После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oС, в защищенном от света месте
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно уменьшение концентрации фолиевой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с сульфасалазином возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона и уменьшение их противосудорожной активности.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Состав
Активное вещество: фолиевая кислота 1 мг
Способ применения и дозы
Описание товара
Таблетки
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза). Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Применение при беременности и в период лактации
Форма выпуска
Таблетки 1 таб.
Активное вещество: фолиевая кислота 1 мг
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Срок годности от даты изготовления
Показания к применению
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
Профилактика дефицита фолиевой кислоты в организме (в т.ч. при беременности и в период лактации).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Торговое название: Фолиевая кислота
Международное непатентованное название:
фолиевая кислота
Лекарственная форма:
таблетки
Фолиевая кислота состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество:
фолиевая кислота - 0,001 г
вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный), кислота стеариновая, крахмал картофельный, тальк.
Описание: таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика:
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС
m ах) составляет 30-60 мин.Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Фолиевая кислота показания к применению
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нетропическом спру, неполноценном питании.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст; В12-дефицитная анемия.
Применение при беременности и в период лактации
Фолиевая кислота способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.
Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатре- дуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
Лекарственная форма:   таблетки Состав:фолиевая кислота - 0,001 г.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 0,0213 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,0898 г, стеариновая кислота - 0,0012 г, тальк - 0,0015 г.
Описание: : таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно - желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: витамин АТХ:  B.03.B.B Фолиевая кислота и ее производные
B.03.B.B.01 Фолиевая кислота
Фармакодинамика:Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика:Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно - кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 30-60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Показания:Лечение фолиеводефицитной анемии.
Гипо - и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании.
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, В12 -дефицитная анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
Способ применения и дозы:Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза - 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Поддерживающее лечение: для новорожденных-0,1 мг/сут, для детей до 4 лет -
0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых - 0,4 мг/сут, при беременности и лактации -
0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.
Передозировка:Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
Особые указания:Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Продукты, богатые фолиевой кислотой - зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения - дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В12 - дефицитной анемии , улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12 - дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих, 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, - за 4 - 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина). Побочное действие
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия. Взаимодействие с другими лекарственными препарата
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания малыша по 1 мг ежедневно.
С лечебной целью дозу могут увеличивать до 5 мг в сутки.
Высокие дозы фолиевой кислоты в период подготовки к беременности и в первой ее трети назначают также женщинам, у которых уже были случаи рождения детей с фолиевозависимыми пороками развития.
Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен сделать только лечащий врач.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка: Таблетки по 1 мг.Состав и форма выпуска
таблетки 1 мг, 50 шт. в упаковке
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит фолиевой кислоты, стимулирует эритропоэз.
Фолиевая кислота - фолацин, водорастворимый фолат, витамин В9. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. При ее дефиците развивается мегалобластный тип кроветворения. Занимает важное место в обмене пуринов и пиримидинов, синтезе нуклеиновых кислот, метаболизме аминокислот (глицина, метионина и гистидина). После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Cmax в крови достигается через 30–60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Показания
Мегалобластная анемия, спру, лекарственная и радиационная анемия и лейкопения, пострезекционная анемия, хронический гастроэнтерит, туберкулез кишечника, недостаточность фолиевой кислоты.
Профилактика дефицита фолиевой кислоты в организме (в т.ч. при беременности и в период лактации).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.
Фолиевую кислоту можно применять при беременности и в период лактации в рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы
С лечебной целью
взрослым - 5 мг/сут; детям - в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты
в организме применяют в дозах 20-50 мкг/сут.
Суточная потребность в фолиевой кислоте составляет для детей 1-6 мес - 25 мкг, 6-12 мес - 35 мкг, 1-3 года - 50 мкг, 4-6 лет - 75 мкг, 7-10 лет - 100 мкг, 11-14 лет - 150 мкг, 15 лет и старше - 200 мкг.
При беременности
- 400 мкг/сут, в период лактации - 300 мкг/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза). Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты фенитоина, примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности: 3 года.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____»______________200 г.
№ ________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
Торговое название
Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 0,001 г
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество - фолиевая кислота 0,001 г,
Вспомогательные вещества: сахар рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат или кислота стеариновая.
Описание
Таблетки желтого цвета, c плоской поверхностью, с фаской.
Фармакологическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТС B03BB01
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно, системная биодоступность составляет около 80-90% в случае приема натощак. При приеме после еды возможно снижение биодоступности на 15%. Всасывание происходит путем активного транспорта с участием анионного переносчика кислот и специфического фолатного рецептора в 12-перстной кишке. После приема максимальная концентрация в плазме крови возникает через 30-60 мин. Сразу после всасывания, в стенке кишечника, подвергается глютаминированию. Подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в печени (около 10-20% принятой дозы). Биотрансформация в печени идет в присутствии аскорбиновой кислоты. В крови глютаминированная форма фолата на 55% находится в виде связанной с альбуминами фракции. Хорошо проникает в ткани. В ЦНС концентрация фолиевой кислоты в 3-5 раз превышает ее уровень в плазме. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, фолиевая кислота выводится в неизмененном виде. При проведении гемодиализа удаляется из крови.
Фармакодинамика
Относится к группе водорастворимых витаминов (витамин ВС). В клетках-мишенях (гепатоциты, предшественники эритроцитов, эпителиальные клетки, нейроны) подвергается полиглютаминированию и восстановлению с образованием активной формы - полиглютаминил тетрагидрофолиевой кислоты. Тетрагидрофолиевая кислота является коферментом тренсметилаз, трансформилаз и других ферментов, которые обеспечивают перенос одноуглеродных остатков в ходе биохимических реакций.
Фолиевая кислота обеспечивает синтез пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, аминокислот. У пациентов с кардиологической патологией и гипергомоцистеинемией снижает уровень гомоцистеина плазмы, переводя его в метионин. Участвует в обезвреживании токсических продуктов разрушения ацетилхолина и холина. Стимулирует эритропоэз. Необходима для завершения процесса нормального созревания мегалобластов (предшественников тромбоцитов) и нормобластов (предшественников эритроцитов).
В период беременности, обеспечивает процесс нормального развития нервной трубки у зародыша и нервной системы у плода.
Показания к применению
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза фолиевой кислоты (спру, целиакия, неполноценное питание, беременность на фоне применения противоэпилептических лекарственных средств)
Гиперхромная фолиево-дефицитная (макроцитарная) анемия
Гиперхромная мегалобластная B12-дефицитная анемия (в сочетании с цианокобаламином)
Наследственная гипергомоцистеинемия
Токсическая и постлучевая лейкопения
Профилактика развития дефектов нервной трубки плода в период беременности
Способ применения и дозы
Назначают внутрь после еды.
Взрослым при лечении анемии назначают по 1-2 мг 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 5 мг/сут, при нарушении абсорбции фолата (целиакия, спру) - до 15 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 20-30 сут. В последующем переходят на профилактический прием в дозе 0,5 мг (½ таблетки) постоянно.
В период беременности и лактации назначают по ½ таблетки (0,5 мг) 1 раз день. Продолжительность курса не менее 8 недель. При наличии в прошлом беременности, приведшей к развитию дефектов нервной трубки у плода - суточную дозу повышают до 4,0 мг (4 таблеток).
Детям старше 12 лет - ½ таблетки (0,5 мг) через день.
Побочные действия
Аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазма)
Эритема
Диспептические явления, боли в животе
Лихорадка
Бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте и вспомогательным веществам
Детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).
Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют в виде монотерпии для лечения мегалобластной В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При мегалобластной пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Во время лечения антациды следует применять через 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или через 1 ч после ее приема.
Следует иметь в виду, что применение антибиотиков может приводить к заниженным результатам микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах.
Беременность и период лактации. Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода прием фолиевой кислоты следует начинать за 4 недели до планируемого зачатия и продолжать не менее 4 недель после него. Фолиевая кислота выделяется с молоком матери, при этом она не оказывает какого-либо негативного воздействия на организм ребенка и не требует его отлучения от груди.