Orsoten gélules 120 mg. Orsoten - instructions, application, avis

Pays d'origine

Groupe de produits

Médicament contre l'obésité - inhibiteur de la lipase gastro-intestinale

Formes d'émission

• 21 - packs alvéolaires profilés (2) - packs en carton. 21 - emballages de cellules profilés (4) - emballages en carton. 7 - packs alvéolés profilés (3) - packs carton. 7 - packs alvéolaires profilés (6) - packs carton. 7 - packs cellules contour 12) - packs carton.

Description de la forme posologique

• Capsules Capsules allant du blanc au blanc avec un reflet jaunâtre ; le contenu des gélules est constitué de microgranules ou d'un mélange de poudre et de microgranules de couleur blanche ou presque blanche ; la présence d'agglomérats agglomérés, s'effritant facilement sous pression, est admise.

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Conditions spéciales

Composé

• 1 bouchons. orlistat (sous forme de granulés) 120 mg Excipients : cellulose microcristalline. La composition du corps et du capuchon de la gélule : hypromellose, eau, dioxyde de titane (E171), colorant de fer oxyde jaune (E172). 1 bouchons. orlistat (sous forme de granulés) 120 mg Excipients : cellulose microcristalline. La composition du corps et du capuchon de la gélule : hypromellose, eau, dioxyde de titane (E171), colorant de fer oxyde jaune (E172). orlistat (sous forme de granulés) 120 mg Excipients : cellulose microcristalline. La composition du corps et du capuchon de la gélule : hypromellose, eau, dioxyde de titane (E171), colorant de fer oxyde jaune (E172). Orlistat 60 mg; Îles auxiliaires : MCC

Indications d'utilisation d'Orsoten

• - traitement au long cours des patients obèses avec indice de masse corporelle (IMC) ? 30 kg/m2, ou patients en surpoids (IMC ? 28 kg/m2), incl. ayant des facteurs de risque associés à l'obésité, en combinaison avec un régime modérément hypocalorique. L'orsotène peut être administré en association avec des médicaments hypoglycémiants et/ou un régime modérément hypocalorique chez les patients diabétiques de type 2 en surpoids ou obèses.

Contre-indications d'Orsoten

• - syndrome de malabsorption chronique ; - cholestase ; - grossesse; - période de lactation (allaitement); - enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la tolérance n'ont pas été étudiées) ; - hypersensibilité à l'orlistat ou à tout autre composant du médicament.

Posologie d'Orsoten

• 120 mg 60 mg

Effets secondaires d'Orsoten

• Les effets indésirables ont été principalement observés dans le tractus gastro-intestinal et étaient dus à une augmentation de la quantité de graisse dans les selles. Habituellement, les réactions secondaires observées sont légères et transitoires. L'apparition de ces réactions a été observée au stade initial du traitement au cours des 3 premiers mois (mais pas plus d'un cas). Avec une utilisation prolongée d'orlistat, le nombre d'effets secondaires diminue. Du côté du système digestif : flatulences accompagnées d'écoulement rectal, envie de déféquer, selles grasses/huileuses, écoulement rectal huileux, selles molles, selles molles, inclusions de graisse dans les selles (stéatorrhée), douleur/inconfort au niveau de l'abdomen, fréquence accrue des selles, douleur/inconfort dans le rectum, envie de déféquer, incontinence fécale, dommages aux dents et aux gencives, hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 ; très rarement - diverticulite, lithiase biliaire, hépatite, éventuellement sévère, augmentation des taux de transaminases hépatiques et de phosphatase alcaline. Du côté du système nerveux central : maux de tête, anxiété. Réactions allergiques : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie ; très rarement, une éruption bulleuse. Autres : syndrome pseudo-grippal, sensation de fatigue, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires, dysménorrhée.

Interactions médicamenteuses

Conditions de stockage

• garder loin des enfants

Un médicament pour le traitement de l'obésité. Inhibiteur spécifique des lipases gastro-intestinales avec une action à long terme. Il a un effet thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle, formant une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et intestinales. L'enzyme ainsi inactivée perd sa capacité à décomposer les graisses alimentaires sous forme de triglycérides en acides gras libres et monoglycérides absorbés. Étant donné que les triglycérides non digérés ne sont pas absorbés, l'apport calorique dans le corps est réduit, ce qui entraîne une diminution du poids corporel.

L'effet thérapeutique du médicament est réalisé sans absorption dans la circulation systémique. L'action de l'orlistat entraîne une augmentation de la teneur en graisses dans les selles dans les 24 à 48 heures suivant la prise du médicament. Après l'arrêt du médicament, la teneur en matières grasses dans les selles revient généralement au niveau initial après 48 à 72 heures.

Pharmacocinétique

Succion

L'absorption de l'orlistat est faible. 8 heures après l'administration orale d'une dose thérapeutique, l'orlistat inchangé dans le plasma sanguin est pratiquement indétectable (concentration inférieure à 5 ng/ml). Il n'y a aucun signe de cumul, ce qui confirme l'absorption minimale du médicament.

Distribution

In vitro, plus de 99% de l'orlistat se lie aux protéines plasmatiques (principalement les lipoprotéines et l'albumine). En quantités minimes, l'orlistat peut pénétrer dans les érythrocytes.

Métabolisme

L'orlistat est métabolisé principalement dans la paroi intestinale avec formation de métabolites pharmacologiquement inactifs : M1 (anneau lactone à quatre chaînons hydrolysé) et M3 (M1 avec un résidu N-formylleucine clivé).

Retrait

La principale voie d'élimination est l'excrétion par les intestins - environ 97% de la dose prise du médicament, dont 83% est inchangée.

L'excrétion cumulative par les reins de toutes les substances structurellement apparentées à l'orlistat est inférieure à 2 % de la dose prise. Le temps d'élimination complète est de 3 à 5 jours. L'orlistat et ses métabolites peuvent être excrétés dans la bile.

Indications d'utilisation du médicament ORSOTEN

Traitement à long terme des patients obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) 30 kg / m ou des patients en surpoids (IMC ≥ 28 kg / m), incl. ayant des facteurs de risque associés à l'obésité, en combinaison avec un régime modérément hypocalorique.

Orsoten peut être prescrit en association avec des médicaments hypoglycémiants et/ou un régime modérément hypocalorique chez les patients diabétiques de type 2 en surpoids ou obèses.

Mode d'emploi / Posologie

La gélule est lavée avec de l'eau, prise par voie orale immédiatement avant chaque repas principal, pendant les repas ou au plus tard 1 heure après les repas. Si le repas est sauté ou si le repas ne contient pas de graisse, alors l'orlistat peut être sauté.

Doses d'orlistat supérieures à 120 mg 3 fois/jour. n'augmentent pas son effet thérapeutique. La durée du traitement ne dépasse pas 2 ans.

les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

Sécurité et efficacité de l'orlistat dans le traitement enfants moins de 18 ans pas installé.

Effet secondaire

Les effets indésirables ont été principalement observés dans le tractus gastro-intestinal et étaient dus à une augmentation de la quantité de graisse dans les selles. Habituellement, les réactions secondaires observées sont légères et transitoires. L'apparition de ces réactions a été observée au stade initial du traitement au cours des 3 premiers mois (mais pas plus d'un cas). Avec une utilisation prolongée d'orlistat, le nombre d'effets secondaires diminue.

Du système digestif : flatulences accompagnées d'écoulement rectal, envie de déféquer, selles grasses/huileuses, écoulement rectal huileux, selles molles, selles molles, selles grasses (stéatorrhée), douleur/inconfort dans l'abdomen, fréquence accrue des selles, douleur/inconfort dans le rectum , envie de déféquer, incontinence fécale, dommages aux dents et aux gencives, hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 ; très rarement - diverticulite, maladie des calculs biliaires, hépatite, éventuellement sévère, augmentation des taux de transaminases hépatiques et de phosphatase alcaline.

Du côté du système nerveux central : maux de tête, anxiété.

Réactions allergiques : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie ; très rarement, une éruption bulleuse.

Autres: syndrome pseudo-grippal, sensation de fatigue, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires, dysménorrhée.

Contre-indications à l'utilisation du médicament ORSOTEN

syndrome de malabsorption chronique ;

cholestase ;

Grossesse;

Période de lactation (allaitement);

Enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées);

Hypersensibilité à l'orlistat ou à tout autre composant du médicament.

Utilisation du médicament ORSOTEN pendant la grossesse et l'allaitement

D'après les résultats des études précliniques, aucune tératogénicité et embryotoxicité n'ont été observées lors de la prise d'orlistat. Il n'y a pas de données cliniques concernant l'utilisation d'orlistat pendant la grossesse, par conséquent, le médicament ne doit pas être prescrit pendant cette période.

En l'absence de données sur l'utilisation pendant l'allaitement, l'orlistat ne doit pas être prescrit pendant l'allaitement.

Demande de violations de la fonction hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour

patients atteints d'insuffisance hépatique.

Demande d'insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour

patients atteints d'insuffisance rénale.

instructions spéciales

Orlistat est efficace pour le contrôle à long terme du poids corporel (réduction du poids corporel, maintien de celui-ci à un niveau approprié et prévention de la reprise de poids). Le traitement par l'orlistat conduit à une amélioration du profil des facteurs de risque et des maladies associées à l'obésité (notamment l'hypercholestérolémie, l'intolérance au glucose, l'hyperinsulinémie, l'hypertension artérielle, le diabète sucré de type 2) et à une diminution de la quantité de graisse viscérale.

Une diminution du poids corporel au cours du traitement par l'orlistat peut s'accompagner d'une amélioration de la compensation du métabolisme glucidique chez les patients atteints de diabète de type 2, ce qui peut permettre une diminution de la dose de médicaments hypoglycémiants.

Pour assurer une nutrition adéquate des patients, il est recommandé de prendre une multivitamine.

Les patients doivent respecter les recommandations diététiques. Ils doivent avoir une alimentation équilibrée et modérément hypocalorique avec pas plus de 30 % de leurs calories sous forme de graisse. Divisez votre apport quotidien en matières grasses en trois repas principaux.

La probabilité d'effets indésirables gastro-intestinaux peut augmenter si l'orlistat est pris avec un régime alimentaire riche en graisses (par exemple, 2000 kcal / jour, > 30% de l'apport calorique quotidien se présente sous forme de graisse, soit environ 67 g de graisse). Les patients doivent être conscients que plus ils suivent de près leur régime (en particulier par rapport à la quantité de graisse autorisée), moins ils sont susceptibles de développer des effets indésirables. Un régime pauvre en graisses réduit la probabilité d'effets indésirables gastro-intestinaux et aide les patients à contrôler et à réguler leur consommation de graisses.

Si, après 12 semaines de traitement, il n'y a pas eu de diminution du poids corporel d'au moins 5 %, l'orlistat doit être arrêté.

Surdosage

Les cas de surdosage ne sont pas décrits. Prise d'une dose unique de 800 mg d'orlistat ou de doses multiples jusqu'à 400 mg 3 fois/jour. dans les 15 jours n'a pas été accompagné d'effets indésirables significatifs. De plus, une dose de 240 mg 3 fois/jour, prescrite aux patients obèses pendant 6 mois, n'a pas entraîné d'augmentation significative des effets indésirables. En cas de surdosage d'orlistat, il est recommandé d'observer le patient pendant 24 heures.

Interactions médicamenteuses

Chez les patients recevant de la warfarine ou d'autres anticoagulants et de l'orlistat, il y a eu une diminution du taux de prothrombine, une augmentation de l'INR, ce qui a entraîné des modifications des paramètres hémostatiques.

Des interactions avec l'amitriptyline, les biguanides, la digoxine, les fibrates, la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, les contraceptifs oraux, la phentermine, la nifédipine (y compris à libération prolongée), la sibutramine, le furosémide, le captopril ou le glibamicol, l'aténolol ont été observées.

Augmente la biodisponibilité et l'effet hypolipidémiant de la pravastatine, augmentant sa concentration plasmatique de 30 %.

La diminution du poids corporel peut améliorer le métabolisme chez les patients atteints de diabète sucré, ce qui oblige à réduire la dose d'agents hypoglycémiants oraux.

Le traitement par Orlistat peut potentiellement interférer avec l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K). Si des multivitamines sont recommandées, elles doivent être prises au plus tôt 2 heures après la prise d'orlistat ou avant le coucher.

Avec l'administration simultanée d'orlistat et de cyclosporine, une diminution du niveau de concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin a été notée, il est donc recommandé de déterminer plus souvent le niveau de concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin.

Chez les patients recevant de l'amiodarone, une observation clinique et une surveillance ECG doivent être effectuées plus étroitement, car Des cas de diminution du niveau de concentration d'amiodarone dans le plasma sanguin ont été décrits.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. La durée de conservation est de 2 ans.

Composition et forme de libération

Capsules - 1 capsules.:

• substance active: granulés de produits semi-finis orsoten - 225,6 mg (en termes de substance active orlistat - 120 mg);
• excipients : MCC ;
• gélule : corps (dioxyde de titane (E171), hypromellose) ; bouchon (dioxyde de titane (E171), hypromellose).

Gélules 120mg. 7 casquettes. dans un emballage contour acheikova en matériau combiné OPA / aluminium / PVC et feuille d'aluminium ou 21 bouchons. dans une bande alvéolée composée d'un matériau combiné PVC / PVDC et d'une feuille d'aluminium.

3, 6 ou 12 blisters (7 bouchons chacun) ou 1, 2 ou 4 blisters (21 bouchons chacun) sont placés dans une boîte en carton.

Description de la forme posologique

Capsules d'hypromellose.

Cap et corps de la gélule du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre.

Le contenu des gélules est constitué de microgranules ou d'un mélange de poudre et de microgranules de couleur blanche ou presque blanche. La présence d'agglomérats agglomérés, s'effritant facilement sous pression, est admise.

effet pharmacologique

Inhibition de la lipase gastro-intestinale.

Pharmacocinétique

Succion. Chez les volontaires de poids corporel normal et d'obésité, l'effet systémique du médicament est minime. Après une administration orale unique d'orlistat à la dose de 360 ​​mg, l'orlistat inchangé dans le plasma n'a pas pu être déterminé, ce qui signifie que ses concentrations sont inférieures à 5 ng/ml. En général, après la prise de doses thérapeutiques, il n'a été possible de détecter l'orlistat inchangé dans le plasma sanguin que dans de rares cas, alors que ses concentrations étaient extrêmement faibles (

Distribution. Vd ne peut pas être déterminé, car Orsoten® est très mal absorbé. In vitro, l'orlistat se lie à plus de 99 % aux protéines du plasma sanguin (principalement les lipoprotéines et l'albumine). En quantités minimes, l'orlistat peut pénétrer dans les érythrocytes.

Métabolisme. À en juger par les données obtenues lors d'une expérience sur des animaux, le métabolisme de l'orlistat s'effectue principalement dans la paroi intestinale. Dans une étude chez des individus obèses, il a été constaté qu'environ 42 % de la fraction minimale de l'orlistat, qui subit une absorption systémique, tombe sur 2 métabolites principaux - M1 (anneau lactone hydrolysé à quatre chaînons) et M3 (M1 avec un N- résidu de formylleucine).

Les molécules M1 et M3 ont un cycle β-lactone ouvert et inhibent extrêmement faiblement la lipase (respectivement 1000 et 2500 fois plus faible que l'orlistat). Compte tenu d'une telle activité inhibitrice et de faibles concentrations plasmatiques (en moyenne, 26 et 108 ng/ml, respectivement), après la prise de doses thérapeutiques, ces métabolites sont considérés comme pharmacologiquement inactifs.

Excrétion. Des études chez des personnes normales et en surpoids ont montré que la principale voie d'élimination est l'excrétion de l'orlistat non absorbé par les intestins. Environ 97% de la dose prise du médicament a été excrétée par les intestins, avec 83% sous forme d'orlistat inchangé. L'excrétion rénale cumulée de toutes les substances structurellement liées à l'orlistat est inférieure à 2 % de la dose prise. Le temps jusqu'à l'élimination complète de l'orlistat du corps (par les intestins et les reins) est de 3 à 5 jours. Le rapport des voies d'élimination de l'orlistat chez les volontaires de poids normal et en surpoids était le même. L'orlistat et les métabolites M1 et M3 peuvent tous deux être excrétés dans la bile.

Pharmacocinétique dans des groupes cliniques spéciaux

Les concentrations plasmatiques d'orlistat et de ses métabolites (M1 et M3) chez les enfants ne diffèrent pas de celles des adultes lorsque l'on compare les mêmes doses d'orlistat. L'excrétion quotidienne de graisse avec les matières fécales était de 27 % de l'apport alimentaire avec le traitement à l'orlistat et de 7 % avec le placebo.

Données de sécurité précliniques

Selon les données précliniques, il n'y avait pas de risques supplémentaires pour les patients en termes de profil de sécurité, de toxicité, de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction. Dans les études animales, il n'y avait pas non plus d'effet tératogène. En raison de l'absence d'effet tératogène chez les animaux, il est peu probable qu'il soit détecté chez l'homme.

Pharmacodynamique

Orsoten® est un inhibiteur puissant, spécifique et réversible des lipases gastro-intestinales avec un effet durable. Son effet thérapeutique s'exerce dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle et consiste en la formation d'une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques. Dans le même temps, l'enzyme inactivée perd la capacité de décomposer les graisses alimentaires, qui se présentent sous forme de triglycérides, en acides gras libres et monoglycérides absorbés. Étant donné que les triglycérides non digérés ne sont pas absorbés, la diminution résultante de l'apport calorique dans le corps entraîne une diminution du poids corporel. Ainsi, l'effet thérapeutique du médicament est réalisé sans absorption dans la circulation systémique.

À en juger par les résultats de la teneur en matières grasses dans les selles, l'effet de l'orlistat commence 24 à 48 heures après l'ingestion. Après l'arrêt de l'orlistat, la teneur en graisses dans les selles après 48 à 72 heures revient généralement au niveau qui s'était produit avant le début du traitement.

Efficacité

Patients obèses. Dans les études cliniques, les patients prenant de l'orlistat ont subi une perte de poids plus importante que les patients sous régime. La perte de poids a commencé dans les 2 premières semaines après le début du traitement et a duré de 6 à 12 mois, même chez les patients ayant une réponse négative à la thérapie diététique. Sur 2 ans, il y avait une amélioration statistiquement significative du profil des facteurs de risque métaboliques associés à l'obésité. De plus, il y avait une diminution significative de la graisse corporelle par rapport à la prise d'un placebo. Orlistat est efficace pour prévenir la reprise de poids. Une reprise de poids corporel, pas plus de 25 % de la perte de poids, a été observée chez environ la moitié des patients, et la moitié de ces patients n'ont pas observé de reprise de poids corporel ou ont même noté sa poursuite de la diminution.

Patients obèses atteints de diabète sucré de type 2 Dans des études cliniques d'une durée de 6 mois à 1 an, les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète sucré de type 2 prenant de l'orlistat ont subi une perte de poids plus importante que les patients traités par un régime seul ... La perte de poids était principalement due à une diminution de la quantité de graisse corporelle. Il est à noter qu'avant le début de l'étude, malgré la prise d'agents hypoglycémiants, les patients avaient souvent un contrôle glycémique insuffisant. Cependant, avec le traitement par l'orlistat, une amélioration statistiquement et cliniquement significative du contrôle glycémique a été observée. De plus, dans le contexte d'un traitement par orlistat, une diminution des doses d'agents hypoglycémiants, de la concentration d'insuline dans le plasma sanguin, ainsi qu'une diminution de la résistance à l'insuline ont été observées.

Réduire le risque de développer un diabète de type 2 chez les patients obèses. Dans une étude clinique de 4 ans, il a été démontré que l'orlistat réduisait significativement le risque de diabète de type 2 (environ 37 % par rapport au placebo). Le degré de réduction du risque était encore plus important chez les patients présentant une intolérance au glucose à l'inclusion (environ 45 %). Le groupe orlistat a connu une perte de poids plus importante que le groupe placebo. Le maintien du poids corporel à un nouveau niveau a été observé tout au long de la période d'étude. De plus, par rapport au placebo, les patients traités par orlistat ont montré une amélioration significative du profil des facteurs de risque métaboliques.

L'obésité de la puberté. Dans une étude clinique d'un an sur des adolescents obèses, l'orlistat a montré une diminution de l'IMC par rapport au groupe placebo, où il y avait même une augmentation de l'IMC. De plus, les patients du groupe orlistat ont montré une diminution de la masse grasse, ainsi que du tour de taille et des hanches par rapport au groupe placebo. De plus, chez les patients recevant un traitement par orlistat, il y avait une diminution significative de la PAD par rapport au groupe placebo.

Indications pour l'utilisation

• traitement au long cours des patients obèses (IMC ≥30 kg/m2) ou en surpoids (IMC ≥28 kg/m2) présentant des facteurs de risque associés à l'obésité, en association avec un régime modérément hypocalorique ;
• en association avec des médicaments hypoglycémiants (metformine, dérivés de sulfonylurée et/ou insuline) et/ou un régime modérément hypocalorique chez les patients diabétiques de type 2 en surpoids ou obèses.

Contre-indications d'utilisation

• hypersensibilité au médicament ou à tout autre composant contenu dans la capsule;
• syndrome de malabsorption chronique;
• cholestase;
• grossesse;
• période d'allaitement;
• enfants de moins de 12 ans.

Avec précaution : traitement concomitant par cyclosporine ; traitement concomitant par la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.

Utilisation pendant la grossesse et les enfants

Dans les études de toxicité pour la reproduction chez l'animal, l'effet tératogène et embryotoxique de l'orlistat n'a pas été observé. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, il ne faut pas s'attendre à un effet similaire chez l'homme. Cependant, en raison du manque de données cliniques, Orsoten® ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes.

On ne sait pas si l'orlistat passe dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est donc contre-indiquée.

Effets secondaires

La classification de l'incidence des effets secondaires, recommandée par l'OMS : très souvent - ≥1/10 ; souvent - de ≥1 / 100 à

Données d'essais cliniques

Les réactions indésirables à l'orlistat se sont produites principalement au niveau du tractus gastro-intestinal et étaient dues à l'action pharmacologique du médicament, qui empêche l'absorption des graisses alimentaires. L'incidence des événements indésirables a diminué avec l'utilisation prolongée d'orlistat.

Les événements indésirables suivants sont survenus avec une fréquence > 2 % et une incidence ≥ 1 % par rapport au placebo.

Du côté du métabolisme : très souvent - hypoglycémie*.

Troubles mentaux : souvent - anxiété.

Du système nerveux : très souvent - maux de tête.

Du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux : très souvent - infections des voies respiratoires supérieures ; souvent - infections des voies respiratoires inférieures.

Du tractus gastro-intestinal : très souvent - douleur ou gêne abdominale, écoulement huileux du rectum, gaz avec écoulement, envie de déféquer, stéatorrhée, flatulences, selles molles, fréquence accrue des selles ; souvent - douleur ou gêne rectale, selles molles, incontinence fécale, lésions dentaires, maladie des gencives, ballonnements *.

Des reins et des voies urinaires : souvent - infections des voies urinaires.

De la part des organes génitaux et de la glande mammaire : souvent - menstruations irrégulières.

Troubles généraux et troubles au site d'injection : souvent - faiblesse.

Chez les patients atteints de diabète de type 2, la nature et la fréquence des événements indésirables étaient comparables à celles observées chez les personnes sans diabète, surpoids et obésité.

L'incidence des troubles gastro-intestinaux augmente avec une augmentation des graisses alimentaires. Les patients doivent être informés du potentiel d'effets indésirables gastro-intestinaux et formés sur la façon de les gérer grâce à une meilleure adhérence au régime, en particulier en ce qui concerne la quantité de graisse qu'il contient. Une alimentation pauvre en graisses réduit le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux et aide ainsi les patients à contrôler et à réguler leur apport en graisses.

En règle générale, ces réactions secondaires étaient légères et transitoires. Elles sont survenues aux premiers stades du traitement (au cours des 3 premiers mois) et la plupart des patients n'ont pas eu plus d'un épisode de telles réactions.

Dans une étude clinique de 4 ans, le profil d'innocuité global ne différait pas de celui obtenu dans les études de 1 et 2 ans. Dans le même temps, l'incidence globale des événements indésirables du tractus gastro-intestinal a diminué chaque année au cours de la période de 4 ans de prise d'orlistat.

Surveillance post-commercialisation

Les événements indésirables listés ci-dessous ont été identifiés avec des messages post-enregistrement spontanés, la fréquence de développement est inconnue.

Du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, dont les principaux symptômes cliniques étaient des démangeaisons, des éruptions cutanées, de l'urticaire, un œdème de Quincke, un bronchospasme et une anaphylaxie.

Du système digestif : saignement rectal, diverticulite, pancréatite.

Du foie et des voies biliaires : lithiase biliaire, cas isolés, éventuellement graves, d'atteinte hépatique, conduisant à sa transplantation ou à la mort.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption bulleuse.

Au niveau des reins et des voies urinaires : néphropathie à l'oxalate, qui peut parfois conduire au développement d'une insuffisance rénale.

Données de laboratoire: augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, diminution de la concentration de prothrombine dans le plasma sanguin, augmentation des valeurs INR et cas de traitement anticoagulant déséquilibré, entraînant une modification des paramètres hémostatiques. Des cas de développement d'hyperoxalurie ont été rapportés.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif : avec l'utilisation simultanée d'orlistat et de médicaments antiépileptiques, il y a eu des cas de convulsions.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée d'orlistat et de cyclosporine, une diminution de la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin a été notée, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité immunosuppressive de la cyclosporine. Par conséquent, l'utilisation concomitante d'orlistat et de cyclosporine n'est pas recommandée. Néanmoins, si une telle utilisation concomitante est nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance plus fréquente de la concentration de ciclosporine dans le plasma sanguin, à la fois lors de son utilisation avec l'orlistat, et après l'arrêt de l'utilisation de l'orlistat. La concentration plasmatique de ciclosporine doit être surveillée jusqu'à ce qu'elle se stabilise.

En cas d'utilisation simultanée avec Orsoten®, une diminution de l'absorption des vitamines D, E et du bêta-carotène a été notée. Si des multivitamines sont recommandées, elles doivent être prises au moins 2 heures après la prise d'Orsoten® ou au coucher.

Lors de l'utilisation de l'amiodarone par voie orale pendant le traitement par l'orlistat, il y a eu une diminution de l'exposition systémique à l'amiodarone et à la déséthylamiodarone (de 25 à 30 %), cependant, en raison de la pharmacocinétique complexe de l'amiodarone, la signification clinique de ce phénomène n'est pas claire. L'ajout d'Orsoten® à un traitement à long terme par amiodarone peut entraîner une diminution de l'effet thérapeutique de l'amiodarone (aucune étude n'a été réalisée).

L'administration simultanée du médicament Orsoten® et de l'acarbose doit être évitée en raison du manque de données issues des études pharmacocinétiques.

Avec l'administration simultanée d'orlistat et d'antiépileptiques, il y a eu des cas de convulsions. Une relation causale entre le développement des crises et le traitement par l'orlistat n'a pas été établie. Cependant, les patients doivent être surveillés pour détecter d'éventuelles modifications de la fréquence et/ou de la gravité du syndrome épileptique. Selon les études cliniques, il n'y a pas d'interaction de l'orlistat avec l'amitriptyline, l'atorvastatine, les biguanides, la digoxine, les fibrates, la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, les contraceptifs oraux, la phentermine, la pravastatine, la nifédipine Libération.

Cependant, avec l'utilisation simultanée d'orlistat et de warfarine ou d'autres anticoagulants, une diminution de la concentration de prothrombine et une augmentation de la valeur de l'INR peuvent être observées, ce qui peut entraîner une modification des paramètres hémostatiques. Il est nécessaire de surveiller l'indicateur INR avec un traitement concomitant par la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.

Il y a eu de rares cas d'hypothyroïdie et/ou de violation de son contrôle. Le mécanisme de développement de ce phénomène est inconnu, mais il peut être dû à une diminution de l'absorption du sel iodé et/ou de la lévothyroxine sodique.

Il y a eu des cas de diminution de l'efficacité des médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH, des antidépresseurs et des antipsychotiques (y compris les médicaments au lithium), coïncidant avec l'instauration de l'orlistat chez des patients préalablement indemnisés. Le traitement par l'orlistat ne doit être instauré qu'après une évaluation minutieuse de son effet possible sur ces patients.

Orlistat est capable de réduire indirectement l'efficacité des contraceptifs oraux, ce qui, dans certains cas, peut conduire à une grossesse non planifiée. Il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire également en cas de diarrhée sévère.

Dosage

Thérapie à long terme des patients obèses ou en surpoids présentant des facteurs de risque associés à l'obésité, en association avec un régime modérément hypocalorique. Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, la dose recommandée d'orlistat est de 1 capsule. 120 mg avec chaque repas principal (immédiatement avant, pendant ou au plus tard 1 heure après un repas).

En association avec des médicaments hypoglycémiants (metformine, dérivés de sulfonylurée et/ou insuline) et/ou un régime modérément hypocalorique chez les patients diabétiques de type 2 en surpoids ou obèses. Chez l'adulte, la dose recommandée d'orlistat est de 1 capsule. 120 mg avec chaque repas principal (immédiatement avant, pendant ou au plus tard 1 heure après un repas).

Si des repas sont sautés ou si les aliments ne contiennent pas de matières grasses, alors Orsoten® peut également être sauté.

Orsoten® doit être pris en association avec une alimentation équilibrée et modérément hypocalorique ne contenant pas plus de 30 % de calories sous forme de graisses. L'apport quotidien en graisses, glucides et protéines doit être divisé en 3 prises principales.

L'efficacité et la sécurité de l'orlistat chez les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale, ainsi que chez les patients âgés et pédiatriques (moins de 12 ans) n'ont pas été étudiées.

Surdosage

Dans les études cliniques chez des personnes de poids corporel normal et des patients obèses, la prise de doses uniques de 800 mg ou l'administration multiple de 400 mg d'orlistat 3 fois par jour pendant 15 jours ne s'est pas accompagnée de l'apparition d'événements indésirables significatifs. De plus, les patients obèses ont utilisé l'orlistat 240 mg 3 fois par jour pendant 6 mois, ce qui ne s'est pas accompagné d'une augmentation significative de la fréquence des événements indésirables.

Symptômes : soit l'absence d'événements indésirables a été rapportée, soit les événements indésirables n'étaient pas différents de ceux observés lors de la prise d'orlistat à doses thérapeutiques.

Traitement : il est recommandé d'observer le patient pendant 24 heures.Selon des études chez l'homme et l'animal, tout effet systémique qui pourrait être associé aux propriétés inhibitrices de lipase de l'orlistat devrait être rapidement réversible.

Des mesures de précaution

L'utilisation d'Orsoten® doit être interrompue si, après 12 semaines de traitement, le poids corporel a diminué de moins de 5 % par rapport au poids corporel initial.

Des études cliniques ont montré une perte de poids moindre chez les patients diabétiques de type 2 recevant de l'orlistat par rapport aux patients non diabétiques recevant de l'orlistat.

Orsoten® est efficace en termes de contrôle à long terme du poids corporel (perte de poids et maintien à un niveau supérieur, prévention de la reprise de poids). Le traitement par Orsoten® conduit à une amélioration du profil des facteurs de risque et des maladies associées à l'obésité, notamment l'hypercholestérolémie, le diabète sucré de type 2, l'intolérance au glucose, l'hyperinsulinémie, l'hypertension artérielle et une diminution de la quantité de graisse viscérale. Lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments hypoglycémiants tels que la metformine, les sulfonylurées et/ou l'insuline, chez les patients atteints de diabète de type 2 en surpoids (IMC 28 kg/m2) ou obèses (IMC ≥30 kg/m2), Orsoten® en association avec un régime modérément hypocalorique apporte une amélioration supplémentaire de la compensation du métabolisme glucidique.

Dans les études cliniques, chez la plupart des patients, les concentrations de vitamines A, D, E, K et de bêta-carotène sont restées dans la plage normale pendant 4 ans de traitement par orlistat.

Des multivitamines peuvent être prescrites pour assurer un apport adéquat de tous les nutriments.

Le patient doit recevoir une alimentation équilibrée et modérément hypocalorique ne contenant pas plus de 30 % de calories sous forme de graisse. Une alimentation riche en fruits et légumes est recommandée. L'apport quotidien en graisses, glucides et protéines doit être divisé en 3 prises principales.

Des cas de saignement rectal ont été observés avec l'orlistat. Si des symptômes hémorragiques sévères et/ou persistants apparaissent, des tests supplémentaires sont nécessaires.

La probabilité d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal peut augmenter si Orsoten® est pris avec un régime alimentaire riche en graisses (par exemple, 2000 kcal / jour, dont plus de 30% sont sous forme de graisses, ce qui équivaut à environ 67 g de gros). L'apport quotidien en matières grasses doit être divisé en 3 repas principaux. Si Orsoten® est pris avec des aliments très riches en graisses, le risque de réactions gastro-intestinales augmente.

Chez les patients diabétiques de type 2, une diminution du poids corporel au cours du traitement par Orsoten® s'accompagne d'une amélioration de la compensation du métabolisme glucidique, ce qui peut permettre ou nécessiter une diminution de la dose de médicaments hypoglycémiants (par exemple, dérivés de sulfonylurée). .

Il est nécessaire de surveiller les paramètres de coagulation (par exemple, l'indicateur INR) avec un traitement concomitant avec des anticoagulants oraux.

Si une diarrhée sévère se développe avec l'orlistat, les femmes utilisant des contraceptifs oraux doivent utiliser des mesures contraceptives supplémentaires.

Lors de l'utilisation d'orlistat, il y a eu de rares cas d'hypothyroïdie et / ou une violation de son contrôle. Le mécanisme de développement de ce phénomène est inconnu, mais il peut être dû à une diminution de l'absorption du sel iodé et/ou de la lévothyroxine sodique.

Orlistat a le potentiel de réduire l'absorption des médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH et l'efficacité de la thérapie antirétrovirale. Avant de commencer un traitement par orlistat, il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque chez ces patients.

Lors de l'utilisation d'orlistat, il est possible de développer une néphropathie à l'oxalate, qui peut parfois conduire au développement d'une insuffisance rénale. Une augmentation du risque est notée chez les patients atteints d'IRC et/ou de déshydratation.

Influence sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et des réactions rapides (par exemple, conduire des véhicules, travailler avec des machines en mouvement). Orsoten® n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

Succion. L'absorption de l'orlistat est faible. 8 heures après l'ingestion d'une dose thérapeutique, l'orlistat inchangé dans le plasma sanguin est pratiquement indétectable (concentration -

Les indications

Hypertension artérielle ; - IHD : angine d'effort stable, angine angiospastique (angine de Prinzmetal).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'orlistat ou à tout autre composant d'Orsoten ; syndrome de malabsorption chronique ; cholestase ; grossesse, allaitement, enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Orlistat est efficace pour le contrôle à long terme du poids corporel (réduction du poids corporel, maintien de celui-ci à un niveau approprié et prévention de la reprise de poids). Le traitement par l'orlistat entraîne une amélioration du profil des facteurs de risque et des maladies associées à l'obésité (notamment l'hypercholestérolémie, l'intolérance au glucose, l'hyperinsulinémie, l'hypertension artérielle, le diabète sucré de type 2) et une diminution de la quantité de graisse viscérale. pendant le traitement par l'orlistat peut s'accompagner d'une amélioration de la compensation des échanges glucidiques chez les patients diabétiques de type 2, ce qui peut réduire la dose de médicaments hypoglycémiants. Pour assurer une nutrition adéquate, il est conseillé aux patients de prendre des multivitamines. Les patients doivent respecter les recommandations diététiques. Ils doivent avoir une alimentation équilibrée et modérément hypocalorique avec pas plus de 30 % de leurs calories sous forme de graisse. L'apport quotidien en graisses doit être divisé en trois repas principaux.La probabilité de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal peut augmenter si l'orlistat est pris avec un régime riche en graisses (par exemple, 2000 kcal / jour, plus de 30% de l'apport quotidien l'apport calorique se présente sous forme de matières grasses, ce qui équivaut à environ 67 g de matières grasses). Les patients doivent être conscients que plus ils suivent de près leur régime (en particulier par rapport à la quantité de graisse autorisée), moins ils sont susceptibles de développer des effets indésirables. Un régime pauvre en graisses réduit le risque de réactions secondaires gastro-intestinales et aide les patients à contrôler et à réguler l'apport en graisses. Si après 12 semaines de traitement, il n'y a pas eu de diminution du poids corporel d'au moins 5 %, l'orlistat doit être arrêté.

Mode d'administration et posologie

Orsoten est pris par voie orale avec de l'eau, immédiatement avant chaque repas principal, pendant les repas ou au plus tard une heure après les repas.La dose unique recommandée d'orlistat est de 1 capsule. 120 mg chacun. Si le repas est sauté ou si la nourriture ne contient pas de graisse, alors l'orlistat peut être sauté.Des doses d'orlistat supérieures à 120 mg 3 fois par jour n'augmentent pas son effet thérapeutique. La durée du traitement ne dépasse pas 2 ans. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de l'orlistat dans le traitement des enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Effets secondaires

Chez les patients recevant de la warfarine ou d'autres anticoagulants et de l'orlistat, il peut y avoir une diminution des taux de prothrombine, une augmentation du taux de normalisation internationale (INR), ce qui entraîne des modifications des paramètres hémostatiques., phentermine, nifédipine GITS, nifédipine à libération prolongée, sibutramine, le furosémide, le captopril, l'aténolol, le glibenclamide ou l'éthanol n'ont pas été observés. Augmente la biodisponibilité et l'effet hypolipidémiant de la pravastatine, augmentant sa concentration plasmatique de 30 %. La diminution du poids corporel peut améliorer le métabolisme chez les patients atteints de diabète sucré, ce qui oblige à réduire la dose d'agents hypoglycémiants oraux. Le traitement par Orlistat peut potentiellement interférer avec l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E. K). Si des multivitamines sont recommandées, elles doivent être prises au plus tôt 2 heures après la prise d'orlistat ou avant le coucher.Avec l'administration simultanée d'orlistat et de ciclosporine, une diminution de la concentration de ciclosporine dans le plasma sanguin a été notée, il est donc recommandé de plus déterminent souvent le niveau de concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin. Les patients recevant de l'amiodarone doivent effectuer une observation clinique et une surveillance plus attentives de l'ECG, car Des cas de diminution du niveau de concentration d'amiodarone dans le plasma sanguin ont été décrits.

Surdosage

Les effets indésirables de l'orlistat ont été principalement observés dans le tractus gastro-intestinal et étaient dus à une augmentation de la quantité de graisse dans les selles. Habituellement, les réactions secondaires observées sont légères et transitoires. L'apparition de ces phénomènes a été observée au stade initial du traitement au cours des 3 premiers mois (mais pas plus d'un cas). En cas d'utilisation prolongée de l'orlistat, le nombre d'effets secondaires diminue : flatulences accompagnées d'écoulement rectal, envie de déféquer, selles grasses/huileuses, écoulement rectal huileux, selles molles, selles molles, inclusions graisseuses dans les selles (stéatorrhée), douleur / sensation d'inconfort dans l'abdomen, fréquence accrue des selles, douleur / inconfort dans le rectum, envie de déféquer, incontinence fécale, dommages aux dents et aux gencives ; hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, maux de tête, anxiété, grippe, fatigue, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires, dysménorrhée, rarement - réactions allergiques (par exemple, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie) ; très rarement - diverticulite, lithiase biliaire, hépatite (éventuellement sévère), éruption bulleuse, augmentation des taux de transaminases hépatiques et de phosphatase alcaline.

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Composition et action

Orsoten est produit par les succursales slovène et russe de la société pharmaceutique internationale KRKA. Forme de libération - comprimés-capsules avec une enveloppe gélatineuse jaune-blanc, à l'intérieur de laquelle se trouvent des granules blancs. 7 gélules sont conditionnées dans des plaquettes thermoformées en film polymère ou en papier aluminium, l'emballage contient 12, 6 ou 3 plaquettes thermoformées.

En pharmacie, il existe deux types de cet agent minceur : Orsoten plus avec une teneur en principe actif de 120 mg et Orsoten slim, dont 60 mg de principe actif. La version « plus légère » du médicament peut être achetée sans ordonnance, tandis que la version classique peut être achetée avec une prescription médicale.

Substances de base et auxiliaires

Chaque gélule d'orsoten contient un inhibiteur des lipases gastro-intestinales orlistat et des excipients :

• hypromellose - un délitant avec des propriétés de liaison ;
• dioxyde de titane - colorant blanc;
• cellulose microcristalline - charge, détoxifiant, source de fibres alimentaires.

La composition de l'enveloppe de la capsule est de la gélatine comestible, du carmin d'indigo, du dioxyde de titane.

Comment fonctionne Orsoten

La valeur énergétique des graisses est de 9,3 kcal/g, soit presque deux fois plus que la teneur calorique des glucides et des protéines. Pénétrant dans le tractus gastro-intestinal sous forme de triglycérides, les graisses d'origine végétale ou animale sont dégradées par l'enzyme lipase en acides gras libres. Ils sont utilisés par l'organisme comme source d'énergie, les surplus sont stockés en réserve sous forme d'accumulations de graisse.

L'orlistat, un bloqueur de lipase spécifique, est capable de former des liaisons fortes avec ces enzymes, les privant ainsi de la capacité de décomposer les triglycérides. Dans ce cas, les graisses traversent le système digestif sans être absorbées et sont excrétées dans les fèces et partiellement dans les urines. Le principe de fonctionnement de l'orlistat est le même que celui de tout régime sans gras - la consommation des réserves de graisses par l'organisme pour les besoins énergétiques, accumulés plus tôt.

Les résultats des études cliniques d'orsoten ont montré que son utilisation pendant 3 mois en combinaison avec un régime hypocalorique permet une diminution du poids corporel de 10 à 15%, tout en utilisant uniquement une méthode diététique - seulement 5 à 7%.

Mode d'emploi

Orsoten est prescrit pour le traitement de l'obésité à des degrés divers : Orsoten Plus avec un IMC ≥30, Orsoten slim avec un IMC jusqu'à 25-28. Ce médicament est également utilisé comme un de leurs moyens, dans la thérapie complexe de maladies dont les manifestations sont une prise de poids pathologique ou des troubles du métabolisme des lipoprotéines ou des lipides : diabète, hypertension à 2,3 degrés, athérosclérose.

Orlistat n'affecte pas le travail des organes internes, car le flux sanguin systémique est pratiquement évité. Ceci explique aussi l'absence d'effet cumulatif et de syndrome d'addiction, qui permet un traitement au long cours sans augmenter la dose journalière.

Posologie et mode d'administration

Le schéma standard de prise d'Orsoten est de 1 comprimé-capsule pendant chaque repas ou une heure après celui-ci. Dans les cas où les plats préparés ne contiennent pas de matières grasses, le médicament n'est pas nécessaire. Habituellement, jusqu'à 3 capsules par jour sont utilisées pour perdre du poids, l'effet de l'orlistat dans le corps dure de 48 à 72 heures.

Le dépassement de la dose n'augmente pas l'effet thérapeutique. Des essais cliniques ont montré que le surplus de substance active est excrété naturellement dans les 5 jours. La durée du traitement est déterminée par le médecin, elle varie généralement de 2-3 mois à 2 ans. Si au cours des 60 à 70 premiers jours, la perte de poids est inférieure à 5 %, le médicament est interrompu.

instructions spéciales

1. Le traitement par Orsoten est prescrit en association avec un régime contenant une quantité modérée de calories et ≤ 30 % de matières grasses.
2. Si la teneur hypercalorique des aliments est causée par une quantité élevée de glucides, l'utilisation d'un bloqueur de lipase est irrationnelle, car elle n'a aucun effet sur le métabolisme des glucides.
3. L'association d'orlistat avec des vitamines liposolubles : ergocalciférol (vitamine D), rétinol (vitamine A), tocophérol (vitamine E), phylloquinone (vitamine K) réduit leur biodisponibilité, il est donc recommandé de les prendre 1,5 à 2 heures après l'orsoten. .
4. Si la diarrhée se développe, il est conseillé aux patientes utilisant des contraceptifs oraux d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière.
5. S'il est nécessaire d'utiliser l'orsotène en même temps que la cyclosporine, les anticoagulants, les médicaments antiépileptiques, la lévothyroxine, les sels d'iode, le traitement est effectué sous surveillance médicale constante.

Contre-indications

Selon les instructions, les contre-indications directes à orsoten sont:

• indice de masse corporelle inférieur à 25 ;
• moins de 18 ans ;
• Grossesse et allaitement;
• troubles métaboliques causés par le syndrome de malabsorption ;
• maladies chroniques du système biliaire (cholestase, cholécystite, dyskinésie biliaire);
• hypersensibilité à l'orlistat ou à d'autres composants du médicament;
• la prise de l'inhibiteur de lipase orsoten est incompatible avec l'alcool.

Effets secondaires

Orsoten peut provoquer des effets secondaires, principalement du tractus gastro-intestinal. Par ordre décroissant de probabilité de leur apparition, ceux-ci peuvent être :

• décharge huileuse spontanée du rectum;
• envie fréquente de déféquer;
• flatulence;
• ballonnements;
• dyspepsie;
• incontinence fécale.

Dans de rares cas, il peut y avoir une faiblesse générale, des douleurs abdominales, des maux de tête, des irrégularités menstruelles, des réactions allergiques (démangeaisons, urticaire). En règle générale, les effets secondaires apparaissent au début du traitement, puis disparaissent.

Prix

Le coût du médicament dépend du fabricant et de la taille de l'emballage. Les médicaments génériques sont généralement moins chers que le médicament unique. Cela est dû à leur moindre coût : le fabricant n'a pas les frais de développement et d'essais cliniques du médicament, ils ont déjà été dépensés par la société qui produit le médicament breveté. Orsoten est un générique suisse, il coûte donc une fois et demie moins cher que le médicament d'origine.

Le prix du "Orsoten plus" russe (84 capsules) est d'environ 2000 roubles, sa version allégée - de 800 à 1600 roubles. Le coût moyen de l'Orsoten slovène est de 2300 roubles. Les autres produits de perte de poids contenant 120 mg d'orlistat coûtent à peu près le même prix: 60 comprimés de Listata 1600 roubles, 84 capsules russes - 2000-2200 roubles.

Synonymes et analogues

Il existe des substituts à la plupart des médicaments. Le terme généralisant « analogues » n'est pas tout à fait correct pour eux. À proprement parler, les analogues sont des médicaments qui ont le même effet, mais diffèrent de l'original, à la fois par leur composition et par leur principe d'action. Les médicaments fabriqués sur la base de la même substance active que le médicament breveté doivent être correctement appelés synonymes ou génériques. Dans leur production, d'autres composants auxiliaires peuvent être utilisés, ils peuvent avoir d'autres formes posologiques.

Le même que Orsoten, l'ingrédient actif a les préparations suivantes:

• Alli (Russie) ;
• Ksenalten (Russie) ;
• Listata (Russie) ;
• Xénistat (Inde) ;
• Orlikel (Inde) ;
• Symmetra (Inde) ;
• Orlimax (Pologne);
• Alaï (Allemagne) ;
• Orlip (Géorgie).

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