Orsoten 120 qui est prescrit. Avis sur orsoten

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Orsoten. Des avis de visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l'utilisation d'Orsoten dans leur pratique sont présentés. Nous vous prions de bien vouloir ajouter activement vos avis sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, peut-être non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues d'Orsoten en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour la perte de poids et la perte de poids chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament.

Orsoten- un inhibiteur spécifique des lipases gastro-intestinales à effet à long terme. Il a un effet thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle, formant une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et intestinales. Une enzyme ainsi inactivée perd sa capacité à décomposer les graisses alimentaires sous forme de triglycérides en acides gras libres et monoglycérides absorbables. Étant donné que les triglycérides non digérés ne sont pas absorbés, l'apport calorique du corps diminue, ce qui entraîne une perte de poids.

L'effet thérapeutique du médicament est réalisé sans absorption dans la circulation systémique. L'action de l'orlistat (la substance active du médicament Orsoten) entraîne une augmentation de la teneur en graisse des selles dans les 24 à 48 heures suivant la prise du médicament. Après l'arrêt du médicament, la teneur en graisse des selles revient généralement à son niveau d'origine après 48 à 72 heures.

Composé

Orlistat + excipients.

Pharmacocinétique

L'absorption de l'orlistat est faible. Il n'y a aucun signe de cumul, ce qui confirme l'absorption minimale du médicament. L'orlistat est métabolisé principalement dans la paroi intestinale avec formation de métabolites pharmacologiquement inactifs : M1 (cycle lactone hydrolysé à quatre chaînons) et M3 (M1 avec un résidu N-formyl leucine clivé). La principale voie d'élimination est l'excrétion par les intestins - environ 97 % de la dose prise, dont 83 % sont inchangés. L'excrétion cumulative par les reins de toutes les substances structurellement apparentées à l'orlistat est inférieure à 2 % de la dose prise. Le temps d'élimination complète est de 3 à 5 jours. L'orlistat et ses métabolites peuvent être excrétés dans la bile.

Les indications

• traitement à long terme des patients obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2, ou des patients en surpoids (IMC ≥ 28 kg/m2), incl. ayant des facteurs de risque associés à l'obésité, en association avec un régime modérément hypocalorique (agent de perte de poids).

Formulaire de décharge

Gélules 60 mg (Orsoten Slim).

Gélules 120 mg.

Il n'y a pas d'autres formes posologiques telles que les comprimés.

Mode d'emploi et régime

La capsule est lavée avec de l'eau, prise par voie orale immédiatement avant chaque repas principal, pendant les repas ou au plus tard 1 heure après les repas. Si un repas est sauté ou si l'aliment ne contient pas de matières grasses, la prise d'orlistat peut être sautée.

Des doses d'orlistat supérieures à 120 mg 3 fois par jour n'augmentent pas son effet thérapeutique. Durée du traitement - pas plus de 2 ans.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

Effet secondaire

• flatulence, accompagnée d'un écoulement du rectum;
• envie de déféquer;
• selles grasses/huileuses ;
• décharge huileuse du rectum;
• selles liquides;
• une chaise douce;
• inclusion de graisse dans les matières fécales (stéatorrhée);
• douleur / inconfort dans l'abdomen;
• défécation accrue;
• douleur/inconfort dans le rectum ;
• envie impérieuse de déféquer;
• incontinence fécale;
• dommages aux dents et aux gencives;
• hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 ;
• diverticulite;
• cholélithiase;
• mal de tête;
• sentiment d'anxiété;
• éruption;
• urticaire;
• œdème de Quincke;
• bronchospasme;
• anaphylaxie;
• éruption bulleuse;
• syndrome pseudo-grippal;
• se sentir fatigué;
• infections des voies respiratoires supérieures;
• infections des voies urinaires;
• dysménorrhée.

Contre-indications

• syndrome de malabsorption chronique;
• cholestase;
• grossesse;
• période de lactation (allaitement);
• enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées);
• hypersensibilité à l'orlistat ou à tout autre composant du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les résultats des études précliniques, aucune tératogénicité ni aucune embryotoxicité n'ont été observées lors de la prise d'Orsoten. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de l'orlistat pendant la grossesse, le médicament ne doit donc pas être prescrit pendant cette période.

Les données sur l'utilisation pendant l'allaitement ne sont pas disponibles, l'orlistat ne doit donc pas être prescrit pendant l'allaitement.

instructions spéciales

Orsoten est efficace pour le contrôle du poids à long terme (réduction du poids corporel, maintien de celui-ci à un niveau approprié et prévention de la reprise de poids corporel). Le traitement par l'orlistat entraîne une amélioration du profil des facteurs de risque et des maladies associées à l'obésité (y compris l'hypercholestérolémie, une altération de la tolérance au glucose, l'hyperinsulinémie, l'hypertension artérielle, le diabète sucré de type 2) et une diminution de la quantité de graisse viscérale.

La perte de poids pendant le traitement par orlistat peut s'accompagner d'une amélioration du métabolisme glucidique chez les patients atteints de diabète de type 2, ce qui peut permettre une réduction de la dose des médicaments hypoglycémiants.

Pour assurer une nutrition adéquate des patients, il est recommandé de prendre des préparations multivitaminées.

Les patients doivent suivre les recommandations diététiques. Ils doivent suivre un régime équilibré et modérément hypocalorique ne contenant pas plus de 30 % de calories sous forme de graisses. L'apport quotidien en matières grasses doit être divisé en trois repas principaux.

La probabilité de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal peut augmenter si l'orlistat est pris dans le cadre d'un régime riche en graisses (par exemple, 2 000 kcal par jour, > 30 % de l'apport calorique quotidien se présente sous forme de graisse, qui est environ 67 g de matières grasses). Les patients doivent être conscients que plus ils suivent un régime avec précision (en particulier en ce qui concerne la quantité de graisse autorisée), moins ils sont susceptibles de développer des effets indésirables. Un régime pauvre en graisses réduit le risque de développer des réactions gastro-intestinales indésirables et aide les patients à contrôler et à réguler leur consommation de graisses.

Si après 12 semaines de traitement, il n'y a pas eu de diminution du poids corporel d'au moins 5 %, Orsoten doit être arrêté.

interaction médicamenteuse

Les patients traités par la warfarine ou d'autres anticoagulants et l'orlistat peuvent présenter une diminution du taux de prothrombine, une augmentation de l'INR, ce qui entraîne des modifications des paramètres hémostatiques.

Aucune interaction avec l'amitriptyline, les biguanides, la digoxine, les fibrates, la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, les contraceptifs oraux, la phentermine, la nifédipine (y compris à libération prolongée), la sibutramine, le furosémide, le captopril, l'aténolol, le glibenclamide ou l'éthanol n'a été observée.

Augmente la biodisponibilité et l'effet hypolipidémiant de la pravastatine, augmentant sa concentration plasmatique de 30 %.

La perte de poids peut améliorer le métabolisme chez les patients diabétiques, il est donc nécessaire de réduire la dose d'agents hypoglycémiants oraux.

Le traitement par Orsoten peut potentiellement interférer avec l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K). Si des multivitamines sont recommandées, elles doivent être prises au plus tôt 2 heures après la prise d'orlistat ou au coucher.

Avec l'administration simultanée d'orlistat et de cyclosporine, une diminution du niveau de concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin a été notée, il est donc recommandé de déterminer plus souvent le niveau de concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin.

Chez les patients recevant de l'amiodarone, l'observation clinique et la surveillance ECG doivent être effectuées avec plus de soin, car. des cas de diminution du niveau de concentration d'amiodarone dans le plasma sanguin sont décrits.

Analogues du médicament Orsoten

Analogues structuraux de la substance active :

• Allié ;
• Xenalten;
• Xenical;
• Orlimax ;
• Orlistat ;
• Orsoten mince.

En l'absence d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et voir les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

Orsoten (ingrédient actif - orlistat) - un médicament pour le traitement de l'obésité. Aujourd'hui, la prévalence de l'obésité donne raison de la reconnaître, sinon le statut d'une épidémie, alors l'un des problèmes les plus aigus des soins de santé modernes. Ainsi, selon la Global Body Mass Index Database publiée sur le site de l'OMS, le surpoids dans les pays développés souffre de 23% (Japon) à 67% (USA). L'excès de dépôts graisseux augmente le risque de développer des maladies cardiovasculaires et le diabète sucré, qui sont l'une des principales causes de décès dans la population. Compte tenu de ce qui précède, un traitement efficace de l'obésité devrait être constamment au centre de l'attention des cardiologues, des endocrinologues et des médecins d'autres spécialités. Les activités visant à éliminer les dépôts de graisse viscérale affectent favorablement la plupart des troubles métaboliques associés à l'obésité. Même une légère perte de poids de 5 à 10 % s'accompagne d'une nette diminution de l'incidence des comorbidités. Étant donné que les principales causes de l'obésité sont un apport calorique excessif en combinaison avec l'inactivité physique, le traitement doit être basé sur l'élaboration d'un régime avec une "charge" de graisses ne dépassant pas 25 à 30 % de l'apport calorique quotidien total en combinaison avec exercices physiques effectués en mode aérobie. Pour augmenter l'efficacité d'une telle thérapie, des "aides" pharmacologiques sont utilisées, dont l'une est le médicament orsoten. C'est un puissant inhibiteur à action prolongée des lipases gastriques et pancréatiques, inhibant la dégradation et l'absorption des lipides d'environ 30 %. Dans le même temps, orsoten réduit la quantité d'acides gras libres et de monoglycérides dans la lumière intestinale, ce qui entraîne une détérioration de la solubilité et de l'absorption du cholestérol et une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin. L'un des avantages d'orsoten est la grande sélectivité de son action sur les enzymes du tractus gastro-intestinal et sa complète "neutralité" vis-à-vis des protéines, des glucides et des phospholipides.

Le médicament n'est actif que dans le tractus gastro-intestinal, sans aucun effet systémique. Les résultats de nombreuses études cliniques indiquent non seulement sa capacité à réduire efficacement le poids corporel, mais également à ramener le niveau de lipides sanguins dans la norme physiologique. Il a été démontré que l'utilisation d'orsoten pendant 12 mois en association avec une correction du mode de vie (élimination des erreurs de régime alimentaire, d'activité physique) entraînait une diminution du poids corporel de 5% ou plus chez 35 à 65% des patients et de 10% ou plus chez 29 à 39 % des patients. Le médicament orsoten de la société pharmaceutique slovène KRKA est un générique du Xenical original de F. Hoffman La Roche Ltd. .Les résultats de l'étude ont démontré l'équivalence clinique des deux médicaments, leur efficacité comparable chez les patients obèses, ainsi que l'équivalence de leur profil de sécurité. Dans cette étude, le traitement par orsoten a permis à la majorité (environ 52 %) des patients obèses de atteindre une perte de poids supérieure à 5% déjà après 3 mois de pharmacothérapie.Se débarrasser de l'excès de graisse corporelle pendant le traitement par orsoten a eu l'effet le plus favorable sur les facteurs de risque de développement de maladies cardiovasculaires et de diabète sucré et a amélioré la qualité de vie de les patients.

Orsoten est disponible en gélules. Selon les recommandations générales, une dose unique du médicament est de 120 mg. Orsoten est pris avant les repas (c'est-à-dire un repas solide, pas de collations légères), pendant ou dans l'heure qui suit. La capsule est lavée avec une quantité suffisante d'eau. Si vous prévoyez un repas relativement "sans gras", vous pouvez ignorer la prise d'orsoten. Des doses du médicament supérieures à 120 mg 3 fois par jour n'améliorent pas son efficacité.

Pharmacologie

Inhibiteur spécifique des lipases gastro-intestinales à effet longue durée. Il a un effet thérapeutique dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle, formant une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et intestinales. Une enzyme ainsi inactivée perd sa capacité à décomposer les graisses alimentaires sous forme de triglycérides en acides gras libres et monoglycérides absorbables. Étant donné que les triglycérides non digérés ne sont pas absorbés, l'apport calorique du corps diminue, ce qui entraîne une perte de poids.

L'effet thérapeutique du médicament est réalisé sans absorption dans la circulation systémique. L'action de l'orlistat entraîne une augmentation de la teneur en graisse des selles dans les 24 à 48 heures suivant la prise du médicament. Après l'arrêt du médicament, la teneur en graisse des selles revient généralement à son niveau d'origine après 48 à 72 heures.

Pharmacocinétique

Succion

L'absorption de l'orlistat est faible. 8 heures après l'ingestion d'une dose thérapeutique, l'orlistat inchangé dans le plasma n'est pratiquement pas dosé (concentration inférieure à 5 ng/ml). Il n'y a aucun signe de cumul, ce qui confirme l'absorption minimale du médicament.

Distribution

In vitro, l'orlistat est lié à plus de 99 % aux protéines plasmatiques (principalement les lipoprotéines et l'albumine). En quantités minimes, l'orlistat peut pénétrer dans les globules rouges.

Métabolisme

L'orlistat est métabolisé principalement dans la paroi intestinale avec formation de métabolites pharmacologiquement inactifs : M1 (cycle lactone hydrolysé à quatre chaînons) et M3 (M1 avec un résidu N-formyl leucine clivé).

reproduction

La principale voie d'élimination est l'excrétion par les intestins - environ 97 % de la dose prise, dont 83 % sont inchangés.

L'excrétion rénale cumulée de toutes les substances structurellement apparentées à l'orlistat est inférieure à 2 % de la dose administrée. Le temps d'élimination complète est de 3 à 5 jours. L'orlistat et ses métabolites peuvent être excrétés dans la bile.

Formulaire de décharge

Capsules de blanc à blanc avec une teinte jaunâtre; le contenu des gélules est constitué de microgranules ou d'un mélange de poudre et de microgranules de couleur blanche ou presque blanche ; la présence d'agglomérats durcis est autorisée, qui s'effritent facilement lorsqu'ils sont pressés.

* 100 g de produit semi-fini-granulés contiennent : orlistat - 53,1915 g, cellulose microcristalline.

Excipient : cellulose microcristalline.

Composition du corps et de la coiffe de la gélule : hypromellose, eau, dioxyde de titane (E171).

7 pièces. - emballages à contour alvéolaire (3) - emballages en carton.
7 pièces. - emballages à contour alvéolaire (6) - emballages en carton.
7 pièces. - emballages à contour alvéolaire (12) - emballages en carton.
21 pièces - emballages à contour alvéolaire (1) - emballages en carton.
21 pièces - emballages à contour alvéolaire (2) - emballages en carton.
21 pièces - emballages à contour alvéolaire (4) - emballages en carton.

Dosage

La capsule est lavée avec de l'eau, prise par voie orale immédiatement avant chaque repas principal, pendant les repas ou au plus tard 1 heure après les repas. Si un repas est sauté ou si l'aliment ne contient pas de matières grasses, la prise d'orlistat peut être sautée.

Des doses d'orlistat supérieures à 120 mg 3 fois/jour ne renforcent pas son effet thérapeutique. Durée du traitement - pas plus de 2 ans.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

La sécurité et l'efficacité de l'orlistat chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Surdosage

Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

Symptômes : La prise d'une dose unique d'orlistat 800 mg ou de doses multiples jusqu'à 400 mg 3 fois/jour pendant 15 jours n'a pas été accompagnée d'effets indésirables significatifs. De plus, une dose de 240 mg 3 fois/jour, prescrite à des patients obèses pendant 6 mois, n'a pas entraîné d'augmentation significative des effets indésirables.

Traitement : en cas de surdosage d'orlistat, il est recommandé d'observer le patient pendant 24 heures.

Interaction

Les patients traités par la warfarine ou d'autres anticoagulants et l'orlistat peuvent présenter une diminution du taux de prothrombine, une augmentation de l'INR, ce qui entraîne des modifications des paramètres hémostatiques.

Aucune interaction avec l'amitriptyline, les biguanides, la digoxine, les fibrates, la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, les contraceptifs oraux, la phentermine, la nifédipine (y compris à libération prolongée), la sibutramine, le furosémide, le captopril, l'aténolol, le glibenclamide ou l'éthanol n'a été observée.

Augmente la biodisponibilité et l'effet hypolipidémiant de la pravastatine, augmentant sa concentration plasmatique de 30 %.

La perte de poids peut améliorer le métabolisme chez les patients diabétiques, il est donc nécessaire de réduire la dose d'agents hypoglycémiants oraux.

Le traitement par orlistat a le potentiel d'interférer avec l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K). Si des multivitamines sont recommandées, elles doivent être prises au plus tôt 2 heures après la prise d'orlistat ou au coucher.

Avec l'administration simultanée d'orlistat et de cyclosporine, une diminution du niveau de concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin a été notée, il est donc recommandé de déterminer plus souvent le niveau de concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin.

Chez les patients recevant de l'amiodarone, l'observation clinique et la surveillance ECG doivent être effectuées avec plus de soin, car. des cas de diminution du niveau de concentration d'amiodarone dans le plasma sanguin sont décrits.

Effets secondaires

Les effets indésirables ont été principalement observés au niveau du tractus gastro-intestinal et étaient dus à une augmentation de la quantité de graisse dans les selles. Les effets indésirables habituellement observés sont légers et transitoires. L'apparition de ces réactions a été observée au stade initial du traitement pendant les 3 premiers mois (mais pas plus d'un cas). Avec l'utilisation prolongée d'orlistat, l'incidence des effets secondaires diminue.

Du système digestif : flatulences, accompagnées d'écoulement du rectum, envie de déféquer, selles grasses/huileuses, écoulement huileux du rectum, selles molles, selles molles, inclusions de graisse dans les selles (stéatorrhée), douleur/inconfort dans le abdomen, augmentation des selles, douleur/gêne dans le rectum, envie impérative de déféquer, incontinence fécale, dommages aux dents et aux gencives ; très rarement - diverticulite, lithiase biliaire, hépatite, éventuellement grave, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline.

Du côté du métabolisme: hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Du côté du système nerveux central : maux de tête, anxiété.

Réactions allergiques: rarement - démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie.

De la part de la peau : très rarement - une éruption bulleuse.

Autres : syndrome pseudo-grippal, fatigue, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires, dysménorrhée.

Les indications

• traitement à long terme des patients obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg / m 2, ou des patients en surpoids (IMC ≥28 kg / m 2), incl. ayant des facteurs de risque associés à l'obésité, en combinaison avec un régime modérément hypocalorique.

Orsoten® peut être administré en association avec des médicaments hypoglycémiants et/ou un régime modérément hypocalorique aux patients atteints de diabète de type 2 en surpoids ou obèses.

Contre-indications

• syndrome de malabsorption chronique;
• cholestase;
• grossesse;
• période de lactation (allaitement);
• enfants et adolescents de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées);
• hypersensibilité à l'orlistat ou à tout autre composant du médicament.

Fonctionnalités des applications

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les résultats des études précliniques, aucune tératogénicité ni aucune embryotoxicité n'ont été observées lors de la prise d'orlistat. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de l'orlistat pendant la grossesse, le médicament ne doit donc pas être prescrit pendant cette période.

Parce que il n'y a pas de données sur l'utilisation pendant l'allaitement, l'orlistat ne doit pas être prescrit pendant l'allaitement.

Application pour violation de la fonction hépatique

Application pour violation de la fonction rénale

Utilisation chez les enfants

instructions spéciales

Orlistat est efficace pour le contrôle du poids à long terme (réduction du poids corporel, maintien de celui-ci à un niveau approprié et prévention de la reprise de poids corporel). Le traitement par l'orlistat entraîne une amélioration du profil des facteurs de risque et des maladies associées à l'obésité (y compris l'hypercholestérolémie, une altération de la tolérance au glucose, l'hyperinsulinémie, l'hypertension artérielle, le diabète sucré de type 2) et une diminution de la quantité de graisse viscérale.

La perte de poids pendant le traitement par orlistat peut s'accompagner d'une amélioration du métabolisme glucidique chez les patients atteints de diabète de type 2, ce qui peut permettre une réduction de la dose des médicaments hypoglycémiants.

Pour assurer une nutrition adéquate des patients, il est recommandé de prendre des préparations multivitaminées.

Les patients doivent suivre les recommandations diététiques. Ils doivent suivre un régime équilibré et modérément hypocalorique ne contenant pas plus de 30 % de calories sous forme de graisses. L'apport quotidien en matières grasses doit être divisé en trois repas principaux.

La probabilité de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal peut augmenter si l'orlistat est pris dans le cadre d'un régime riche en graisses (par exemple, 2000 kcal / jour, > 30% de l'apport calorique quotidien se présente sous forme de graisse, qui est environ 67 g de matières grasses). Les patients doivent être conscients que plus ils suivent un régime avec précision (en particulier en ce qui concerne la quantité de graisse autorisée), moins ils sont susceptibles de développer des effets indésirables. Un régime pauvre en graisses réduit le risque de développer des réactions gastro-intestinales indésirables et aide les patients à contrôler et à réguler leur consommation de graisses.

Si après 12 semaines de traitement, il n'y a pas eu de perte de poids d'au moins 5 %, l'orlistat doit être arrêté.

• Nom latin : Orsoten
• Code ATX : A08AB01
• Substance active: Orlistat (Orlistat)
• Fabricant: KRKA-Rus (Russie)

Composé

La composition d'une gélule Orsoten est la suivante : elle contient 120 mg orlistée , ainsi qu'un ingrédient auxiliaire - cellulose microcristalline .

Formulaire de décharge

Les gélules de gélatine dure peuvent être de couleur blanche à blanc cassé et contenir des microgranules ou un mélange de microgranules et de poudre blanche. Les capsules peuvent contenir des agglomérats qui se désagrègent très facilement lorsqu'ils sont pressés.

effet pharmacologique

Les pilules amaigrissantes Orsoten arrêtent l'absorption des graisses dans les intestins. Le médicament contient la substance active orlistat , qui inhibe spécifiquement les lipases gastriques et pancréatiques. En raison de la formation de liaisons covalentes avec gastrique et lipase pancréatique l'orlistat prévient la dégradation des graisses présentes dans les aliments. Si les triglycérides ne sont pas décomposés, ils ne sont pas absorbés par le tube digestif. Ils sont excrétés du corps avec les matières fécales. En conséquence, moins de calories pénètrent dans le corps humain. Par conséquent, les annotations indiquent qu'Orsoten favorise la perte de poids. Il n'y a pas d'absorption systémique de l'ingrédient actif.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

À une dose de 60 mg trois fois par jour, le médicament bloque environ l'absorption de 25 % des graisses provenant des aliments.

Déjà 24 à 48 heures après la prise du médicament, la concentration de graisse dans le contenu intestinal de l'intestin augmente. Si le médicament est arrêté, la concentration de graisse dans l'intestin revient au même niveau qu'avant la prise, après 48 à 72 heures.

Si le médicament est pris par un adulte dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 28 kg/m2, à la posologie de 60 mg trois fois par jour, son efficacité est augmentée lorsqu'il est associé à un régime hypocalorique. Fondamentalement, le poids corporel est activement perdu au cours des six premiers mois de prise du médicament.

En plus de réduire le poids, la prise d'orlistat à la dose de 60 mg trois fois par jour permet d'en réduire le contenu. De plus, les personnes traitées avec le médicament constatent une diminution du volume de la taille.

Selon les études, il y a une absorption minimale orlistée . Lors de l'utilisation de doses thérapeutiques du médicament dans le plasma, l'orlistat inchangé n'est présent que sporadiquement, sa concentration est très faible. Il n'y a pas non plus de signes de cumul.

Orlistat se lie aux protéines plasmatiques à plus de 99 %. Au minimum, il est capable de pénétrer.

Répondre à la question, quelle est la différence Orsotenà partir de Orsoten Slim, il convient tout d'abord de tenir compte du fait que la substance active des deux préparations est orlistat . Seul le dosage diffère - 120 mg de la substance active sont utilisés dans la capsule Orsoten et 60 mg dans Orsoten Slim. Lors du choix d'un médicament pour perdre du poids, cette différence doit être prise en compte.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de résultats d'études cliniques sur l'action du médicament pendant et pendant la période. Par conséquent, l'outil n'est pas utilisé pour traiter les femmes enceintes et les mères allaitantes.

Commentaires

Sur divers sites et forums, il existe de nombreuses critiques sur Orsoten pour la perte de poids. Dans la plupart des cas, les avis Orsoten Slim et Orsoten Plus témoignent de l'efficacité de ce médicament. Les critiques de ceux qui ont perdu du poids contiennent souvent des informations sur le nombre de kilogrammes que le médicament a aidé une personne à perdre du poids. En règle générale, il est à noter que les pilules amaigrissantes à 120 mg vous permettent de perdre 5 à 7 kg en un mois.

Il convient de garder à l'esprit que les critiques de perte de poids sur Orsotene Slim et Orsothène indiquent que l'effet le plus efficace du médicament est noté lors de la combinaison de son administration avec un régime hypocalorique. Presque tous les forums de perte de poids active contiennent une discussion sur la sécurité de ce produit de perte de poids. En règle générale, il est à noter que le médicament provoque des effets secondaires si la personne en cours de traitement ne réduit pas la quantité habituelle de graisses dans l'alimentation.

Les avis des médecins sur Orsoten sont également majoritairement positifs. Ils approuvent ce médicament en tant qu'analogue, tout en notant que la prise du médicament doit être pratiquée pendant un régime et avec un mode de vie actif.

Le prix d'Orsoten, où acheter

Prix ​​moyen Orsothène pour la perte de poids en roubles est de 630 à 650 roubles. pour 21 gélules. Vous pouvez acheter Orsoten 120 mg (42 gélules) à Moscou pour une moyenne de 940 à 1 000 roubles. Prix Orsoten Slim la moyenne est de 1700-1800 roubles par paquet (84 capsules). Un remède légèrement moins cher peut être acheté dans une pharmacie en ligne s'il y a des promotions et des remises. Le prix à la pharmacie Orsoten doit être précisé dans un point de vente spécifique.

Le coût du médicament en Ukraine (21 gélules) est d'environ 430 à 450 UAH. Il est difficile d'acheter Orsoten en Biélorussie. En règle générale, à Minsk et dans d'autres villes du pays, il est nécessaire de pré-commander un produit amaigrissant dans les pharmacies Internet. De même, vous pouvez acheter le médicament au Kazakhstan.

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Éducation: Elle est diplômée du Rivne State Basic Medical College avec un diplôme en pharmacie. Diplômé de l'Université médicale d'État de Vinnitsa. M.I. Pirogov et un stage basé sur celui-ci.

De l'expérience: De 2003 à 2013, elle a travaillé comme pharmacienne et responsable d'un kiosque à pharmacie. Récompensé par des certificats et des distinctions pour un travail de longue haleine et consciencieux. Des articles sur des sujets médicaux ont été publiés dans des publications locales (journaux) et sur divers portails Internet.

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Commentaires

Et en quatre mois, j'ai perdu jusqu'à 7 kilos ! Ceci malgré le fait qu'avant même un kilogramme ne pouvait pas perdre de poids. Merci à Orsoten et au médecin qui me l'a prescrit. J'avais l'habitude d'essayer de boire du Xenical, mais cela ne fonctionnait pas du tout pour moi, et en plus, c'est très cher. Et orsoten est plus abordable et je n'ai aucun effet secondaire.

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Composition et forme de libération

Gélules - 1 gélule :

• substance active: granulés de produit semi-fini orsoten - 225,6 mg (en termes de substance active orlistat - 120 mg);
• excipients : MCC ;
• gélule : corps (dioxyde de titane (E171), hypromellose) ; bouchon (dioxyde de titane (E171), hypromellose).

Gélules de 120 mg. 7 casquettes. dans une plaquette thermoformée composée d'un matériau combiné OPA/aluminium/PVC et d'une feuille d'aluminium ou de 21 capsules. sous blister composé d'un matériau combiné PVC/PVDC et d'une feuille d'aluminium.

3, 6 ou 12 blisters (7 capsules chacun) ou 1, 2 ou 4 blisters (21 capsules chacun) sont placés dans un emballage en carton.

Description de la forme galénique

Gélules d'hypromellose.

Le chapeau et le corps de la capsule sont blancs à blancs avec une teinte jaunâtre.

Le contenu des gélules est constitué de microgranules ou d'un mélange de poudre et de microgranules de couleur blanche ou presque blanche. La présence d'agglomérats compactés est autorisée, qui s'effritent facilement lorsqu'ils sont pressés.

effet pharmacologique

Inhibition des lipases gastro-intestinales.

Pharmacocinétique

Succion. Chez les volontaires ayant un poids corporel normal et une obésité, l'exposition systémique au médicament est minime. Après une dose orale unique de 360 ​​mg d'orlistat, l'orlistat inchangé dans le plasma n'a pas pu être déterminé, ce qui signifie que ses concentrations sont inférieures au niveau de 5 ng/ml. En général, après avoir pris des doses thérapeutiques, il n'a été possible de détecter l'orlistat inchangé dans le plasma sanguin que dans de rares cas, alors que ses concentrations étaient extrêmement faibles (

Distribution. Vd ne peut pas être déterminé car Orsoten® est très mal absorbé. Dans des conditions in vitro, l'orlistat est lié à plus de 99 % aux protéines plasmatiques (principalement les lipoprotéines et l'albumine). En quantités minimes, l'orlistat peut pénétrer dans les globules rouges.

Métabolisme. À en juger par les données obtenues lors de l'expérience sur des animaux, le métabolisme de l'orlistat s'effectue principalement dans la paroi intestinale. Dans une étude chez des personnes obèses, il a été constaté qu'environ 42 % de la fraction minimale d'orlistat qui subit une absorption systémique tombe sur 2 métabolites principaux - M1 (anneau lactone hydrolysé à quatre chaînons) et M3 (M1 avec un résidu de N-formilleucine clivé ).

Les molécules M1 et M3 ont un cycle β-lactone ouvert et inhibent extrêmement faiblement la lipase (respectivement 1000 et 2500 fois plus faible que l'orlistat). Compte tenu de cette faible activité inhibitrice et de faibles concentrations plasmatiques (moyenne de 26 et 108 ng/mL, respectivement), après administration de doses thérapeutiques, ces métabolites sont considérés comme pharmacologiquement inactifs.

Retrait. Des études menées chez des personnes ayant un poids normal ou en surpoids ont montré que la principale voie d'élimination est l'excrétion d'orlistat non absorbé par les intestins. Environ 97% de la dose prise du médicament a été excrétée par les intestins, dont 83% sous forme d'orlistat inchangé. L'excrétion rénale cumulée de toutes les substances structurellement apparentées à l'orlistat est inférieure à 2 % de la dose administrée. Le temps nécessaire à l'élimination complète de l'orlistat du corps (par les intestins et les reins) est de 3 à 5 jours. Le rapport des voies d'excrétion de l'orlistat chez les volontaires normaux et en surpoids était le même. L'orlistat et les métabolites M1 et M3 peuvent être excrétés dans la bile.

Pharmacocinétique dans des groupes cliniques spéciaux

Les concentrations plasmatiques d'orlistat et de ses métabolites (M1 et M3) chez les enfants ne diffèrent pas de celles des adultes lorsqu'on compare les mêmes doses d'orlistat. L'excrétion quotidienne de graisse dans les fèces était de 27 % de l'apport alimentaire avec le traitement à l'orlistat et de 7 % avec le placebo.

Données de sécurité précliniques

Selon les données précliniques, aucun risque supplémentaire pour les patients concernant le profil de sécurité, la toxicité, la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité pour la reproduction n'a été identifié. Les études animales n'ont pas non plus montré d'effet tératogène. En raison de l'absence d'effet tératogène chez l'animal, il est peu probable qu'il soit détecté chez l'homme.

Pharmacodynamie

Orsoten® est un inhibiteur puissant, spécifique et réversible des lipases gastro-intestinales avec un effet durable. Son effet thérapeutique s'exerce dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle et consiste en la formation d'une liaison covalente avec le site sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques. L'enzyme inactivée perd sa capacité à décomposer les graisses alimentaires sous forme de triglycérides en acides gras libres absorbables et en monoglycérides. Étant donné que les triglycérides non digérés ne sont pas absorbés, la diminution de l'apport calorique qui en résulte entraîne une perte de poids. Ainsi, l'effet thérapeutique du médicament est réalisé sans absorption dans la circulation systémique.

À en juger par les résultats de la teneur en matières grasses dans les matières fécales, l'effet de l'orlistat commence 24 à 48 heures après l'ingestion. Après l'arrêt de l'orlistat, la teneur en matières grasses des matières fécales revient généralement au niveau observé avant le début du traitement après 48 à 72 heures.

Efficacité

Patients obèses. Dans les études cliniques, les patients prenant de l'orlistat ont subi une perte de poids plus importante que les patients sous traitement diététique. La perte de poids a commencé dès les 2 premières semaines après le début du traitement et a duré de 6 à 12 mois, même chez les patients ayant une réponse négative à la diététique. Sur 2 ans, il y a eu une amélioration statistiquement significative du profil des facteurs de risque métaboliques associés à l'obésité. De plus, par rapport au placebo, il y avait une réduction significative de la graisse corporelle. Orlistat est efficace pour empêcher la reprise de poids corporel. Une reprise de poids corporel, pas plus de 25% de la perte, a été observée chez environ la moitié des patients, et chez la moitié de ces patients, une reprise de poids corporel n'a pas été observée ou même une nouvelle diminution a été notée.

Patients obèses et diabétiques de type 2 : Dans des études cliniques d'une durée de 6 mois à 1 an, les patients en surpoids ou obèses et diabétiques de type 2 prenant de l'orlistat ont présenté une perte de poids corporelle plus importante que les patients traités uniquement par un régime alimentaire. . La perte de poids s'est produite principalement en raison d'une diminution de la quantité de graisse dans le corps. Il est à noter qu'avant le début de l'étude, malgré l'utilisation d'agents hypoglycémiants, les patients avaient souvent un contrôle glycémique insuffisant. Cependant, avec le traitement par orlistat, une amélioration statistiquement et cliniquement significative du contrôle glycémique a été observée. De plus, dans le contexte du traitement par l'orlistat, une diminution des doses d'agents hypoglycémiants, des concentrations plasmatiques d'insuline et une diminution de la résistance à l'insuline ont été observées.

Réduire le risque de développer un diabète de type 2 chez les patients obèses. Dans un essai clinique de 4 ans, il a été démontré que l'orlistat réduisait significativement le risque de développer un diabète de type 2 (environ 37 % par rapport au placebo). Le taux de réduction du risque était encore plus élevé chez les patients présentant une intolérance au glucose au départ (environ 45 %). Le groupe orlistat a connu une perte de poids plus importante que le groupe placebo. Le maintien du poids corporel au nouveau niveau a été observé tout au long de la période d'étude. De plus, par rapport au placebo, les patients traités par orlistat ont montré une amélioration significative de leur profil de facteur de risque métabolique.

l'obésité pubertaire. Dans une étude clinique d'une durée de 1 an chez des adolescents obèses, lors de la prise d'orlistat, une diminution de l'IMC a été observée par rapport au groupe placebo, où il y avait même une augmentation de l'IMC. De plus, les patients du groupe orlistat ont montré une diminution de la masse grasse, ainsi que du tour de taille et des hanches, par rapport au groupe placebo. De plus, chez les patients traités par orlistat, il y avait une diminution significative de la PAD par rapport au groupe placebo.

Indications pour l'utilisation

• traitement à long terme chez les patients obèses (IMC ≥ 30 kg/m2) ou les patients en surpoids (IMC ≥ 28 kg/m2) présentant des facteurs de risque associés à l'obésité en association avec un régime modérément hypocalorique ;
• en association avec des médicaments hypoglycémiants (metformine, dérivés de sulfonylurée et/ou insuline) et/ou un régime modérément hypocalorique chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète sucré de type 2.

Contre-indications d'utilisation

• hypersensibilité au médicament ou à tout autre composant contenu dans la capsule ;
• syndrome de malabsorption chronique;
• cholestase;
• grossesse;
• période d'allaitement;
• l'âge des enfants jusqu'à 12 ans.

Avec prudence : traitement concomitant avec la cyclosporine ; traitement concomitant par la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.

Utilisation pendant la grossesse et les enfants

Aucun effet tératogène ou embryotoxique de l'orlistat n'a été observé dans les études de toxicité pour la reproduction chez l'animal. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, il ne faut pas s'attendre à un effet similaire chez l'homme. Cependant, en raison du manque de données cliniques, Orsoten® ne doit pas être administré aux femmes enceintes.

On ne sait pas si l'orlistat passe dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est donc contre-indiquée.

Effets secondaires

Classification de l'incidence des effets indésirables recommandée par l'OMS : très souvent - ≥1/10 ; souvent - de ≥1 / 100 à

Données d'études cliniques

Les effets indésirables de l'orlistat provenaient principalement du tractus gastro-intestinal et étaient dus à l'action pharmacologique du médicament, qui empêche l'absorption des graisses alimentaires. L'incidence des événements indésirables a diminué avec l'utilisation prolongée de l'orlistat.

Les événements indésirables suivants sont survenus avec une fréquence > 2 % et une incidence ≥ 1 % par rapport au placebo.

Du côté du métabolisme : très souvent - hypoglycémie *.

Troubles mentaux : souvent - anxiété.

Du système nerveux : très souvent - maux de tête.

Du côté du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : très souvent - infections des voies respiratoires supérieures ; souvent - infections des voies respiratoires inférieures.

Du tube digestif : très souvent - douleur ou inconfort dans l'abdomen, écoulement huileux du rectum, gaz avec un certain écoulement, envie impérieuse de déféquer, stéatorrhée, flatulences, selles molles, augmentation des selles ; souvent - douleur ou inconfort dans le rectum, selles molles, incontinence fécale, dommages aux dents, maladie des gencives, ballonnements *.

Du côté des reins et des voies urinaires : souvent - infections des voies urinaires.

Des organes génitaux et de la glande mammaire : souvent - menstruations irrégulières.

Troubles généraux et troubles au site d'injection : souvent - faiblesse.

Chez les patients atteints de diabète de type 2, la nature et la fréquence des événements indésirables étaient comparables à celles observées chez les patients non diabétiques en surpoids et obèses.

La fréquence des troubles gastro-intestinaux augmente avec une augmentation de la teneur en graisses alimentaires. Les patients doivent être informés de la possibilité d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal et appris à les éliminer par une meilleure observance alimentaire, notamment en ce qui concerne la quantité de graisse qu'il contient. L'utilisation d'un régime pauvre en graisses réduit la probabilité d'effets secondaires gastro-intestinaux et aide ainsi les patients à contrôler et à réguler leur apport en graisses.

En règle générale, ces réactions secondaires étaient légères et transitoires. Elles sont survenues aux premiers stades du traitement (au cours des 3 premiers mois) et la plupart des patients n'ont pas eu plus d'un épisode de telles réactions.

Dans l'étude clinique de 4 ans, le profil de sécurité global n'a pas différé de celui obtenu dans les études de 1 et 2 ans. Dans le même temps, l'incidence globale des événements indésirables du tractus gastro-intestinal a diminué chaque année sur une période de 4 ans de prise d'orlistat.

Surveillance post-commercialisation

Les événements indésirables énumérés ci-dessous ont été identifiés avec des rapports post-commercialisation spontanés, la fréquence de développement est inconnue.

Du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, dont les principaux symptômes cliniques étaient le prurit, les éruptions cutanées, l'urticaire, l'œdème de Quincke, le bronchospasme et l'anaphylaxie.

Du système digestif: saignement rectal, diverticulite, pancréatite.

Du côté du foie et des voies biliaires : lithiase biliaire, cas isolés, éventuellement graves, d'atteinte hépatique conduisant à sa transplantation ou au décès.

De la peau et des tissus sous-cutanés : éruption bulleuse.

Du côté des reins et des voies urinaires : néphropathie à l'oxalate, pouvant parfois conduire au développement d'une insuffisance rénale.

Données de laboratoire: une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, une diminution de la concentration de prothrombine dans le plasma sanguin, une augmentation des valeurs de l'INR et des cas de traitement anticoagulant déséquilibré, ce qui a entraîné une modification des paramètres hémostatiques. Des cas d'hyperoxalurie ont été rapportés.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: avec l'utilisation simultanée d'orlistat et d'antiépileptiques, il y a eu des cas de convulsions.

interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée d'orlistat et de cyclosporine, une diminution de la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin a été notée, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité immunosuppressive de la cyclosporine. Par conséquent, l'utilisation concomitante d'orlistat et de cyclosporine n'est pas recommandée. Cependant, si une telle utilisation concomitante est nécessaire, une surveillance plus fréquente des concentrations plasmatiques de ciclosporine est recommandée, à la fois pendant l'utilisation concomitante avec l'orlistat et après l'arrêt de l'orlistat. La concentration de cyclosporine dans le plasma doit être surveillée jusqu'à ce qu'elle se stabilise.

Avec l'utilisation simultanée avec le médicament Orsoten®, il y avait une diminution de l'absorption des vitamines D, E et du bêta-carotène. Si des multivitamines sont recommandées, elles doivent être prises au moins 2 heures après la prise d'Orsoten ou au coucher.

Lors de l'utilisation d'amiodarone par voie orale pendant le traitement par l'orlistat, il y a eu une diminution de l'exposition systémique à l'amiodarone et à la dééthylamiodarone (de 25 à 30 %), cependant, en raison de la pharmacocinétique complexe de l'amiodarone, la signification clinique de ce phénomène n'est pas claire. L'ajout d'Orsoten® à un traitement à long terme par l'amiodarone peut réduire l'effet thérapeutique de l'amiodarone (aucune étude n'a été menée).

L'administration simultanée d'Orsoten® et d'acarbose doit être évitée en raison du manque de données issues d'études pharmacocinétiques.

Avec l'administration simultanée d'orlistat et d'antiépileptiques, des cas de convulsions ont été observés. Une relation de cause à effet entre le développement de convulsions et le traitement par l'orlistat n'a pas été établie. Cependant, les patients doivent être surveillés pour détecter d'éventuels changements dans la fréquence et/ou la sévérité des crises. Selon les études cliniques, il n'y a pas d'interaction de l'orlistat avec l'amitriptyline, l'atorvastatine, les biguanides, la digoxine, les fibrates, la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, les contraceptifs oraux, la phentermine, la pravastatine, la nifédipine GITS (système thérapeutique gastro-intestinal) et la nifédipine à libération lente, la sibutramine ou l'éthanol.

Cependant, avec l'utilisation simultanée d'orlistat et de warfarine ou d'autres anticoagulants, une diminution de la concentration de prothrombine et une augmentation de l'INR peuvent être observées, ce qui peut entraîner une modification des paramètres hémostatiques. Il est nécessaire de surveiller l'INR avec un traitement concomitant par la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.

Il y a eu de rares cas d'hypothyroïdie et / ou de violation de son contrôle. Le mécanisme de développement de ce phénomène est inconnu, mais peut être dû à une diminution de l'absorption du sel iodé et/ou de la lévothyroxine sodique.

Il y a eu des cas d'efficacité réduite des médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH, des antidépresseurs et des antipsychotiques (y compris les préparations au lithium), coïncidant avec le début de l'orlistat chez des patients précédemment indemnisés. Le traitement par orlistat ne doit être instauré qu'après une évaluation minutieuse de son impact éventuel sur ces patients.

L'orlistat peut réduire indirectement l'efficacité des contraceptifs oraux, ce qui, dans certains cas, peut entraîner une grossesse non planifiée. Il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire également en cas de diarrhée sévère.

Dosage

Traitement à long terme chez les patients obèses ou en surpoids présentant des facteurs de risque associés à l'obésité en association avec un régime modérément hypocalorique. Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, la dose recommandée d'orlistat est de 1 gélule. 120 mg à chaque repas principal (immédiatement avant, pendant ou au plus tard 1 heure après un repas).

En association avec des médicaments hypoglycémiants (metformine, dérivés de sulfonylurée et/ou insuline) et/ou un régime modérément hypocalorique chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète sucré de type 2. Chez l'adulte, la dose recommandée d'orlistat est de 1 gélule. 120 mg à chaque repas principal (immédiatement avant, pendant ou au plus tard 1 heure après un repas).

Si un repas est sauté ou si l'aliment ne contient pas de matières grasses, Orsoten® peut également être sauté.

Orsoten® doit être associé à un régime équilibré modérément hypocalorique ne contenant pas plus de 30 % de calories sous forme de matières grasses. L'apport quotidien en lipides, glucides et protéines doit être réparti en 3 repas principaux.

L'efficacité et la sécurité de l'orlistat chez les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale, ainsi que chez les patients âgés et pédiatriques (moins de 12 ans) n'ont pas été étudiées.

Surdosage

Dans les études cliniques chez des sujets de poids corporel normal et des patients obèses, des doses uniques de 800 mg ou des doses multiples d'orlistat 400 mg 3 fois par jour pendant 15 jours n'ont pas été accompagnées d'apparition d'effets indésirables significatifs. De plus, les patients obèses ont une expérience avec l'orlistat 240 mg 3 fois par jour pendant 6 mois, qui ne s'est pas accompagnée d'une augmentation significative de l'incidence des événements indésirables.

Symptômes : Soit aucun événement indésirable n'a été signalé, soit les événements indésirables n'ont pas différé de ceux observés lors de la prise d'orlistat à des doses thérapeutiques.

Traitement : Il est recommandé d'observer le patient pendant 24 heures. Selon des études chez l'homme et l'animal, tout effet systémique qui pourrait être associé aux propriétés d'inhibition de la lipase de l'orlistat devrait être rapidement réversible.

Des mesures de précaution

L'utilisation du médicament Orsoten® doit être interrompue si, après 12 semaines de traitement, le poids corporel a diminué de moins de 5 % par rapport au poids corporel initial.

Des études cliniques ont montré une perte de poids moindre chez les patients diabétiques de type 2 recevant de l'orlistat par rapport aux patients non diabétiques recevant de l'orlistat.

Orsoten® est efficace en termes de contrôle du poids à long terme (perte et maintien du poids à un nouveau niveau, prévention de la reprise de poids). Le traitement par Orsoten entraîne une amélioration du profil des facteurs de risque et des maladies associées à l'obésité, notamment l'hypercholestérolémie, le diabète sucré de type 2, une altération de la tolérance au glucose, l'hyperinsulinémie, l'hypertension artérielle et une diminution de la graisse viscérale. Lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments hypoglycémiants tels que la metformine, les dérivés de sulfonylurée et/ou l'insuline, chez les patients atteints de diabète de type 2 en surpoids (IMC ≥28 kg/m2) ou obèses (IMC ≥30 kg/m2), Orsoten® en l'association avec un régime modérément hypocalorique apporte une amélioration supplémentaire de la compensation du métabolisme glucidique.

Dans les études cliniques, chez la plupart des patients, les concentrations de vitamines A, D, E, K et de bêta-carotène pendant 4 ans de traitement par l'orlistat sont restées dans les limites de la normale.

Une multivitamine peut être prescrite pour assurer un apport adéquat de tous les nutriments.

Le patient doit suivre un régime équilibré et modérément hypocalorique ne contenant pas plus de 30 % de calories sous forme de matières grasses. Une alimentation riche en fruits et légumes est recommandée. L'apport quotidien en lipides, glucides et protéines doit être réparti en 3 repas principaux.

Des cas de saignement rectal ont été observés avec l'utilisation d'orlistat. Si des symptômes graves et/ou persistants de saignement apparaissent, un examen complémentaire est nécessaire.

La probabilité d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal peut augmenter si le médicament Orsoten® est pris dans le cadre d'un régime riche en graisses (par exemple, 2000 kcal / jour, dont plus de 30% sous forme de graisse, qui équivaut à environ 67 g de matières grasses). L'apport quotidien en matières grasses doit être divisé en 3 repas principaux. Si Orsoten® est pris avec un repas très riche en matières grasses, la probabilité de réactions gastro-intestinales augmente.

Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, la perte de poids pendant le traitement par Orsoten® s'accompagne d'une amélioration de la compensation du métabolisme glucidique, ce qui peut permettre ou nécessiter une diminution de la dose des médicaments hypoglycémiants (par exemple, les dérivés des sulfonylurées).

Il est nécessaire de surveiller les paramètres de coagulation (par exemple, l'indice INR) avec un traitement concomitant avec des anticoagulants oraux.

Si une diarrhée sévère se développe lors de l'utilisation de l'orlistat, les femmes utilisant des contraceptifs oraux doivent utiliser des mesures contraceptives supplémentaires.

De rares cas d'hypothyroïdie et/ou d'altération du contrôle ont été rapportés avec l'orlistat. Le mécanisme de développement de ce phénomène est inconnu, mais peut être dû à une diminution de l'absorption du sel iodé et/ou de la lévothyroxine sodique.

Orlistat a le potentiel de réduire l'absorption des médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH et l'efficacité de la thérapie antirétrovirale. Avant de débuter un traitement par orlistat, le rapport bénéfice/risque chez ces patients doit être soigneusement évalué.

Lors de l'utilisation d'orlistat, une néphropathie à l'oxalate peut se développer, ce qui peut parfois entraîner le développement d'une insuffisance rénale. Un risque accru est noté chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et/ou de déshydratation.

Influence sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et des réactions rapides (par exemple, conduire des véhicules, travailler avec des mécanismes en mouvement). Le médicament Orsoten® n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

Pays d'origine

Groupe de produits

Médicament anti-obésité - Inhibiteur de la lipase gastro-intestinale

Formulaire de décharge

• 21 - packs de contour cellulaire (2) - packs de carton. 21 - contour des blisters (4) - paquets de carton. 7 - packs de contour cellulaire (3) - packs de carton. 7 - packs de contour cellulaire (6) - packs de carton. 7 - packs de contour cellulaire 12) - packs de carton.

Description de la forme galénique

• Gélules Gélules de couleur blanche à blanche avec une teinte jaunâtre; le contenu des gélules est constitué de microgranules ou d'un mélange de poudre et de microgranules de couleur blanche ou presque blanche ; la présence d'agglomérats durcis est autorisée, qui s'effritent facilement lorsqu'ils sont pressés.

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Conditions spéciales

Composé

• 1 bouchons. orlistat (sous forme de granulés) 120 mg Excipients : cellulose microcristalline. Composition du corps et de la coiffe de la gélule : hypromellose, eau, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172). 1 bouchons. orlistat (sous forme de granulés) 120 mg Excipients : cellulose microcristalline. Composition du corps et de la coiffe de la gélule : hypromellose, eau, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172). orlistat (sous forme de granulés) 120 mg Excipients : cellulose microcristalline. Composition du corps et de la coiffe de la gélule : hypromellose, eau, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172). Orlistat 60mg; In-va auxiliaire : MCC

Indications d'utilisation d'Orsoten

• - traitement à long terme des patients obèses avec indice de masse corporelle (IMC) ? 30 kg/m2 ou patients en surpoids (IMC ? 28 kg/m2), incl. ayant des facteurs de risque associés à l'obésité, en combinaison avec un régime modérément hypocalorique. Orsoten peut être administré en association avec des agents hypoglycémiants et/ou un régime modérément hypocalorique aux patients en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2.

Contre-indications Orsoten

• - syndrome de malabsorption chronique ; - cholestase ; - grossesse; - période de lactation (allaitement); - enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées) ; - hypersensibilité à l'orlistat ou à tout autre composant du médicament.

Dosage d'Orsoten

• 120 mg 60 mg

Effets secondaires d'Orsoten

• Les effets indésirables ont été principalement observés au niveau du tractus gastro-intestinal et étaient dus à une augmentation de la quantité de graisse dans les selles. Les effets indésirables habituellement observés sont légers et transitoires. L'apparition de ces réactions a été observée au stade initial du traitement pendant les 3 premiers mois (mais pas plus d'un cas). Avec l'utilisation prolongée d'orlistat, l'incidence des effets secondaires diminue. Du système digestif : flatulences, accompagnées d'écoulement du rectum, envie de déféquer, selles grasses/huileuses, écoulement huileux du rectum, selles molles, selles molles, inclusions de graisse dans les selles (stéatorrhée), douleur/inconfort dans le abdomen, augmentation des selles, douleur/gêne dans le rectum, envie de déféquer, incontinence fécale, dommages aux dents et aux gencives, hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 ; très rarement - diverticulite, lithiase biliaire, hépatite, éventuellement grave, augmentation des taux de transaminases hépatiques et de phosphatase alcaline. Du côté du système nerveux central : maux de tête, anxiété. Réactions allergiques : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie ; très rarement - éruption bulleuse. Autres : syndrome pseudo-grippal, fatigue, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires, dysménorrhée.

interaction médicamenteuse

Conditions de stockage

• garder loin des enfants