Orsoten capsule 120 mg. Orsoten - instrucțiuni, aplicare, recenzii

Țara de origine

Grup de produse

Medicament pentru obezitate - inhibitor al lipazei gastrointestinale

Forme de emitere

• 21 - pachete de celule conturate (2) - pachete de carton. 21 - pachete de celule conturate (4) - pachete de carton. 7 - pachete de celule conturate (3) - pachete de carton. 7 - pachete de celule conturate (6) - pachete de carton. 7 - pachete de celule de contur 12) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

• Capsule Capsule de la alb la alb cu o strălucire gălbuie; conținutul capsulelor este microgranule sau un amestec de pulbere și microgranule de culoare albă sau aproape albă; este permisă prezența aglomeratelor cojite, care se sfărâmă ușor sub presiune.

efect farmacologic

Farmacocinetica

Conditii speciale

Compus

• 1 capace. orlistat (sub formă de granule) 120 mg Excipienți: celuloză microcristalină. Compoziția corpului capsulei și a capacului: hipromeloză, apă, dioxid de titan (E171), colorant de fier oxid galben (E172). 1 capace. orlistat (sub formă de granule) 120 mg Excipienți: celuloză microcristalină. Compoziția corpului capsulei și a capacului: hipromeloză, apă, dioxid de titan (E171), colorant de fier oxid galben (E172). orlistat (sub formă de granule) 120 mg Excipienți: celuloză microcristalină. Compoziția corpului capsulei și a capacului: hipromeloză, apă, dioxid de titan (E171), colorant de fier oxid galben (E172). Orlistat 60 mg; Insule auxiliare: MCC

Orsoten indicații de utilizare

• - tratamentul pe termen lung al pacienților obezi cu indice de masă corporală (IMC)? 30 kg/m2, sau pacienți supraponderali (IMC? 28 kg/m2), incl. având factori de risc asociați cu obezitatea, în combinație cu o dietă moderat săracă în calorii. Orsotenul poate fi administrat în combinație cu medicamente hipoglicemiante și/sau o dietă moderat săracă în calorii la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 supraponderali sau obezi.

Contraindicații Orsoten

• - sindromul de malabsorbție cronică; - colestaza; - sarcina; - perioada de alăptare (alăptare); - copii sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate); - hipersensibilitate la orlistat sau la orice alte componente ale medicamentului.

Doza de orsoten

• 120 mg 60 mg

Efecte secundare orsoten

• Reacțiile adverse au fost observate în principal din tractul gastrointestinal și s-au datorat unei cantități crescute de grăsime în fecale. De obicei, reacțiile secundare observate sunt ușoare și trecătoare. Apariția acestor reacții a fost observată în stadiul inițial al tratamentului în primele 3 luni (dar nu mai mult de un caz). Odată cu utilizarea prelungită a orlistatului, numărul de efecte secundare scade. Din partea sistemului digestiv: flatulență însoțită de secreții rectale, nevoia de a defeca, scaune uleioase/grase, secreții rectale uleioase, scaune moale, scaune moi, incluziuni de grăsime în scaun (steatoree), durere/disconfort în abdomen, frecvența crescută a mișcărilor intestinale, durere/disconfort în rect, nevoia de a defeca, incontinență fecală, afectarea dinților și gingiilor, hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2; foarte rar - diverticulită, colelitiază, hepatită, posibil severă, niveluri crescute ale transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline. Din partea sistemului nervos central: cefalee, anxietate. Reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie; foarte rar, o erupție buloasă. Altele: sindrom asemănător gripei, senzație de oboseală, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar, dismenoree.

Interacțiuni medicamentoase

Conditii de depozitare

• stai departe de copii

Un medicament pentru tratamentul obezității. Inhibitor specific al lipazelor gastrointestinale cu acțiune pe termen lung. Are un efect terapeutic în lumenul stomacului și al intestinului subțire, formând o legătură covalentă cu situsul serin activ al lipazelor gastrice și intestinale. Enzima inactivată în acest fel își pierde capacitatea de a descompune grăsimile alimentare sub formă de trigliceride în acizi grași liberi și monogliceride care sunt absorbite. Deoarece trigliceridele nedigerate nu sunt absorbite, aportul de calorii în organism este redus, ceea ce duce la scăderea greutății corporale.

Efectul terapeutic al medicamentului se efectuează fără absorbție în circulația sistemică. Acțiunea orlistatului duce la o creștere a conținutului de grăsime din fecale în 24-48 de ore după administrarea medicamentului. După întreruperea medicamentului, conținutul de grăsime din fecale revine de obicei la nivelul inițial după 48-72 de ore.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Absorbția orlistatului este scăzută. La 8 ore după administrarea orală a unei doze terapeutice, orlistatul nemodificat în plasma sanguină este practic nedetectabil (concentrație mai mică de 5 ng/ml). Nu există semne de cumul, ceea ce confirmă absorbția minimă a medicamentului.

Distributie

In vitro, mai mult de 99% din orlistat se leagă de proteinele plasmatice (în principal lipoproteine ​​și albumină). În cantități minime, orlistatul poate pătrunde în eritrocite.

Metabolism

Orlistatul este metabolizat în principal în peretele intestinal cu formarea de metaboliți inactivi farmacologic: M1 (inel de lactonă cu patru membri hidrolizat) și M3 (M1 cu un reziduu de N-formileucină scindat).

Retragere

Principala modalitate de eliminare este excreția prin intestine - aproximativ 97% din doza administrată de medicament, din care 83% este neschimbată.

Excreția cumulată prin rinichi a tuturor substanțelor legate structural de orlistat este mai mică de 2% din doza administrată. Timpul pentru eliminarea completă este de 3-5 zile. Orlistatul și metaboliții pot fi excretați în bilă.

Indicații pentru utilizarea medicamentului ORSOTEN

Tratamentul pe termen lung al pacienților obezi cu un indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg/m sau pacienților supraponderali (IMC ≥ 28 kg/m), incl. având factori de risc asociați cu obezitatea, în combinație cu o dietă moderat săracă în calorii.

Orsoten poate fi prescris în combinație cu medicamente hipoglicemiante și/sau o dietă moderat săracă în calorii la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderali sau obezi.

Instructiuni de utilizare/dozare

Capsula se spală cu apă, administrată oral imediat înainte de fiecare masă principală, în timpul meselor sau nu mai târziu de 1 oră după masă. Dacă masa este omisă sau dacă masa nu conține grăsimi, atunci orlistatul poate fi sărit.

Doze de orlistat mai mari de 120 mg de 3 ori pe zi. nu-i spori efectul terapeutic. Durata terapiei nu este mai mare de 2 ani.

pacienți vârstnici sau pacienți cu insuficiență hepatică sau renală.

Siguranța și eficacitatea orlistatului în tratament copii sub 18 ani nu este instalat.

Efect secundar

Reacțiile adverse au fost observate în principal din tractul gastrointestinal și s-au datorat unei cantități crescute de grăsime în fecale. De obicei, reacțiile secundare observate sunt ușoare și trecătoare. Apariția acestor reacții a fost observată în stadiul inițial al tratamentului în primele 3 luni (dar nu mai mult de un caz). Odată cu utilizarea prelungită a orlistatului, numărul de efecte secundare scade.

Din sistemul digestiv: flatulență însoțită de secreții rectale, nevoia de a defeca, scaune uleioase/grase, secreții rectale uleioase, scaune moale, scaune moi, scaune grase (steatoree), durere/disconfort în abdomen, frecvență crescută a intestinului, durere/disconfort în rect , nevoia de a face nevoile, incontinența fecală, afectarea dinților și gingiilor, hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2; foarte rar - diverticulită, litiază biliară, hepatită, posibil severă, niveluri crescute ale transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline.

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, anxietate.

Reactii alergice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie; foarte rar, o erupție buloasă.

Alții: sindrom asemănător gripei, senzație de oboseală, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar, dismenoree.

Contraindicații la utilizarea medicamentului ORSOTEN

sindromul de malabsorbție cronică;

colestază;

sarcina;

Perioada de alăptare (alăptare);

Copii sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate);

Hipersensibilitate la orlistat sau la orice alte componente ale medicamentului.

Utilizarea medicamentului ORSOTEN în timpul sarcinii și alăptării

Conform rezultatelor studiilor preclinice, nu au fost observate teratogenitate și embriotoxicitate la administrarea orlistat. Nu există date clinice privind utilizarea orlistat în timpul sarcinii, prin urmare, medicamentul nu trebuie prescris în această perioadă.

Deoarece nu există date privind utilizarea în timpul alăptării, orlistatul nu trebuie prescris în timpul alăptării.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu este necesară ajustarea dozei pentru

pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Aplicație pentru afectarea funcției renale

Nu este necesară ajustarea dozei pentru

pacienţii cu insuficienţă renală.

Instrucțiuni Speciale

Orlistat este eficient pentru controlul pe termen lung al greutății corporale (reducerea greutății corporale, menținerea acesteia la un nivel adecvat și prevenirea reluării în greutate). Tratamentul cu orlistat duce la o îmbunătățire a profilului factorilor de risc și a bolilor asociate cu obezitatea (inclusiv hipercolesterolemie, toleranță redusă la glucoză, hiperinsulinemie, hipertensiune arterială, diabet zaharat tip 2) și la o scădere a cantității de grăsime viscerală.

O scădere a greutății corporale în timpul tratamentului cu orlistat poate fi însoțită de o îmbunătățire a compensării metabolismului carbohidraților la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, ceea ce poate permite o scădere a dozei de medicamente hipoglicemiante.

Pentru a asigura o nutriție adecvată a pacienților, se recomandă să luați o multivitamine.

Pacienții trebuie să respecte recomandările dietetice. Ar trebui să mănânce o dietă echilibrată, moderat cu conținut scăzut de calorii, cu cel mult 30% din calorii sub formă de grăsimi. Împărțiți aportul zilnic de grăsimi în trei mese principale.

Probabilitatea apariției reacțiilor adverse gastrointestinale poate crește dacă orlistatul este luat cu o dietă bogată în grăsimi (de exemplu, 2000 kcal/zi,> 30% din aportul zilnic de calorii vine sub formă de grăsime, care este aproximativ 67 g de grăsime). Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că, cu cât urmăresc mai îndeaproape dieta (mai ales în raport cu cantitatea permisă de grăsime), cu atât este mai puțin probabil să apară reacții adverse. O dietă săracă în grăsimi reduce probabilitatea reacțiilor adverse gastrointestinale și ajută pacienții să-și controleze și să-și regleze aportul de grăsimi.

Dacă, după 12 săptămâni de terapie, nu a existat nicio scădere a greutății corporale cu cel puțin 5%, administrarea orlistat trebuie întreruptă.

Supradozaj

Nu sunt descrise cazuri de supradozaj. Luând o singură doză de 800 mg orlistat sau doze multiple de până la 400 mg de 3 ori pe zi. în decurs de 15 zile nu a fost însoțită de reacții adverse semnificative. În plus, o doză de 240 mg de 3 ori/zi, prescrisă pacienților obezi timp de 6 luni, nu a determinat o creștere semnificativă a reacțiilor adverse. În caz de supradozaj cu orlistat, se recomandă supravegherea pacientului timp de 24 de ore.

Interacțiuni medicamentoase

La pacienții care au primit warfarină sau alte anticoagulante și orlistat, a existat o scădere a nivelului de protrombină, o creștere a INR, ceea ce a dus la modificări ale parametrilor hemostatici.

S-au observat interacțiuni cu amitriptilină, biguanide, digoxină, fibrați, fluoxetină, losartan, fenitoină, contraceptive orale, fentermină, nifedipină (inclusiv cu eliberare susținută), sibutramină, furosemid, captopril sau glibamicol, atenolol.

Crește biodisponibilitatea și efectul hipolipidemic al pravastatinei, crescând concentrația plasmatică a acestuia cu 30%.

Scăderea greutății corporale poate îmbunătăți metabolismul la pacienții cu diabet zaharat, drept urmare este necesară reducerea dozei de agenți hipoglicemici orali.

Tratamentul cu orlistat poate interfera cu absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E, K). Dacă sunt recomandate multivitamine, acestea trebuie luate nu mai devreme de 2 ore după administrarea orlistatului sau înainte de culcare.

Odată cu administrarea simultană de orlistat și ciclosporină, a fost observată o scădere a nivelului de concentrație a ciclosporinei în plasma sanguină, prin urmare se recomandă determinarea mai des a nivelului de concentrație a ciclosporinei în plasma sanguină.

La pacienții cărora li se administrează amiodaronă, observația clinică și monitorizarea ECG trebuie efectuate mai îndeaproape, deoarece sunt descrise cazuri de scădere a nivelului concentrației amiodaronei în plasma sanguină.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Compoziția și forma eliberării

Capsule - 1 caps.:

• substanță activă: semifabricat orsoten-granule - 225,6 mg (în ceea ce privește substanța activă orlistat - 120 mg);
• excipienți: MCC;
• capsulă: corp (dioxid de titan (E171), hipromeloză); capac (dioxid de titan (E171), hipromeloză).

Capsule 120 mg. 7 capace. într-un ambalaj acheikova contur realizat din material combinat OPA / aluminiu / PVC și folie de aluminiu sau 21 capace. într-o bandă blister din material PVC/PVDC combinat și folie de aluminiu.

Într-o cutie de carton sunt introduse 3, 6 sau 12 blistere (7 capace fiecare) sau 1, 2 sau 4 blistere (21 capace fiecare).

Descrierea formei de dozare

Capsule de hipromeloză.

Capacul și corpul capsulei de la alb la alb cu o nuanță gălbuie.

Conținutul capsulelor este microgranule sau un amestec de pulbere și microgranule de culoare albă sau aproape albă. Este permisă prezența aglomeratelor coagulate, care se sfărâmă ușor sub presiune.

efect farmacologic

Inhibarea lipazei gastrointestinale.

Farmacocinetica

Aspiraţie. La voluntarii cu greutate corporală normală și obezitate, efectul sistemic al medicamentului este minim. După o singură administrare orală de orlistat în doză de 360 ​​mg, orlistat nemodificat în plasmă nu a putut fi determinat, ceea ce înseamnă că concentrațiile sale sunt sub 5 ng/ml. În general, după administrarea dozelor terapeutice, a fost posibil să se detecteze orlistatul nemodificat în plasma sanguină doar în cazuri rare, în timp ce concentrațiile sale au fost extrem de scăzute (

Distributie. Vd nu poate fi determinat, deoarece Orsoten® este foarte slab absorbit. In vitro, orlistatul se leagă în proporție de peste 99% de proteinele plasmatice din sânge (în principal lipoproteine ​​și albumină). În cantități minime, orlistatul poate pătrunde în eritrocite.

Metabolism. Judecând după datele obținute într-un experiment pe animale, metabolizarea orlistatului se efectuează în principal în peretele intestinal. Într-un studiu efectuat la persoane obezi, s-a constatat că aproximativ 42% din fracția minimă de orlistat, care suferă absorbție sistemică, cade pe 2 metaboliți principali - M1 (inel de lactonă hidrolizată cu patru membri) și M3 (M1 cu un N-clivat). reziduu de formileucină).

Moleculele M1 și M3 au un inel β-lactonă deschis și inhibă lipaza extrem de slab (de 1000 și, respectiv, de 2500 de ori mai slab decât orlistatul). Având în vedere o activitate inhibitorie atât de scăzută și concentrații plasmatice scăzute (în medie, 26 și, respectiv, 108 ng / ml), după administrarea de doze terapeutice, acești metaboliți sunt considerați inactivi farmacologic.

Excreţie. Studiile efectuate la persoane normale și supraponderale au arătat că principala cale de eliminare este excreția orlistatului neabsorbit prin intestine. Aproximativ 97% din doza administrată de medicament a fost excretată prin intestine, cu 83% sub formă de orlistat nemodificat. Excreția renală cumulată a tuturor substanțelor legate structural de orlistat este mai mică de 2% din doza administrată. Timpul până la eliminarea completă a orlistatului din organism (prin intestine și rinichi) este de 3-5 zile. Raportul dintre căile de eliminare a orlistat la voluntarii normali și supraponderali a fost același. Orlistatul și metaboliții M1 și M3 pot fi ambii excretați în bilă.

Farmacocinetica în grupe clinice speciale

Concentrațiile plasmatice de orlistat și metaboliții săi (M1 și M3) la copii nu diferă de cele la adulți atunci când se compară aceleași doze de orlistat. Excreția zilnică de grăsime cu fecale a fost de 27% din aportul cu alimente cu terapia orlistat și 7% cu placebo.

Date preclinice de siguranță

Conform datelor preclinice, nu au existat riscuri suplimentare pentru pacienți în ceea ce privește profilul de siguranță, toxicitate, genotoxicitate, carcinogenitate și toxicitate pentru reproducere. În studiile pe animale, nu a existat nici un efect teratogen. Datorită absenței unui efect teratogen la animale, este puțin probabil să fie detectat la om.

Farmacodinamica

Orsoten® este un inhibitor puternic, specific și reversibil al lipazelor gastrointestinale cu efect de lungă durată. Efectul său terapeutic se realizează în lumenul stomacului și al intestinului subțire și constă în formarea unei legături covalente cu situsul serin activ al lipazelor gastrice și pancreatice. În același timp, enzima inactivată își pierde capacitatea de a descompune grăsimile alimentare, care vin sub formă de trigliceride, în acizi grași liberi absorbiți și monogliceride. Deoarece trigliceridele nedigerate nu sunt absorbite, scăderea rezultată a aportului caloric în organism duce la o scădere a greutății corporale. Astfel, efectul terapeutic al medicamentului se realizează fără absorbție în circulația sistemică.

Judecând după rezultatele conținutului de grăsime din fecale, efectul orlistatului începe la 24-48 de ore după ingestie. După întreruperea tratamentului cu orlistat, conținutul de grăsime din fecale după 48-72 de ore revine de obicei la nivelul care a apărut înainte de inițierea terapiei.

Eficienţă

Pacienți obezi. În studiile clinice, pacienții care au luat orlistat au prezentat o scădere în greutate mai mare în comparație cu pacienții care au urmat terapie cu dietă. Pierderea în greutate a început în primele 2 săptămâni după începerea tratamentului și a durat de la 6 până la 12 luni chiar și la pacienții cu un răspuns negativ la terapia dietetică. Pe parcursul a 2 ani, a existat o îmbunătățire semnificativă statistic a profilului factorilor de risc metabolici asociați cu obezitatea. În plus, a existat o scădere semnificativă a grăsimii corporale în comparație cu administrarea unui placebo. Orlistatul este eficient în prevenirea creșterii în greutate. La aproximativ jumătate dintre pacienți s-a observat recăpătarea greutății corporale, nu mai mult de 25% din greutatea pierdută, iar jumătate dintre acești pacienți nu au observat reluarea greutății corporale sau chiar au observat o scădere ulterioară a acesteia.

Pacienți cu obezitate și diabet zaharat de tip 2. În studiile clinice care au durat de la 6 luni la 1 an, pacienții supraponderali sau obezi cu diabet zaharat de tip 2 care au primit orlistat au prezentat o scădere în greutate mai mare în comparație cu pacienții tratați numai cu dietoterapie... Pierderea în greutate s-a datorat în principal scăderii cantității de grăsime corporală. Trebuie remarcat faptul că înainte de începerea studiului, în ciuda faptului că au luat agenți hipoglicemici, pacienții au avut adesea un control glicemic insuficient. Cu toate acestea, cu terapia cu orlistat, a fost observată o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic a controlului glicemic. În plus, pe fondul terapiei cu orlistat, s-a observat o scădere a dozelor de agenți hipoglicemici, concentrația de insulină în plasma sanguină, precum și o scădere a rezistenței la insulină.

Reducerea riscului de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 la pacienții obezi. Într-un studiu clinic de 4 ani, sa demonstrat că orlistatul reduce semnificativ riscul de diabet zaharat de tip 2 (aproximativ 37% comparativ cu placebo). Gradul de reducere a riscului a fost și mai mare la pacienții cu toleranță inițială la glucoză afectată (aproximativ 45%). Grupul cu orlistat a înregistrat o scădere în greutate mai mare decât grupul placebo. Menținerea greutății corporale la un nou nivel a fost observată pe tot parcursul perioadei de studiu. Mai mult, în comparație cu placebo, pacienții tratați cu orlistat au prezentat o îmbunătățire semnificativă a profilului factorului de risc metabolic.

Obezitatea la pubertate. Într-un studiu clinic de 1 an pe adolescenți obezi, orlistatul a arătat o scădere a IMC în comparație cu grupul placebo, unde a existat chiar și o creștere a IMC. În plus, pacienții din grupul orlistat au prezentat o scădere a masei de grăsime, precum și a circumferinței taliei și șoldurilor în comparație cu grupul placebo. De asemenea, la pacienții care au primit terapie cu orlistat, a existat o scădere semnificativă a DBP în comparație cu grupul placebo.

Indicatii de utilizare

• terapia de lungă durată a pacienților obezi (IMC ≥30 kg/m2) sau a pacienților supraponderali (IMC ≥28 kg/m2) cu factori de risc asociați cu obezitatea, în combinație cu o dietă moderat hipocalorică;
• în asociere cu medicamente hipoglicemiante (metformină, derivați de sulfoniluree și/sau insulină) și/sau o dietă moderat hipocalorică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderali sau obezi.

Contraindicații de utilizare

• hipersensibilitate la medicament sau orice alte componente conținute în capsulă;
• sindromul de malabsorbție cronică;
• colestază;
• sarcina;
• perioada de alăptare;
• copii sub 12 ani.

Cu grijă: terapie concomitentă cu ciclosporină; terapie concomitentă cu warfarină sau alte anticoagulante orale.

Utilizați în timpul sarcinii și copiilor

În studiile de toxicitate asupra reproducerii la animale, efectul teratogen și embriotoxic al orlistat nu a fost observat. În absența unui efect teratogen la animale, nu trebuie să ne așteptăm la un efect similar la om. Cu toate acestea, din cauza lipsei datelor clinice, Orsoten® nu trebuie prescris femeilor însărcinate.

Nu se știe dacă orlistatul trece în laptele matern, așa că utilizarea lui în timpul alăptării este contraindicată.

Efecte secundare

Clasificarea incidenței reacțiilor adverse, recomandată de OMS: foarte des - ≥1 / 10; adesea - de la ≥1 / 100 până la

Date din studiile clinice

Reacțiile adverse la orlistat au apărut în principal din tractul gastrointestinal și s-au datorat acțiunii farmacologice a medicamentului, care împiedică absorbția grăsimilor alimentare. Incidența evenimentelor adverse a scăzut odată cu utilizarea prelungită a orlistatului.

Următoarele evenimente adverse au apărut cu o frecvență > 2% și o incidență de ≥1%, comparativ cu placebo.

Din partea metabolismului: foarte des - hipoglicemie *.

Tulburări psihice: adesea - anxietate.

Din sistemul nervos: foarte des - cefalee.

Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: foarte des - infecții ale căilor respiratorii superioare; adesea – infecții ale căilor respiratorii inferioare.

Din tractul gastro-intestinal: foarte des - durere sau disconfort în abdomen, secreții uleioase din rect, gaze cu unele scurgeri, nevoia de a defeca, steatoree, flatulență, scaune moale, frecvența crescută a mișcărilor intestinale; adesea - durere sau disconfort rectal, scaune moi, incontinență fecală, leziuni ale dinților, boli ale gingiilor, balonare *.

Din rinichi și tractul urinar: adesea - infecții ale tractului urinar.

Din partea organelor genitale și a glandei mamare: adesea - menstruație neregulată.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - slăbiciune.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, natura și frecvența evenimentelor adverse au fost comparabile cu cele la persoanele fără diabet zaharat, supraponderali și obezitate.

Incidența tulburărilor gastrointestinale crește odată cu creșterea grăsimilor din dietă. Pacienții trebuie educați cu privire la potențialul de reacții adverse gastrointestinale și instruiți cu privire la modul de gestionare a acestora printr-o mai bună aderență la dietă, în special în ceea ce privește cantitatea de grăsime conținută în aceasta. Consumul unei diete sărace în grăsimi reduce probabilitatea de reacții adverse gastrointestinale și astfel ajută pacienții să-și controleze și să-și regleze aportul de grăsimi.

De regulă, aceste reacții secundare au fost ușoare și trecătoare. Au apărut în stadiile incipiente ale tratamentului (în primele 3 luni), iar majoritatea pacienților nu au avut mai mult de un episod de astfel de reacții.

Într-un studiu clinic de 4 ani, profilul general de siguranță nu a fost diferit de cel obținut în studiile de 1 și 2 ani. În același timp, incidența generală a evenimentelor adverse din tractul gastrointestinal a scăzut anual în perioada de 4 ani de administrare a orlistat.

Supraveghere post-comercializare

Evenimentele adverse enumerate mai jos au fost identificate cu mesaje spontane post-înregistrare, frecvența dezvoltării este necunoscută.

Din partea sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, ale căror principale simptome clinice au fost mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, bronhospasm și anafilaxie.

Din sistemul digestiv: sângerare rectală, diverticulită, pancreatită.

Din ficat și căi biliare: colelitiază, cazuri izolate, posibil grave, de afectare a ficatului, ducând la transplantul sau moartea acestuia.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: erupție cutanată buloasă.

Din rinichi și tractul urinar: nefropatie cu oxalat, care poate duce uneori la dezvoltarea insuficienței renale.

Date de laborator: o creștere a activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, o scădere a concentrației de protrombină în plasma sanguină, o creștere a valorilor INR și cazuri de terapie anticoagulantă dezechilibrată, care a dus la modificarea parametrilor hemostatici. Au fost raportate cazuri de dezvoltare a hiperoxaluriei.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: odată cu utilizarea concomitentă de orlistat și medicamente antiepileptice, au existat cazuri de convulsii.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a orlistatului și ciclosporinei, a fost observată o scădere a concentrației de ciclosporină în plasma sanguină, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității imunosupresoare a ciclosporinei. Prin urmare, utilizarea concomitentă de orlistat și ciclosporină nu este recomandată. Cu toate acestea, dacă este necesară o astfel de utilizare concomitentă, se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentrației de ciclosporină în plasma sanguină, atât în ​​timpul utilizării acesteia cu orlistat, cât și după oprirea utilizării orlistat. Concentrația plasmatică a ciclosporinei trebuie monitorizată până se stabilizează.

La utilizarea concomitentă cu Orsoten®, sa observat o scădere a absorbției vitaminelor D, E și beta-carotenului. Dacă sunt recomandate multivitamine, acestea trebuie luate la cel puțin 2 ore după administrarea Orsoten® sau la culcare.

La utilizarea amiodaronei pe cale orală în timpul terapiei cu orlistat, s-a observat o scădere a expunerii sistemice la amiodarona și dezetilamiodarona (cu 25-30%), cu toate acestea, datorită farmacocineticii complexe a amiodaronei, semnificația clinică a acestui fenomen este neclară. Adăugarea Orsoten® la terapia de lungă durată cu amiodarona poate duce la o scădere a efectului terapeutic al amiodaronei (nu au fost efectuate studii).

Administrarea simultană a medicamentului Orsoten® și acarboză trebuie evitată din cauza lipsei datelor din studiile farmacocinetice.

Odată cu administrarea concomitentă de orlistat și medicamente antiepileptice, au existat cazuri de convulsii. Nu a fost stabilită o relație cauzală între dezvoltarea convulsiilor și terapia cu orlistat. Cu toate acestea, pacienții trebuie monitorizați pentru posibile modificări ale frecvenței și/sau severității sindromului de convulsii. Conform studiilor clinice, nu există nicio interacțiune a orlistat cu amitriptilină, atorvastatină, biguanide, digoxină, fibrați, fluoxetină, losartan, fenitoină, contraceptive orale, fentermină, pravastatina, nifedipină GITS (eliberare gastrointestinală de nifedomifedină sau eliberare de medicamente etanolice). eliberare.

Cu toate acestea, odată cu utilizarea simultană a orlistat și warfarină sau a altor anticoagulante, poate fi observată o scădere a concentrației de protrombină și o creștere a valorii INR, ceea ce poate duce la o modificare a parametrilor hemostatici. Este necesar să se monitorizeze indicatorul INR cu terapia concomitentă cu warfarină sau alte anticoagulante orale.

Au existat cazuri rare de hipotiroidism și/sau o încălcare a controlului acestuia. Mecanismul de dezvoltare a acestui fenomen este necunoscut, dar se poate datora unei scăderi a absorbției sării iodate și/sau levotiroxinei de sodiu.

Au existat cazuri de scădere a eficacității medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul HIV, antidepresive și antipsihotice (inclusiv medicamente cu litiu), care coincide cu inițierea orlistatului la pacienții compensați anterior. Terapia cu orlistat trebuie începută numai după o evaluare atentă a efectului său posibil asupra acestor pacienți.

Orlistatul este capabil să reducă indirect eficacitatea contraceptivelor orale, ceea ce în unele cazuri poate duce la o sarcină neplanificată. Se recomanda folosirea unei metode contraceptive suplimentare si in caz de diaree severa.

Dozare

Terapia pe termen lung a pacienților obezi sau supraponderali cu factori de risc asociați obezității, în combinație cu o dietă moderat hipocalorică. La adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată de orlistat este de 1 capsulă. 120 mg la fiecare masă principală (imediat înainte, în timpul sau nu mai târziu de 1 oră după masă).

În asociere cu medicamente hipoglicemiante (metformină, derivați de sulfoniluree și/sau insulină) și/sau o dietă moderat hipocalorică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderali sau obezi. La adulți, doza recomandată de orlistat este de 1 capsulă. 120 mg la fiecare masă principală (imediat înainte, în timpul sau nu mai târziu de 1 oră după masă).

Dacă mesele sunt sărite sau mâncarea nu conține grăsimi, atunci Orsoten® poate fi și el sărit.

Orsoten® trebuie administrat în combinație cu o dietă echilibrată, moderat hipocalorică, care nu conține mai mult de 30% din calorii sub formă de grăsimi. Aportul zilnic de grăsimi, carbohidrați și proteine ​​trebuie împărțit în 3 doze principale.

Nu au fost studiate eficacitatea și siguranța orlistatului la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, precum și la pacienții vârstnici și copii (cu vârsta sub 12 ani).

Supradozaj

În studiile clinice la persoane cu greutate corporală normală și pacienți obezi, administrarea de doze unice de 800 mg sau doze multiple de 400 mg orlistat de 3 ori pe zi timp de 15 zile nu a fost însoțită de apariția unor evenimente adverse semnificative. În plus, pacienții obezi au experiență cu orlistat 240 mg de 3 ori pe zi timp de 6 luni, care nu a fost însoțit de o creștere semnificativă a frecvenței evenimentelor adverse.

Simptome: fie a fost raportată absența evenimentelor adverse, fie evenimentele adverse nu au fost diferite de cele observate la administrarea orlistat în doze terapeutice.

Tratament: se recomandă observarea pacientului timp de 24 de ore.Conform studiilor efectuate la om și animale, orice efecte sistemice care ar putea fi asociate cu proprietățile de inhibare a lipazei ale orlistatului ar trebui să fie rapid reversibile.

Masuri de precautie

Utilizarea Orsoten® trebuie întreruptă dacă, după 12 săptămâni de terapie, greutatea corporală a scăzut cu mai puțin de 5% față de greutatea corporală inițială.

Studiile clinice au constatat o scădere în greutate mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează orlistat, comparativ cu pacienții nediabetici cărora li se administrează orlistat.

Orsoten® este eficient în ceea ce privește controlul pe termen lung al greutății corporale (pierderea în greutate și menținerea la un nou nivel, prevenirea reluării în greutate). Tratamentul cu Orsoten® duce la o îmbunătățire a profilului factorilor de risc și al bolilor asociate cu obezitatea, inclusiv hipercolesterolemie, diabet zaharat de tip 2, toleranță redusă la glucoză, hiperinsulinemie, hipertensiune arterială și scădere a cantității de grăsime viscerală. Când este utilizat în asociere cu medicamente hipoglicemiante, cum ar fi metformin, sulfoniluree și/sau insulină, la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderali (IMC ≥28 kg/m2) sau obezi (IMC ≥30 kg/m2), Orsoten® în asociere cu o dietă moderat hipocalorică asigură o îmbunătățire suplimentară a compensării metabolismului carbohidraților.

În studiile clinice, la majoritatea pacienților, concentrațiile de vitamine A, D, E, K și beta-caroten au rămas în limitele normale pe parcursul a 4 ani de terapie cu orlistat.

Pot fi prescrise multivitamine pentru a asigura o aprovizionare adecvată a tuturor nutrienților.

Pacientul trebuie să primească o dietă echilibrată, moderat hipocalorică, care să nu conțină mai mult de 30% din calorii sub formă de grăsime. Se recomandă o dietă bogată în fructe și legume. Aportul zilnic de grăsimi, carbohidrați și proteine ​​trebuie împărțit în 3 doze principale.

Au fost observate cazuri de sângerare rectală cu orlistat. Dacă apar simptome de sângerare severe și/sau persistente, sunt necesare teste suplimentare.

Probabilitatea apariției reacțiilor adverse din tractul gastrointestinal poate crește dacă Orsoten® este luat cu o dietă bogată în grăsimi (de exemplu, 2000 kcal/zi, din care mai mult de 30% sunt sub formă de grăsimi, ceea ce echivalează cu aproximativ 67 g de grăsimi). gras). Aportul zilnic de grăsimi trebuie împărțit în 3 mese principale. Dacă Orsoten® este luat cu alimente care sunt foarte bogate în grăsimi, probabilitatea de reacții gastrointestinale crește.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, o scădere a greutății corporale în timpul tratamentului cu Orsoten® este însoțită de o îmbunătățire a compensării metabolismului carbohidraților, care poate permite sau necesita reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante (de exemplu, derivați de sulfoniluree) .

Este necesar să se monitorizeze parametrii de coagulare (de exemplu, indicatorul INR) cu terapia concomitentă cu anticoagulante orale.

Dacă se dezvoltă diaree severă cu orlistat, femeile care utilizează contraceptive orale trebuie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare.

Când utilizați orlistat, au existat cazuri rare de hipotiroidism și/sau o încălcare a controlului acestuia. Mecanismul de dezvoltare a acestui fenomen este necunoscut, dar se poate datora unei scăderi a absorbției sării iodate și/sau levotiroxinei de sodiu.

Orlistatul are potențialul de a reduce absorbția medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul HIV și eficacitatea terapiei antiretrovirale. Înainte de a începe terapia cu orlistat, este necesar să se evalueze cu atenție raportul beneficiu/risc la astfel de pacienți.

Când se utilizează orlistat, este posibil să se dezvolte nefropatie cu oxalat, care uneori poate duce la dezvoltarea insuficienței renale. Un risc crescut este observat la pacienții cu IRC și/sau deshidratare.

Influență asupra capacității de a efectua activități potențial periculoase care necesită o atenție specială și reacții rapide (de exemplu, conducerea vehiculelor, lucrul cu mașini în mișcare). Orsoten® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.

Aspiraţie. Absorbția orlistatului este scăzută. La 8 ore după ingestia unei doze terapeutice, orlistatul nemodificat în plasma sanguină este practic nedetectabil (concentrația -

Indicatii

Hipertensiune arterială; - IHD: angină de efort stabilă, angină angiospastică (angina Prinzmetal).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la orlistat sau la orice alte componente ale Orsoten; sindrom de malabsorbție cronică; colestază; sarcina; alaptarea; copii sub 18 ani (eficacitatea si siguranta nu au fost studiate).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Orlistat este eficient pentru controlul pe termen lung al greutății corporale (reducerea greutății corporale, menținerea acesteia la un nivel adecvat și prevenirea reluării în greutate). Tratamentul cu orlistat duce la o îmbunătățire a profilului factorilor de risc și a bolilor asociate cu obezitatea (inclusiv hipercolesterolemie, toleranță redusă la glucoză, hiperinsulinemie, hipertensiune arterială, diabet zaharat tip 2) și scăderea cantității de grăsime viscerală. in timpul tratamentului cu orlistat poate fi insotita de o imbunatatire a compensarii carbohidratilor.schimbul la pacientii cu diabet zaharat de tip 2, care poate reduce doza de medicamente hipoglicemiante.Pentru asigurarea unei alimentatii adecvate, pacientii sunt sfatuiti sa ia multivitamine.Pacienții trebuie să respecte recomandările dietetice. Ar trebui să mănânce o dietă echilibrată, moderat cu conținut scăzut de calorii, cu cel mult 30% din calorii sub formă de grăsimi. Aportul zilnic de grăsimi trebuie împărțit în trei mese principale.Probabilitatea de a dezvolta reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal poate crește dacă orlistatul este luat cu o dietă bogată în grăsimi (de exemplu, 2000 kcal / zi, mai mult de 30% din consumul zilnic). aportul de calorii vine sub formă de grăsime, care echivalează cu aproximativ 67 g grăsime). Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că, cu cât urmăresc mai îndeaproape dieta (mai ales în raport cu cantitatea permisă de grăsime), cu atât este mai puțin probabil să apară reacții adverse. O dietă săracă în grăsimi reduce probabilitatea apariției reacțiilor adverse gastrointestinale și ajută pacienții să controleze și să regleze aportul de grăsimi.Dacă după 12 săptămâni de terapie nu s-a observat nicio scădere a greutății corporale cu cel puțin 5%, administrarea orlistat trebuie întreruptă.

Mod de administrare și dozare

Orsoten se administrează pe cale orală cu apă, imediat înainte de fiecare masă principală, în timpul meselor sau nu mai târziu de o oră după masă.Doza unică recomandată de orlistat este de 1 caps. 120 mg fiecare. Daca masa este sarita sau mancarea nu contine grasimi, atunci orlistatul poate fi sarit.Dozele de orlistat peste 120 mg de 3 ori pe zi nu ii sporesc efectul terapeutic. Durata terapiei nu este mai mare de 2 ani. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Siguranța și eficacitatea utilizării orlistat în tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Efecte secundare

La pacienții care primesc warfarină sau alte anticoagulante și orlistat, poate exista o scădere a nivelului de protrombină, o creștere a ratei de normalizare internațională (INR), ceea ce duce la modificări ale parametrilor hemostatici. , fentermină, nifedipină GITS, nifedipină cu eliberare susținută, sibutramină, furosemidă, captopril, atenolol, glibenclamidă sau etanol nu au fost observate. Crește biodisponibilitatea și efectul hipolipidemic al pravastatinei, crescând concentrația plasmatică a acestuia cu 30%. Scăderea greutății corporale poate îmbunătăți metabolismul la pacienții cu diabet zaharat, drept urmare este necesară reducerea dozei de agenți hipoglicemici orali. Tratamentul cu orlistat poate interfera cu absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E. K). Dacă sunt recomandate multivitamine, acestea trebuie luate nu mai devreme de 2 ore după administrarea orlistatului sau înainte de culcare.Odată cu administrarea simultană de orlistat și ciclosporină, a fost observată o scădere a concentrației de ciclosporină în plasma sanguină, de aceea se recomandă mai mult determină adesea nivelul concentrației de ciclosporină în plasma sanguină.pacienții care primesc amiodaronă ar trebui să efectueze o observare clinică și o monitorizare mai atentă a ECG, deoarece sunt descrise cazuri de scădere a nivelului concentrației amiodaronei în plasma sanguină.

Supradozaj

Reacțiile adverse la orlistat au fost observate în principal din tractul gastrointestinal și s-au datorat unei cantități crescute de grăsime în fecale. De obicei, reacțiile secundare observate sunt ușoare și trecătoare. Apariția acestor fenomene a fost observată în stadiul inițial al tratamentului în primele 3 luni (dar nu mai mult de un caz). Odată cu utilizarea prelungită a orlistatului, numărul reacțiilor adverse scade, există: flatulență însoțită de secreții rectale, nevoia de a defeca, scaune uleioase / uleioase, secreții rectale uleioase, scaune moale, scaune moi, incluziuni de grăsime în scaun (steatoree), durere/senzație de disconfort în abdomen, frecvență crescută a mișcărilor intestinale, durere/disconfort în rect, nevoia de a defeca, incontinență fecală, afectarea dinților și gingiilor; hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, cefalee, anxietate, gripă, oboseală, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar, dismenoree, rar - reacții alergice (de exemplu, mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie); foarte rar - diverticulită, colelitiază, hepatită (posibil severă), erupții cutanate buloase, niveluri crescute de transaminaze hepatice și fosfatază alcalină.

Slăbești prea încet la dietă? Orsoten te va ajuta sa slabesti de trei ori mai repede! Învață cum să-l iei pentru pierderea în greutate din articol și coboară cu două mărimi în doar o lună!

Compoziție și acțiune

Orsoten este produs de filialele slovene și ruse ale companiei farmaceutice internaționale KRKA. Formă de eliberare - tablete-capsule cu o coajă gelatinoasă galben-albă, în interiorul căreia există granule albe. 7 capsule sunt ambalate in blistere din folie polimerica sau folie de aluminiu, pachetul contine 12, 6 sau 3 blistere.

În farmacii, există două tipuri de acest agent de slăbit: Orsoten plus cu un conținut de ingredient activ de 120 mg și Orsoten slim, unde 60 mg de substanță activă. Versiunea „mai ușoară” a medicamentului poate fi cumpărată fără prescripție medicală, în timp ce versiunea clasică poate fi cumpărată pe bază de prescripție medicală.

Substanțe de bază și auxiliare

Fiecare capsulă de orsoten conține un inhibitor al lipazelor gastrointestinale orlistat și excipienți:

• hipromeloza - un dezintegrant cu proprietăți de legare;
• dioxid de titan - colorant alb;
• celuloză microcristalină - umplutură, detoxifiant, sursă de fibre alimentare.

Compoziția învelișului capsulei este gelatină comestibilă, indigo carmin, dioxid de titan.

Cum funcționează Orsoten

Valoarea energetică a grăsimilor este de 9,3 kcal/g, ceea ce este aproape de două ori mai mare decât conținutul caloric al carbohidraților și proteinelor. Pătrund în tractul gastrointestinal sub formă de trigliceride, grăsimile de origine vegetală sau animală sunt descompuse de enzima lipază în acizi grași liberi. Sunt folosite de organism ca sursa de energie, cele in plus sunt stocate in rezerva ca acumulari de grasime.

Orlistat, un blocant specific al lipazei, este capabil să formeze legături puternice cu aceste enzime, privându-le astfel de capacitatea de a descompune trigliceridele. În acest caz, grăsimile trec prin sistemul digestiv fără a fi absorbite și sunt excretate în fecale și parțial în urină. Principiul de funcționare al orlistatului este același cu cel al oricărei diete fără grăsimi - consumul de rezerve de grăsime de către organism pentru nevoile energetice, acumulate mai devreme.

Rezultatele studiilor clinice ale orsotenului au arătat că utilizarea sa timp de 3 luni în combinație cu o dietă săracă în calorii asigură o scădere a greutății corporale cu 10-15%, în timp ce se utilizează doar o metodă dietetică - doar 5-7%.

Instructiuni de folosire

Orsoten este prescris pentru tratamentul obezității de diferite grade: Orsoten Plus cu un IMC ≥30, Orsoten slim cu un IMC de până la 25-28. Acest medicament este, de asemenea, utilizat ca unul dintre mijloacele lor, în terapia complexă a bolilor, ale căror manifestări sunt creșterea patologică în greutate sau tulburări ale metabolismului lipoproteic sau lipidic: diabet, hipertensiune arterială 2,3 grade, ateroscleroză.

Orlistat nu afectează activitatea organelor interne, deoarece fluxul sanguin sistemic este practic evitat. Acest lucru explică și absența unui efect cumulativ și a sindromului de dependență, care permite un tratament pe termen lung fără creșterea dozei zilnice.

Dozaj și mod de administrare

Regimul standard de administrare a Orsoten este de 1 comprimat-capsulă în timpul fiecărei mese sau la o oră după aceasta. În cazurile în care mesele preparate nu conțin grăsimi, medicamentul nu este necesar. De obicei, se folosesc până la 3 capsule pe zi pentru pierderea în greutate, efectul orlistat în organism durează de la 48 la 72 de ore.

Depășirea dozei nu crește efectul terapeutic. Studiile clinice au arătat că surplusul de substanță activă este excretat în mod natural în 5 zile. Durata cursului tratamentului este determinată de medic, de obicei variază de la 2-3 luni la 2 ani. Dacă în primele 60-70 de zile, pierderea în greutate este mai mică de 5%, medicamentul este întrerupt.

Instrucțiuni Speciale

1. Terapia Orsoten este prescrisă în combinație cu o dietă care conține o cantitate moderată de calorii și ≤30% grăsimi.
2. Dacă conținutul hipercaloric al alimentelor este cauzat de o cantitate mare de carbohidrați, utilizarea unui blocant al lipazei este irațională, deoarece nu are niciun efect asupra metabolismului carbohidraților.
3. Combinația de orlistat cu vitamine liposolubile: ergocalciferol (vitamina D), retinol (vitamina A), tocoferol (vitamina E), filochinona (vitamina K) le reduce biodisponibilitatea, de aceea se recomandă administrarea lor la 1,5-2 ore după orsoten. .
4. Dacă se dezvoltă diaree, pacienții care utilizează contraceptive orale sunt sfătuiți să utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.
5. Dacă este necesară utilizarea orsotenului concomitent cu ciclosporină, anticoagulante, medicamente antiepileptice, levotiroxină, săruri de iod, tratamentul se efectuează sub supraveghere medicală constantă.

Contraindicatii

Conform instrucțiunilor, contraindicațiile directe pentru orsoten sunt:

• indicele de masă corporală mai mic de 25;
• vârsta sub 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• tulburări metabolice cauzate de sindromul de malabsorbție;
• boli cronice ale sistemului biliar (colestază, colecistită, diskinezie biliară);
• hipersensibilitate la orlistat sau la alte componente ale medicamentului;
• administrarea inhibitorului de lipază orsoten este incompatibilă cu alcoolul.

Efecte secundare

Orsotenul poate provoca unele reacții adverse, mai ales din tractul gastrointestinal. În ordinea descrescătoare a probabilității de apariție a acestora, acestea pot fi:

• scurgeri uleioase spontane din rect;
• nevoia frecventă de a face nevoile;
• flatulență;
• balonare;
• dispepsie;
• incontinență fecală.

În cazuri rare, pot apărea slăbiciune generală, dureri abdominale, cefalee, neregularități menstruale, reacții alergice (mâncărime, urticarie). De obicei, efectele secundare apar la începutul tratamentului și apoi dispar.

Preț

Costul medicamentului depinde de producător și de dimensiunea pachetului. Medicamentele generice sunt, în general, mai puțin costisitoare decât medicamentul unic. Acest lucru se datorează costului lor mai mic: producătorul nu are costurile pentru dezvoltarea și studiile clinice ale medicamentului, acestea fiind deja cheltuite de compania care produce medicamentul brevetat. Orsoten este un generic elvețian, deci costă de o ori și jumătate mai puțin decât medicamentul original.

Prețul rusesc „Orsoten plus” (84 de capsule) este de aproximativ 2000 de ruble, versiunea sa ușoară - de la 800 la 1600 de ruble. Costul mediu al orsotenului sloven este de 2300 de ruble. Alte produse de slăbit care conțin 120 mg orlistat costă aproximativ la fel: 60 de tablete Listata 1600 de ruble, 84 de capsule rusești - 2000-2200 de ruble.

Sinonime și analogi

Există înlocuitori pentru majoritatea medicamentelor. Termenul generalizator „analogi” nu este în întregime corect pentru ei. Strict vorbind, analogii sunt medicamente care au același efect, dar diferă de original, atât prin compoziție, cât și prin principiul de acțiune. Medicamentele fabricate pe baza aceleiași substanțe active ca medicamentul brevetat sunt corect numite sinonime sau generice. În producția lor se pot folosi și alte componente auxiliare, pot avea alte forme de dozare.

La fel ca și Orsoten, ingredientul activ are următoarele preparate:

• Alli (Rusia);
• Ksenalten (Rusia);
• Listata (Rusia);
• Xenistat (India);
• Orlikel (India);
• Symmetra (India);
• Orlimax (Polonia);
• Alai (Germania);
• Orlip (Georgia).

Recenzie video de la un nutriționist