

Da, puteți introduce un inel nou fără pauză de o săptămână. Menstruația nu va veni, dar spotting-ul poate apărea la mijlocul ciclului. Noul inel poate fi lăsat în vagin timp de 21 de zile (ca de obicei).

Cum să amâni data menstruației când folosești inelul NuvaRing?

Este foarte simplu: trebuie doar să introduceți un inel nou nu după 7 zile, ci, de exemplu, 5 sau 6 după ce îl scoateți pe cel anterior. Este important să știți: cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai mare probabilitatea de apariție la mijlocul ciclului.

Fetele sub 18 ani pot folosi inelul contraceptiv?

Siguranța NuvaRing nu a fost studiată la adolescenți. Este necesară o consultație față în față cu un medic.

Ar trebui să folosesc un inel dacă am prolaps uterin?

Cu această patologie, NuvaRing-ul poate cădea. Se recomandă utilizarea altor mijloace contracepționale.

De ce nu poți lua antibiotice dacă ai un inel?

Acest lucru nu este în întregime adevărat. Dacă medicul a prescris medicamente antibacteriene, acestea trebuie luate. Problema este că atunci când se utilizează unele antibiotice (în special ampicilină și tetraciclină), există o scădere a efectului contraceptiv. În timp ce o femeie ia antibiotice, ar trebui să folosească suplimentar prezervative - pentru întreaga perioadă de tratament și timp de 7 zile după finalizarea cursului de terapie.

Se poate rupe un NuvaRing?

Da, acest lucru este posibil. Riscul de rupere a inelului crește odată cu utilizarea simultană a supozitoarelor vaginale împotriva unei infecții fungice (afte). În timpul tratamentului, trebuie să utilizați suplimentar prezervative și să monitorizați starea NuvaRing.

Pot folosi un inel contraceptiv cu tampoane?

Da, utilizarea tampoanelor nu afectează funcționalitatea NuvaRing. În cazuri rare, inelul poate cădea după îndepărtarea tamponului.

NuvaRing provoacă cancer de col uterin?

Se crede că principala cauză a leziunilor maligne ale colului uterin este papilomavirusul uman (HPV), dar nu și utilizarea contraceptivelor hormonale. Statisticile arată că femeile care au folosit NuvaRing au mai multe șanse de a dezvolta cancer de col uterin, dar ginecologii atribuie acest lucru examinărilor regulate ale unui medic și analizelor anuale (frotiul pentru oncocitologie). Este de remarcat faptul că, în această situație, boala este de obicei depistată în stadii incipiente, când este mult mai ușor de vindecat.

Cât de repede poți rămâne însărcinată după îndepărtarea NuvaRing-ului?

Restaurarea fertilității are loc în decurs de 1-3 luni de la întreruperea medicamentului. Aceasta înseamnă că o femeie poate rămâne însărcinată în primul ciclu după scoaterea inelului. În unele cazuri, concepția unui copil are loc după 3-12 luni.

Cum se schimbă ciclul menstrual după instalarea unui inel vaginal?

După introducerea NuvaRing, începe eliberarea treptată a hormonilor. Ciclul menstrual devine monoton. Nivelul propriilor hormoni rămâne stabil. Menstruația, de regulă, devine mai puțin abundentă și durata acesteia scade. Sângerările asemănătoare menstruației din cauza NuvaRing apar la fiecare 28 de zile strict conform programului.

Cât costă NuvaRing?

Prețul mediu pentru un inel contraceptiv este de aproximativ 1.000 de ruble.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Nuvaring. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Nuvaring în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat să scăpați de boală, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Nuvaring în prezența analogilor structurali existenți. Utilizarea unui inel hormonal contraceptiv pentru a preveni sarcina la femei, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Probabilitatea de concepție după utilizarea medicamentului. Compus.

Nuvaring- un contraceptiv hormonal combinat pentru utilizare intravaginala. Conține etonogestrel, care este un progestativ, un derivat al 19-nortestosteronului, și etinilestradiol, care este un estrogen.

Principalul mecanism de acțiune contraceptivă a medicamentului NuvaRing este inhibarea ovulației. Componenta progestativă (etonogestrel) inhibă sinteza LH și FSH de către glanda pituitară și, astfel, previne maturarea foliculilor (blochează ovulația).

Indicele Pearl, un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei în timpul unui an de contracepție, atunci când se utilizează medicamentul NuvaRing este de 0,96.

Utilizarea medicamentului reduce durerea și intensitatea sângerării asemănătoare menstruației, reduce frecvența sângerării aciclice și probabilitatea de a dezvolta condiții de deficit de fier. În plus, există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian odată cu utilizarea medicamentului. NuvaRing nu reduce densitatea minerală osoasă.

Compus

Etinilestradiol + Etonogestrel + excipienți.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Etonogestrelul eliberat de NuvaRing este absorbit rapid de mucoasa vaginală. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%. Etonogestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Etonogestrelul și metaboliții săi sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 1,7:1. T1/2 al metaboliților este de aproximativ 6 zile.

Etinilestradiol

Etinilestradiolul eliberat de NuvaRing este absorbit rapid de mucoasa vaginală. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 56%, ceea ce este comparabil cu biodisponibilitatea etinilestradiolului oral. Etinilestradiolul se leagă de albumina serică. Etinilestradiol nu este excretat nemodificat; metaboliții săi sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 1,3:1.

Indicatii

• contraceptie.

Formulare de eliberare

Inelul vaginal nr. 1 și nr. 3 (cantitate per pachet).

Instrucțiuni de utilizare și mod de utilizare

NuvaRing este introdus în vagin o dată la 4 săptămâni. Inelul este in vagin timp de 3 saptamani si apoi scos in aceeasi zi a saptamanii in care a fost introdus in vagin; după o pauză de o săptămână, se introduce un nou inel. De exemplu: dacă inelul NuvaRing a fost instalat miercuri la aproximativ 22:00, atunci ar trebui să fie îndepărtat miercuri 3 săptămâni mai târziu, la aproximativ 22:00; în miercurea următoare se introduce un nou inel.

Sângerarea asociată cu întreruperea medicamentului începe de obicei la 2-3 zile după îndepărtarea NuvaRing-ului și este posibil să nu se oprească complet până când nu este instalat un nou inel.

Contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ciclul menstrual anterior

NuvaRing trebuie administrat în prima zi a ciclului (adică, prima zi a menstruației). Este posibil să instalați un inel în zilele 2-5 ale ciclului, cu toate acestea, în primul ciclu în primele 7 zile de utilizare a medicamentului NuvaRing, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție de barieră.

Trecerea de la utilizarea contraceptivelor orale combinate

NuvaRing trebuie administrat în ultima zi a intervalului liber în luarea contraceptivelor hormonale combinate (pastile sau plasture). Dacă o femeie a luat contraceptivul hormonal combinat corect și regulat și are încredere că nu este însărcinată, poate trece la utilizarea unui inel vaginal în orice zi a ciclului ei.

Durata intervalului de administrare a contraceptivelor hormonale nu trebuie să depășească perioada recomandată.

Trecerea de la contracepția numai cu progestativ (mini pilulă, implant sau contracepție injectabilă) sau dispozitiv intrauterin cu eliberare de progestativ (DIU)

O femeie care ia mini-pilula poate trece la utilizarea NuvaRing în orice zi (inelul este introdus în ziua în care implantul sau DIU este îndepărtat sau în ziua următoarei injecții). În toate aceste cazuri, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile după introducerea inelului.

După un avort efectuat în primul trimestru de sarcină

Puteți începe să utilizați NuvaRing imediat după un avort. În acest caz, nu este necesară utilizarea suplimentară a altor contraceptive. Dacă utilizarea NuvaRing imediat după un avort este nedorită, inelul trebuie utilizat în același mod ca și când contraceptivele hormonale nu ar fi fost utilizate în ciclul anterior. În interval, femeii i se recomandă o metodă alternativă de contracepție.

După nașterea sau avortul efectuat în al 2-lea trimestru de sarcină

Utilizarea NuvaRing trebuie să înceapă în a 4-a săptămână după naștere (dacă femeia nu alăptează) sau avort în al 2-lea trimestru. Dacă utilizarea NuvaRing este începută la o dată ulterioară, este necesară utilizarea suplimentară a metodelor contracepționale de barieră în primele 7 zile de utilizare a NuvaRing. Cu toate acestea, dacă actul sexual a avut deja loc în această perioadă, trebuie mai întâi să excludeți sarcina sau să așteptați până la prima menstruație înainte de a începe să utilizați medicamentul NuvaRing.

Efectul contraceptiv și controlul ciclului pot fi afectate dacă pacientul nu respectă regimul recomandat. Pentru a evita pierderea efectului contraceptiv în cazul abaterii de la regim, trebuie să urmați următoarele recomandări.

Prelungirea pauzei de la utilizarea inelului

Dacă ați avut relații sexuale în timpul unei pauze de la utilizarea inelului, sarcina trebuie exclusă. Cu cât pauza este mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. Dacă sarcina este exclusă, un nou inel trebuie introdus în vagin cât mai repede posibil. În următoarele 7 zile, poate fi utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră, cum ar fi prezervativul.

Dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin

Dacă inelul rămâne în afara vaginului mai puțin de 3 ore, efectul contraceptiv nu va scădea. Inelul trebuie reintrodus în vagin cât mai curând posibil.

Dacă inelul a fost lăsat în afara vaginului mai mult de 3 ore în prima sau a doua săptămână de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. Ar trebui să puneți inelul în vagin cât mai curând posibil. În următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră, cum ar fi prezervativul. Cu cât inelul a fost mai lung în afara vaginului și cu cât această perioadă este mai aproape de pauza de 7 zile în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea de sarcină.

Dacă inelul a fost lăsat în afara vaginului mai mult de 3 ore în timpul celei de-a treia săptămâni de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. Femeia ar trebui să arunce acest inel și să aleagă una dintre cele două metode:

1. Instalați imediat un inel nou. Vă rugăm să rețineți că noul inel poate fi folosit în următoarele 3 săptămâni. În acest caz, este posibil să nu existe sângerare asociată cu încetarea efectului medicamentului. Cu toate acestea, este posibilă observarea sau sângerarea la mijlocul ciclului.

2. Așteptați sângerarea asociată cu încetarea efectului medicamentului și introduceți un nou inel nu mai târziu de 7 zile după îndepărtarea inelului anterior. Această opțiune ar trebui să fie aleasă numai dacă regimul de utilizare a inelului nu a fost încălcat anterior în primele 2 săptămâni.

Utilizare extinsă a inelului

Dacă medicamentul NuvaRing a fost utilizat pentru o perioadă maximă de 4 săptămâni, atunci efectul contraceptiv rămâne suficient. Puteți lua o pauză de o săptămână de la utilizarea inelului și apoi introduceți un nou inel. Dacă NuvaRing rămâne în vagin mai mult de 4 săptămâni, efectul contraceptiv se poate deteriora, astfel încât sarcina trebuie exclusă înainte de a introduce un nou inel.

Pentru a schimba momentul de apariție a sângerării menstruale

Pentru a întârzia (preveni) sângerarea de întrerupere asemănătoare menstruației, puteți introduce un nou inel fără pauză de o săptămână. Următorul inel trebuie folosit în 3 săptămâni. Acest lucru poate provoca sângerare sau pete. Apoi, după pauza obișnuită de o săptămână, trebuie să reveniți la utilizarea regulată a NuvaRing.

Pentru a amâna debutul sângerării într-o altă zi a săptămânii, se poate recomanda o pauză mai scurtă de la utilizarea inelului (pentru atâtea zile cât este necesar). Cu cât intervalul dintre utilizarea inelului este mai scurt, cu atât este mai mare probabilitatea ca după îndepărtarea inelului să nu apară sângerări și să nu apară sângerări sau pete atunci când este utilizat următorul inel.

Deteriorarea inelului

În cazuri rare, s-a produs ruperea inelului la utilizarea NuvaRing. Miezul inelului NuvaRing este solid, astfel încât conținutul său rămâne intact, iar eliberarea de hormoni nu se modifică semnificativ. Dacă inelul se rupe, de obicei cade din vagin. Dacă inelul se rupe, trebuie introdus un nou inel.

Inelul cade

NuvaRing a fost uneori raportat că cade din vagin, de exemplu, când a fost introdus incorect, când a fost îndepărtat un tampon, în timpul actului sexual sau din cauza constipației severe sau cronice. În acest sens, este recomandabil ca o femeie să verifice în mod regulat prezența inelului NuvaRing în vagin.

Introducerea incorectă a inelului

În cazuri foarte rare, femeile au introdus din greșeală NuvaRing în uretră. Când apar simptome de cistită, este necesar să se ia în considerare posibilitatea introducerii incorecte a inelului.

Reguli pentru utilizarea NuvaRing

Pacienta poate introduce independent NuvaRing în vagin. Pentru a introduce inelul, o femeie ar trebui să aleagă poziția care este cea mai confortabilă pentru ea, de exemplu, în picioare, ridicând un picior, ghemuit sau culcat. NuvaRing trebuie strâns și introdus în vagin până când inelul este într-o poziție confortabilă. Poziția exactă a NuvaRing în vagin nu este decisivă pentru efectul contraceptiv.

După introducere, inelul trebuie să rămână în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Dacă inelul a fost îndepărtat accidental, acesta trebuie spălat cu apă caldă (nu fierbinte) și introdus imediat în vagin.

Pentru a scoate inelul, îl puteți ridica cu degetul arătător sau îl puteți strânge între degetele arătător și mijlociu și îl puteți scoate din vagin.

Efect secundar

• infecție vaginală (candidoză, vaginită);
• cistita, cervicita, infectii ale tractului urinar;
• creștere în greutate;
• apetit crescut;
• depresie;
• scăderea libidoului;
• schimbări de dispoziție;
• durere de cap;
• migrenă;
• ameţeală;
• deficiență de vedere;
• mareele;
• durere abdominală;
• greață, vărsături;
• balonare;
• diaree;
• constipație;
• acnee;
• alopecie;
• eczemă;
• mâncărimi ale pielii;
• erupții cutanate;
• durere în regiunea lombară;
• spasme musculare;
• durere la nivelul membrelor;
• disurie;
• ingurgitarea și sensibilitatea glandelor mamare;
• mâncărime genitale;
• dureri pelvine;
• scurgeri vaginale;
• amenoree;
• ectropionul uterului;
• menoragie, metroragie;
• sindromul premenstrual;
• dismenoree;
• spasm uterin;
• senzație de arsură în vagin;
• uscăciunea vulvei și a mucoasei vaginale;
• reacții locale din partea penisului (senzație de corp străin de către partener în timpul actului sexual, iritare a penisului cu sensibilitate crescută la componentele medicamentului);
• prolapsul inelului vaginal;
• oboseală;
• stare de rău;
• Dureri de stomac;
• umflătură;
• senzație de corp străin în vagin.

Contraindicatii

• tromboză venoasă (inclusiv antecedente), inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară;
• tromboză arterială (inclusiv antecedente), inclusiv accident vascular cerebral, accidente cerebrovasculare tranzitorii, infarct miocardic și/sau precursori ai trombozei, inclusiv angina pectorală, atac ischemic tranzitoriu;
• defecte cardiace cu complicații trombogenice;
• modificări ale parametrilor sanguini care indică o predispoziție la dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale, inclusiv rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină 3, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus);
• migrenă cu simptome neurologice focale;
• hipertensiune arterială (tensiune arterială sistolică ≥160 mm Hg sau tensiune arterială diastolică ≥100 mm Hg);
• diabet zaharat cu afectare vasculară;
• pancreatita incl. antecedente, în combinație cu hipertrigliceridemie severă;
• boli hepatice severe, până la normalizarea indicatorilor funcției hepatice;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• tumori maligne hormono-dependente (de exemplu, cancer de sân), cunoscute, suspectate sau în istorie;
• sângerare din vagin de etiologie necunoscută;
• sarcina (inclusiv suspecta);
• perioada de lactație;
• intervenții chirurgicale urmate de imobilizare pe termen lung;
• fumatul (15 sau mai multe țigări pe zi) la femeile de 35 de ani și peste;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență dacă există oricare dintre următoarele afecțiuni sau factori de risc; în astfel de cazuri, medicul trebuie să cântărească cu atenție raportul beneficiu-risc al utilizării medicamentului NuvaRing:

• tromboză venoasă sau arterială (la frați și/sau părinți);
• obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• dislipoproteinemie;
• varice (în combinație cu tromboflebita venelor superficiale);
• fibrilatie atriala;
• Diabet;
• lupus eritematos sistemic;
• sindrom hemolitic-uremic;
• epilepsie;
• boli inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn și colita ulceroasă);
• anemia celulelor secera;
• hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
• cloasma;
• fibrom uterin;
• mastopatie fibrochistică;
• afecțiuni care îngreunează utilizarea unui inel vaginal: prolaps cervical, hernie vezică, hernie rectală, constipație cronică severă;
• aderențe în vagin;
• fumatul (mai puțin de 15 țigări pe zi) la femeile de 35 de ani și peste.

Dacă boala se înrăutățește, starea se agravează sau apar alți factori de risc, femeia trebuie să consulte și un medic și, eventual, să întrerupă medicamentul.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea NuvaRing este contraindicată în timpul sarcinii, suspiciunii de sarcină și alăptării.

NuvaRing este contraindicat în timpul alăptării. NuvaRing poate afecta lactația, poate reduce cantitatea și poate modifica compoziția laptelui matern. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a prescrie sau de a relua utilizarea medicamentului NuvaRing, trebuie să efectuați un examen medical: analizați istoricul medical (inclusiv istoricul familial) și excludeți sarcina; măsurați tensiunea arterială; efectuează o examinare a glandelor mamare, organelor pelvine, inclusiv examinarea citologică a frotiurilor din colul uterin; efectuați unele teste de laborator pentru a exclude contraindicațiile și pentru a reduce riscul de posibile efecte secundare ale medicamentului NuvaRing. Frecvența și natura examinărilor medicale sunt efectuate de un specialist, ținând cont de caracteristicile individuale ale fiecărei femei, dar cel puțin o dată la 6 luni.

Pacientul trebuie să citească instrucțiunile de utilizare a medicamentului NuvaRing și să urmeze toate recomandările.

Trebuie reținut că NuvaRing nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Femeile cu vârsta de 40 de ani și peste, femeile cu neoplazie intraepitelială cervicală, precum și femeile care fumează la orice vârstă necesită o consultare suplimentară cu un ginecolog înainte de a prescrie NuvaRing.

Eficacitatea medicamentului NuvaRing poate scădea dacă regimul nu este urmat.

În timpul utilizării NuvaRing, poate apărea sângerare aciclică (pătare sau sângerare bruscă). Dacă o astfel de sângerare este observată după cicluri regulate în timp ce utilizați NuvaRing în conformitate cu instrucțiunile, trebuie să vă contactați ginecologul pentru a efectua testele de diagnosticare necesare, inclusiv. pentru a exclude o tumoare malignă și sarcina. Poate fi necesar un chiuretaj de diagnostic.

Unele femei nu sângerează după ce inelul este îndepărtat. Dacă NuvaRing este utilizat conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Dacă nu sunt respectate recomandările instrucțiunilor și nu există sângerare după îndepărtarea inelului, precum și dacă nu există sângerare în două cicluri la rând, sarcina trebuie exclusă.

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu virusul papiloma uman (HPV). Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea pe termen lung a contraceptivelor hormonale combinate crește și mai mult acest risc, dar măsura în care acest lucru se datorează altor factori rămâne neclară. Rolul pozitiv al examinărilor regulate ale femeilor de către un ginecolog și utilizarea metodelor de contracepție de barieră sunt evidente. Nu există informații despre un risc crescut de a dezvolta cancer de col uterin la femeile infectate cu HPV care utilizează NuvaRing.

Studiile au constatat o mică creștere a riscului relativ (1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale hormonale combinate, dar acest risc scade treptat peste 10 ani după întreruperea medicamentelor. Cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, astfel încât incidența suplimentară a cancerului de sân la femeile care au primit sau continuă să utilizeze contraceptive orale combinate este mică în comparație cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Există dovezi că femeile care au luat contraceptive orale combinate au mai puțin cancer de sân decât femeile care nu au folosit niciodată astfel de medicamente. Se studiază posibilitatea efectului medicamentului NuvaRing asupra incidenței cancerului de sân.

În cazuri rare, tumorile hepatice benigne au fost observate la femeile care iau contraceptive orale combinate și, chiar mai rar, la cele maligne. În unele cazuri, aceste tumori au dus la dezvoltarea sângerării care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Dacă apare durere severă în partea superioară a abdomenului, mărire a ficatului sau semne de sângerare intra-abdominală la o femeie care utilizează NuvaRing, o tumoare hepatică trebuie exclusă.

Deși multe femei care iau contraceptive hormonale au o ușoară creștere a tensiunii arteriale, hipertensiunea arterială semnificativă clinic este rară. Nu a fost stabilită o legătură directă între utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea hipertensiunii arteriale. Cu toate acestea, dacă, atunci când se utilizează medicamentul NuvaRing, există o creștere constantă a tensiunii arteriale, pacienta trebuie să-și contacteze ginecologul; în astfel de cazuri, inelul trebuie îndepărtat, trebuie prescrisă terapia antihipertensivă și trebuie decisă problema alegerii celei mai potrivite metode de contracepție, inclusiv. posibilă reluare a utilizării medicamentului NuvaRing.

Deși estrogenii și progestagenii pot influența rezistența periferică la insulină și toleranța tisulară la glucoză, nu există dovezi care să susțină necesitatea schimbării terapiei hipoglicemiante în timpul utilizării contraceptivelor hormonale. Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă atunci când utilizează NuvaRing, în special în primele luni de contracepție.

Utilizarea steroizilor contraceptivi poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, nivelurile plasmatice ale proteinelor de transport (de exemplu, globulină care leagă corticosteroizi și globulină care leagă hormonii sexuali), fracțiile lipidice/lipoproteice. , parametrii metabolismului carbohidraților și indicatori ai coagulării și fibrinolizei. Indicatorii, de regulă, variază în cadrul valorilor normale.

O intervenție chirurgicală serioasă (inclusiv la extremitățile inferioare) este o contraindicație pentru utilizarea medicamentului. În cazul intervenției chirurgicale planificate, se recomandă oprirea utilizării medicamentului cu cel puțin 4 săptămâni înainte și reluarea nu mai devreme de 2 săptămâni după restabilirea completă a activității motorii.

Femeile predispuse la dezvoltarea cloasmei ar trebui să evite expunerea la lumina soarelui și la radiații ultraviolete în timpul utilizării NuvaRing.

Amploarea expunerii și posibilele efecte farmacologice ale etinilestradiolului și etonogestrelului asupra mucoasei glandului și pielii penisului nu au fost studiate.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Având în vedere proprietățile farmacodinamice ale medicamentului NuvaRing, nu este de așteptat efectul acestuia asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi echipamente complexe.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente pot duce la dezvoltarea sângerării aciclice și/sau a insuficienței contraceptive.

Poate exista o interacțiune cu medicamente care induc enzime microzomale, ceea ce poate duce la clearance-ul crescut al hormonilor sexuali.

Eficacitatea NovaRing poate fi redusă cu utilizarea simultană a medicamentelor antiepileptice (fenitoină, fenobarbital, primidonă, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat), medicamente antituberculoase (rifampicină), medicamente antimicrobiene (ampicilină, tetraciclină, griseofulviral posibil), medicamente (ritonavir) și medicamente care conțin sunătoare.

Când tratează oricare dintre medicamentele enumerate, o femeie trebuie să utilizeze temporar o metodă contraceptivă de barieră în combinație cu medicamentul NuvaRing sau să aleagă o altă metodă de contracepție. Când sunt tratate cu medicamente care induc enzime hepatice, trebuie utilizată o metodă de barieră (prezervativul) în timpul tratamentului și timp de 28 de zile după întreruperea acestor medicamente.

Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

În timpul tratamentului cu antibiotice (excluzând amoxicilină și doxiciclină), este necesară utilizarea unei metode contracepționale de barieră (prezervativul) în timpul tratamentului și timp de 7 zile după întreruperea acestora. Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

Ca rezultat al studiilor farmacocinetice, nu a fost identificat niciun efect asupra eficacității contraceptive și siguranței medicamentului NuvaRing atunci când este utilizat concomitent cu antifungice și spermicide. Atunci când este combinat cu supozitoare și agenți antifungici, riscul de rupere a inelului crește ușor.

Contraceptivele hormonale pot provoca perturbarea metabolismului altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigină).

Pentru a exclude posibilele interacțiuni, este necesar să se studieze instrucțiunile de utilizare a altor medicamente.

Utilizarea tampoanelor nu afectează eficacitatea NuvaRing. În cazuri rare, inelul poate fi îndepărtat accidental la îndepărtarea tamponului.

Analogi ai contraceptivului hormonal Novaring

Medicamentul Nuvaring nu are analogi structurali ai substanței active.

Analogi pe grupe farmacologice (estrogeni și gestageni în combinații):

• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Divina;
• Eura;
• Janine;
• Genetten;
• Zoely;
• Individual;
• Claira;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microgynon;
• Novinet;
• Non-Ovlon;
• Ovidon;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Trichilar;
• Trisecvență;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Etinilestradiol
- etonogestrel

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Inel vaginal neted, transparent, incolor sau aproape incolor, fără deteriorare vizibilă majoră, cu o zonă transparentă sau aproape transparentă la joncțiune.

Excipienți: copolimer de etilenă și acetat de vinil (28% acetat de vinil) - 1677 mg, copolimer de etilenă și acetat de vinil (9% acetat de vinil) - 197 mg, stearat de magneziu - 1,7 mg.

1 BUC. - pungi impermeabile din folie de aluminiu (1) - pachete de carton.
1 BUC. - pungi impermeabile din folie de aluminiu (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Un contraceptiv hormonal combinat care conține etonogestrel și etinilestradiol.

Etonogestrel este un progestativ (un derivat al 19-nortestosteronului) care se leagă cu afinitate mare de receptorii din organele țintă. Etinilestradiolul este un estrogen și este utilizat pe scară largă în producția de contraceptive.

Efectul contraceptiv se datorează unei combinații de diverși factori, dintre care cel mai important este suprimarea ovulației.

În studiile clinice, indicele Pearl (un indicator care reflectă incidența sarcinii la 100 de femei pe parcursul unui an de contracepție) la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 40 de ani s-a dovedit a fi 0,96 (IC 95%: 0,64-1,39) și 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) în analiza statistică a tuturor participanților randomizați (analiza ITT) și, respectiv, analiza participanților la studiu care i-au finalizat conform protocolului (analiza PP). Aceste valori au fost similare cu valorile indicelui Pearl obținute în studiile comparative ale contraceptivelor orale combinate (COC) care conțin levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) sau drospirenonă/etinilestradiol (3/0,30 mg).

Odată cu utilizarea medicamentului, ciclul devine mai regulat, durerea și intensitatea sângerărilor asemănătoare menstruației scad, ceea ce ajută la reducerea incidenței afecțiunilor cu deficit de fier. Există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian prin utilizarea medicamentelor care conțin această combinație.

Farmacocinetica

Etinilestradiol

Pe baza măsurătorilor concentrațiilor cervicale și intrauterine de etinilestradiol la femeile care utilizează și utilizează contraceptive orale care conțin 0,150 mg desogestrel și 0,020 mg etinilestradiol, concentrațiile observate de etinilestradiol au fost comparabile.

Etinilestradiolul se leagă de nivelurile serice. Vd aparent este de aproximativ 15 l/kg.

Etinilestradiolul este metabolizat prin hidroxilare aromatică. În timpul biotransformării sale, se formează un număr mare de metaboliți hidroxilați și metilați, care circulă atât în ​​stare liberă, cât și sub formă de conjugați glucuronid și sulfat. Clearance-ul aparent este de aproximativ 3,5 l/h.

Concentrația de etinilestradiol în sânge scade în două faze. T 1/2 în faza terminală variază foarte mult; mediana este de aproximativ 34 de ore etinilestradiolul nu este excretat nemodificat; metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 1,3:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1,5 zile.

Etonogestrel

Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etonogestrel în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează medicamentul și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,150 mg desogestrel și 0,020 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etonogestrel au fost comparabile. Etonogestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). V d aparent al etonogestrelului este de 2,3 l/kg. Biotransformarea etonogestrelului are loc prin căi cunoscute ale metabolismului hormonilor sexuali. Clearance-ul plasmatic aparent este de aproximativ 3,5 l/h. Concentrația de etonogestrel în plasma sanguină scade în două faze. În faza terminală, T1/2 este de aproximativ 29 de ore, iar metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă într-un raport de 1,7:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 6 zile.

La pacienții cu funcție hepatică afectată, metabolismul hormonilor sexuali se poate deteriora.

Indicatii

Contracepția.

Contraindicatii

Tromboză (arterială sau venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare); afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină) în prezent sau în istorie; predispoziție la dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale, inclusiv a bolilor ereditare: rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, lupus); migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie; diabet zaharat cu afectare vasculară; factori de risc pronunțați sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-unul din familia apropiată), hipertensiune arterială, leziuni ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, intervenții chirurgicale extinse, imobilizare prelungită, traumatisme extinse, obezitate (IMC>30 kg/m2), fumat la femeile peste 35 de ani; pancreatită (inclusiv antecedente) în combinație cu hipertrigliceridemie severă; boală hepatică severă; tumori hepatice, maligne sau benigne (inclusiv istoric); tumori maligne dependente de hormoni stabilite sau suspectate (de exemplu, organe genitale sau sân); sângerare vaginală de etiologie necunoscută; sarcina (inclusiv suspecta); perioada de alăptare; hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau excipienți.

Cu grija

Prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre rudele apropiate), fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă fără focalizare neurologică. simptome, boli valvulare boli cardiace, tulburări de ritm, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave; tromboflebita venelor superficiale; dislipoproteinemie; boala valvelor cardiace; hipertensiune arterială controlată adecvat; diabet zaharat fără complicații vasculare; disfuncție hepatică acută sau cronică; icter și/sau mâncărime cauzate de colestază; colelitiaza; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea lui Sydenham (coree minoră); pierderea auzului din cauza otosclerozei; angioedem (ereditar) edem; boli inflamatorii cronice intestinale (boala Crohn și colita ulceroasă); anemia celulelor secera; cloasma; afecțiuni care îngreunează utilizarea unui inel vaginal: prolaps cervical, hernie vezică, hernie rectală, constipație cronică severă.

Dozare

Această combinație este utilizată ca parte a unei forme de dozare speciale pentru uz local.

Efecte secundare

Din sistemul imunitar: hipersensibilitate.

Metabolism și nutriție: creșterea apetitului, creșterea în greutate.

Din sistemul nervos: cefalee, migrenă, amețeli, hipoestezie, depresie, scăderea libidoului, modificări ale dispoziției, oboseală, iritabilitate.

Din sistemul urinar: cervicita, cistita, infectii ale tractului urinar, disurie, urgenta urinara, polakiurie isurie, urgenta urinara, polakiurie.

Din sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, balonare, diaree, vărsături, constipație.

Din sistemul reproductiv: infecție vaginală, ingurgitare și sensibilitate a glandelor mamare, mâncărime genitală la femei, sângerare dureroasă asemănătoare menstruației, durere în zona pelvină, secreții vaginale, absența sângerării asemănătoare menstruației, disconfort la nivelul glandelor mamare, glandele mamare mărite, bulgări în glandele mamare, polipi cervicali uteri, contact (în timpul actului sexual) spotting (sângerare), durere în timpul actului sexual, ectropion al colului uterin, mastopatie fibrochistică, sângerare abundentă asemănătoare menstruației, sângerare aciclică, disconfort în zona pelviană, sindrom premenstrual , senzație de arsură în vagin, miros vaginal, durere în vagin, disconfort și uscăciune a vulvei și a mucoasei vaginale.

Din sistemul musculo-scheletic: dureri de spate, spasme musculare, dureri la nivelul membrelor.

Pentru piele și piele: acnee, alopecie, eczeme, mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, urticarie.

Din partea organului vizual: deficiență vizuală.

Din sistemul cardiovascular: tromboembolism extern, bufeuri, creșterea tensiunii arteriale.

Alte: disconfort la utilizarea inelului vaginal, pierderea inelului vaginal, stare generală de rău, umflare, senzație de corp străin, dificultate la utilizarea unui contraceptiv, ruptura (deteriorarea) inelului.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea între contraceptive hormonaleși alte medicamente pot duce la apariția sângerării aciclice și/sau a insuficienței contraceptive.

Interacțiuni posibile cu medicamentele inducerea enzimelor hepatice microzomale, ceea ce poate duce la clearance-ul crescut al hormonilor sexuali. Au fost stabilite interacțiuni cu următoarele medicamente: fenitoină, barbiturice, primidonă, rifampicină și, eventual, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Când tratați oricare dintre medicamentele enumerate, trebuie să utilizați temporar o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) sau să alegeți o altă metodă de contracepție. În timpul utilizării concomitente a medicamentelor care provoacă inducerea enzimelor hepatice microzomale, iar timp de 28 de zile după anularea acestora, trebuie utilizate metode contracepționale de barieră.

Scăderea eficacității contraceptivelor orale care conțin etinilestradiol a fost observată la utilizarea concomitentă. antibiotice precum ampicilina și tetraciclinele. Mecanismul acestui efect nu a fost studiat. Într-un studiu de interacțiune farmacocinetică, administrare orală amoxicilină (875 mg de 2 ori/zi) sau doxiciclină (200 mg/zi, apoi 100 mg/zi)în 10 zile în timpul utilizării medicamentului a avut un efect ușor asupra farmacocineticii etonogestrelului și etinilestradiolului. Atunci când se utilizează antibiotice (excluzând amoxicilină și doxiciclină) Trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în timpul tratamentului și timp de 7 zile după întreruperea antibioticelor. Dacă tratamentul concomitent trebuie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

Contraceptivele hormonale pot provoca perturbarea metabolismului altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădere (de exemplu, lamotrigină).

Instrucțiuni Speciale

Dacă este prezentă oricare dintre următoarele boli, afecțiuni sau factori de risc, beneficiile și riscurile posibile pentru fiecare femeie în parte trebuie evaluate înainte de a începe să utilizeze medicamentul. În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau apariția oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos pentru prima dată, o femeie trebuie să consulte un medic.

Utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi asociată cu dezvoltarea trombozei venoase (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și trombozei arteriale, precum și complicații asociate, uneori fatale.

Utilizarea oricărui COC crește riscul de apariție a tromboembolismului venos (TEV) în comparație cu riscul de TEV la pacienții care nu utilizează COC. Cel mai mare risc de apariție a TEV este observat în primul an de utilizare a COC. Datele dintr-un studiu de cohortă mare prospectiv privind siguranța diferitelor COC sugerează că cea mai mare creștere a riscului, în comparație cu riscul la femeile care nu folosesc COC, se observă în primele 6 luni după începerea utilizării COC sau reluarea utilizării acestora după o pauză ( 4 săptămâni sau mai mult). La femeile care nu sunt însărcinate care nu utilizează contraceptive orale, riscul de a dezvolta TEV este de 1 până la 5 la 10.000 femei-ani (WY). La femeile care utilizează contraceptive orale, riscul de a dezvolta TEV variază de la 3 la 9 cazuri la 10.000 de femei. Cu toate acestea, riscul crește într-o măsură mai mică decât în ​​timpul sarcinii, când este de 5-20 de cazuri la 10.000 YL (datele despre sarcină se bazează pe durata reală a sarcinii în studiile standard; atunci când sunt convertite la o durată a sarcinii de 9 luni, riscul variază de la 7 la 27 de cazuri la 10.000 JL). La femeile postpartum, riscul de a dezvolta TEV variază de la 40 la 65 de cazuri la 10.000 de femei. TEV este fatal în 1-2% din cazuri.

Femeile care utilizează COC trebuie sfătuite să consulte un medic dacă apar posibile simptome de tromboză. Dacă tromboza este suspectată sau confirmată, utilizarea COC trebuie întreruptă. În acest caz, este necesar să se utilizeze o contracepție eficientă, deoarece anticoagulantele (cumarinele) au un efect teratogen.

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu virusul papiloma uman (HPV). Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea pe termen lung a COC duce la o creștere suplimentară a acestui risc, dar rămâne neclar în ce măsură acest lucru se datorează altor factori, cum ar fi examenele mai frecvente ale frotiului de col uterin și diferențele de comportament sexual, inclusiv. utilizarea contraceptivelor de barieră.

Cancerul de sân diagnosticat la femeile care utilizează COC este clinic mai puțin sever decât cancerul diagnosticat la femeile care nu au utilizat niciodată COC. Riscul crescut de cancer de sân se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care iau COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambelor.

În cazuri rare, la femeile care iau COC au fost observate cazuri de dezvoltare a tumorilor hepatice benigne și chiar mai rar maligne. În unele cazuri, aceste tumori au dus la dezvoltarea sângerării care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Un medic ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al unei femei dacă simptomele includ durere severă în abdomenul superior, un ficat mărit sau semne de sângerare intra-abdominală.

Femeile cu hipertrigliceridemie sau antecedente familiale corespunzătoare au un risc crescut de a dezvolta pancreatită atunci când iau contraceptive hormonale.

Multe femei care iau contraceptive hormonale se confruntă cu o ușoară creștere a tensiunii arteriale, dar creșterile semnificative clinic ale tensiunii arteriale sunt rare. Nu a fost stabilită o legătură directă între utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea hipertensiunii arteriale. Dacă se observă o creștere constantă a tensiunii arteriale în timpul utilizării, ar trebui să vă consultați medicul pentru a decide dacă eliminați inelul vaginal și prescrieți terapie antihipertensivă. Cu un control adecvat al tensiunii arteriale, este posibil să se reia utilizarea medicamentului.

În timpul sarcinii și în timpul utilizării COC s-a remarcat dezvoltarea sau agravarea următoarelor afecțiuni, deși relația lor cu utilizarea contraceptivelor nu a fost stabilită definitiv: icter și/sau mâncărime cauzate de colestază, formare de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos, sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham (coree minoră), herpes de sarcină, hipoacuzie prin otoscleroză, edem angioedem (ereditar).

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate justifica întreruperea tratamentului până la normalizarea testelor funcției hepatice. Recurența icterului colestatic, observată anterior în timpul sarcinii sau când se utilizează steroizi sexuali, necesită întreruperea medicamentului.

Femeile cu diabet ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă, mai ales în primele luni de contracepție.

Există dovezi ale unei agravări a bolii Crohn și a colitei ulcerative cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

În cazuri rare, poate apărea pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a apărut mai devreme în timpul sarcinii. Femeile predispuse la dezvoltarea cloasmei ar trebui să evite expunerea la lumina soarelui și la radiațiile ultraviolete.

În timpul utilizării, pot apărea sângerări aciclice (pătare sau sângerare bruscă). Dacă o astfel de sângerare este observată după cicluri regulate pe fondul utilizării corecte, ar trebui să vă contactați ginecologul pentru a efectua testele de diagnosticare necesare, inclusiv. pentru a exclude patologia organică sau sarcina. Poate fi necesar un chiuretaj de diagnostic.

Utilizarea medicamentelor hormonale contraceptive poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, concentrațiile plasmatice ale proteinelor de transport (de exemplu, globulină care leagă corticosteroizi și globulină care leagă hormonii sexuali), lipide/lipoproteine fracții, metabolismul carbohidraților și indicatori de coagulare și fibrinoliză. Indicatorii, de regulă, variază în cadrul valorilor normale.

Sarcina și alăptarea

Contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii (alaptare).

Pentru disfuncția ficatului

Contraindicat pentru boli hepatice severe (până la normalizarea indicatorilor de funcție).

Nume latin: NovaRing
cod ATX: G02BB01
Substanta activa: Etinilestradiol
și etonogestrel
Producător: Organon, Țările de Jos
Condiții pentru eliberarea dintr-o farmacie: Pe bază de rețetă

Nuvaring este un nou medicament contraceptiv extrem de eficient de ultimă generație, destinat utilizării intravaginale.

Indicatii de utilizare

Inelul contraceptiv Nuvaring este prescris în scopuri contraceptive.

Compus

Ingredientele active ale inelului vaginal sunt etinilestradiol împreună cu etonogestrel, dozele componentelor active sunt de 2,7 mg și, respectiv, 11,7 mg.

Componentele suplimentare includ:

• Stearat de magneziu
• Copolimer de etilenă și acetat de vinil.

Proprietăți medicinale

Preț de la 989 la 3897 ruble.

Hormonii sintetici eliberati de inel atunci cand sunt folositi pe cale vaginala au efect contraceptiv prin blocarea debutului ovulatiei. Fiecare dintre hormonii care intră în organism afectează funcționarea ovarelor, împiedicând maturarea foliculilor.

Etinilestradiolul este o componentă de estrogen; acțiunea acestui medicament este asociată cu apariția diferitelor procese, care vizează în principal suprimarea ovulației.

Medicamentul hormonal prezintă nu numai proprietăți contraceptive, normalizează ciclul menstrual, reduce durerea în primele zile de scurgere asemănătoare menstruației, reducând pierderile de sânge. Datorită acestui efect, riscul de deficit de fier și anemie este redus.

Când se utilizează Nuvaring, probabilitatea unei sarcini extrauterine, dezvoltarea cancerului ovarian și endometrial al uterului este redusă semnificativ. În același timp, formațiunile chistice din ovare, procesele inflamatorii în organele pelvine și neoplasmele benigne ale glandelor mamare sunt diagnosticate mai rar.

Etonogestrelul pătrunde în pereții vaginali, concentrația sa cea mai mare se observă după 7 zile, tocmai când începe să acționeze ca contraceptiv. În plus, biodisponibilitatea sa este de 100%, ceea ce este semnificativ mai mare decât cea a contraceptivelor orale. Procesele metabolice apar în celulele hepatice, excreția este efectuată de intestine și de sistemul renal. Timpul de înjumătățire al produselor metabolice este de aproximativ 6 zile.

Etinilestradiolul se caracterizează prin rate de absorbție destul de ridicate. Cel mai ridicat nivel al hormonului se observă după 3 zile. din momentul instalării inelului hormonal. Rata de biodisponibilitate este de 56%, ceea ce este aproape aceeași cu utilizarea orală a hormonilor. Metabolismul are loc în intestine și rinichi, metaboliții sunt eliminați în 36 de ore.

Formular de eliberare

Suprafața inelului hormonal este netedă, transparentă și complet incoloră. Există o mică zonă transparentă în zona de conectare. În interiorul pungii rezistente la umiditate se află 1 inel hormonal Nuvaring. Un pachet poate conține 1 sau 3 pachete (cu 3 inele - Nuvaring 3) împreună cu instrucțiuni.

Nuvaring: instrucțiuni de utilizare

Inelul trebuie introdus în vagin timp de 21 de zile. După această perioadă, acesta trebuie îndepărtat în ziua săptămânii în care a fost instalat. După o pauză de o săptămână (7 zile), se introduce un nou contraceptiv. Este de remarcat faptul că după 2-3 zile. după îndepărtarea inelului Nuvaring, începe de obicei sângerarea asemănătoare menstruației, care se termină după următoarea instalare intravaginală a contraceptivului. Dacă acest contraceptiv este utilizat pentru prima dată, atunci ar trebui să acordați atenție unor caracteristici ale utilizării sale:

• Nu a mai fost utilizat un contraceptiv hormonal - inelul Nuvaring este introdus în primele zile ale ciclului (cel mai bine în prima zi). Dacă instalarea a avut loc mai târziu de 1 zi. ciclu, se recomandă utilizarea metodelor suplimentare de contracepție în următoarele șapte zile.
• Dacă ați utilizat anterior medicamente contraceptive hormonale, inelul trebuie introdus în intervalul dintre administrarea de COC (perioada de întrerupere de șapte zile). Dacă COC sunt utilizate corect și se confirmă că femeia nu este însărcinată, inelul Nuvaring poate fi introdus în orice zi a MC. Puteți merge de la Yarina folosind aceeași schemă.
• După ce ați luat mini-pilula, pilule contraceptive cu progestativ monocomponent, folosind sisteme intrauterine hormonale, contraceptive injectabile și implanturi, inelul este introdus după anumite reguli. După pastilele cu progestativ (mini-pilulele), puteți introduce un medicament contraceptiv în orice zi, indiferent de când a fost luată ultima pastilă, dacă ciclul de după naștere s-a îmbunătățit sau nu. După îndepărtarea DIU, va trebui să introduceți un inel contraceptiv în aceeași zi (conform instrucțiunilor). Dacă ați folosit anterior un contraceptiv injectabil, va trebui să instalați inelul în ziua în care urmează să fie efectuată procedura de injectare a hormonilor. În timpul utilizării de șapte zile a inelului, este necesar să se folosească o metodă de barieră de protecție împotriva sarcinii nedorite.

Instrucțiuni de utilizare după avort

Dacă un avort este efectuat înainte de 4 luni de sarcină, va trebui să introduceți inelele imediat după această procedură sau să așteptați până la prima menstruație (în acest caz, contraceptivul se administrează în prima zi a ciclului).

După întreruperea sarcinii în al doilea trimestru sau după naștere, un inel vaginal poate fi instalat nu mai devreme de o lună (4 săptămâni) după nașterea naturală (alăptarea este întreruptă) sau avort.
Dacă utilizarea unui medicament hormonal se abate de la regimul standard, trebuie urmate următoarele recomandări:

• Pauza de utilizare a inelului hormonal depășește 7 zile. în prezența contactelor sexuale neprotejate: în primul rând, sarcina este exclusă și se introduce imediat un contraceptiv, în următoarele 7 zile. Este de preferat să folosiți metode de barieră de protecție împotriva sarcinii nedorite.
• Îndepărtarea temporară a inelului hormonal: rămânerea acestuia în afara vaginului este mai mică de trei ore, dar nivelul de protecție împotriva sarcinii nu este redus. Dacă perioada de absență a unui medicament hormonal în vagin a fost mai mare de 3 ore în primele săptămâni de utilizare a acestui contraceptiv, inelul trebuie introdus cât mai curând posibil. În acest caz, efectul contraceptiv poate fi redus și este necesar să se ia măsuri suplimentare pentru a preveni sarcina. Dacă inelul a fost îndepărtat mai mult de 3 ore în a treia săptămână, trebuie să încetați să utilizați acest medicament și să introduceți unul nou. Pauza de utilizare nu trebuie să dureze mai mult de 7 zile. De asemenea, puteți aștepta menstruația în prima zi când începe menstruația, puteți introduce un contraceptiv intravaginal. Folosiți prezervative în următoarele 7 zile. este obligatoriu.
• Utilizarea contracepției vaginale mai mult de 4 săptămâni. necesită excluderea suplimentară a sarcinii datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului a scăzut semnificativ. După ce sarcina a fost exclusă, puteți utiliza medicamentul conform regimului standard.

Cum să amâni menstruația

Pentru a amâna menstruația (debutul sângerării) cu o zi sau câteva zile, puteți administra un inel hormonal fără pauza standard de șapte zile. Cu toate acestea, nu trebuie exclusă posibilitatea sângerării.

Cum să introduceți corect un inel în vagin

Înainte de a introduce inelul, trebuie să-l strângeți cu degetul arătător și cu degetul mare și să îl plasați cu grijă în interiorul vaginului.

Dacă inelul cade accidental la folosirea tampoanelor, se recomandă clătirea contraceptivului sub jet de apă caldă, apoi reintroduceți-l. Dacă este necesar, puteți consulta medicul dumneavoastră: „Ce ar trebui să fac dacă scot tamponul împreună cu inelul?” Este de remarcat faptul că cu un tampon o femeie nu va simți niciun disconfort. Când utilizați tampoane, trebuie să fiți mai atent pentru a preveni căderea inelului din vagin.

Pentru a scoate inelul, ar trebui să-l ridicați cu degetul arătător, să-l strângeți ușor și apoi să îl trageți spre dvs. Medicamentul hormonal folosit, pe care femeia l-a scos din vagin după 21 de zile, trebuie eliminat.

Dacă o femeie introduce inelul incorect, acesta este plasat accidental în uretră, probabilitatea de a dezvolta cistită crește și poate apărea urinare frecventă. În acest caz, femeia poate rămâne însărcinată. Înainte de a lupta cu cistita, merită să aflați adevărata cauză a apariției acesteia. Va trebui să scoateți inelul cât mai repede posibil. Ca urmare a administrării corecte ulterioare, trebuie fixat în siguranță, procesele inflamatorii frecvente ale sistemului genito-urinar și, în special, cistita, după ce Nuvaring nu vă va mai deranja, durerea în timpul urinării va dispărea.

Folosind un inel pentru fibrom

Prezența fibroamelor nu este o contraindicație pentru utilizarea acestui contraceptiv, puteți utiliza inelul fără a vă afecta propria sănătate. Este demn de remarcat faptul că fibroamele nu cresc în timpul utilizării inelului, așa cum demonstrează ecografiile. Pacienții cu fibrom sunt sfătuiți să se consulte cu medicul lor cu privire la oportunitatea utilizării inelului. Dacă este necesar, puteți trece de la Nuvaring la tablete. Fie că este posibil să tratezi fibromul în acest fel și ce contraceptive să acorde preferință, consultați-vă cu medicul ginecolog. Anularea Nuvaring trebuie convenită cu un specialist. Recuperarea ciclului după terapia hormonală va avea loc după șase luni.

Tratamentul endometriozei

Pentru endometrioză, poate fi indicată utilizarea unui inel hormonal la trecerea de la alte COC (de exemplu, dacă Yarina a fost prescrisă anterior), se observă o îmbunătățire semnificativă a bolii în timpul menstruației, o femeie pierde mai puțin sânge; În prima lună de utilizare, severitatea durerii scade, ceea ce contribuie la refacerea treptată a stratului endometrial al uterului. După ce o femeie trece la utilizarea inelului, menstruația este nedureroasă. Medicamentul acționează ușor, fără a perturba funcționarea altor organe și sisteme. Fiecare dintre ingredientele active are un efect terapeutic local.

Utilizați în timpul sarcinii și al sarcinii

Astfel de contraceptive nu sunt prescrise acestui grup de pacienți. Utilizarea Nuvaring în timpul alăptării și sarcinii este contraindicată.

Contraindicatii

• Tendința de a dezvolta tromboză și tromboembolism
• Condiții care indică dezvoltarea trombozei
• Dureri de cap severe, actuale sau anterioare, asemănătoare migrenei, cu simptome neurologice focale semnificative
• Diabet zaharat complicat de leziuni vasculare
• Pancreatită cu hipertrigliceridemie
• Tulburări hepatice grave (inclusiv procese tumorale benigne și maligne)
• Prezența neoplasmelor hormono-dependente
• Secreții sanguine din organele genitale interne de origine necunoscută
• Sarcina, GW
• Sensibilitate excesivă la Nova Ring (componentele principale).

Masuri de precautie

Dacă nu ați folosit anterior contraceptive de acest tip, trebuie să treceți la un examen medical pentru a identifica bolile care sunt o contraindicație pentru utilizarea unui inel hormonal. Vizitele de control la ginecolog ar trebui să aibă loc la fiecare 6 luni.

Trebuie amintit că acest contraceptiv nu protejează împotriva SIDA și a altor boli infecțioase cu transmitere sexuală. Când utilizați un contraceptiv, riscul de tromboză crește semnificativ.

Simptomele posibile includ:

• Senzație de căldură la extremitățile inferioare, durere sau umflare severă
• Hiperemia anumitor zone ale pielii
• Sindrom de tuse, care dezvoltă dificultăți de respirație cu atacuri caracteristice
• Claritatea vederii afectate
• Dureri de cap intense și prelungite
• Vorbire încețoșată
• Colaps
• Tulburare de mișcare
• Letargie, scăderea sensibilității unei părți a corpului
• Sindromul abdomenului acut.

Dacă nu poate fi exclusă posibila blocare a vaselor de sânge de către cheaguri de sânge, trebuie să încetați imediat să luați medicamentul și să solicitați ajutor medical.

În timpul terapiei contraceptive (femeile au folosit pastile), a fost diagnosticată dezvoltarea unui proces tumoral în țesutul hepatic. Utilizarea unui inel vaginal nu exclude dezvoltarea unei astfel de patologii, ca în cazul tabletelor.

În timpul terapiei hormonale, riscul de pancreatită crește rapid.

Dacă sunteți predispus la cloasmă, ar trebui să evitați expunerea prelungită la lumina directă a soarelui.

O agravare a colitei ulcerative, precum și a bolii Crohn, nu poate fi exclusă.

Persoanele cu diabet trebuie să rămână sub supraveghere medicală strictă în primele luni de terapie hormonală.

Dacă menstruația se oprește și o femeie rămâne însărcinată, ar trebui să încetați imediat să utilizați contraceptivul.

Interacțiuni încrucișate cu medicamente

Este necesar să citiți instrucțiunile pentru medicamente precum oxcarbazepină, carbamazepină, topiramat, fenitoină, felbamat, rifampicină, precum și barbiturice și medicamente pe bază de sunătoare. Acest lucru se datorează faptului că, cu utilizarea combinată, riscul de sângerare aciclică crește. Este necesar să se utilizeze mijloace suplimentare de protecție în timpul tratamentului cu astfel de medicamente timp de o lună.

Utilizarea antibioticelor (de exemplu, tetraciclină sau ampicilină) reduce efectul contraceptiv al medicamentului hormonal. Se recomandă utilizarea prezervativului în timpul tratamentului cu antibiotice. Este mai bine să întrebați medicul ginecolog ce antibiotice să utilizați și care sunt consecințele luării acestora.

Când se utilizează supozitoare antifungice intravaginal, crește riscul de deteriorare a inelului hormonal sau de rupere a acestuia.

În timpul terapiei hormonale, pot fi observate modificări în metabolismul altor medicamente, acestea includ ciclosporină și lamotrigină.

Efecte secundare

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentelor hormonale, merită să studiați instrucțiunile pentru medicamente, deoarece pot apărea mai multe efecte secundare, în special cu Nuvaring, următoarele nu pot fi excluse:

• Sensibilitate excesivă
• Creșterea poftei de mâncare și creșterea în greutate
• Scăderea libidoului
• Schimbări bruște de dispoziție, dispoziție depresivă
• Durere asemănătoare migrenei
• Acuitate vizuală afectată
• Deteriorarea sistemului cardiovascular, care se caracterizează prin tromboembolism, modificări ale tensiunii arteriale și apariția așa-numitelor bufeuri.
• Tulburări gastrointestinale
• Erupții cutanate, acnee și mâncărime severă
• Dureri la nivelul mușchilor, coloanei vertebrale și membrelor
• Disurie, tendință la urinare frecventă, cistita
• Letargie, umflare
• Aparatul reproducător: ingurgitarea sânilor, apariția unui ganglion genital, dezvoltarea dismenoreei, menstruații grele sau absența acestora, sângerări de etiologie necunoscută, secreții amestecate cu sânge în timpul actului sexual, senzație de arsură locală, durere în interiorul vaginului.

Supradozaj

Nu au fost detectate consecințe grave ale supradozajului.

Sângerarea și indigestia nu pot fi excluse.

Vă rugăm să rețineți că există o linie telefonică dedicată pentru a ajuta femeile cu diverse probleme legate de inelul vaginal. Dacă simptomele secundare apar din cauza unei supradoze, ar trebui să apelați linia fierbinte (numărul este afișat pe pagina oficială a medicamentului Nuvaring în Rusia). Operatorii liniei fierbinți vor sfătui și vor da recomandări cu privire la ce trebuie făcut într-o anumită situație.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Inelul hormonal trebuie păstrat în condiții stricte de temperatură (2-8 C) timp de 3 ani.

Analogii

Bayer, Germania

Preț de la 759 la 3295 rub.

Yarina aparține medicamentelor hormonale combinate, doza este concepută pentru o lună. Tabletele acționează cuprinzător, manifestând un efect contraceptiv și un efect antiandrogenic. Pachetul poate conține 21 sau 28 de comprimate.

Pro:

• Eliminați aspectul acneei
• Normalizați MC
• Ușor de comutat de la alte COC.

Minusuri:

• Produs de un producător străin, care se reflectă în preț
• Are un efect negativ asupra funcției hepatice
• Pot apărea reacții adverse în timpul terapiei hormonale.