Catad_pgroup Contraceptifs locaux

Indications pour l'utilisation
- La contraception
- Ménorragie idiopathique
- Prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le THS

LES INFORMATIONS SONT FOURNIES STRICTEMENT
POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ

NuvaRing - mode d'emploi officiel*

*enregistré par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie (selon grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCTIONS
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'enregistrement :

Nom commercial :

NuvaRing®

Dénomination commune internationale ou nom générique :

Forme posologique :

Composé

1 anneau vaginal contient :
substances actives :étonogestrel – 11,7 mg, éthinylestradiol – 2,7 mg ;
Excipients : Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle – 1677 mg, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle – 197 mg, stéarate de magnésium – 1,7 mg.

Description

Un anneau lisse, transparent, incolore ou quasiment incolore sans dommage visible majeur avec une zone transparente ou quasi transparente à la jonction.

Groupe pharmacothérapeutique :

Code ATX: G02BB01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Mécanisme d'action
Le médicament NuvaRing ® est un contraceptif hormonal combiné contenant de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol. L'étonogestrel est un progestatif (dérivé de la 19-nortestostérone) qui se lie avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone dans les organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène largement utilisé dans la production de contraceptifs.
L'effet contraceptif du médicament NuvaRing ® est dû à une combinaison de divers facteurs, dont le plus important est la suppression de l'ovulation.

Efficacité
Dans les études cliniques, il a été constaté que l'indice de Pearl (un indicateur reflétant l'incidence des grossesses chez 100 femmes pendant 1 an de contraception) chez les femmes âgées de 18 à 40 ans pour le médicament NuvaRing ® était de 0,96 (IC à 95 % : 0,64 -1,39). ) et 0,64 (IC à 95 % : 0,35-1,07) dans l'analyse statistique de tous les participants randomisés (analyse ITT) et dans l'analyse des participants à l'étude qui ont terminé l'étude selon le protocole (analyse PP), respectivement. Ces valeurs étaient similaires aux valeurs de l'indice de Pearl obtenues dans des études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,150/0,030 mg) ou de la drospirénone/éthinylestradiol (3/0,30 mg).
Avec l'utilisation du médicament NuvaRing ®, le cycle devient plus régulier, la douleur et l'intensité des saignements de type menstruel diminuent, ce qui contribue à réduire l'incidence des carences en fer. Il existe des preuves d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire grâce à l'utilisation de ce médicament.

Nature du saignement
Une comparaison des schémas de saignements sur un an chez 1 000 femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et des COC contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,150/0,030 mg) a montré une réduction significative de la fréquence des saignements intermenstruels ou des microrragies lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ® par rapport à COOK. . De plus, la fréquence des cas de saignements survenus uniquement pendant une interruption de l'utilisation du médicament était significativement plus élevée chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® .

Effet sur la densité minérale osseuse
Une étude comparative de deux ans de l'effet du médicament NuvaRing ® (n = 76) et d'un dispositif intra-utérin non hormonal (n = 31) n'a révélé aucun effet sur la densité minérale osseuse chez les femmes.

Enfants
L'innocuité et l'efficacité de NuvaRing ® chez les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

Pharmacocinétique

Étonogestrel

Succion
L'étonogestrel, libéré par l'anneau vaginal NuvaRing ®, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La concentration maximale d'étonogestrel dans le plasma sanguin, d'environ 1 700 pg/ml, est atteinte environ 1 semaine après l'insertion de l'anneau. Les concentrations plasmatiques varient dans une petite plage et diminuent lentement jusqu'à environ 1 600 pg/ml après 1 semaine, 1 500 pg/ml après 2 semaines et 1 400 pg/ml après 3 semaines d'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 100 %, ce qui dépasse la biodisponibilité de l'étonogestrel pris par voie orale. Sur la base des résultats des mesures des concentrations d'étonogestrel dans le col de l'utérus et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradiol, les valeurs observées des concentrations d'étonogestrel étaient comparables. .

Distribution
L'étonogestrel se lie à l'albumine plasmatique et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Le volume apparent de distribution de l'étonogestrel est de 2,3 L/kg.

Métabolisme
La biotransformation de l'étonogestrel se produit par des voies connues du métabolisme des hormones sexuelles. La clairance apparente du plasma sanguin est d'environ 3,5 l/h. Aucune interaction directe avec l'éthinylestradiol pris en concomitance n'a été identifiée.

Suppression
Les concentrations plasmatiques d'étonogestrel diminuent en deux phases. En phase terminale, la demi-vie est d'environ 29 heures et ses métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins avec la bile dans un rapport d'environ 1,7:1. La demi-vie des métabolites est d'environ 6 jours.

Éthinylestradiol

Succion
L'éthinylestradiol, libéré par l'anneau vaginal NuvaRing ®, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La concentration plasmatique maximale d'environ 35 pg/ml est atteinte 3 jours après l'administration de l'anneau et diminue à 19 pg/ml après 1 semaine, à 18 pg/ml après 2 semaines et 18 pg/ml après 3 semaines d'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 56 % et est comparable à celle de l'éthinylestradiol oral. Sur la base des résultats des mesures des concentrations d'éthinylestradiol dans le col de l'utérus et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradiol, les valeurs observées des concentrations d'éthinylestradiol étaient comparables.
Les concentrations d'éthinylestradiol ont été étudiées dans une étude randomisée comparative de NovaRing ® (libération vaginale quotidienne d'éthinylestradiol 0,015 mg), d'un dispositif transdermique (norelgestromine/éthinylestradiol ; libération quotidienne d'éthinylestradiol 0,020 mg) et de COC (lévonorgestrel/éthinylestradiol ; libération quotidienne). d'éthinylestradiol 0,030 mg) pendant un cycle chez des femmes en bonne santé. L'exposition systémique à l'éthinylestradiol au cours d'un mois (ASC0-?) pour le médicament NuvaRing ® était statistiquement significativement inférieure à celle du patch et des COC et s'élevait respectivement à 10,9, 37,4 et 22,5 ng h/ml.

Distribution
L'éthinylestradiol se lie de manière non spécifique à l'albumine plasmatique. Le volume apparent de distribution est d'environ 15 l/kg.

Métabolisme
L'éthinylestradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique. Lors de sa biotransformation, un grand nombre de métabolites hydroxylés et méthylés se forment. Ils circulent librement ou sous forme de conjugués sulfate et glucuronide. Le jeu apparent est d'environ 35 l/h.

Suppression
Les concentrations plasmatiques d'éthinylestradiol diminuent en deux phases. La demi-vie en phase terminale varie considérablement ; la durée médiane est d'environ 34 heures. L'éthinylestradiol n'est pas excrété sous forme inchangée. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les reins et par les intestins avec la bile dans un rapport de 1,3:1. La demi-vie des métabolites est d'environ 1,5 jour.

Groupes de patients spéciaux

Enfants
La pharmacocinétique de NovaRing ® chez les adolescentes en bonne santé de moins de 18 ans ayant déjà leurs règles n'a pas été étudiée.

Dysfonctionnement rénal
L'effet de la maladie rénale sur la pharmacocinétique de NovaRing ® n'a pas été étudié.

Dysfonctionnement hépatique
L'effet des maladies hépatiques sur la pharmacocinétique de NovaRing ® n'a pas été étudié. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme des hormones sexuelles peut se détériorer.

Groupes ethniques
La pharmacocinétique du médicament chez les représentants de groupes ethniques n'a pas été spécifiquement étudiée.

Indications pour l'utilisation

Contre-indications

Soigneusement

Si l'une des maladies, affections ou facteurs de risque énumérés ci-dessous est présente, les avantages de l'utilisation du médicament NuvaRing ® et les risques possibles pour chaque femme doivent être évalués avant qu'elle ne commence à utiliser le médicament NuvaRing ® (voir la section « Instructions spéciales ») . En cas d'exacerbation de maladies, de détérioration de l'état ou de première apparition de l'une des affections énumérées ci-dessous, une femme doit consulter un médecin pour décider de la possibilité d'une utilisation ultérieure du médicament NuvaRing ® .

Le médicament NuvaRing ® doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants :

• facteurs de risque de développement de thrombose et de thromboembolie : prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge dans l'un des membres de la famille immédiate), tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine sans symptômes neurologiques focaux, cœur maladie valvulaire , troubles du rythme cardiaque, immobilisation prolongée, interventions chirurgicales graves ;
• thrombophlébite des veines superficielles;
• dyslipoprotéinémie;
• maladie des valvules cardiaques;
• hypertension artérielle correctement contrôlée ;
• diabète sucré sans complications vasculaires;
• maladies hépatiques aiguës ou chroniques;
• jaunisse et/ou démangeaisons causées par une cholestase ;
• lithiase biliaire;
• porphyrie;
• le lupus érythémateux disséminé;
• Syndrome hémolytique urémique;
• Chorée de Sydenham (chorée mineure) ;
• perte auditive due à l'otospongiose ;
• (héréditaire) angio-œdème ;
• maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) ;
• l'anémie falciforme;
• chloasma;
• Conditions pouvant rendre difficile l'utilisation d'un anneau vaginal : prolapsus cervical, hernie vésicale, hernie rectale, constipation chronique sévère.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Conseils d'utilisation et doses

Pour obtenir un effet contraceptif, le médicament NuvaRing ® doit être utilisé conformément aux instructions.

Une femme peut insérer indépendamment l'anneau vaginal NuvaRing ® dans le vagin.

Le médecin doit expliquer à la femme comment insérer et retirer l'anneau vaginal NuvaRing ®. Pour insérer l'anneau, la femme doit choisir une position confortable, par exemple debout, lever une jambe, accroupie ou allongée. L'anneau vaginal NuvaRing ® doit être pressé et inséré dans le vagin jusqu'à ce qu'il soit dans une position confortable. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'est pas déterminante pour l'effet contraceptif (Fig. 1-4).

Après l'administration (voir la sous-section « Comment commencer à utiliser le médicament NuvaRing ® »), l'anneau doit rester continuellement dans le vagin pendant 3 semaines. Il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement s'il reste dans le vagin. Si l'anneau a été retiré accidentellement, vous devez suivre les instructions de la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin ».

L'anneau vaginal NuvaRing ® doit être retiré après 3 semaines, le même jour de la semaine où l'anneau a été inséré dans le vagin. Après une semaine de pause, un nouvel anneau est inséré (par exemple, si l'anneau vaginal NuvaRing ® a été installé mercredi vers 22h00, il doit être retiré mercredi 3 semaines plus tard vers 22h00. Un nouvel anneau est inséré le mercredi suivant). Pour retirer l'anneau, vous devez le saisir avec votre index ou le presser avec votre index et votre majeur et le retirer du vagin (Fig. 5). L'anneau usagé doit être placé dans un sac (conserver hors de portée des enfants et des animaux domestiques) et jeté. Les saignements associés à l'arrêt de l'action du médicament NuvaRing ® commencent généralement 2 à 3 jours après le retrait de l'anneau vaginal NovaRing ® et peuvent ne pas s'arrêter complètement jusqu'à ce qu'un nouvel anneau soit installé.

Comment commencer à utiliser le médicament NuvaRing ® ?

• Aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé au cours du cycle précédent
  Le médicament NuvaRing ® doit être administré le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles). Il est possible d'installer un anneau les jours 2 à 5 du cycle, cependant, au cours du premier cycle au cours des 7 premiers jours d'utilisation du médicament NuvaRing ®, l'utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière est recommandée.
• Passer des contraceptifs hormonaux combinés
  Une femme doit insérer l'anneau vaginal NuvaRing ® le dernier jour de l'intervalle habituel entre les cycles lorsqu'elle prend des contraceptifs hormonaux combinés (pilules ou patch).
  Si une femme a pris correctement et régulièrement un contraceptif hormonal combiné et est sûre de ne pas être enceinte, elle peut passer à l'utilisation d'un anneau vaginal n'importe quel jour du cycle.
  En aucun cas vous ne devez dépasser l’intervalle sans hormones recommandé par la méthode précédente.
• Passer des médicaments uniquement progestatifs (mini-pilules, contraceptifs oraux progestatifs seuls, implants, injectables ou systèmes intra-utérins (DIU) contenant des hormones)
  Une femme qui prend des mini-pilules ou des contraceptifs oraux progestatifs peut passer à NuvaRing ® n'importe quel jour. L'anneau est posé le jour du retrait de l'implant ou du DIU. Si une femme a reçu des injections, l'utilisation du médicament NuvaRing ® commence le jour où la prochaine injection aurait dû être administrée. Dans tous ces cas, la femme doit utiliser une méthode contraceptive barrière pendant les 7 premiers jours après l’insertion de l’anneau.
• Après un avortement au premier trimestre
  Une femme peut insérer l'anneau immédiatement après un avortement. Dans ce cas, elle n'a pas besoin de contraceptifs supplémentaires. Si l'utilisation du médicament NuvaRing ® immédiatement après un avortement n'est pas souhaitable, il est nécessaire de suivre les recommandations données dans la sous-section «Au cours du cycle précédent, aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé». Entre-temps, il est recommandé à la femme une méthode alternative de contraception.
• Après un accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre
  Il est conseillé à une femme de faire insérer l'anneau au plus tôt 4 semaines après l'accouchement (si elle n'allaite pas) ou après un avortement au deuxième trimestre. Si l’anneau est installé ultérieurement, il est recommandé d’utiliser une méthode barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours. Cependant, si un rapport sexuel a déjà eu lieu, avant d'utiliser le médicament NuvaRing ®, il est nécessaire d'exclure une grossesse ou d'attendre la première menstruation.

L'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être altérés si une femme ne respecte pas le régime recommandé. Pour éviter une diminution de l'effet contraceptif, les recommandations suivantes doivent être suivies.

• Que faire si l'interruption d'utilisation de l'anneau se prolonge ?
  Si vous avez eu des rapports sexuels pendant une pause dans l'utilisation de l'anneau, une grossesse doit être exclue. Plus la pause est longue, plus le risque de grossesse est élevé. Si une grossesse est exclue, la femme doit insérer un nouvel anneau dans le vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire, comme un préservatif, doit être utilisée.
• Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin ?
  L'anneau doit rester dans le vagin en continu pendant 3 semaines. Si l'anneau est accidentellement retiré, il doit être lavé à l'eau froide ou légèrement tiède (pas chaude) et immédiatement inséré dans le vagin.
  • Si l’anneau reste hors du vagin moins de 3 heures, son effet contraceptif n’est pas réduit. La femme doit insérer l'anneau dans le vagin le plus rapidement possible (au plus tard après 3 heures).
  • Si l'anneau est resté hors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. Une femme doit insérer l'anneau dans son vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière, comme un préservatif. Plus l'anneau est resté longtemps en dehors du vagin et plus cette période est proche de l'interruption de 7 jours de l'utilisation de l'anneau, plus le risque de grossesse est élevé.
  • Si l'anneau est resté hors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. La femme doit jeter la bague et choisir l’une des deux méthodes suivantes.
    1. Installez immédiatement un nouvel anneau.
       Note: la nouvelle bague peut être utilisée pendant les 3 prochaines semaines. Dans ce cas, il ne peut y avoir aucun saignement associé à l’arrêt du médicament. Cependant, des spottings ou des saignements en milieu de cycle sont possibles.
    2. Attendez les saignements liés à l'arrêt du médicament et insérez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après avoir retiré l'anneau précédent.
       Note: Cette option ne doit être choisie que si le schéma d'application en anneau n'a pas été violé au cours des deux premières semaines.
• Que faire en cas d'utilisation prolongée de la bague ?
  Si le médicament NuvaRing ® n'a pas été utilisé pendant une période maximale de 4 semaines, l'effet contraceptif reste suffisant. Une femme peut prendre une semaine de pause sans utiliser l'anneau, puis insérer un nouvel anneau.
  Si l'anneau vaginal NuvaRing ® reste dans le vagin pendant plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut s'aggraver, c'est pourquoi une grossesse doit être exclue avant d'insérer un nouvel anneau.
  Si une femme ne respecte pas le régime recommandé et qu'aucun saignement ne survient après une semaine d'interruption de l'utilisation de l'anneau, une grossesse doit être exclue avant d'introduire un nouvel anneau.
• Comment décaler ou retarder l’apparition des saignements menstruels ?
  Pour retarder les saignements de privation de type menstruel, une femme peut insérer un nouvel anneau sans une semaine de pause. L'anneau suivant doit être utilisé pendant 3 semaines. Cela peut provoquer des saignements ou des saignements. Ensuite, après la pause habituelle d'une semaine, la femme reprend une utilisation régulière du médicament NuvaRing ® .
  Pour reporter l'apparition des saignements à un autre jour de la semaine, il peut être conseillé à la femme de prendre une pause plus courte dans l'utilisation de l'anneau (autant de jours que nécessaire). Plus la pause d'utilisation de l'anneau est courte, plus la probabilité qu'aucun saignement ne se produise après le retrait de l'anneau et que des saignements ou des saignements se produisent lors de l'utilisation de l'anneau suivant est élevée.

Enfants

L'innocuité et l'efficacité de NuvaRing ® chez les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

Effet secondaire

Lors de l'utilisation du médicament, des effets secondaires peuvent survenir, à des fréquences variables : souvent (?1/100), rarement (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Les conséquences graves d'un surdosage de contraceptifs hormonaux n'ont pas été décrites. Les symptômes possibles comprennent des nausées, des vomissements et de légers saignements vaginaux chez les jeunes filles. Il n’existe pas d’antidote. Le traitement est symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Interaction avec d'autres médicaments

Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent entraîner l'apparition de saignements acycliques et/ou un échec de la contraception.

La littérature décrit les interactions suivantes avec les contraceptifs oraux combinés en général.

Métabolisme hépatique : des interactions peuvent survenir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales hépatiques, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Des interactions ont été établies par exemple avec la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, ainsi qu'éventuellement avec l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Lors du traitement avec l'un des médicaments répertoriés, vous devez utiliser temporairement une méthode de contraception barrière (préservatif) en association avec l'utilisation du médicament NuvaRing ® ou choisir une autre méthode de contraception. Lors de l'utilisation concomitante de médicaments induisant des enzymes microsomales et pendant 28 jours après leur arrêt, des méthodes de contraception barrière doivent être utilisées.

Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Antibiotiques : une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol a été observée avec l'utilisation concomitante d'antibiotiques tels que l'ampicilline et les tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n’a pas été étudié. Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, l'administration orale d'amoxicilline (875 mg, 2 fois par jour) ou de doxycycline (200 mg par jour, puis 100 mg par jour) pendant 10 jours lors de l'utilisation de NovaRing ® a eu peu d'effet sur la pharmacocinétique de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol. Lors de l'utilisation d'antibiotiques (à l'exclusion de l'amoxicilline et de la doxycycline), vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (préservatif) pendant le traitement et pendant 7 jours après l'arrêt des antibiotiques. Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Les études pharmacocinétiques n'ont pas révélé l'effet de l'utilisation simultanée d'agents antifongiques et de spermicides sur l'efficacité contraceptive et la sécurité du médicament NuvaRing ®. Lorsqu'il est associé à des suppositoires et à des médicaments antifongiques, le risque de rupture de l'anneau augmente légèrement.

Les contraceptifs hormonaux peuvent interférer avec le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter (par exemple, la cyclosporine) ou diminuer (par exemple, lamotrigine).

Pour exclure d'éventuelles interactions, vous devez lire les instructions d'utilisation d'autres médicaments.

Recherche en laboratoire

L'utilisation de médicaments hormonaux contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale ; sur la concentration plasmatique des protéines de transport, par exemple la globuline liant les corticostéroïdes (CBG) et la SHBG ; pour les fractions lipidiques/lipoprotéiques ; sur les indicateurs du métabolisme des glucides ; ainsi que sur les indicateurs de coagulation sanguine et de fibrinolyse. En règle générale, les indicateurs varient dans les limites des valeurs normales.

Utilisation combinée avec des tampons

Les données pharmacocinétiques montrent que l'utilisation de tampons n'affecte pas l'absorption des hormones libérées par l'anneau vaginal NovaRing ®. Dans de rares cas, l'anneau peut être accidentellement retiré lors du retrait du tampon (voir la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin » dans la section « Posologie et mode d'administration »).

instructions spéciales

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Sur la base des informations sur les propriétés pharmacodynamiques du médicament NuvaRing ®, on peut s'attendre à ce qu'il n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Formulaire de décharge

Conditions de stockage

Conserver à une température de 2 à 8 °C.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption

3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances

Sur ordonnance.

Personne morale au nom de laquelle le certificat d'immatriculation a été délivré

N.V. Organon, Pays-Bas

Fabricant

Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à :
MSD Pharmaceutique LLC
St. Pavlovskaya, 7, bâtiment 1
Moscou, Russie, 115093

Ou des questions fréquemment posées sur l'anneau hormonal NuvaRing, que le médecin entend à chaque rendez-vous.

Qu’est-ce que NuvaRing ?

est un anneau élastique qui s’insère profondément dans le vagin. Le système est installé dès les premiers jours du cycle menstruel et reste dans le tractus génital pendant 21 jours. L'anneau contraceptif contient les hormones sexuelles féminines œstrogène et progestérone. Ces substances sont progressivement libérées et pénètrent dans la circulation sanguine, bloquant l’ovulation et rendant une grossesse impossible. Les hormones rendent également la glaire cervicale visqueuse, de sorte que les spermatozoïdes agiles ne pénètrent pas à l'intérieur et ne remplissent pas leur fonction.

Aujourd'hui, l'anneau vaginal NuvaRing est considéré comme l'un des contraceptifs les plus efficaces avec une quantité minimale d'hormones. Ce fait rend le système populaire auprès des femmes jeunes et plus âgées. Que devez-vous savoir sur NuvaRing et comment utiliser correctement ce contraceptif ?

À qui convient NuvaRing ?

L’anneau contraceptif est un bon choix pour différentes catégories de femmes :

• Femmes jeunes et nullipares avec un seul partenaire sexuel.
• Après l'accouchement et la fin de l'allaitement.
• En période préménopausique (en l'absence de pathologie chronique pouvant devenir une contre-indication).

Pourquoi NuvaRing est-il meilleur que les pilules contraceptives ?

L'anneau vaginal présente trois avantages évidents par rapport aux COC de composition similaire :

• Le dosage d’oestrogène est inférieur à celui de n’importe quelle pilule hormonale.
• Le médicament ne traverse pas le tractus gastro-intestinal et n'affecte pas la digestion.
• Vous n’avez pas besoin de vous rappeler de prendre les pilules tous les jours : insérez simplement l’anneau une fois et oubliez-le pendant 21 jours.

NuvaRing peut-il être administré aux mères qui allaitent ?

Les instructions d'utilisation de l'anneau contraceptif ne recommandent pas l'utilisation de NuvaRing pendant l'allaitement. Vous devez attendre la fin de l'allaitement et insérer ensuite l'anneau. Les mères qui allaitent peuvent utiliser des mini-pilules (préparations purement progestatives) comme contraception. N'oubliez pas les préservatifs.

Une femme peut-elle mettre elle-même un anneau contraceptif ou doit-elle consulter un médecin ?

NuvaRing est simple, pratique et abordable. N’importe quelle femme peut insérer elle-même une bague sans aucun problème. Pour ce faire, vous devez prendre une position confortable - accroupi, debout ou allongé - et insérer l'anneau le plus profondément possible. En cas de difficultés, vous pouvez prendre rendez-vous avec un médecin. Le médecin insérera l'anneau et expliquera ensuite en détail au patient comment le faire à la maison.

Un homme peut-il sentir la bague pendant les rapports sexuels ?

Non, NuvaRing n’est pas du tout ressenti pendant les rapports sexuels.

Une femme peut-elle sentir l’anneau vaginal ?

Non, si le NuvaRing est correctement installé, il n’est pas ressenti dans le vagin.

Pourquoi la bague ne tombe-t-elle pas ?

NuvaRing, inséré profondément, est solidement fixé dans le vagin par les muscles. De plus, l'anneau se trouve horizontalement dans le tractus génital, comme sur une étagère, et le risque de chute est extrêmement faible.

L'anneau peut-il tomber ?

C'est rare, mais ça arrive. Dans ce cas, vous devez laver l'anneau avec de l'eau tiède ou froide et le réinsérer soigneusement dans le vagin. L'effet contraceptif ne souffre pas si moins de 3 heures se sont écoulées depuis la chute de l'anneau.

L’anneau est tombé, mais je n’ai pas eu le temps de le remettre rapidement en place. Ce qu'il faut faire?

Si plus de 3 heures se sont écoulées depuis que l'anneau est tombé ou a été retiré, vous devez procéder selon le schéma suivant :

1. Si un tel problème survient au cours de la 1ère ou de la 2ème semaine d'utilisation de l'anneau NuvaRing, vous devez le remettre à sa place le plus rapidement possible. L'effet contraceptif du médicament est réduit et pendant un certain temps, la femme ne sera plus protégée contre une grossesse non désirée. Il est recommandé d'utiliser en plus un préservatif pendant les 7 prochains jours.
2. Si l'anneau tombe au cours de la 3ème semaine d'utilisation, il doit être jeté et un nouveau doit être immédiatement inséré. Dans ce cas, il n’y aura pas de saignements de type menstruel, mais de rares saignements peuvent être observés. C’est normal, il n’y a pas lieu de paniquer. L'anneau est retiré après les 21 jours prescrits, puis une pause de 7 jours est prise et un nouveau médicament est introduit.
3. Si une femme ne souhaite pas recevoir un nouvel anneau immédiatement, elle peut attendre les saignements de privation et insérer NuvaRing après 7 jours. Cette option n'est possible que si l'anneau ne tombe jamais pendant les deux premières semaines. Si le problème est déjà survenu, voir le point 2.

Est-il possible de retirer un anneau vaginal pendant un rapport sexuel ?

Oui, mais cela n’a aucun sens, car NuvaRing ne se sent ni comme une femme ni comme un homme. Si la bague est néanmoins retirée, elle doit être restituée dans les 2-3 heures et au plus tard.

Un NuvaRing peut-il s’enfoncer trop profondément ?

Non, l’anneau contraceptif est solidement fixé au vagin. Il ne tombera pas dans l'utérus, puisque l'entrée de l'organe reproducteur est bloquée par un pharynx fermé. L'anneau n'a nulle part où sortir du tractus génital de la femme et même pendant les rapports sexuels, il ne pénétrera pas trop profondément.

Est-il possible de laisser l’anneau NuvaRing dans le vagin pendant 4 semaines ?

Ceci est acceptable car l'effet contraceptif du système dure jusqu'à 28 jours. Au bout de 4 semaines, l'anneau doit être retiré : les niveaux d'hormones chutent et la femme perd sa protection contre une grossesse non désirée.

Est-il possible de congeler un NuvaRing ?

Vous pouvez conserver l’anneau contraceptif au réfrigérateur jusqu’à 12 heures. Il n'est pas recommandé de congeler le système au congélateur. Si vous devez emporter un contraceptif avec vous (par exemple, lorsque vous voyagez dans une autre ville), utilisez un sac isotherme spécial.

Est-il possible d'annuler des périodes ?

Oui, vous pouvez insérer une nouvelle bague sans une semaine de pause. Les menstruations ne viendront pas, mais des spottings peuvent survenir au milieu du cycle. Le nouvel anneau peut être laissé dans le vagin pendant 21 jours (comme d'habitude).

Comment reporter la date des règles lors de l'utilisation de l'anneau NuvaRing ?

C'est très simple : il suffit d'insérer une nouvelle bague non pas après 7 jours, mais par exemple 5 ou 6 après avoir retiré la précédente. Il est important de le savoir : plus la pause est courte, plus la probabilité de spotting en milieu de cycle est élevée.

Les filles de moins de 18 ans peuvent-elles utiliser l’anneau contraceptif ?

La sécurité de NuvaRing n’a pas été étudiée chez les adolescents. Une consultation en face à face avec un médecin est obligatoire.

Dois-je utiliser un anneau en cas de prolapsus utérin ?

Avec cette pathologie, le NuvaRing peut tomber. Il est recommandé d'utiliser d'autres moyens de contraception.

Pourquoi ne pouvez-vous pas prendre d'antibiotiques si vous avez un anneau ?

Ce n'est pas tout à fait vrai. Si le médecin a prescrit des médicaments antibactériens, ils doivent être pris. Le problème est que lors de l'utilisation de certains antibiotiques (notamment l'ampicilline et la tétracycline), l'effet contraceptif diminue. Pendant qu'une femme prend des antibiotiques, elle doit également utiliser des préservatifs - pendant toute la durée du traitement et pendant 7 jours après la fin du traitement.

Un NuvaRing peut-il se briser ?

Oui, c'est possible. Le risque de rupture d'anneau augmente avec l'utilisation simultanée de suppositoires vaginaux contre une infection fongique (muguet). Pendant le traitement, vous devez également utiliser des préservatifs et surveiller l'état du NuvaRing.

Puis-je utiliser un anneau contraceptif avec des tampons ?

Oui, l’utilisation de tampons n’affecte pas la fonctionnalité de NuvaRing. Dans de rares cas, l'anneau peut tomber après avoir retiré le tampon.

NuvaRing provoque-t-il le cancer du col de l'utérus ?

On pense que la principale cause des lésions malignes du col de l'utérus est le virus du papillome humain (VPH), mais pas l'utilisation de contraceptifs hormonaux. Les statistiques montrent que les femmes qui ont utilisé NuvaRing sont plus susceptibles de développer un cancer du col de l'utérus, mais les gynécologues attribuent cela à des examens réguliers effectués par un médecin et à des tests annuels (frottis pour l'oncocytologie). Il convient de noter que dans cette situation, la maladie est généralement détectée à un stade précoce, lorsqu'elle est beaucoup plus facile à guérir.

À quelle vitesse pouvez-vous tomber enceinte après avoir retiré le NuvaRing ?

La restauration de la fertilité se produit dans les 1 à 3 mois suivant l'arrêt du médicament. Cela signifie qu'une femme peut tomber enceinte dès le premier cycle après avoir retiré l'anneau. Dans certains cas, la conception d'un enfant survient après 3 à 12 mois.

Comment évolue le cycle menstruel après la pose d’un anneau vaginal ?

Après l’introduction de NuvaRing, la libération progressive des hormones commence. Le cycle menstruel devient monotone. Le niveau de vos propres hormones reste stable. En règle générale, les menstruations deviennent moins abondantes et leur durée diminue. Des saignements de type menstruel dus à NuvaRing surviennent tous les 28 jours strictement selon le calendrier.

Combien coûte NuvaRing ?

Le prix moyen d'un anneau contraceptif est d'environ 1 000 roubles.

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Nuvaring. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Nuvaring dans leur pratique sont présentés. Nous vous demandons de bien vouloir ajouter activement vos commentaires sur le médicament : si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Nuvaring en présence d'analogues structurels existants. Utilisation d'un anneau hormonal contraceptif pour prévenir la grossesse chez la femme, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La probabilité de conception après avoir utilisé le médicament. Composé.

Nuvaring- un contraceptif hormonal combiné à usage intravaginal. Contient de l'étonogestrel, qui est un progestatif, un dérivé de la 19-nortestostérone, et de l'éthinylestradiol, qui est un œstrogène.

Le principal mécanisme d’action contraceptive du médicament NuvaRing est l’inhibition de l’ovulation. Le composant progestatif (étonogestrel) inhibe la synthèse de LH et de FSH par l'hypophyse et empêche ainsi la maturation folliculaire (bloque l'ovulation).

L'indice de Pearl, indicateur reflétant la fréquence des grossesses chez 100 femmes au cours d'un an de contraception, lors de l'utilisation du médicament NuvaRing, est de 0,96.

L'utilisation du médicament réduit la douleur et l'intensité des saignements menstruels, réduit la fréquence des saignements acycliques et le risque de développer une carence en fer. En outre, il existe des preuves d’une réduction du risque de cancer de l’endomètre et des ovaires grâce à l’utilisation de ce médicament. NuvaRing ne réduit pas la densité minérale osseuse.

Composé

Éthinylestradiol + Étonogestrel + excipients.

Pharmacocinétique

Étonogestrel

L'étonogestrel libéré par NuvaRing est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La biodisponibilité absolue est d'environ 100 %. L'étonogestrel se lie à l'albumine sérique et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). L'étonogestrel et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 1,7 : 1. La T1/2 des métabolites est d'environ 6 jours.

Éthinylestradiol

L'éthinylestradiol libéré par NuvaRing est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La biodisponibilité absolue est d'environ 56 %, ce qui est comparable à la biodisponibilité de l'éthinylestradiol oral. L'éthinylestradiol se lie à l'albumine sérique. L'éthinylestradiol n'est pas excrété sous forme inchangée ; ses métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 1,3 : 1.

Les indications

• la contraception.

Formulaires de décharge

Anneau vaginal n°1 et n°3 (quantité par colis).

Mode d'emploi et méthode d'utilisation

NuvaRing est inséré dans le vagin une fois toutes les 4 semaines. L'anneau reste dans le vagin pendant 3 semaines puis est retiré le même jour de la semaine où il a été placé dans le vagin ; après une semaine de pause, un nouvel anneau est inséré. Par exemple : si l'anneau NuvaRing a été installé mercredi vers 22h00, il doit alors être retiré mercredi 3 semaines plus tard vers 22h00 ; le mercredi suivant, une nouvelle bague est insérée.

Les saignements associés à l'arrêt du médicament commencent généralement 2 à 3 jours après le retrait du NuvaRing et peuvent ne pas s'arrêter complètement jusqu'à ce qu'un nouvel anneau soit installé.

Les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours du cycle menstruel précédent

NuvaRing doit être administré le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles). Il est possible d'installer un anneau les jours 2 à 5 du cycle, cependant, au cours du premier cycle au cours des 7 premiers jours d'utilisation du médicament NuvaRing, l'utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière est recommandée.

Arrêter de prendre des contraceptifs oraux combinés

NuvaRing doit être administré le dernier jour de l’intervalle libre de prise de contraceptifs hormonaux combinés (comprimés ou patchs). Si une femme prend correctement et régulièrement un contraceptif hormonal combiné et est sûre de ne pas être enceinte, elle peut passer à l'utilisation d'un anneau vaginal n'importe quel jour de son cycle.

La durée de l'intervalle de prise des contraceptifs hormonaux ne doit pas dépasser la période recommandée.

Passer d'une contraception progestative (mini-pilule, implant ou contraception injectable) ou d'un dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif

Une femme prenant la mini-pilule peut passer à NuvaRing n’importe quel jour (l’anneau est inséré le jour du retrait de l’implant ou du DIU ou le jour de la prochaine injection). Dans tous ces cas, la femme doit utiliser une méthode contraceptive barrière pendant les 7 premiers jours après l’insertion de l’anneau.

Après un avortement pratiqué au 1er trimestre de la grossesse

Vous pouvez commencer à utiliser NuvaRing immédiatement après un avortement. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser d'autres contraceptifs. Si l'utilisation de NuvaRing immédiatement après un avortement n'est pas souhaitable, l'anneau doit être utilisé de la même manière que si des contraceptifs hormonaux n'avaient pas été utilisés au cours du cycle précédent. Entre-temps, il est recommandé à la femme une méthode alternative de contraception.

Après un accouchement ou un avortement pratiqué au 2ème trimestre de la grossesse

L'utilisation de NuvaRing doit commencer dans la 4ème semaine après l'accouchement (si la femme n'allaite pas) ou l'avortement au cours du 2ème trimestre. Si l’utilisation de NuvaRing est commencée à une date ultérieure, l’utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière est nécessaire au cours des 7 premiers jours d’utilisation de NuvaRing. Cependant, si des rapports sexuels ont déjà eu lieu pendant cette période, vous devez d'abord exclure une grossesse ou attendre vos premières règles avant de commencer à utiliser le médicament NuvaRing.

L'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être altérés si la patiente ne respecte pas le régime recommandé. Pour éviter la perte de l'effet contraceptif en cas d'écart par rapport au régime, vous devez suivre les recommandations suivantes.

Prolonger la pause après l'utilisation de l'anneau

Si vous avez eu des rapports sexuels pendant une pause après avoir utilisé l'anneau, une grossesse doit être exclue. Plus la pause est longue, plus le risque de grossesse est élevé. Si une grossesse est exclue, un nouvel anneau doit être inséré dans le vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire, comme un préservatif, peut être utilisée.

Si l'anneau a été temporairement retiré du vagin

Si l’anneau reste hors du vagin moins de 3 heures, l’effet contraceptif ne diminuera pas. L'anneau doit être réinséré dans le vagin dès que possible.

Si l'anneau est resté hors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. Vous devez placer l'anneau dans votre vagin dès que possible. Au cours des 7 prochains jours, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière, comme un préservatif. Plus l'anneau est resté longtemps en dehors du vagin et plus cette période est proche de l'interruption de 7 jours de l'utilisation de l'anneau, plus le risque de grossesse est élevé.

Si l'anneau est laissé en dehors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. La femme doit jeter cette bague et choisir l’une des deux méthodes suivantes :

1. Installez immédiatement un nouvel anneau. Veuillez noter que la nouvelle bague pourra être utilisée pendant les 3 prochaines semaines. Dans ce cas, il ne peut y avoir aucun saignement associé à la cessation de l'effet du médicament. Cependant, des spottings ou des saignements en milieu de cycle sont possibles.

2. Attendez les saignements associés à la cessation de l’effet du médicament et insérez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après avoir retiré l’anneau précédent. Cette option ne doit être choisie que si le régime d'utilisation de l'anneau n'a pas été violé auparavant au cours des 2 premières semaines.

Utilisation prolongée de la bague

Si le médicament NuvaRing n’a pas été utilisé pendant une période maximale de 4 semaines, l’effet contraceptif reste suffisant. Vous pouvez prendre une semaine de pause sans utiliser l'anneau, puis insérer un nouvel anneau. Si NuvaRing reste dans le vagin pendant plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut se détériorer, c'est pourquoi une grossesse doit être exclue avant d'insérer un nouvel anneau.

Pour modifier l'heure d'apparition des saignements menstruels

Pour retarder (prévenir) les saignements de privation de type menstruel, vous pouvez insérer un nouvel anneau sans une semaine de pause. L'anneau suivant doit être utilisé dans les 3 semaines. Cela peut provoquer des saignements ou des spottings. Ensuite, après la pause habituelle d’une semaine, vous devez reprendre une utilisation régulière de NuvaRing.

Pour décaler l’apparition des saignements à un autre jour de la semaine, il peut être recommandé de faire une pause plus courte dans l’utilisation de l’anneau (autant de jours que nécessaire). Plus l'intervalle entre l'utilisation de l'anneau est court, plus il est probable qu'il n'y aura pas de saignement après le retrait de l'anneau, et qu'aucun saignement ou spotting ne se produira lors de l'utilisation de l'anneau suivant.

Dommages à l'anneau

Dans de rares cas, une rupture d’anneau s’est produite lors de l’utilisation de NuvaRing. Le noyau de l'anneau NuvaRing est solide, son contenu reste donc intact et la libération d'hormones ne change pas de manière significative. Si l’anneau se rompt, il tombe généralement hors du vagin. Si l'anneau se rompt, un nouvel anneau doit être inséré.

L'anneau tombe

Il a parfois été rapporté que NuvaRing tombait du vagin, par exemple lorsqu'il était mal inséré, lorsqu'un tampon était retiré, pendant un rapport sexuel ou en raison d'une constipation sévère ou chronique. A cet égard, il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement la présence de l'anneau NuvaRing dans le vagin.

Mauvaise insertion de l'anneau

Dans de très rares cas, des femmes ont inséré par inadvertance NuvaRing dans l’urètre. Lorsque des symptômes de cystite apparaissent, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’une mauvaise insertion de l’anneau.

Règles d'utilisation de NuvaRing

La patiente peut insérer indépendamment NuvaRing dans le vagin. Pour insérer l'anneau, une femme doit choisir la position qui lui est la plus confortable, par exemple debout, lever une jambe, s'accroupir ou s'allonger. NuvaRing doit être pressé et inséré dans le vagin jusqu'à ce que l'anneau soit dans une position confortable. La position exacte de NuvaRing dans le vagin n’est pas déterminante pour l’effet contraceptif.

Après insertion, l’anneau doit rester continuellement dans le vagin pendant 3 semaines. Si l'anneau a été accidentellement retiré, il doit être lavé à l'eau tiède (pas chaude) et immédiatement inséré dans le vagin.

Pour retirer l'anneau, vous pouvez le saisir avec votre index ou le serrer entre votre index et votre majeur et le retirer du vagin.

Effet secondaire

• infection vaginale (candidose, vaginite) ;
• cystite, cervicite, infections des voies urinaires ;
• gain de poids;
• Augmentation de l'appétit;
• dépression;
• diminution de la libido;
• des changements d'humeur;
• mal de tête;
• migraine;
• vertiges;
• déficience visuelle;
• les marées;
• douleur abdominale;
• nausées Vomissements;
• ballonnements;
• diarrhée;
• constipation;
• acné;
• alopécie;
• eczéma;
• démangeaisons cutanées;
• démangeaison de la peau;
• douleur dans la région lombaire;
• spasmes musculaires;
• douleur dans les membres;
• dysurie;
• engorgement et sensibilité des glandes mammaires ;
• démangeaisons génitales;
• douleur pelvienne;
• pertes vaginales;
• aménorrhée;
• ectropion de l'utérus;
• ménorragie, métrorragie;
• syndrome prémenstruel;
• dysménorrhée;
• spasme utérin;
• sensation de brûlure dans le vagin;
• sécheresse de la vulve et de la muqueuse vaginale ;
• réactions locales du pénis (sensation de corps étranger par le partenaire lors des rapports sexuels, irritation du pénis avec sensibilité accrue aux composants du médicament);
• prolapsus de l'anneau vaginal;
• fatigue;
• malaise;
• maux d'estomac;
• gonflement;
• sensation de corps étranger dans le vagin.

Contre-indications

• thrombose veineuse (y compris antécédents), y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ;
• thrombose artérielle (y compris antécédents), y compris accident vasculaire cérébral, accidents vasculaires cérébraux transitoires, infarctus du myocarde et/ou précurseurs de thrombose, y compris angine de poitrine, accident ischémique transitoire ;
• malformations cardiaques avec complications thrombogènes ;
• modifications des paramètres sanguins indiquant une prédisposition au développement d'une thrombose veineuse ou artérielle, y compris résistance à la protéine C activée, déficit en antithrombine 3, déficit en protéine C, déficit en protéine S, hyperhomocystéinémie et anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique) ;
• migraine avec symptômes neurologiques focaux ;
• hypertension artérielle (pression artérielle systolique ≥160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥100 mm Hg) ;
• diabète sucré avec lésions vasculaires;
• pancréatite, y compris antécédents, en association avec une hypertriglycéridémie sévère ;
• maladies hépatiques graves, jusqu'à normalisation des indicateurs de la fonction hépatique ;
• tumeurs du foie (y compris les antécédents) ;
• tumeurs malignes hormono-dépendantes (par exemple, cancer du sein), connues, suspectées ou ayant des antécédents ;
• saignement du vagin d'étiologie inconnue;
• grossesse (y compris suspectée);
• période de lactation;
• interventions chirurgicales suivies d'une immobilisation à long terme ;
• fumer (15 cigarettes ou plus par jour) chez les femmes de 35 ans et plus ;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence si l’une des maladies ou facteurs de risque suivants est présent : dans de tels cas, le médecin doit soigneusement peser le rapport bénéfice-risque de l'utilisation du médicament NuvaRing :

• thrombose veineuse ou artérielle (chez les frères et sœurs et/ou les parents) ;
• obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
• dyslipoprotéinémie;
• varices (en association avec une thrombophlébite des veines superficielles) ;
• fibrillation auriculaire;
• diabète;
• le lupus érythémateux disséminé;
• Syndrome hémolytique urémique;
• épilepsie;
• maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) ;
• l'anémie falciforme;
• hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor) ;
• chloasma;
• fibromes utérins;
• mastopathie fibrokystique;
• conditions rendant difficile l'utilisation d'un anneau vaginal : prolapsus cervical, hernie vésicale, hernie rectale, constipation chronique sévère ;
• adhérences dans le vagin;
• fumer (moins de 15 cigarettes par jour) chez les femmes de 35 ans et plus.

Si la maladie s'aggrave, si l'état s'aggrave ou si d'autres facteurs de risque apparaissent, la femme doit également consulter un médecin et éventuellement arrêter le médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de NuvaRing est contre-indiquée pendant la grossesse, les suspicions de grossesse et l'allaitement.

NuvaRing est contre-indiqué pendant l’allaitement. NuvaRing peut affecter la lactation, réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. De petites quantités de stéroïdes contraceptifs et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait.

instructions spéciales

Avant de prescrire ou de reprendre l'utilisation du médicament NuvaRing, vous devez procéder à un examen médical : analyser vos antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) et exclure une grossesse ; mesurer la tension artérielle; procéder à un examen des glandes mammaires et des organes pelviens, y compris un examen cytologique des frottis du col de l'utérus ; effectuer des tests de laboratoire pour exclure les contre-indications et réduire le risque d'effets secondaires possibles du médicament NuvaRing. La fréquence et la nature des examens médicaux sont réalisés par un spécialiste en tenant compte des caractéristiques individuelles de chaque femme, mais au moins une fois tous les 6 mois.

Le patient doit lire les instructions d'utilisation du médicament NuvaRing et suivre toutes les recommandations.

Il convient de garder à l’esprit que NuvaRing ne protège pas contre l’infection par le VIH (SIDA) ni contre d’autres maladies sexuellement transmissibles.

Les femmes âgées de 40 ans et plus, les femmes atteintes de néoplasie cervicale intraépithéliale ainsi que les femmes qui fument à tout âge nécessitent une consultation supplémentaire avec un gynécologue avant de prescrire NuvaRing.

L'efficacité du médicament NuvaRing peut diminuer si le régime n'est pas suivi.

Lors de l'utilisation de NuvaRing, des saignements acycliques (spottings ou saignements soudains) peuvent survenir. Si un tel saignement est observé après des cycles réguliers lors de l'utilisation de NuvaRing conformément aux instructions, vous devez contacter votre gynécologue pour effectuer les tests de diagnostic nécessaires, incl. pour exclure une tumeur maligne et une grossesse. Un curetage diagnostique peut être nécessaire.

Certaines femmes ne saignent pas après le retrait de l'anneau. Si NuvaRing est utilisé comme indiqué, il est peu probable que la femme soit enceinte. Si les recommandations des instructions ne sont pas respectées et qu'il n'y a pas de saignement après le retrait de l'anneau, ainsi que s'il n'y a pas de saignement pendant deux cycles consécutifs, une grossesse doit être exclue.

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection par le virus du papillome humain (VPH). Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation à long terme de contraceptifs hormonaux combinés augmente encore ce risque, mais la mesure dans laquelle cela est dû à d'autres facteurs reste incertaine. Le rôle positif des examens réguliers des femmes par un gynécologue et de l'utilisation de méthodes de contraception barrière est évident. Il n'existe aucune information sur un risque accru de développer un cancer du col de l'utérus chez les femmes infectées par le VPH utilisant NuvaRing.

Des études ont montré une légère augmentation du risque relatif (1,24) de développer un cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux hormonaux combinés, mais ce risque diminue progressivement sur 10 ans après l'arrêt du traitement. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, de sorte que l'incidence supplémentaire de cancer du sein chez les femmes qui ont reçu ou continuent d'utiliser des contraceptifs oraux combinés est faible par rapport au risque global de développer un cancer du sein. Il est prouvé que les femmes qui ont pris des contraceptifs oraux combinés ont moins de cancer du sein que les femmes qui n'ont jamais utilisé de tels médicaments. La possibilité de l'effet du médicament NuvaRing sur l'incidence du cancer du sein est à l'étude.

Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie ont été observées chez des femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, et encore plus rarement, des tumeurs malignes. Dans certains cas, ces tumeurs ont entraîné l’apparition d’hémorragies potentiellement mortelles dans la cavité abdominale. Si une douleur intense apparaît dans la partie supérieure de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal chez une femme utilisant NuvaRing, une tumeur au foie doit être exclue.

Bien que de nombreuses femmes prenant des contraceptifs hormonaux connaissent une légère augmentation de leur tension artérielle, l’hypertension cliniquement significative est rare. Un lien direct entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le développement de l'hypertension artérielle n'a pas été établi. Cependant, si, lors de l'utilisation du médicament NuvaRing, il y a une augmentation constante de la pression artérielle, la patiente doit contacter son gynécologue ; dans de tels cas, l'anneau doit être retiré, un traitement antihypertenseur doit être prescrit et la question du choix de la méthode de contraception la plus acceptable, incl. reprise possible de l'utilisation du médicament NuvaRing.

Bien que les œstrogènes et les progestatifs puissent influencer la résistance périphérique à l’insuline et la tolérance tissulaire au glucose, il n’existe aucune preuve étayant la nécessité de modifier le traitement hypoglycémiant pendant l’utilisation de contraceptifs hormonaux. Cependant, les femmes diabétiques doivent être sous surveillance médicale constante lorsqu'elles utilisent NuvaRing, en particulier au cours des premiers mois de contraception.

L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale, les taux plasmatiques de protéines de transport (par exemple, la globuline liant les corticostéroïdes et la globuline liant les hormones sexuelles), les fractions lipidiques/lipoprotéiques. , paramètres du métabolisme des glucides et indicateurs de coagulation et de fibrinolyse. En règle générale, les indicateurs varient dans les limites des valeurs normales.

Une intervention chirurgicale grave (y compris sur les membres inférieurs) constitue une contre-indication à l'utilisation du médicament. En cas d'intervention chirurgicale planifiée, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament au moins 4 semaines à l'avance et de la reprendre au plus tôt 2 semaines après la restauration complète de l'activité motrice.

Les femmes prédisposées au développement du chloasma doivent éviter de s’exposer au soleil et aux rayons ultraviolets lors de l’utilisation de NuvaRing.

L'étendue de l'exposition et les effets pharmacologiques possibles de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel sur la muqueuse du gland et la peau du pénis n'ont pas été étudiés.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Compte tenu des propriétés pharmacodynamiques du médicament NuvaRing, son effet sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des équipements complexes n'est pas attendu.

Interactions médicamenteuses

Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent entraîner l'apparition de saignements acycliques et/ou un échec de la contraception.

Il peut y avoir une interaction avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles.

L'efficacité de NovaRing peut être réduite avec l'utilisation simultanée de médicaments antiépileptiques (phénytoïne, phénobarbital, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate), de médicaments antituberculeux (rifampicine), de médicaments antimicrobiens (ampicilline, tétracycline, griséofulvine), éventuellement d'antiviraux. médicaments (ritonavir) et médicaments contenant du millepertuis.

Lors du traitement de l'un des médicaments répertoriés, une femme doit utiliser temporairement une méthode de contraception barrière en association avec le médicament NuvaRing ou choisir une autre méthode de contraception. Lors d'un traitement avec des médicaments qui induisent les enzymes hépatiques, une méthode barrière (préservatif) doit être utilisée pendant le traitement et pendant 28 jours après l'arrêt de ces médicaments.

Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Lors d'un traitement par antibiotiques (hors amoxicilline et doxycycline), il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière (préservatif) pendant le traitement et pendant 7 jours après son arrêt. Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

À la suite d'études pharmacocinétiques, aucun effet sur l'efficacité contraceptive et la sécurité du médicament NuvaRing lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antifongiques et des spermicides n'a été identifié. Lorsqu'il est associé à des suppositoires et à des agents antifongiques, le risque de rupture d'anneau augmente légèrement.

Les contraceptifs hormonaux peuvent perturber le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter (par exemple, la cyclosporine) ou diminuer (par exemple, lamotrigine).

Pour exclure d'éventuelles interactions, il est nécessaire d'étudier les instructions d'utilisation d'autres médicaments.

L'utilisation de tampons n'affecte pas l'efficacité de NuvaRing. Dans de rares cas, l'anneau peut être accidentellement retiré lors du retrait du tampon.

Analogues du contraceptif hormonal Novaring

Le médicament Nuvaring n'a pas d'analogue structurel de la substance active.

Analogues par groupe pharmacologique (œstrogènes et gestagènes en combinaison) :

• Angélique ;
• Antéovine ;
• Bélara ;
• Daïla ;
• Desmoulins;
• Jess ;
• Divina;
• Eura;
• Janine ;
• Genetten;
• Zoély ;
• Individuel;
• Claire ;
• Climatinon ;
• Klymen ;
• Climatorme ;
• Cliogest ;
• Lindinet 20 ;
• Lindinet 30 ;
• Journaliser ;
• Marvelon ;
• Mercilon ;
• Madiane ;
• Microgynon ;
• Novinet;
• Non-Ovlon ;
• Ovidon ;
• Régulon;
• Rigevidon ;
• Silest;
• Triaclim;
• Trigestrel ;
• Triquulaire ;
• Triséquence ;
• Fémaflor ;
• Fémodène ;
• Femoston ;
• Eviane;
• Égestrénol ;
• Yarine ;
• Yarina Plus.

S'il n'existe pas d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et consulter les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

Éthinylestradiol
- étonogestrel

Composition et forme de libération du médicament

Anneau vaginal lisse, transparente, incolore ou presque incolore, sans dommage visible majeur, avec une zone transparente ou quasi transparente à la jonction.

Excipients : copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (28 % d'acétate de vinyle) - 1677 mg, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (9 % d'acétate de vinyle) - 197 mg, stéarate de magnésium - 1,7 mg.

1 PC. - sacs étanches en papier d'aluminium (1) - paquets en carton.
1 PC. - sacs étanches en papier d'aluminium (3) - paquets en carton.

effet pharmacologique

Un contraceptif hormonal combiné contenant de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol.

L'étonogestrel est un progestatif (un dérivé de la 19-nortestostérone) qui se lie avec une grande affinité aux récepteurs des organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène largement utilisé dans la production de contraceptifs.

L'effet contraceptif est dû à une combinaison de divers facteurs, dont le plus important est la suppression de l'ovulation.

Dans les études cliniques, l'indice de Pearl (indicateur reflétant l'incidence des grossesses chez 100 femmes pendant 1 an de contraception) chez les femmes âgées de 18 à 40 ans s'est avéré être de 0,96 (IC 95 % : 0,64-1,39) et de 0,64 (IC 95 % : 0,64-1,39). IC : 0,35-1,07) dans l'analyse statistique de tous les participants randomisés (analyse ITT) et l'analyse des participants à l'étude qui les ont complétées selon le protocole (analyse PP), respectivement. Ces valeurs étaient similaires aux valeurs de l'indice de Pearl obtenues dans des études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,150/0,030 mg) ou de la drospirénone/éthinylestradiol (3/0,30 mg).

Avec l'utilisation du médicament, le cycle devient plus régulier, la douleur et l'intensité des saignements menstruels diminuent, ce qui contribue à réduire l'incidence des carences en fer. Il existe des preuves d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire grâce à l'utilisation de médicaments contenant cette association.

Pharmacocinétique

Éthinylestradiol

Sur la base des mesures des concentrations cervicales et intra-utérines d'éthinylestradiol chez les femmes utilisant et utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradiol, les concentrations d'éthinylestradiol observées étaient comparables.

L'éthinylestradiol se lie aux taux sériques. Le Vd apparent est d'environ 15 l/kg.

L'éthinylestradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique. Au cours de sa biotransformation, un grand nombre de métabolites hydroxylés et méthylés se forment, qui circulent à la fois à l'état libre et sous forme de conjugués glucuronide et sulfate. Le jeu apparent est d'environ 3,5 l/h.

La concentration d'éthinylestradiol dans le sang diminue en deux phases. T 1/2 en phase terminale varie considérablement ; la durée médiane est d'environ 34 heures. L'éthinylestradiol n'est pas excrété sous forme inchangée ; ses métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins dans un rapport de 1,3 : 1. La demi-vie des métabolites est d'environ 1,5 jours.

Étonogestrel

Sur la base des résultats des mesures des concentrations d'étonogestrel dans le col de l'utérus et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradiol, les valeurs observées des concentrations d'étonogestrel étaient comparables. L'étonogestrel se lie à l'albumine sérique et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Le Vd apparent de l'étonogestrel est de 2,3 l/kg. La biotransformation de l'étonogestrel se produit par des voies connues du métabolisme des hormones sexuelles. La clairance plasmatique apparente est d'environ 3,5 l/h. La concentration d'étonogestrel dans le plasma sanguin diminue en deux phases. Dans la phase terminale, le T1/2 dure environ 29 heures et ses métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins avec la bile dans un rapport de 1,7 : 1. La demi-vie des métabolites est d'environ 6 jours.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme des hormones sexuelles peut se détériorer.

Les indications

La contraception.

Contre-indications

Thrombose (artérielle ou veineuse) et thromboembolie actuelle ou antérieure (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires) ; conditions précédant la thrombose (y compris les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) actuellement ou dans les antécédents ; prédisposition au développement de thromboses veineuses ou artérielles, y compris maladies héréditaires : résistance à la protéine C activée, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, hyperhomocystéinémie et anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, lupus) ; migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou antérieurs ; diabète sucré avec lésions vasculaires; facteurs de risque prononcés ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle : prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez un membre de la famille immédiate), hypertension artérielle, lésions de l'appareil valvulaire cardiaque, fibrillation auriculaire, chirurgie étendue , immobilisation prolongée, traumatismes étendus, obésité (IMC > 30 kg/m2), tabagisme chez les femmes de plus de 35 ans ; pancréatite (y compris des antécédents) associée à une hypertriglycéridémie sévère ; maladie hépatique grave; tumeurs hépatiques, malignes ou bénignes (y compris les antécédents) ; tumeurs malignes hormono-dépendantes établies ou suspectées (par exemple, organes génitaux ou sein); saignements vaginaux d'étiologie inconnue ; grossesse (y compris suspectée); période d'allaitement; hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients.

Soigneusement

La présence de facteurs de risque de développement de thrombose et de thromboembolie : prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez l'un des proches parents), tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine sans foyer neurologique symptômes, valvulopathies, maladies cardiaques, troubles du rythme, immobilisation prolongée, interventions chirurgicales graves ; thrombophlébite des veines superficielles; dyslipoprotéinémie; maladie des valvules cardiaques; hypertension artérielle correctement contrôlée ; diabète sucré sans complications vasculaires; dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique; jaunisse et/ou démangeaisons causées par une cholestase ; lithiase biliaire; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; Chorée de Sydenham (chorée mineure) ; perte auditive due à l'otospongiose ; œdème de Quincke (héréditaire); maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) ; l'anémie falciforme; chloasma; conditions rendant difficile l'utilisation d'un anneau vaginal : prolapsus cervical, hernie vésicale, hernie rectale, constipation chronique sévère.

Dosage

Cette association est utilisée dans le cadre d’une forme posologique spéciale à usage topique.

Effets secondaires

Du système immunitaire : hypersensibilité.

Métabolisme et nutrition : augmentation de l'appétit, prise de poids.

Du système nerveux : maux de tête, migraine, étourdissements, hypoesthésie, dépression, diminution de la libido, changements d'humeur, fatigue, irritabilité.

Du système urinaire : cervicite, cystite, infections des voies urinaires, dysurie, urgence urinaire, pollakiurie isurie, urgence urinaire, pollakiurie.

Du système digestif : douleurs abdominales, nausées, ballonnements, diarrhée, vomissements, constipation.

Du système reproducteur : infection vaginale, engorgement et sensibilité des glandes mammaires, démangeaisons génitales chez la femme, saignements menstruels douloureux, douleur dans la région pelvienne, pertes vaginales, absence de saignements de type menstruel, inconfort dans les glandes mammaires, hypertrophie des glandes mammaires, bosses dans les glandes mammaires, polypes cervicaux de l'utérus, contact (pendant les rapports sexuels) spotting (saignement), douleur pendant les rapports sexuels, ectropion du col de l'utérus, mastopathie fibrokystique, saignements menstruels abondants, saignements acycliques, inconfort dans la région pelvienne, syndrome de type prémenstruel , sensation de brûlure dans le vagin, odeur vaginale, douleur dans le vagin, inconfort et sécheresse de la vulve et de la muqueuse vaginale.

Du système musculo-squelettique : maux de dos, spasmes musculaires, douleurs dans les membres.

Pour la peau et la peau : acné, alopécie, eczéma, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire.

Du côté de l'organe de vision : déficience visuelle.

Du système cardiovasculaire : thromboembolie externe, bouffées de chaleur, augmentation de la pression artérielle.

Autres: gêne lors de l'utilisation de l'anneau vaginal, perte de l'anneau vaginal, malaise, gonflement, sensation de corps étranger, difficulté à utiliser un contraceptif, rupture (endommagement) de l'anneau.

Interactions médicamenteuses

Interaction entre contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent entraîner l'apparition de saignements acycliques et/ou un échec de la contraception.

Interactions possibles avec les médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales, ce qui peut entraîner une clairance accrue des hormones sexuelles. Des interactions avec les médicaments suivants ont été établies : phénytoïne, barbituriques, primidone, rifampicine et éventuellement oxcarbazépine, topiramate, felbamate, ritonavir, griséofulvine et préparations contenant du millepertuis.

Lors du traitement de l'un des médicaments répertoriés, vous devez utiliser temporairement une méthode de contraception barrière (préservatif) ou choisir une autre méthode de contraception. Lors de l'utilisation concomitante de médicaments provoquant induction des enzymes hépatiques microsomales, et pendant 28 jours après leur annulation, des méthodes de contraception barrière doivent être utilisées.

Une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol a été observée en cas d'utilisation concomitante. des antibiotiques tels que l'ampicilline et les tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n’a pas été étudié. Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, l'administration orale amoxicilline (875 mg 2 fois/jour) ou doxycycline (200 mg/jour, puis 100 mg/jour) dans les 10 jours pendant l'utilisation du médicament, il y a eu un léger effet sur la pharmacocinétique de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol. Lors de l'utilisation antibiotiques (à l'exclusion de l'amoxicilline et de la doxycycline) Vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (préservatif) pendant le traitement et pendant 7 jours après l'arrêt des antibiotiques. Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Les contraceptifs hormonaux peuvent perturber le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter. (par exemple, la cyclosporine) ou une diminution (par exemple, lamotrigine).

instructions spéciales

Si l’une des maladies, affections ou facteurs de risque suivants est présente, les bénéfices et les risques possibles pour chaque femme doivent être évalués avant qu’elle ne commence à utiliser le médicament. En cas d'exacerbation de maladies, de détérioration de l'état ou d'apparition pour la première fois de l'une des conditions énumérées ci-dessous, une femme doit consulter un médecin.

L'utilisation de contraceptifs hormonaux peut être associée au développement de thromboses veineuses (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et de thromboses artérielles, ainsi que de complications associées, parfois mortelles.

L'utilisation de n'importe quel COC augmente le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) par rapport au risque de TEV chez les patients n'utilisant pas de COC. Le plus grand risque de développer une TEV est observé au cours de la première année d'utilisation des COC. Les données d'une vaste étude de cohorte prospective sur l'innocuité de divers COC suggèrent que la plus grande augmentation du risque, par rapport au risque chez les femmes n'utilisant pas de COC, est observée au cours des 6 premiers mois après le début de l'utilisation des COC ou la reprise de leur utilisation après une interruption ( 4 semaines ou plus). Chez les femmes non enceintes n'utilisant pas de contraceptifs oraux, le risque de développer une TEV est de 1 à 5 pour 10 000 femmes-années (WY). Chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux, le risque de développer une TEV varie de 3 à 9 cas pour 10 000 femmes. Cependant, le risque augmente dans une moindre mesure que pendant la grossesse, où il est de 5 à 20 cas pour 10 000 YL (les données sur la grossesse sont basées sur la durée réelle de la grossesse dans les études standard ; une fois converties en une durée de grossesse de 9 mois, le risque varie de 7 à 27 cas pour 10 000 JL). Chez les femmes en post-partum, le risque de développer une TEV varie de 40 à 65 cas pour 10 000 femmes. La TEV est mortelle dans 1 à 2 % des cas.

Il convient de conseiller aux femmes utilisant des COC de consulter un médecin si d'éventuels symptômes de thrombose apparaissent. Si une thrombose est suspectée ou confirmée, l'utilisation du COC doit être interrompue. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser une contraception efficace, car les anticoagulants (coumarines) ont un effet tératogène.

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection par le virus du papillome humain (VPH). Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation à long terme de COC entraîne une augmentation supplémentaire de ce risque, mais on ne sait toujours pas dans quelle mesure cela est dû à d'autres facteurs tels que des frottis cervicaux plus fréquents et des différences de comportement sexuel, notamment. utilisation de contraceptifs barrières.

Le cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui utilisent des COC est cliniquement moins grave que le cancer diagnostiqué chez les femmes qui n'ont jamais utilisé de COC. Le risque accru de cancer du sein peut être dû à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes prenant des COC, aux effets biologiques des COC, ou à une combinaison des deux.

Dans de rares cas, des cas de développement de tumeurs hépatiques bénignes, et encore plus rarement malignes, ont été observés chez des femmes prenant des COC. Dans certains cas, ces tumeurs ont entraîné l’apparition d’hémorragies potentiellement mortelles dans la cavité abdominale. Un médecin doit envisager la possibilité d'une tumeur du foie dans le diagnostic différentiel d'une femme si les symptômes comprennent une douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal.

Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie ou d'antécédents familiaux correspondants courent un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs hormonaux.

De nombreuses femmes prenant des contraceptifs hormonaux présentent une légère augmentation de leur tension artérielle, mais les augmentations cliniquement significatives de la pression artérielle sont rares. Un lien direct entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le développement de l'hypertension artérielle n'a pas été établi. Si une augmentation constante de la pression artérielle est observée pendant l'utilisation, vous devez consulter votre médecin pour décider s'il convient de retirer l'anneau vaginal et de prescrire un traitement antihypertenseur. Avec un contrôle adéquat de la tension artérielle, il est possible de reprendre l'utilisation du médicament.

Au cours de la grossesse et lors de l'utilisation de COC, l'apparition ou l'aggravation des affections suivantes a été constatée, bien que leur relation avec l'utilisation de contraceptifs n'ait pas été définitivement établie : jaunisse et/ou démangeaisons provoquées par une cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham (chorée mineure), herpès de la grossesse, perte auditive due à l'otospongiose, œdème de Quincke (héréditaire).

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut justifier l'arrêt du traitement jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique se normalisent. La récidive de l'ictère cholestatique, précédemment observée pendant la grossesse ou lors de l'utilisation de stéroïdes sexuels, nécessite l'arrêt du médicament.

Les femmes diabétiques doivent être sous surveillance médicale constante, en particulier pendant les premiers mois de la contraception.

Il existe des preuves d'une aggravation de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux.

Dans de rares cas, une pigmentation de la peau du visage (chloasma) peut survenir, surtout si elle est survenue plus tôt au cours de la grossesse. Les femmes prédisposées au développement du chloasma doivent éviter toute exposition au soleil et aux rayons ultraviolets.

Pendant l'utilisation, des saignements acycliques (spottings ou saignements soudains) peuvent survenir. Si un tel saignement est observé après des cycles réguliers dans le contexte d'une utilisation correcte, vous devez contacter votre gynécologue pour effectuer les tests de diagnostic nécessaires, incl. pour exclure une pathologie organique ou une grossesse. Un curetage diagnostique peut être nécessaire.

L'utilisation de médicaments hormonaux contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale, les concentrations plasmatiques de protéines de transport (par exemple, la globuline liant les corticostéroïdes et la globuline liant les hormones sexuelles), les lipides/lipoprotéines. fractions, métabolisme des glucides et indicateurs de coagulation et de fibrinolyse. En règle générale, les indicateurs varient dans les limites des valeurs normales.

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Pour un dysfonctionnement hépatique

Contre-indiqué pour les maladies hépatiques graves (jusqu'à normalisation des indicateurs fonctionnels).

Nom latin : NovaRing
Code ATX : G02BB01
Substance active:Éthinylestradiol
et étonogestrel
Fabricant: Organon, Pays-Bas
Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance

Nuvaring est un nouveau médicament contraceptif très efficace de dernière génération, destiné à un usage intravaginal.

Indications pour l'utilisation

L'anneau contraceptif Nuvaring est prescrit à des fins contraceptives.

Composé

Les ingrédients actifs de l'anneau vaginal sont l'éthinylestradiol et l'étonogestrel, les dosages des composants actifs sont respectivement de 2,7 mg et 11,7 mg.

Les composants supplémentaires incluent :

• Stéarate de magnésium
• Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle.

Propriétés médicales

Prix ​​de 989 à 3897 frotter.

Les hormones synthétiques libérées par l'anneau lorsqu'il est utilisé par voie vaginale ont un effet contraceptif en bloquant le début de l'ovulation. Chacune des hormones entrant dans le corps affecte le fonctionnement des ovaires, empêchant la maturation des follicules. L'étonogestrel est le composant progestatif de l'anneau, qui se lie à des récepteurs spécifiques de la progestérone dans les organes dits cibles.

L'éthinylestradiol est un composant œstrogène; l'action de ce médicament est associée à l'apparition de divers processus visant principalement à supprimer l'ovulation.

Le médicament hormonal présente non seulement des propriétés contraceptives, normalise le cycle menstruel, réduit la douleur pendant les premiers jours des pertes de type menstruel, réduisant ainsi la perte de sang. Grâce à cet effet, le risque de carence en fer et d'anémie est réduit.

Lors de l'utilisation de Nuvaring, le risque de grossesse extra-utérine et le développement du cancer de l'ovaire et de l'endomètre de l'utérus sont considérablement réduits. Dans le même temps, les formations kystiques dans les ovaires, les processus inflammatoires dans les organes pelviens et les néoplasmes bénins dans les glandes mammaires sont moins souvent diagnostiqués.

L'étonogestrel pénètre dans les parois vaginales, sa concentration la plus élevée est observée au bout de 7 jours, précisément au moment où il commence à agir comme contraceptif. De plus, sa biodisponibilité est de 100 %, ce qui est nettement supérieur à celui des contraceptifs oraux. Les processus métaboliques se produisent dans les cellules hépatiques, l'excrétion est effectuée par les intestins et le système rénal. La demi-vie des produits métaboliques est d'environ 6 jours.

L'éthinylestradiol se caractérise par des taux d'absorption assez élevés. Le niveau le plus élevé de l’hormone est observé après 3 jours. dès la pose de l'anneau hormonal. Le taux de biodisponibilité est de 56 %, soit quasiment le même que celui de l’utilisation orale d’hormones. Le métabolisme se produit dans les intestins et les reins, les métabolites sont éliminés dans les 36 heures.

Formulaire de décharge

La surface de l’anneau hormonal est lisse, transparente et totalement incolore. Il y a une petite zone transparente dans la zone de connexion. À l’intérieur du sachet résistant à l’humidité se trouve 1 anneau hormonal Nuvaring. Un pack peut contenir 1 ou 3 sachets (avec 3 anneaux - Nuvaring 3) accompagnés d'instructions.

Nuvaring : mode d'emploi

L'anneau doit être inséré dans le vagin pendant 21 jours. Passé ce délai, il devra être retiré le jour de la semaine où il a été installé. Après une semaine de pause (7 jours), un nouveau contraceptif est introduit. Il convient de noter qu'après 2-3 jours. après avoir retiré l'anneau Nuvaring, des saignements de type menstruel commencent généralement, qui se terminent après la prochaine installation intravaginale du contraceptif. Si ce contraceptif est utilisé pour la première fois, vous devez alors faire attention à certaines caractéristiques de son utilisation :

• Aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé auparavant - l'anneau Nuvaring est inséré dans les premiers jours du cycle (de préférence le 1er jour). Si l'installation a eu lieu après 1 jour. cycle, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les sept jours suivants.
• Si vous avez déjà utilisé des contraceptifs hormonaux, l'anneau doit être introduit entre les prises de COC (délai d'attente de sept jours). Si les COC sont utilisés correctement et qu'il est confirmé que la femme n'est pas enceinte, l'anneau Nuvaring peut être inséré n'importe quel jour de la MC. Vous pouvez partir de Yarina en utilisant le même schéma.
• Après avoir pris la mini-pilule, une pilule contraceptive progestative à un composant, en utilisant des systèmes intra-utérins hormonaux, des contraceptifs injectables et des implants, l'anneau est inséré selon certaines règles. Après les pilules progestatives (mini-pilules), vous pouvez insérer un médicament contraceptif n'importe quel jour, quel que soit le moment où la dernière pilule a été prise, que le cycle après l'accouchement se soit amélioré ou non. Après avoir retiré le DIU, vous devrez insérer un anneau contraceptif le même jour (selon les instructions). Si vous avez déjà utilisé un contraceptif injectable, vous devrez installer l'anneau le jour où doit être réalisée l'injection hormonale. Pendant les sept jours d'utilisation de l'anneau, il est nécessaire d'utiliser une méthode barrière de protection contre les grossesses non désirées.

Instructions d'utilisation après un avortement

Si un avortement est pratiqué avant 4 mois de grossesse, il faudra insérer les anneaux immédiatement après cette intervention ou attendre les premières règles (dans ce cas, le contraceptif est administré le 1er jour du cycle).

Après une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre ou après l'accouchement, un anneau vaginal peut être installé au plus tôt un mois (4 semaines) après un accouchement naturel (arrêt de l'allaitement) ou un avortement.
Si l'utilisation d'un médicament hormonal s'écarte du régime standard, les recommandations suivantes doivent être suivies :

• L'interruption de l'utilisation de l'anneau hormonal dépasse 7 jours. en présence de contacts sexuels non protégés : tout d'abord, la grossesse est exclue et un contraceptif est immédiatement introduit, les 7 jours suivants. Il est préférable d’utiliser des méthodes barrières de protection contre les grossesses non désirées.
• Suppression temporaire de l'anneau hormonal : son séjour hors du vagin est inférieur à trois heures, mais le niveau de protection contre la grossesse n'est pas réduit. Si la période d'absence d'un médicament hormonal dans le vagin a été supérieure à 3 heures au cours des premières semaines d'utilisation de ce contraceptif, l'anneau doit être inséré le plus tôt possible. Dans ce cas, l'effet contraceptif peut être réduit et des mesures supplémentaires doivent être prises pour éviter une grossesse. Si l'anneau a été retiré pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine, vous devez arrêter d'utiliser ce médicament et en insérer un nouveau. L'interruption d'utilisation ne doit pas durer plus de 7 jours. Vous pouvez également attendre les règles ; le premier jour où les règles commencent, vous pouvez insérer un contraceptif intravaginal. Utilisez des préservatifs pendant les 7 prochains jours. est obligatoire.
• Utilisation d'une contraception vaginale pendant plus de 4 semaines. nécessite une exclusion supplémentaire de la grossesse en raison du fait que l'effet contraceptif du médicament a considérablement diminué. Une fois la grossesse exclue, vous pouvez utiliser le médicament selon le schéma thérapeutique standard.

Comment retarder les menstruations

Pour retarder vos règles (le début des saignements) d’un jour ou de plusieurs jours, vous pouvez administrer un anneau hormonal sans la pause standard de sept jours. Cependant, la possibilité d’un saignement ne doit pas être exclue.

Comment insérer correctement un anneau dans le vagin

Avant d'insérer l'anneau, vous devez le presser avec votre index et votre pouce et le placer soigneusement à l'intérieur du vagin.

Si l'anneau tombe accidentellement lors de l'utilisation de tampons, il est recommandé de rincer le contraceptif sous l'eau tiède courante, puis de le réinsérer. Si nécessaire, vous pouvez consulter votre médecin : « Que dois-je faire si je retire le tampon avec l'anneau ? » Il convient de noter qu'avec un tampon, une femme ne ressentira aucune gêne. Lorsque vous utilisez des tampons, vous devez faire plus attention pour éviter que l'anneau ne tombe du vagin.

Pour retirer la bague, vous devez la saisir avec votre index, la presser légèrement, puis la tirer vers vous. Le médicament hormonal utilisé, que la femme a retiré du vagin après 21 jours, doit être éliminé.

Si une femme insère mal l'anneau, il est accidentellement placé dans l'urètre, le risque de développer une cystite augmente et des mictions fréquentes peuvent survenir. Dans ce cas, la femme peut tomber enceinte. Avant de combattre la cystite, il convient de découvrir la véritable cause de son apparition. Vous devrez retirer la bague le plus rapidement possible. Grâce à une administration correcte ultérieure, il doit être solidement fixé, les processus inflammatoires fréquents du système génito-urinaire, et en particulier la cystite, après que Nuvaring ne vous dérangera plus, les douleurs pendant la miction disparaîtront.

Utiliser un anneau pour les fibromes

La présence de fibromes ne constitue pas une contre-indication à l’utilisation de ce contraceptif ; vous pouvez utiliser l’anneau sans nuire à votre santé. Il est à noter que les fibromes ne se développent pas lors de l'utilisation de l'anneau, comme en témoigne l'échographie. Il est conseillé aux patients atteints de fibromes de consulter leur médecin sur l'opportunité d'utiliser l'anneau. Si nécessaire, vous pouvez passer de Nuvaring aux tablettes. S'il est possible de traiter les fibromes de cette manière et quels contraceptifs privilégier, vérifiez auprès de votre gynécologue. L'annulation de Nuvaring doit être convenue avec un spécialiste. La récupération du cycle après l'hormonothérapie se produira après six mois.

Traitement de l'endométriose

Pour l'endométriose, l'utilisation d'un anneau hormonal peut être indiquée ; lors du passage d'autres COC (par exemple, si Yarina a été précédemment prescrit), une amélioration significative de l'évolution de la maladie est observée pendant la menstruation, une femme perd moins de sang. Au cours du premier mois d'utilisation, l'intensité de la douleur diminue, ce qui contribue à la restauration progressive de la couche endométriale de l'utérus. Une fois qu’une femme utilise l’anneau, ses règles sont indolores. Le médicament agit en douceur, sans perturber le fonctionnement des autres organes et systèmes. Chacun des principes actifs a un effet thérapeutique local.

Utilisation pendant la grossesse et la grossesse

De tels contraceptifs ne sont pas prescrits à ce groupe de patients. L'utilisation de Nuvaring pendant l'allaitement et la grossesse est contre-indiquée.

Contre-indications

• Tendance à développer une thrombose et une thromboembolie
• Conditions qui indiquent le développement d'une thrombose
• Céphalées sévères de type migraine, actuelles ou antérieures, avec symptômes neurologiques focaux importants
• Diabète sucré compliqué de lésions vasculaires
• Pancréatite avec hypertriglycéridémie
• Troubles hépatiques graves (y compris processus tumoraux bénins et malins)
• Présence de néoplasmes hormono-dépendants
• Écoulement sanglant des organes génitaux internes d'origine inconnue
• Grossesse, GW
• Sensibilité excessive à Nova Ring (composants principaux).

Des mesures de précaution

Si vous n'avez jamais utilisé de contraceptifs de ce type, vous devez subir un examen médical pour identifier les maladies qui constituent une contre-indication à l'utilisation d'un anneau hormonal. Des visites de contrôle chez le gynécologue doivent avoir lieu tous les 6 mois.

Il ne faut pas oublier que ce contraceptif ne protège pas contre le SIDA et autres maladies infectieuses sexuellement transmissibles. Lors de l'utilisation d'un contraceptif, le risque de thrombose augmente considérablement.

Les symptômes possibles incluent :

• Sensation de chaleur dans les membres inférieurs, douleur ou gonflement important
• Hyperémie de certaines zones de la peau
• Syndrome de toux, développant un essoufflement avec des crises caractéristiques
• Clarté de la vision altérée
• Maux de tête intenses et prolongés
• Discours flou
• Effondrement
• Trouble du mouvement
• Léthargie, diminution de la sensibilité de certaines parties du corps
• Syndrome abdominal aigu.

Si une éventuelle obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots sanguins ne peut être exclue, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Au cours d'un traitement contraceptif (les femmes utilisaient des pilules), le développement d'un processus tumoral dans le tissu hépatique a été diagnostiqué. L'utilisation d'un anneau vaginal n'exclut pas le développement d'une telle pathologie, comme pour les comprimés.

Pendant l'hormonothérapie, le risque de pancréatite augmente rapidement.

Si vous êtes sujet au chloasma, évitez toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil.

Une aggravation de l'évolution de la colite ulcéreuse ainsi que de la maladie de Crohn ne peuvent être exclues.

Les personnes diabétiques doivent rester sous surveillance médicale stricte pendant les premiers mois de l’hormonothérapie.

Si vos règles s’arrêtent et qu’une femme tombe enceinte, vous devez immédiatement arrêter d’utiliser le contraceptif.

Interactions croisées

Il est nécessaire de lire les instructions des médicaments tels que l'oxcarbazépine, la carbamazépine, le topiramate, la phénytoïne, le felbamate, la rifampicine, ainsi que les barbituriques et les médicaments à base de millepertuis. Cela est dû au fait qu'avec une utilisation combinée, le risque de saignement acyclique augmente. Il est nécessaire d'utiliser des moyens de protection supplémentaires pendant le traitement avec de tels médicaments pendant un mois.

L'utilisation d'antibiotiques (par exemple la tétracycline ou l'ampicilline) réduit l'effet contraceptif du médicament hormonal. Il est recommandé d'utiliser un préservatif pendant le traitement antibiotique. Il est préférable de demander à votre gynécologue quels antibiotiques utiliser et quelles sont les conséquences de leur prise.

Lors de l'utilisation de suppositoires antifongiques par voie intravaginale, le risque d'endommagement de l'anneau hormonal ou de sa rupture augmente.

Pendant l'hormonothérapie, des modifications du métabolisme d'autres médicaments peuvent être observées, notamment la cyclosporine et la lamotrigine.

Effets secondaires

En cas d'utilisation à long terme de médicaments hormonaux, il convient d'étudier les instructions des médicaments, car de multiples effets secondaires peuvent se développer, en particulier avec Nuvaring, les éléments suivants ne peuvent être exclus :

• Sensibilité excessive
• Augmentation de l’appétit et prise de poids
• Diminution de la libido
• Sautes d'humeur soudaines, humeur dépressive
• Douleur de type migraine
• Acuité visuelle altérée
• Détérioration du système cardiovasculaire, caractérisée par une thromboembolie, des modifications de la pression artérielle et l'apparition de ce qu'on appelle des bouffées de chaleur
• Problèmes gastro-intestinaux
• Éruptions cutanées, formations d'acné et démangeaisons sévères
• Douleurs dans les muscles, la colonne vertébrale et les membres
• Dysurie, tendance à mictions fréquentes, cystite
• Léthargie, gonflement
• Appareil reproducteur : engorgement mammaire, apparition d'un ganglion génital, développement d'une dysménorrhée, règles abondantes ou absence de règles, saignements d'étiologie inconnue, écoulements mêlés de sang lors des rapports sexuels, sensation de brûlure locale, douleurs à l'intérieur du vagin.

Surdosage

Aucune conséquence grave d'un surdosage n'a été détectée.

Des saignements et des indigestions ne peuvent être exclus.

Veuillez noter qu’il existe une hotline dédiée pour aider les femmes ayant divers problèmes d’anneau vaginal. Si des symptômes secondaires apparaissent en raison d'un surdosage, vous devez appeler la hotline (le numéro est indiqué sur la page officielle du médicament Nuvaring en Russie). Les opérateurs de la hotline conseilleront et donneront des recommandations sur ce qu'il faut faire dans une situation donnée.

Conditions de stockage et durée de conservation

L'anneau hormonal doit être conservé dans des conditions de température strictes (2-8 C) pendant 3 ans.

Analogues

Bayer, Allemagne

Prix de 759 à 3295 frotter.

Yarina appartient aux médicaments hormonaux combinés, la dose est conçue pour un mois. Les comprimés agissent de manière globale, présentant un effet contraceptif et un effet antiandrogène. L'emballage peut contenir 21 ou 28 comprimés.

Avantages:

• Éliminer l'apparence de l'acné
• Normaliser MC
• Changement facile à partir d'autres COC.

Inconvénients :

• Produit par un fabricant étranger, ce qui se reflète dans le prix
• A un effet négatif sur la fonction hépatique
• Des effets indésirables peuvent survenir pendant le traitement hormonal.