Diana 35 50 yıl sonra talimatı gözden geçirdi. Tıbbi referans kitabı geotar

Diane-35, antiandrojenik etkiye sahip kombine düşük doz monofazik bir oral kontraseptiftir.

İlaç bir östrojen - etinil östradiol ve progestojenik aktiviteye sahip bir antiandrojen - siproteron asetat içerir. Bu bileşen, kadın vücudunda da üretilen androjenlerin etkisini engeller. Böylece androjen üretiminin artması veya bu hormonlara karşı spesifik duyarlılığın neden olduğu hastalıkların tedavisi mümkün hale gelir.

Bu sayfada Diana-35 ile ilgili tüm bilgileri bulacaksınız: bu ilaç için eksiksiz kullanım talimatları, eczanelerde ortalama fiyatlar, ilacın tam ve eksik analogları ve ayrıca Diane-35'i zaten kullanan kişilerin incelemeleri. Fikrinizi bırakmak ister misiniz? Lütfen yorumlara yazın.

Klinik ve farmakolojik grup

Antiandrojenik özelliklere sahip monofazik oral kontraseptif.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile serbest bırakıldı.

Fiyat:% s

Diana-35'in fiyatı ne kadar? Eczanelerde ortalama fiyat 1.200 ruble seviyesinde.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Diane-35 doğum kontrol hapları, bir blisterde bulunan drajeler şeklinde üretilir - 21 adet özel bir takvim paketi. Bir karton paketin içindedir.

• Diane-35 tabletleri, siproteron asetat ve etinil estradiolün aktif bileşenlerinin yanı sıra bir dizi ek bileşen içerir: laktoz monohidrat, povidon, mısır nişastası, magnezyum stearat, magnezyum hidrosilikat.

Draje açık sarı, yuvarlak, bikonveks.

farmakolojik etki

Kontraseptif etki, aşağıdaki etkilere katkıda bulunan aktif maddelerin tamamlayıcı etkisi ile elde edilir:

1. Yumurtlama sürecini bastırın.
2. Servikal mukusun bileşimini etkilerler.

Sonuç olarak, spermatozoa servikal mukusa nüfuz edemez. Monofazik oral kontraseptif alan hastalarda anemi gelişme olasılığı daha düşüktür. Diana 35 almak adet döngüsünü normalleştirir, adet sırasında oluşabilecek ağrı sendromunu ortadan kaldırır, kanamanın yoğunluğunu ve süresini azaltır.

Diane 35 alan hastalarda yağ bezlerinin işleyişi azalır ve bu da sebore ve akne gelişimini engeller.

Kullanım endikasyonları

Diane-35, artan erkek hormon üretimi (androjenizasyon) olan kadınlarda kontrasepsiyon için kullanılır.

Ayrıca, ilaç androjene bağlı hastalıkları olan hastalar için reçete edilir: sebore, akne, akne, hirsutizm, hafif androgenetik alopesi, aşırı saç büyümesi veya kadın vücudunda aşırı erkek hormon üretimi nedeniyle kellik.

Kontrendikasyonlar

Diane-35 doğum kontrol haplarının tüketimini reddetmek için:

1. Dubin-Johnson/Rotor sendromları.
2. Endometriumun tümörleri.
3. Gebelik ve emzirme.
4. Karaciğer hastalıkları.
5. İdiyopatik sarılık.
6. Cilt tabakasının kaşınması.
7. Tromboz / tromboembolizm.
8. Anjina, göğüs ağrısı.
9. Diyabet.
10. Vajinal kanama.
11. meme kanseri.
12. Obezite.
13. Kabarcıklı formun dermatozu.
14. Otoskleroz.
15. Hormonlara bağlı kötü huylu tümörler.

Kullanım için talimatlar

Kullanım talimatları, Diane-35 tabletlerinin, tercihen kahvaltı veya akşam yemeğinden hemen sonra, az miktarda sıvı ile çiğnenmeden ağızdan alındığını gösterir.

• İlacın dozu - günde 1 tablet.

Resepsiyon, haftanın ilgili gününün takvim paketinden, hasta için uygun bir zamanda, sonraki dozların mutlaka bu belirli saatte yapılması şartıyla, döngünün ilk gününde başlar. gün.

Sonraki her alım için, bir öncekinden folyoya uygulanan okla gösterilen hücreden drajeler kullanılır. Takvim paketindeki talimata göre, kadın 21 hapın hepsini alır ve adet kanamasına benzer kanamanın geçtiği 7 gün ara verir. Bir kür terapi 28 gün sürer, bunun 21 günü hap ve 7 günü aradır. Alımın 7 günden fazla kesilmemesi gerektiği ve hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin işlevinin uygun bir şekilde bastırılması için drajenin alınmasının ilk 7 gününün gerekli olduğu unutulmamalıdır.

İlacın bir sonraki paketten alındığı gün, önceki kursun takvim paketindeki haftanın gününe denk gelmeli ve kesin olarak belirlenmiş bir zamanda aranın başlamasından sonraki 8. günde başlamalıdır.

• Kombine oral kontraseptiflerden Diane-35 kullanımına geçmek için, 28 tabletlik bir takvim paketi için, önceki ilacın aktif maddelerini içeren paketten son hapın ertesi günü alınmaya başlanmalıdır. 21 drajeden doğum kontrol hapları için 7 günlük aradan 1 gün sonra.
• Sadece gestagenlerden ("mini haplar") oluşan müstahzarlardan geçiş yapmak için, Diane-35, enjekte edilebilir kontrasepsiyon formları ile - bir sonraki enjeksiyon gününden, implanttan - çıkarıldığı gün kesintisiz olarak alınabilir. Bu geçişlerin her biri ile ilk 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.

Gebeliğin 1. trimesterinde kürtaj yapılırken hemen oral kontrasepsiyon başlatılır, bu durumda ek kontrasepsiyon yöntemleri gerekli değildir.

Gebeliğin ikinci trimesterinde veya doğumda kürtaj sonrası cinsel ilişki olmaması durumunda, ilacın 21-28. günde kullanılması tavsiye edilir. Bir kadın daha sonra almaya başladıysa, ilk 7 gün boyunca paralel olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır. Kürtaj veya doğum ile ilacın başlangıcı arasında cinsel olarak yaşayan hastalar, ilk menstrüasyona kadar beklemeli veya hamilelik varlığını dışlamalıdır.

Bir kadın, belirlenen zamanda bir hap almayı unutursa, mümkün olan en kısa sürede ve bir sonraki hapı normal zamanında almalıdır. Gecikme 12 saatten az ise kontrasepsiyonun güvenilirliği bozulmaz.

Son dozun üzerinden 36 saatten fazla zaman geçmişse (12 saatten fazla gecikmişse), unutulan hap aynı anda iki hap alacak olsa bile hatırlanır hatırlamaz alınmalıdır, bir sonraki doz ise normal zamanda alınır. İhlal, kullanımın ilk veya ikinci haftasında meydana gelirse, sonraki 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir. Kabulün üçüncü haftasında 12 saatten fazla gecikme olması durumunda, takvim paketinin sonunda resepsiyona ara verilmesine gerek yoktur, bir sonraki blisterden almaya devam edilmesi gerekir. İkinci paketten alırken bir kadın kanlı lekelenme veya ani rahim kanaması yaşayabilir.

Hasta drajeyi aldıktan sonra (ilk 3-4 saat içinde) kusarsa, etkin maddelerin emilimi bozulabilir ve eksik olabilir, bu nedenle bir dozun kaçırılması durumunda önerileri kullanmalısınız.

Adetin başlamasını geciktirmek için 7 gün ara vermeden yeni takvim paketindeki hapları almaya devam etmek gerekir. İkinci paketten bitene kadar draje alabilirsiniz. Bu süre zarfında hastanın lekelenme veya ara kanama yaşayabileceğini bilmelisiniz. 7 günlük bir aradan sonra yeni bir paketten Diane-35 kullanmaya devam etmelisiniz.

Adet döngüsünün başladığı günü bir başkasıyla değiştirmek için, bir sonraki mola gerekli gün sayısı kadar azaltılmalıdır. Mola ne kadar az gün olursa, çekilme kanaması olmaması ve draje alma döneminde lekelenme lekelenme olasılığı o kadar artar.

Hiperandrojenik patolojilerin tedavisinde ilacın süresi, durumun ciddiyetine bağlıdır, hastalık belirtilerinin kaybolmasından sonra 3-4 ay boyunca draje almaya devam edilmesi önerilir. Bir nüks meydana gelirse, tedavi sürecini tekrarlayabilirsiniz.

Yan etkiler

Diane-35 drajelerinin alınması, çeşitli organ ve sistemlerden yan etkilerin gelişmesine yol açabilir, bunlar şunları içerir:

1. Gözler - kontakt lenslere karşı hoşgörüsüzlük gelişimi.
2. Sindirim sistemi - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, karaciğer ve safra yollarının fonksiyonel aktivitesinde değişiklikler.
3. Metabolik bozukluklar - periferik ödem gelişimi ile vücutta sıvı tutulması, artan vücut ağırlığı ve kandaki trigliserit seviyeleri.
4. Üreme sistemi ve meme bezleri - adet kanaması, meme bezlerinin hacim olarak genişlemesi, ağrıları, meme bezlerinden vajinal akıntı veya salgı görünümü.
5. Sinir sistemi - baş ağrısı, migren, geçici zihinsel bozuklukların gelişimi (depresif ruh hali, depresyon, libidoda aşırı artış veya azalma).
6. Kardiyovasküler sistem - sistemik arter basıncında bir artış (arteriyel hipertansiyon), tromboembolizm (damarın lümeninde kan pıhtısı oluşumu ve ardından kan dolaşımında göçü).
7. Alerjik reaksiyonlar - deride kızarıklık ve kaşıntı, ürtiker (deride ısırgan otu yanığına benzeyen karakteristik bir döküntü ve şişme). Daha az yaygın olarak, eritema nodozum (karakteristik kırmızı lekelerin görünümü) şeklinde cilt değişiklikleri gelişebilir. Quincke'nin ödemi (yumuşak dokuların belirgin şişmesi) veya anafilaktik şok (kan basıncında düşüş ve çoklu organ yetmezliği ile vasküler kollaps) şeklinde ciddi alerjik reaksiyonların gelişimi kaydedilmedi.

Yan etki görülmesi durumunda ilaç kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.

aşırı doz

Doz aşımı belirtileri: mide bulantısı, kusma, hafif vajinal kanama (kızlarda).

Özel Talimatlar

1. Diane-35'i kullanmaya başlamadan önce, genel bir tıbbi muayene (meme bezleri ve servikal mukusun sitolojik muayenesi dahil) yapmak, hamileliği, kan pıhtılaşma sistemi bozukluklarını hariç tutmak gerekir. İlacın uzun süreli kullanımı ile her 6 ayda bir önleyici kontrol muayeneleri yapılmalıdır.
2. Risk faktörlerinin varlığında, ilacın potansiyel riski ve beklenen yararı, ilacı almaya karar vermeden önce kadınla dikkatlice değerlendirilmeli ve tartışılmalıdır. Şiddetlenmesi, yoğunlaşması veya bu koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi birinin ilk belirtisinde ilacın kesilmesi gerekebilir.
3. Hasta, venöz veya arteriyel tromboz semptomlarının gelişmesiyle derhal bir doktora başvurmanız gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu semptomlar arasında tek taraflı bacak ağrısı ve/veya şişme; sol kola yayılan veya yayılmayan ani şiddetli göğüs ağrısı; ani nefes darlığı; ani öksürük başlangıcı; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrısı; migrenin sıklığı ve şiddeti arttı; ani kısmi veya tam görme kaybı; diplopi; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; kısmi nöbet ile/olmadan çökme; vücudun bir tarafında veya bir kısmında aniden ortaya çıkan zayıflık veya çok önemli duyu kaybı; hareket bozuklukları; semptom kompleksi "akut" karın.
4. Düşük doz östrojen (50 mikrogramdan az etinil estradiol) içeren oral kontraseptifler alırken yaklaşık venöz tromboembolizm (VTE) insidansı, almayan 10.000 kadında 0.5-3 ile karşılaştırıldığında, yılda 10.000 kadında 4'e kadardır. oral kontraseptifler. Aynı zamanda, kombine oral kontraseptif alırken VTE sıklığı, gebelikle ilişkili VTE sıklığından daha azdır (yılda 10.000 hamile kadında 6).
5. Anormal karaciğer fonksiyonu meydana gelirse, laboratuvar parametreleri normale dönene kadar Diane-35'in geçici olarak kesilmesi gerekebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonları kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.
6. Kombine oral kontraseptif almak ile arteriyel hipertansiyon arasındaki ilişki kurulmamıştır. Kalıcı arteriyel hipertansiyon meydana gelirse, Diane-35 iptal edilmeli ve uygun antihipertansif tedavi reçete edilmelidir. Kan basıncının normalleşmesi ile kontraseptif alımına devam edilebilir.
7. Kombine oral kontraseptif alırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
8. Kombine oral kontraseptiflerin dokuların insüline direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olmasına rağmen, diabetes mellituslu hastalarda genellikle hipoglisemik ilaç dozunun ayarlanması gerekli değildir. Bununla birlikte, bu hasta kategorisi yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.
9. Diane-35 alırken, özellikle tedavinin ilk aylarında bazen düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık 3 siklusluk bir adaptasyon periyodundan sonra yapılmalıdır.
10. Hirsutizmli kadınlarda semptomlar yakın zamanda geliştiyse veya önemli ölçüde arttıysa, ayırıcı tanıda androjen üreten tümör, konjenital adrenal disfonksiyon gibi diğer nedenler düşünülmelidir.
11. Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, hormonal olmayan nedenler dikkate alınmalı ve malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için yeterli tanı önlemleri alınmalıdır. Bunlar tanısal kürtajı içerebilir.
12. Bazı durumlarda draje alımına ara verildiğinde çekilme kanaması gelişmeyebilir. Düzensiz hap alımı durumunda veya üst üste iki adet adet benzeri kanamanın olmaması durumunda, ilacı almaya devam etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.

ilaç etkileşimi

Diane-35'in mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri (hidantoinler, barbitüratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat ve griseofulvin ile) ile eşzamanlı kullanımı ile, etinilestradiol ve siproteronun klerensi artar, bu da uterin kanamayı hızlandırmak veya kontrasepsiyonun güvenilirliğini azaltmak.

Ampisilinler ve tetrasiklinler ile eşzamanlı kullanımda Diane-35'in kontraseptif güvenilirliği azalır.

Bazı modern kontraseptifler, yalnızca kontraseptif bir özelliğe sahip değildir. Belirli bir dizi rahatsızlığı ve hormonal bozuklukların sonuçlarını ortadan kaldırmak için başarıyla kullanılırlar. Bunlar, bugün tartışılacak olan Diane-35 ilacını içerir.

Bu makalede, etkisinin mekanizması, olası kontrendikasyonları ve yan etkileri ile diğer birçok özellik hakkında bilgi edinebilirsiniz.

farmakolojik etki

Diane-35 ilacı, bir grup kombine oral kontraseptifin parçasıdır.

Doğum kontrolüne ek olarak, aynı zamanda kadın vücudunda aynı anda birkaç eylem:

• Gestagennoe.
• Estrojen.
• Antiandrojenik.

Kontraseptif etkinlik, mukus salgılarının kalınlaşması nedeniyle oluşur. Bu nedenle spermatozoanın amaçlanan hedefe giden yolu aşması çok zordur, bu nedenle gebelik oluşmaz.

Diane-35 antiandrojenik etkiye sahip kontraseptif. Bu, bileşimde siproteron asetat bulunması nedeniyle elde edilir.

Madde tamamen azaltmaya veya ortadan kaldırmaya yardımcı olur bir kadının erkekleşmesinin belirtileri:

1. Deri altı lipidlerin salgılanmasında azalma.
2. Saç dökülmesini azaltır.
3. İstenmeyen tüylerin büyümesini durdurur.

Karşılama sürecinin bir sonucu olarak, bazı hastalıklar aşırı androjenlerden kaynaklanır. Diane-35 ilacı sayesinde sivilcelerden kurtulabilirsiniz.

Kontraseptif yumurtlamayı engeller, aylık kanamalar daha az ağrılı ve yoğun hale gelir. Adet döngüsünün kendisi norm durumuna göre düzenlenir.

İlgili videolar:

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

İlaç, siproteron asetat ve etinil estradiol bazlı tablet formunda oluşturulur.

Diane-35 tabletlerinin üretiminde ek bileşenler olarak aşağıdakiler kullanılır:

• Laktoz monohidrat.
• Povidon.
• Mısır nişastası.
• magnezyum stearat.
• Magnezyum hidrosilikat.
• Sakaroz.
• Gliserol.
• Makrogol -6000.
• kalsiyum karbonat.
• Titanyum dioksit.
• Balmumu.
• Demir oksit.

Kullanım endikasyonları

Kontraseptif Diane-35, yalnızca androjenizasyondan muzdarip kadınlar tarafından hamileliği önlemek için kullanılır, yani:

1. Sebore.
2. Alopesi hafif bir biçimde.

Tanıklığın fotoğraf galerisi:

sebore

Ayrıca kontraseptif Diane-35 polikistik yumurtalıklar için aktif olarak kullanılmaktadır. Diğer birçok KOK gibi, ilaç da endometriozis için etkilidir.

Kontrendikasyonlar

Diane-35 doğum kontrol haplarının tüketimini reddetmek için:

• Karaciğer hastalıkları.
• İdiyopatik sarılık.
• Cilt tabakasının kaşınması.
• Tromboz / tromboembolizm.
• Anjina, göğüs ağrısı.
• Dubin-Johnson/Rotor sendromları.
• Endometriumun tümörleri.
• Gebelik.
• meme kanseri.
• Obezite.
• Kabarcıklı formun dermatozu.
• Diyabet.
• Vajinal kanama.
• Hormonlara bağlı kötü huylu tümörler.

Kontrendikasyonların fotoğrafı:

Karaciğer hastalığı

Gebelik

Yan etkiler

Diane-35 ilacı bazen ters reaksiyonlara neden olur.

ilaç etkileşimi

Kontraseptif Diane-35, epileptik sendromu, tüberkülozu tedavi eden ve antibakteriyel özelliklere sahip ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Böyle bir bileşik, tabletlerin etkinliğini azaltacaktır.

faydalı video:

Alkol uyumluluğu

Resmi açıklama bu bilgiyi vermese de, yeni nesil Diane-35 ilacının alkollü içeceklerle birleştirilmesi tavsiye edilmez.

Dozaj ve doz aşımı

Kontraseptif Diane-35'in belirlenmiş dozu, aşırı dozu provoke edemez.

Tabletlerin vücut üzerindeki olumsuz etkisi, ancak dozajın önemli bir fazlalığı ile mümkündür.

Kullanım için talimatlar

Diane-35 ilacı sağlığa zarar vermeden, etkinliğini düşürmeden nasıl alınır, birçok kadın için ilgi çekicidir.

İlacın raf ömrü ve saklanması

Kontraseptif Diana-35'in + 30 dereceden yüksek olmayan bir sıcaklıkta saklanmasına izin verilir. Terim - 5 yıl.

Özel Talimatlar

Diane-35 ilacı, artan tüylülüğe karşı da dahil olmak üzere kadın vücudunun androjenizasyon semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.

Tedavi süresi, hastalığın ihmaline bağlıdır. Cildin ve saçın durumundaki iyileşme, hap alarak prolaktini düşürmek mümkün olduktan sonra gerçekleşir.

Bir kadının cilt tabakası pigmentasyona yatkınsa, bir kadın Değmez güneşte çok ve sık kalın.

Hamilelik için kontraseptif Diane-35'i kullanmayı bırakmanız gerekir. Kavram, hem hapların kaldırılmasından hemen sonra hem de belirli bir süre sonra başarılı bir şekilde gerçekleşebilir.

Bazen Diane-35 ilacının kesilmesinden sonra adet olmaz. Kısa sürede düzenli kanamalar geri gelir.

Fiyat

Diane-35 ilacının maliyeti 990 ruble.

Diane-35 doğum kontrol hapı aldınız mı ve etkinliğini nasıl değerlendirirsiniz?

Bu makalede, ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. Diana-35. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve uzman doktorların uygulamalarında Diane-35 kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. İlaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ederiz: ilaç hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu veya yardımcı olmadı, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Mevcut yapısal analogların varlığında Diana 35 analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelikte ve emzirmede doğum kontrolü ve akne (akne) tedavisi için hormonal doğum kontrol ilacı kullanımı.

Diana-35- östrojen - etinil östradiol ve progestojenik aktiviteye sahip antiandrojen - siproteron asetat içeren antiandrojenik etkiye sahip kombine düşük doz monofazik oral kontraseptif.

Diana-35'in içerdiği siproteron asetat, kadın vücudunda da üretilen androjenlerin etkisini engeller. Böylece androjen üretiminin artması veya bu hormonlara karşı spesifik duyarlılığın neden olduğu hastalıkların tedavisi mümkün hale gelir.

Diane-35 almanın arka planına karşı, akne (sivilce) ve sebore oluşumunda önemli bir rol oynayan yağ bezlerinin artan aktivitesi azalır. 3-4 aylık tedaviden sonra, bu genellikle mevcut döküntülerin kaybolmasına yol açar. Saçın ve cildin aşırı yağlılığı daha da erken kaybolur. Ayrıca sıklıkla seboreye eşlik eden saç dökülmesini de azaltır. Üreme çağındaki kadınlarda Diane-35 tedavisi, hafif hirsutizm formlarının klinik belirtilerini azaltır; bununla birlikte, tedavinin etkisinin yalnızca birkaç aylık kullanımdan sonra beklenmesi gerekir.

Siproteron asetatın yukarıda açıklanan antiandrojenik etkisinin yanı sıra, belirgin bir progestojenik etkiye de sahiptir.

Diane-35'in kontraseptif etkisi, en önemlileri ovulasyonun inhibisyonu ve servikal mukus salgılanmasındaki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır.

Döngü daha düzenli hale gelir, ağrılı dönemler daha az görülür, kanamanın yoğunluğu azalır, bunun sonucunda demir eksikliği anemisi riski azalır.

Birleştirmek

Etinilestradiol + siproteron asetat + eksipiyanlar.

farmakokinetik

siproteron asetat

Diane-35 siproteron asetat alındıktan sonra gastrointestinal sistemden tamamen emilir. Siproteron asetat, plazma albüminine neredeyse tamamen bağlanır, yaklaşık %3.5-4.0'ü serbest haldedir. Protein bağlanması spesifik olmadığı için, seks steroid bağlayıcı globulin (SHBG) seviyesindeki değişiklikler siproteron asetatın farmakokinetiğini etkilemez. Siproteron asetat dozunun %0.2'ye kadarı anne sütüne geçer. Esas olarak idrar ve safra ile metabolitler şeklinde 1: 2 oranında, küçük bir kısım - safra ile değişmeden atılır.

etinilestradiol

Diane-35'i aldıktan sonra, etinilestradiol gastrointestinal kanaldan hızla ve tamamen emilir. Karaciğerden absorpsiyon ve "ilk geçiş" sürecinde, etinilestradiol yoğun metabolizmaya uğrar, bu da yaklaşık olarak %45'lik bir biyoyararlanıma ve bunun önemli bireysel değişkenliğine yol açar. Etinilestradiol vücuttan metabolitler olarak atılır; yaklaşık% 40 - idrarla,% 60 - safra ile.

Belirteçler

• androjenizasyon fenomeni olan kadınlarda kontrasepsiyon;
• kadınlarda androjene bağlı hastalıklar: akne (özellikle sebore eşliğinde belirgin formları, düğüm oluşumu ile enflamatuar fenomenler (papüler-püstüler akne, nodüler kistik akne)), androgenetik alopesi ve hafif hirsutizm formları.

Salım formu

Draje 35 mcg + 2 mg (bazen hatalı olarak tabletler olarak adlandırılır, ancak hormonal kontraseptif Diane-35'in tablet formları yoktur).

Kullanım ve rejim için talimatlar

Diane-35 günde 1 tablet ağızdan alınır. Drajeler çiğnenmeden alınır ve az miktarda sıvı ile yıkanır. İlacın alınma zamanı bir rol oynamaz, ancak sonraki doz, tercihen kahvaltı veya akşam yemeğinden sonra, seçilen aynı saatte alınmalıdır.

Diane-35 alımı, takvim paketinden haftanın ilgili gününe ait haplar kullanılarak döngünün 1. gününde başlatılır.

İlacın günlük alımı, tüm drajeler alınana kadar folyo üzerine basılı ok yönünde sırayla takvim paketinden drajeler kullanılarak gerçekleştirilir. Takvim paketinden 21 hapın tamamının alınmasının bitiminden sonra, adet kanamasının meydana geldiği 7 gün boyunca ilacı almaya ara verilir.

İlacın alınmasından 28 gün sonra (21 gün giriş ve 7 gün izin), yani. Kurs başlangıcında olduğu gibi haftanın aynı gününde bir sonraki paketten ilacı almaya devam edin.

Kombine oral kontraseptiflerden geçiş yapılırken, Diane-35, önceki ilacın aktif bileşenleri ile son hapı aldıktan sonraki gün başlatılmalıdır, ancak hiçbir durumda normal 7 günlük aranın ardından ertesi günden geç olmamalıdır (için 21 hap içeren ilaçlar) . Ayrıca yukarıda açıklanan şemaya göre. Hasta önceki kontraseptifini 28 gün boyunca günlük olarak aldıysa, son aktif olmayan drajeyi aldıktan sonra Diane-35'e başlanmalıdır.

Yalnızca gestagen ("mini hap") içeren doğum kontrol yöntemlerinden geçiş yapılırken Diane-35 kesintisiz olarak kullanılabilir. Enjekte edilebilir kontraseptif formları kullanıldığında, Diane-35 bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı günden itibaren alınmaya başlar. İmplanttan geçiş yaparken - çıkarıldığı gün. Her durumda, drajeyi aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.

Gebeliğin 1. trimesterinde kürtajdan sonra, bir kadın ilacı hemen almaya başlayabilir. Bu durumda, kadının ek kontrasepsiyon yöntemlerine ihtiyacı yoktur.

Gebeliğin 2. trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra, ilaç 21-28. günde alınmalıdır. Resepsiyona daha sonra başlanırsa, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.

Bir kadının doğum veya kürtaj ile Diane-35 almaya başlaması arasında cinsel hayatı varsa, önce hamilelik dışlanmalıdır veya ilk adetin beklenmesi gerekir.

Bir kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalıdır, bir sonraki hap normal zamanda alınır. Gecikme 12 saatten az ise kontrasepsiyonun güvenilirliği azalmaz. Hapları almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa, kontrasepsiyonun güvenilirliği azalabilir. Draje alımının asla 7 günden fazla kesilmemesi gerektiği ve hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin fonksiyonunun yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 gün sürekli draje alımının gerekli olduğu akılda tutulmalıdır.

İlacın alınmasının ilk ve ikinci haftalarında hapı almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa (son hapın alındığı andan itibaren aralık 36 saatten fazlaysa), o zaman kadın son unutulan hapı olduğu gibi almalıdır. hatırladığı anda (bu aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki draje normal zamanında alınır. Ek olarak, önümüzdeki 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalısınız.

İlacın alınmasının üçüncü haftasında hapı almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa (son hapın alındığı andan itibaren aralık 36 saatten fazlaysa), o zaman kadın son unutulan hapı en kısa sürede almalıdır. hatırlıyor (bu aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki draje normal zamanında alınır. Ayrıca mevcut paket biter bitmez yeni bir paketten hap almaya başlanmalıdır, yani. durmaksızın. Kadının ikinci paketin sonuna kadar çekilme kanaması olmaması muhtemeldir, ancak hapları aldığı günlerde lekelenme veya ara kanama yaşayabilir.

Diane-35'i aldıktan sonra 3 ila 4 saat içinde bir kadın kusmuşsa, aktif maddelerin emilimi eksik olabilir. Bu durumda drajeyi atlarken tavsiyelere odaklanmak gerekir.

Adetin başlamasını geciktirmek için, bir kadın, yeni Diane-35 paketindeki hapları, bir öncekinden tüm hapları aldıktan hemen sonra, alımını kesmeden almaya devam etmelidir. Bu yeni paketten drajeler kadın istediği kadar (paket bitene kadar) alınabilir. İkinci paketten ilacı alırken, bir kadın lekelenme veya rahim kanaması yaşayabilir. Diane-35'i yeni bir paketten almaya devam etmek, normal 7 günlük aradan sonra olmalıdır.

Adetin başladığı günü haftanın başka bir gününe kaydırmak için, bir kadının bir sonraki hap alma molasını istediği kadar kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması olmaması ve ikinci paket sırasında (tıpkı adetini geciktirmek istediği gibi) daha fazla lekelenme ve ara kanaması olma riski o kadar yüksek olur.

Hiperandrojenik durumların tedavisinde, uygulama süresi hastalığın ciddiyetine göre belirlenir. Semptomların kaybolmasından sonra en az 3-4 ay daha Diane-35 alınması tavsiye edilir. Kursun tamamlanmasından birkaç hafta veya ay sonra nüks durumunda, Diane-35 ile tekrarlanan tedavi yapılabilir.

Yan etki

• meme bezlerinin şişmesi, ağrıması, genişlemesi ve onlardan boşalması;
• göğüs ağrısı;
• vücut ağırlığında değişiklik;
• intermenstrüel kanama (adet olmadan kanama);
• vajinal sekresyondaki değişiklikler;
• libidoda değişiklik;
• baş ağrısı;
• migren;
• azalmış ruh hali;
• bulantı kusma;
• kontakt lenslere zayıf tolerans;
• alerjik reaksiyonlar;
• yüzdeki yaşlılık lekelerinin görünümü (kloazma).

Kontrendikasyonlar

• tromboz ve tromboembolizm, dahil. Tarihte (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar);
• trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil);
• mikroanjiyopatiler ile komplike olan diabetes mellitus;
• venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı;
• karaciğer hastalıkları veya ciddi ihlalleri;
• karaciğer tümörleri (tarih dahil);
• hormona bağlı malign tümörler, dahil. meme veya genital organ tümörleri (tarih dahil);
• etiyolojisi bilinmeyen uterus kanaması;
• şiddetli hipertrigliseridemi eşlik ediyorsa pankreatit (tarih dahil);
• fokal nörolojik semptomların eşlik ettiği migren öyküsü;
• emzirme (emzirme);
• hamilelik veya şüphe;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Diane-35 hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Diane-35'i kullanmaya başlamadan önce, genel bir tıbbi muayene (meme bezleri ve servikal mukusun sitolojik muayenesi dahil) yapmak, hamileliği, kan pıhtılaşma sistemi bozukluklarını hariç tutmak gerekir. İlacın uzun süreli kullanımı ile her 6 ayda bir önleyici kontrol muayeneleri yapılmalıdır.

Düşük doz östrojen (50 mikrogramdan az etinil estradiol) içeren oral kontraseptifler alırken yaklaşık venöz tromboembolizm (VTE) insidansı, almayan 10.000 kadında 0.5-3 ile karşılaştırıldığında, yılda 10.000 kadında 4'e kadardır. oral kontraseptifler. Aynı zamanda, kombine oral kontraseptif alırken VTE sıklığı, gebelikle ilişkili VTE sıklığından daha azdır (yılda 10.000 hamile kadında 6).

Hasta, venöz veya arteriyel tromboz semptomlarının gelişmesiyle derhal bir doktora başvurmanız gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu semptomlar arasında tek taraflı bacak ağrısı ve/veya şişme; sol kola yayılan veya yayılmayan ani şiddetli göğüs ağrısı; ani nefes darlığı; ani öksürük başlangıcı; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrısı; migrenin sıklığı ve şiddeti arttı; ani kısmi veya tam görme kaybı; diplopi; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; kısmi nöbet ile/olmadan çökme; vücudun bir tarafında veya bir kısmında aniden ortaya çıkan zayıflık veya çok önemli duyu kaybı; hareket bozuklukları; semptom kompleksi "akut" karın.

Kombine oral kontraseptif almak ile arteriyel hipertansiyon arasındaki ilişki kurulmamıştır. Kalıcı arteriyel hipertansiyon meydana gelirse, Diane-35 iptal edilmeli ve uygun antihipertansif tedavi reçete edilmelidir. Kan basıncının normalleşmesi ile kontraseptif alımına devam edilebilir.

Anormal karaciğer fonksiyonu meydana gelirse, laboratuvar parametreleri normale dönene kadar Diane-35'in geçici olarak kesilmesi gerekebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonları kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.

Kombine oral kontraseptiflerin dokuların insüline direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olmasına rağmen, diabetes mellituslu hastalarda genellikle hipoglisemik ilaç dozunun ayarlanması gerekli değildir. Bununla birlikte, bu hasta kategorisi yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Kombine oral kontraseptif alırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Hirsutizmli kadınlarda semptomlar yakın zamanda geliştiyse veya önemli ölçüde arttıysa, ayırıcı tanıda androjen üreten tümör, konjenital adrenal disfonksiyon gibi diğer nedenler düşünülmelidir.

Diane-35 alırken, özellikle tedavinin ilk aylarında bazen düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık 3 siklusluk bir adaptasyon periyodundan sonra yapılmalıdır.

Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, hormonal olmayan nedenler dikkate alınmalı ve malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için yeterli tanı önlemleri alınmalıdır. Bunlar tanısal kürtajı içerebilir.

Bazı durumlarda draje alımına ara verildiğinde çekilme kanaması gelişmeyebilir. Düzensiz hap alımı durumunda veya üst üste iki adet adet benzeri kanamanın olmaması durumunda, ilacı almaya devam etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.

ilaç etkileşimi

Diane-35'in mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri (hidantoinler, barbitüratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat ve griseofulvin ile) ile eşzamanlı kullanımı ile, etinilestradiol ve siproteronun klerensi artar, bu da uterin kanamayı hızlandırmak veya kontrasepsiyonun güvenilirliğini azaltmak.

Ampisilinler ve tetrasiklinler ile eşzamanlı kullanımda Diane-35'in kontraseptif güvenilirliği azalır.

Diane-35 ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

• Belluna 35;
• Chloe.

Aktif madde için ilacın analoglarının yokluğunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Diane-35 - ilacın yeni bir açıklaması, Diane-35 ilacının kontrendikasyonlarını, yan etkilerini, dozajını okuyabilirsiniz. Diana-35 hakkında yorumlar -

Antiandrojenik etkiye sahip kombine düşük doz monofazik oral kontraseptif.
Hazırlık: DIANE-35
İlacın aktif maddesi: siproteron, etinilestradiol
ATX kodlaması: G03HB01
CFG: Antiandrojenik özelliklere sahip monofazik oral kontraseptif
Kayıt numarası: P No. 012240/01
Kayıt tarihi: 29.12.06
Reg'in sahibi. Ödül: SCHERING AG (Almanya)

Diane-35 salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

Draje
1 draje
etinilestradiol
35 mikrogram
siproteron asetat
2 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, polividon 25.000, magnezyum stearat, sukroz, polividon 700.000, makrogol 6000, çökeltilmiş kalsiyum karbonat, talk, %85 gliserol, titanyum dioksit, demir oksit sarısı, demir oksit kırmızısı, motaglikol mumu.

21 adet - hücresel kontur paketleme (1) - karton paketleri.

İlacın açıklaması, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

Diane-35'in farmakolojik etkisi

Östrojen - etinil östradiol ve progestojenik aktiviteye sahip antiandrojen - siproteron asetat içeren, antiandrojenik etkiye sahip kombine düşük doz monofazik oral kontraseptif.
Diana-35'in içerdiği siproteron asetat, kadın vücudunda da üretilen androjenlerin etkisini engeller. Böylece androjen üretiminin artması veya bu hormonlara karşı spesifik duyarlılığın neden olduğu hastalıkların tedavisi mümkün hale gelir.
Diane-35 almanın arka planına karşı, akne ve sebore oluşumunda önemli bir rol oynayan yağ bezlerinin artan aktivitesi azalır. 3-4 aylık tedaviden sonra, bu genellikle mevcut döküntülerin kaybolmasına yol açar. Saçın ve cildin aşırı yağlılığı daha da erken kaybolur. Ayrıca sıklıkla seboreye eşlik eden saç dökülmesini de azaltır. Üreme çağındaki kadınlarda Diane-35 tedavisi, hafif hirsutizm formlarının klinik belirtilerini azaltır; bununla birlikte, tedavinin etkisinin yalnızca birkaç aylık kullanımdan sonra beklenmesi gerekir.
Yukarıda açıklanan antiandrojenik etki ile birlikte, siproteron asetat ayrıca belirgin bir progestojenik etkiye sahiptir.
Diane-35'in kontraseptif etkisi, en önemlileri ovulasyonun inhibisyonu ve servikal mukus salgılanmasındaki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır.
Döngü daha düzenli hale gelir, ağrılı dönemler daha az görülür, kanama yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği anemisi riskinin azalmasına neden olur.

İlacın farmakokinetiği.

siproteron asetat
Emme
Diane-35 siproteron asetat alındıktan sonra gastrointestinal sistemden tamamen emilir. Biyoyararlanım - %88. 1 tablet Diane-35 Cmax alındıktan sonra 1.6 saat sonra ulaşılır ve 15 ng / ml'dir.
Dağıtım
Siproteron asetat, plazma albüminine neredeyse tamamen bağlanır, yaklaşık %3.5-4.0'ü serbest haldedir. Protein bağlanması spesifik olmadığı için, seks steroid bağlayıcı globulin (SHBG) seviyesindeki değişiklikler siproteron asetatın farmakokinetiğini etkilemez. Siproteron asetat dozunun %0.2'ye kadarı anne sütüne geçer.
Metabolizma ve atılım

İlacın farmakokinetiği.

siproteron asetat, birinci ve ikinci fazlar için sırasıyla 0.8 saat ve 2.3 günlük T1 / 2 ile bifaziktir. Toplam plazma klerensi 3.6 ml/dak/kg'dır. Hidroksilasyon ve konjugasyon ile biyotransforme edilen ana metabolit, 15b-hidroksil türevidir. Esas olarak idrar ve safra ile metabolitler şeklinde 1: 2 oranında, küçük bir kısım - safra ile değişmeden atılır. Siproteron asetat metabolitleri için T1 / 2, 1.8 gündür.
etinilestradiol
Emme
Diane-35'i aldıktan sonra, etinilestradiol gastrointestinal kanaldan hızla ve tamamen emilir. Karaciğerden absorpsiyon ve birincil geçiş sürecinde, etinilestradiol yoğun metabolizmaya uğrar, bu da yaklaşık %45'lik bir biyoyararlanım ve bunun önemli bireysel değişkenliğine yol açar. 1 tablet Diane-35'in oral uygulamasından sonra Cmax yaklaşık 80 pg/ml'dir ve 1.7 saat sonra ulaşılır.
Dağıtım
Kan plazmasının proteinlerine (albümin) bağlanması yüksektir (%2'si plazmada serbest formdadır). Vd yaklaşık 5 l/kg'dır. Etinil östradiol dozunun %0.02'sine kadarı anne sütüne geçer. Etinilestradiol, sürekli uygulama sırasında SHBG ve CCG'nin (kortikosteroid bağlayıcı globulin) hepatik sentezini arttırır. Diane-35 ile tedavi sırasında, SHBG'nin serum konsantrasyonu yaklaşık 100 nmol / l'den 300 nmol / l'ye yükseldi ve CSH'nin serum konsantrasyonu yaklaşık 50 μg / ml'den 95 μg / ml'ye yükseldi.
Metabolizma ve atılım

İlacın farmakokinetiği.

etinilestradiol, sırasıyla 1-2 saatlik ve yaklaşık 20 saatlik bir T1 / 2 ile bifaziktir. Plazma klirensi - yaklaşık 5 ml / dak / kg. Etinilestradiol vücuttan metabolitler olarak atılır; yaklaşık% 40 - idrarla,% 60 - safra ile.

Kullanım endikasyonları:

- androjenizasyon fenomeni olan kadınlarda kontrasepsiyon;
- kadınlarda androjene bağlı hastalıklar: akne (özellikle sebore eşliğinde belirgin formları, düğümler / papüler-püstüler akne, nodüler kistik akne /), androgenetik alopesi ve hafif hirsutizm formları ile enflamatuar fenomenler.

İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

Diane-35 ağızdan 1 tablet/gün alınır. Drajeler çiğnenmeden alınır ve az miktarda sıvı ile yıkanır. İlacın alınma zamanı bir rol oynamaz, ancak sonraki doz, tercihen kahvaltı veya akşam yemeğinden sonra, seçilen aynı saatte alınmalıdır.
Diane-35 alımı, takvim paketinden haftanın ilgili gününe ait haplar kullanılarak döngünün 1. gününde başlatılır.
İlacın günlük alımı, tüm drajeler alınana kadar folyo üzerine basılı ok yönünde sırayla takvim paketinden drajeler kullanılarak gerçekleştirilir. Takvim paketinden 21 hapın tamamının alınmasının bitiminden sonra, adet kanamasının meydana geldiği 7 gün boyunca ilacı almaya ara verilir.
İlacın alınmasından 28 gün sonra (21 gün giriş ve 7 gün izin), yani. Kurs başlangıcında olduğu gibi haftanın aynı gününde bir sonraki paketten ilacı almaya devam edin.
Kombine oral kontraseptiflerden geçiş yapılırken, Diane-35, önceki ilacın aktif bileşenleri ile son hapı aldıktan sonraki gün başlatılmalıdır, ancak hiçbir durumda normal 7 günlük aranın ardından ertesi günden geç olmamalıdır (için 21 hap içeren ilaçlar) . Ayrıca yukarıda açıklanan şemaya göre. Hasta önceki kontraseptifini 28 gün boyunca günlük olarak aldıysa, son aktif olmayan drajeyi aldıktan sonra Diane-35'e başlanmalıdır.
Sadece gestagen içeren doğum kontrol yöntemlerinden (“mini haplar”) geçiş yapılırken Diane-35 kesintisiz olarak kullanılabilir. Enjekte edilebilir kontraseptif formları kullanıldığında, Diane-35 bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı günden itibaren alınmaya başlar. İmplanttan geçiş yaparken - çıkarıldığı gün. Her durumda, drajeyi aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.
Gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra, bir kadın ilacı hemen almaya başlayabilir. Bu durumda, kadının ek kontrasepsiyon yöntemlerine ihtiyacı yoktur.
Gebeliğin II trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra ilaca 21-28. günde başlanmalıdır. Resepsiyona daha sonra başlanırsa, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.
Bir kadının doğum veya kürtaj ile Diane-35 almaya başlaması arasında cinsel hayatı varsa, önce hamilelik dışlanmalıdır veya ilk adetin beklenmesi gerekir.
Bir kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalıdır, bir sonraki hap normal zamanda alınır. Gecikme 12 saatten az ise kontrasepsiyonun güvenilirliği azalmaz. Hapları almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa, kontrasepsiyonun güvenilirliği azalabilir. Draje alımının asla 7 günden fazla kesilmemesi gerektiği ve hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin fonksiyonunun yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 gün sürekli draje alımının gerekli olduğu akılda tutulmalıdır.
İlacın alınmasının ilk ve ikinci haftalarında hapı almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa (son hapın alındığı andan itibaren aralık 36 saatten fazlaysa), o zaman kadın son unutulan hapı olduğu gibi almalıdır. hatırladığı anda (bu aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki draje normal zamanında alınır. Ek olarak, önümüzdeki 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalısınız.
İlacın alınmasının üçüncü haftasında hapı almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa (son hapın alındığı andan itibaren aralık 36 saatten fazlaysa), o zaman kadın son unutulan hapı en kısa sürede almalıdır. hatırlıyor (bu aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki draje normal zamanında alınır. Ayrıca mevcut paket biter bitmez yeni bir paketten hap almaya başlanmalıdır, yani. durmaksızın. Kadının ikinci paketin sonuna kadar çekilme kanaması olmaması muhtemeldir, ancak hapları aldığı günlerde lekelenme veya ara kanama yaşayabilir.
Diane-35'i aldıktan sonra 3 ila 4 saat içinde bir kadın kusmuşsa, aktif maddelerin emilimi eksik olabilir. Bu durumda drajeyi atlarken tavsiyelere odaklanmak gerekir.
Adetin başlamasını geciktirmek için, bir kadın, yeni Diane-35 paketindeki hapları, bir öncekinden tüm hapları aldıktan hemen sonra, alımını kesmeden almaya devam etmelidir. Bu yeni paketten drajeler kadın istediği kadar (paket bitene kadar) alınabilir. İkinci paketten ilacı alırken, bir kadın lekelenme veya rahim kanaması yaşayabilir. Diane-35'i yeni bir paketten almaya devam etmek, normal 7 günlük aradan sonra olmalıdır.
Adetin başladığı günü haftanın başka bir gününe kaydırmak için, bir kadının bir sonraki hap alma molasını istediği kadar kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması olmaması ve gelecekte ikinci paket sırasında lekelenme ve ara kanaması olma riski o kadar yüksek olur (aynı zamanda adetin başlamasını geciktirmek istiyorsa).
Hiperandrojenik durumların tedavisinde, uygulama süresi hastalığın ciddiyetine göre belirlenir. Semptomların kaybolmasından sonra en az 3-4 ay daha Diane-35 alınması tavsiye edilir. Kursun tamamlanmasından birkaç hafta veya ay sonra nüks durumunda, Diane-35 ile tekrarlanan tedavi yapılabilir.

Diane-35'in yan etkisi:

Endokrin sisteminden: nadir durumlarda - meme bezlerinden kanama, ağrı, genişleme ve akıntı, vücut ağırlığındaki değişiklikler.
Üreme sisteminden: nadir durumlarda - adet kanaması, vajinal salgılarda değişiklikler, libidoda değişiklikler.
Merkezi sinir sisteminin yanından: nadir durumlarda - baş ağrısı, migren, ruh halinde azalma.
Sindirim sisteminden: nadir durumlarda - mide bulantısı, kusma.
Diğer: çok nadir durumlarda - kontakt lenslere zayıf tolerans, alerjik reaksiyonlar, yüzde yaşlılık lekelerinin görünümü (kloazma).
Bu yan etkiler, Diane-35'i aldıktan sonraki ilk birkaç ayda gelişebilir ve genellikle zamanla azalır.

İlacın kontrendikasyonları:

- tromboz ve tromboembolizm, dahil. Tarihte (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar);
- trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil);
- mikroanjiyopatiler ile komplike olan diabetes mellitus;
- venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı;
- hastalıklar veya ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları;
- karaciğer tümörleri (tarih dahil);
- hormona bağlı malign tümörler, dahil. meme veya genital organ tümörleri (tarih dahil);
- etiyolojisi bilinmeyen uterus kanaması;
- şiddetli hipertrigliseridemi eşlik ediyorsa pankreatit (geçmiş dahil);
- fokal nörolojik semptomların eşlik ettiği migren öyküsünün varlığı;
- emzirme;
- hamilelik veya şüphe;
- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Diane-35'i alırken bu koşullardan herhangi biri ilk kez ortaya çıkarsa, ilaç derhal kesilmelidir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

Diane-35 hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

Diane-35'in kullanımı için özel talimatlar.

Diane-35'i kullanmaya başlamadan önce, genel bir tıbbi muayene (meme bezleri ve servikal mukusun sitolojik muayenesi dahil) yapmak, hamileliği, kan pıhtılaşma sistemi bozukluklarını hariç tutmak gerekir. İlacın uzun süreli kullanımı ile her 6 ayda bir önleyici kontrol muayeneleri yapılmalıdır.
Risk faktörlerinin varlığında, ilacın potansiyel riski ve beklenen yararı, ilacı almaya karar vermeden önce kadınla dikkatlice değerlendirilmeli ve tartışılmalıdır. Şiddetlenmesi, yoğunlaşması veya bu koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi birinin ilk belirtisinde ilacın kesilmesi gerekebilir.
Düşük doz östrojen (50 mikrogramdan az etinil estradiol) içeren oral kontraseptifler alırken yaklaşık venöz tromboembolizm (VTE) insidansı, almayan 10.000 kadında 0.5-3 ile karşılaştırıldığında, yılda 10.000 kadında 4'e kadardır. oral kontraseptifler. Aynı zamanda, kombine oral kontraseptif alırken VTE sıklığı, gebelikle ilişkili VTE sıklığından daha azdır (yılda 10.000 hamile kadında 6).
Hasta, venöz veya arteriyel tromboz semptomlarının gelişmesiyle derhal bir doktora başvurmanız gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu semptomlar arasında tek taraflı bacak ağrısı ve/veya şişme; sol kola yayılan veya yayılmayan ani şiddetli göğüs ağrısı; ani nefes darlığı; ani öksürük başlangıcı; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrısı; migrenin sıklığı ve şiddeti arttı; ani kısmi veya tam görme kaybı; diplopi; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; kısmi nöbet olsun veya olmasın çöküş; vücudun bir tarafında veya bir kısmında aniden ortaya çıkan zayıflık veya çok önemli duyu kaybı; hareket bozuklukları; semptom kompleksi "akut" karın.
Kombine oral kontraseptif almak ile arteriyel hipertansiyon arasındaki ilişki kurulmamıştır. Kalıcı arteriyel hipertansiyon meydana gelirse, Diane-35 iptal edilmeli ve uygun antihipertansif tedavi reçete edilmelidir. Kan basıncının normalleşmesi ile kontraseptif alımına devam edilebilir.
Anormal karaciğer fonksiyonu meydana gelirse, laboratuvar parametreleri normale dönene kadar Diane-35'in geçici olarak kesilmesi gerekebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonları kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.
Kombine oral kontraseptiflerin dokuların insüline direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olmasına rağmen, diabetes mellituslu hastalarda genellikle hipoglisemik ilaç dozunun ayarlanması gerekli değildir. Ancak, bu hasta kategorisi yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Kombine oral kontraseptif alırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
Hirsutizmli kadınlarda semptomlar yakın zamanda geliştiyse veya önemli ölçüde arttıysa, ayırıcı tanıda androjen üreten tümör, konjenital adrenal disfonksiyon gibi diğer nedenler düşünülmelidir.
Diane-35 alırken, özellikle tedavinin ilk aylarında bazen düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık 3 siklusluk bir adaptasyon periyodundan sonra yapılmalıdır.
Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, hormonal olmayan nedenler dikkate alınmalı ve malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için yeterli tanı önlemleri alınmalıdır. Bunlar tanısal kürtajı içerebilir.
Bazı durumlarda hap alımına ara verildiğinde, düzensiz ilaç alımında veya üst üste iki adet adet benzeri kanama olmadığında çekilme kanaması gelişmeyebilir, ilaca devam etmeden önce gebelik dışlanmalıdır.

Aşırı dozda ilaç:

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, hafif vajinal kanama (kızlarda).
Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Spesifik bir antidotu yoktur.

Diane-35'in diğer ilaçlarla etkileşimi.

Diane-35 ve mikrozomal karaciğer enzimlerinin (hidantoinler, barbitüratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin; ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat ve griseofulvin ile) ilaç indükleyicilerinin eşzamanlı kullanımı ile, etinilestradiol ve siproteronun klerensi artar, bu da ani uterin kanama veya kontrasepsiyonun güvenilirliğinde azalma.
Ampisilinler ve tetrasiklinler ile eşzamanlı kullanımda Diane-35'in kontraseptif güvenilirliği azalır.

Diane-35 ilacının saklama koşulları.

İlaç oda sıcaklığında saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.

Diane-35: kullanım ve inceleme talimatları

Latin isim: Diane-35

ATX kodu: G03HB01

Aktif madde: Siproteron + Etinilestradiol (Siproteron + Etinilestradiol)

Üretici: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Almanya)

Açıklama ve fotoğraf güncellemesi: 18.09.2019