Orsoten 120 este numit. Recenzii la orsoten

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Orsoten... Sunt prezentate recenziile vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiștilor cu privire la utilizarea Orsoten în practica lor. O mare solicitare de a adăuga mai activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care este posibil să nu fi fost declarate de producător în adnotare. Analogii lui Orsoten în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizați pentru pierderea în greutate și pierderea în greutate la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția preparatului.

Orsoten- un inhibitor specific al lipazelor gastrointestinale cu efect pe termen lung. Are un efect terapeutic în lumenul stomacului și al intestinului subțire, formând o legătură covalentă cu situsul serin activ al lipazelor gastrice și intestinale. Enzima inactivată în acest fel își pierde capacitatea de a descompune grăsimile alimentare sub formă de trigliceride în acizi grași liberi absorbiți și monogliceride. Deoarece trigliceridele nedigerate nu sunt absorbite, aportul de calorii în organism este redus, ceea ce duce la o scădere a greutății corporale.

Efectul terapeutic al medicamentului se efectuează fără absorbție în circulația sistemică. Acțiunea orlistatului (substanța activă a medicamentului Orsoten) duce la o creștere a conținutului de grăsime din fecale în 24-48 de ore după administrarea medicamentului. După întreruperea medicamentului, conținutul de grăsime din fecale revine de obicei la nivelul inițial după 48-72 de ore.

Compus

Orlistat + excipienți.

Farmacocinetica

Absorbția orlistatului este scăzută. Nu există semne de cumul, ceea ce confirmă absorbția minimă a medicamentului. Orlistatul este metabolizat în principal în peretele intestinal cu formarea de metaboliți inactivi farmacologic: M1 (inel lactonic hidrolizat cu patru membri) și M3 (M1 cu un reziduu de N-formileucină scindat). Principala modalitate de eliminare este excreția prin intestine - aproximativ 97% din doza administrată de medicament, din care 83% este neschimbată. Excreția cumulată prin rinichi a tuturor substanțelor legate structural de orlistat este mai mică de 2% din doza administrată. Timpul pentru eliminarea completă este de 3-5 zile. Orlistatul și metaboliții pot fi excretați în bilă.

Indicatii

• tratamentul pe termen lung al pacienților obezi cu un indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg/m2 sau pacienților supraponderali (IMC ≥ 28 kg/m2), incl. au factori de risc asociați cu obezitatea, în combinație cu o dietă moderat săracă în calorii (scădere în greutate).

Forme de emitere

Capsule 60 mg (Orsoten Slim).

Capsule 120 mg.

Nu există alte forme de dozare, cum ar fi tabletele.

Instructiuni de utilizare si schema de receptie

Capsula se spală cu apă, administrată oral imediat înainte de fiecare masă principală, în timpul meselor sau nu mai târziu de 1 oră după masă. Dacă masa este omisă sau dacă masa nu conține grăsimi, atunci orlistatul poate fi sărit.

Dozele de orlistat mai mari de 120 mg de 3 ori pe zi nu sporesc efectul terapeutic. Durata terapiei nu este mai mare de 2 ani.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Efect secundar

• flatulență, însoțită de secreție rectală;
• nevoia de a face nevoile;
• scaune uleioase / uleioase;
• scurgeri uleioase din rect;
• diaree;
• un scaun moale;
• includerea grăsimilor în scaun (steatoree);
• durere/disconfort în abdomen;
• frecvența crescută a mișcărilor intestinale;
• durere / disconfort în rect;
• nevoia imperativă de a face nevoile;
• incontinență fecală;
• leziuni ale dinților și gingiilor;
• hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2;
• diverticulită;
• colelitiaza;
• durere de cap;
• sentiment de anxietate;
• eczemă;
• urticarie;
• angioedem;
• spasm bronșic;
• anafilaxie;
• erupție buloasă;
• sindrom asemănător gripei;
• senzație de oboseală;
• infecții ale tractului respirator superior;
• infectii ale tractului urinar;
• dismenoree.

Contraindicatii

• sindromul de malabsorbție cronică;
• colestază;
• sarcina;
• perioada de alăptare (alăptare);
• copii sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate);
• hipersensibilitate la orlistat sau la orice alte componente ale medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform rezultatelor studiilor preclinice, la administrarea Orsoten nu s-au observat teratogenitate și embriotoxicitate. Nu există date clinice privind utilizarea orlistat în timpul sarcinii, prin urmare, medicamentul nu trebuie prescris în această perioadă.

Nu există date privind utilizarea în timpul alăptării, prin urmare, orlistatul nu trebuie prescris în timpul alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Orsoten este eficient pentru controlul pe termen lung al greutății corporale (reducerea greutății corporale, menținerea acesteia la un nivel adecvat și prevenirea reluării în greutate). Tratamentul cu orlistat duce la o îmbunătățire a profilului factorilor de risc și a bolilor asociate cu obezitatea (inclusiv hipercolesterolemie, toleranță redusă la glucoză, hiperinsulinemie, hipertensiune arterială, diabet zaharat de tip 2) și la o scădere a cantității de grăsime viscerală.

O scădere a greutății corporale în timpul tratamentului cu orlistat poate fi însoțită de o îmbunătățire a compensării metabolismului carbohidraților la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, ceea ce poate permite o scădere a dozei de medicamente hipoglicemiante.

Pentru a asigura o nutriție adecvată a pacienților, se recomandă să luați o multivitamine.

Pacienții trebuie să respecte recomandările dietetice. Ar trebui să mănânce o dietă echilibrată, moderat cu conținut scăzut de calorii, cu cel mult 30% din calorii sub formă de grăsimi. Împărțiți aportul zilnic de grăsimi în trei mese principale.

Probabilitatea de a dezvolta reacții adverse gastrointestinale poate crește dacă orlistatul este luat cu o dietă bogată în grăsimi (de exemplu, 2000 kcal pe zi,> 30% din aportul caloric zilnic vine sub formă de grăsime, care este aproximativ 67 g de grăsime). Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că, cu cât urmăresc mai îndeaproape dieta (mai ales în raport cu cantitatea permisă de grăsime), cu atât este mai puțin probabil să apară reacții adverse. O dietă săracă în grăsimi reduce probabilitatea reacțiilor adverse gastrointestinale și ajută pacienții să-și controleze și să-și regleze aportul de grăsimi.

Dacă, după 12 săptămâni de terapie, nu sa observat nicio scădere a greutății corporale cu cel puțin 5%, tratamentul cu Orsoten trebuie întrerupt.

Interacțiuni medicamentoase

La pacienții care primesc warfarină sau alte anticoagulante și orlistat, poate exista o scădere a nivelului de protrombină, o creștere a INR, ceea ce duce la modificări ale parametrilor hemostatici.

S-au observat interacțiuni cu amitriptilină, biguanide, digoxină, fibrați, fluoxetină, losartan, fenitoină, contraceptive orale, fentermină, nifedipină (inclusiv eliberare susținută), sibutramină, furosemid, captopril sau glibamicol.

Crește biodisponibilitatea și efectul hipolipidemic al pravastatinei, crescând concentrația plasmatică a acestuia cu 30%.

Scăderea greutății corporale poate îmbunătăți metabolismul la pacienții cu diabet zaharat, drept urmare este necesară reducerea dozei de agenți hipoglicemici orali.

Tratamentul cu Orsoten poate interfera cu absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E, K). Dacă sunt recomandate multivitamine, acestea trebuie luate nu mai devreme de 2 ore după administrarea orlistatului sau înainte de culcare.

Odată cu administrarea simultană de orlistat și ciclosporină, a fost observată o scădere a nivelului de concentrație a ciclosporinei în plasma sanguină, prin urmare se recomandă determinarea mai des a nivelului de concentrație a ciclosporinei în plasma sanguină.

La pacienții cărora li se administrează amiodaronă, observația clinică și monitorizarea ECG trebuie efectuate mai îndeaproape, deoarece Au fost descrise cazuri de scădere a nivelului concentrației amiodaronei în plasma sanguină.

Analogi ai medicamentului Orsoten

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Allie;
• Xsenalten;
• Xenical;
• Orlimax;
• Orlistat;
• Orsoten Slim.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Orsoten (ingredientul activ - orlistat) este un medicament pentru tratamentul obezității. Astăzi, prevalența obezității dă motive să o recunoaștem, dacă nu statutul de epidemie, atunci una dintre cele mai acute probleme ale asistenței medicale moderne. Astfel, conform bazei de date Global Body Mass Index postată pe site-ul OMS, excesul de greutate în țările dezvoltate suferă de la 23% (Japonia) la 67% (SUA). Excesul de grăsime corporală crește riscul de a dezvolta boli cardiovasculare și diabet zaharat, care sunt una dintre principalele cauze de deces în rândul populației. Având în vedere cele de mai sus, tratamentul eficient al obezității ar trebui să fie constant în centrul atenției cardiologilor, endocrinologilor și medicilor din alte specialități. Activitățile care vizează eliminarea depozitelor de grăsime viscerală au un efect benefic asupra majorității tulburărilor metabolice asociate cu obezitatea. Chiar și o scădere ușoară a greutății cu 5-10% este însoțită de o scădere distinctă a incidenței patologiilor concomitente. Având în vedere faptul că cauzele primare ale obezității sunt aportul caloric excesiv în combinație cu inactivitatea fizică, tratamentul ar trebui să se bazeze pe construirea unei diete cu o „încărcare” de grăsimi de cel mult 25-30% din aportul total de calorii zilnic în combinație cu exerciţii fizice efectuate în regim aerob. Pentru a crește eficacitatea unei astfel de terapii, se folosesc „ajutoare” farmacologice, dintre care unul este medicamentul orsoten. Este un inhibitor puternic cu acțiune prelungită a lipazelor gastrice și pancreatice, suprimând procesul de descompunere și absorbție a lipidelor cu aproximativ 30%. În același timp, orsotenul reduce cantitatea de acizi grași liberi și monogliceride din lumenul intestinal, ceea ce implică o deteriorare a solubilității și absorbției colesterolului și o scădere a concentrației acestuia în plasma sanguină. Unul dintre avantajele orsotenului este selectivitatea ridicată a acțiunii sale asupra enzimelor tractului gastrointestinal și „neutralitatea” completă în raport cu proteinele, carbohidrații și fosfolipidele.

Medicamentul este activ numai în tractul gastrointestinal, practic fără efect sistemic. Rezultatele numeroaselor studii clinice indică nu numai capacitatea sa de a reduce în mod eficient greutatea corporală, ci și de a readuce lipidele din sânge la norma fiziologică. S-a demonstrat că utilizarea orsotenului timp de 12 luni în combinație cu corectarea stilului de viață (eliminarea inexactităților în dietă, activitate fizică) a oferit o scădere a greutății corporale cu 5% sau mai mult la 35-65% dintre pacienți și cu 10% sau mai mult. la 29–39% dintre pacienţi. Medicamentul orsoten de la compania farmaceutică slovenă „Krka” este un generic al xenicalului original de la („F. Hoffman La Roche Ltd.” (Elveția). xenical și orsoten Rezultatele studiului au demonstrat echivalența clinică a ambelor medicamente, a lor eficacitate comparabilă la pacienții obezi și echivalența profilurilor de siguranță ale acestora. În acest studiu, tratamentul cu orsoten a permis majorității (aproximativ 52%) pacienților obezi să obțină o scădere a greutății corporale cu peste 5% după 3 luni de farmacoterapie. Eliminarea excesului de grăsime în timpul tratamentului cu orsoten a avut cel mai favorabil efect asupra factorilor de risc pentru dezvoltarea bolilor cardiovasculare și a diabetului zaharat și a îmbunătățit calitatea vieții pacienților.

Orsoten este disponibil sub formă de capsule. Conform recomandărilor generale, o singură doză de medicament este de 120 mg. Orsoten se ia înainte de masă (adică o masă solidă, nu gustări ușoare), în timpul sau în decurs de 1 oră după aceasta. Capsula este spălată cu o cantitate suficientă de apă. Dacă plănuiți o masă relativ „fără grăsimi”, atunci puteți sări peste luarea orsotenului. Dozele de medicament peste 120 mg de 3 ori pe zi nu cresc eficacitatea acestuia.

Farmacologie

Inhibitor specific al lipazelor gastrointestinale cu acțiune pe termen lung. Are un efect terapeutic în lumenul stomacului și al intestinului subțire, formând o legătură covalentă cu situsul serin activ al lipazelor gastrice și intestinale. Enzima inactivată în acest fel își pierde capacitatea de a descompune grăsimile alimentare sub formă de trigliceride în acizi grași liberi absorbiți și monogliceride. Deoarece trigliceridele nedigerate nu sunt absorbite, aportul de calorii în organism este redus, ceea ce duce la o scădere a greutății corporale.

Efectul terapeutic al medicamentului se efectuează fără absorbție în circulația sistemică. Acțiunea orlistatului duce la o creștere a conținutului de grăsime din fecale în 24-48 de ore după administrarea medicamentului. După întreruperea medicamentului, conținutul de grăsime din fecale revine de obicei la nivelul inițial după 48-72 de ore.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Absorbția orlistatului este scăzută. La 8 ore după administrarea orală a unei doze terapeutice, orlistatul nemodificat în plasma sanguină este practic nedetectabil (concentrație mai mică de 5 ng/ml). Nu există semne de cumul, ceea ce confirmă absorbția minimă a medicamentului.

Distributie

In vitro, mai mult de 99% din orlistat se leagă de proteinele plasmatice (în principal lipoproteine ​​și albumină). În cantități minime, orlistatul poate pătrunde în eritrocite.

Metabolism

Orlistatul este metabolizat în principal în peretele intestinal cu formarea de metaboliți inactivi farmacologic: M1 (inel lactonic hidrolizat cu patru membri) și M3 (M1 cu un reziduu de N-formileucină scindat).

Retragere

Principala modalitate de eliminare este excreția prin intestine - aproximativ 97% din doza administrată de medicament, din care 83% este neschimbată.

Excreția cumulată de către rinichi a tuturor substanțelor legate structural de orlistat este mai mică de 2% din doza administrată. Timpul pentru eliminarea completă este de 3-5 zile. Orlistatul și metaboliții pot fi excretați în bilă.

Formular de eliberare

Capsule de la alb la alb cu o strălucire gălbuie; conținutul capsulelor este microgranule sau un amestec de pulbere și microgranule de culoare albă sau aproape albă; este permisă prezența aglomeratelor cojite, care se sfărâmă ușor sub presiune.

* 100 g de semifabricate granule conțin: orlistat - 53,1915 g, celuloză microcristalină.

Excipienți: celuloză microcristalină.

Compoziția corpului capsulei și a capacului: hipromeloză, apă, dioxid de titan (E171).

7 buc. - ambalaje cu celule de contur (3) - pachete de carton.
7 buc. - ambalaje cu celule de contur (6) - pachete de carton.
7 buc. - ambalaje cu celule de contur (12) - pachete de carton.
21 buc. - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
21 buc. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
21 buc. - ambalaje cu celule de contur (4) - pachete de carton.

Dozare

Capsula se spală cu apă, administrată oral imediat înainte de fiecare masă principală, în timpul meselor sau nu mai târziu de 1 oră după masă. Dacă masa este omisă sau dacă masa nu conține grăsimi, atunci orlistatul poate fi sărit.

Dozele de orlistat mai mari de 120 mg de 3 ori pe zi nu sporesc efectul terapeutic. Durata terapiei nu este mai mare de 2 ani.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Siguranța și eficacitatea utilizării orlistat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Supradozaj

Nu sunt descrise cazuri de supradozaj.

Simptome: administrarea unei singure doze de 800 mg orlistat sau a dozelor multiple de până la 400 mg de 3 ori pe zi timp de 15 zile nu a fost însoțită de reacții adverse semnificative. În plus, o doză de 240 mg de 3 ori/zi, prescrisă pacienților obezi timp de 6 luni, nu a determinat o creștere semnificativă a reacțiilor adverse.

Tratament: în caz de supradozaj cu orlistat, se recomandă supravegherea pacientului timp de 24 de ore.

Interacţiune

La pacienții care primesc warfarină sau alte anticoagulante și orlistat, poate exista o scădere a nivelului de protrombină, o creștere a INR, ceea ce duce la modificări ale parametrilor hemostatici.

S-au observat interacțiuni cu amitriptilină, biguanide, digoxină, fibrați, fluoxetină, losartan, fenitoină, contraceptive orale, fentermină, nifedipină (inclusiv eliberare susținută), sibutramină, furosemid, captopril sau glibamicol.

Crește biodisponibilitatea și efectul hipolipidemic al pravastatinei, crescând concentrația plasmatică a acestuia cu 30%.

Scăderea greutății corporale poate îmbunătăți metabolismul la pacienții cu diabet zaharat, drept urmare este necesară reducerea dozei de agenți hipoglicemici orali.

Tratamentul cu orlistat poate interfera cu absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E, K). Dacă sunt recomandate multivitamine, acestea trebuie luate nu mai devreme de 2 ore după administrarea orlistatului sau înainte de culcare.

Odată cu administrarea simultană de orlistat și ciclosporină, a fost observată o scădere a nivelului de concentrație a ciclosporinei în plasma sanguină, prin urmare se recomandă determinarea mai des a nivelului de concentrație a ciclosporinei în plasma sanguină.

La pacienții cărora li se administrează amiodaronă, observația clinică și monitorizarea ECG trebuie efectuate mai îndeaproape, deoarece Au fost descrise cazuri de scădere a nivelului concentrației amiodaronei în plasma sanguină.

Efecte secundare

Reacțiile adverse au fost observate în principal din tractul gastrointestinal și s-au datorat unei cantități crescute de grăsime în fecale. De obicei, reacțiile secundare observate sunt ușoare și trecătoare. Apariția acestor reacții a fost observată în stadiul inițial al tratamentului în primele 3 luni (dar nu mai mult de un caz). Odată cu utilizarea prelungită a orlistatului, numărul de efecte secundare scade.

Din partea sistemului digestiv: flatulență însoțită de secreții rectale, nevoia de a defeca, scaune uleioase/grase, secreții rectale uleioase, scaune moale, scaune moi, incluziuni de grăsime în scaun (steatoree), durere/disconfort în abdomen, frecvența crescută a mișcărilor intestinale, durere/disconfort în rect, nevoia de a defeca, incontinență fecală, afectarea dinților și gingiilor; foarte rar - diverticulită, colelitiază, hepatită, posibil severă, activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.

Din partea metabolismului: hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, anxietate.

Reacții alergice: rar - mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie.

Pe partea pielii: foarte rar - o erupție buloasă.

Altele: sindrom asemănător gripei, senzație de oboseală, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar, dismenoree.

Indicatii

• tratamentul pe termen lung al pacienților obezi cu un indice de masă corporală (IMC) ≥30 kg/m2 sau pacienților supraponderali (IMC ≥28 kg/m2), incl. având factori de risc asociați cu obezitatea, în combinație cu o dietă moderat săracă în calorii.

Orsoten ® poate fi prescris în combinație cu medicamente hipoglicemiante și/sau o dietă moderat săracă în calorii la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu supraponderali sau obezitate.

Contraindicatii

• sindromul de malabsorbție cronică;
• colestază;
• sarcina;
• perioada de alăptare (alăptare);
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate);
• hipersensibilitate la orlistat sau la orice alte componente ale medicamentului.

Caracteristicile aplicației

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform rezultatelor studiilor preclinice, nu au fost observate teratogenitate și embriotoxicitate la administrarea orlistat. Nu există date clinice privind utilizarea orlistat în timpul sarcinii, prin urmare, medicamentul nu trebuie prescris în această perioadă.

pentru că nu există date privind utilizarea în timpul alăptării, orlistatul nu trebuie prescris în timpul alăptării.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Aplicație pentru afectarea funcției renale

Aplicare la copii

Instrucțiuni Speciale

Orlistat este eficient pentru controlul pe termen lung al greutății corporale (reducerea greutății corporale, menținerea acesteia la un nivel adecvat și prevenirea reluării în greutate). Tratamentul cu orlistat duce la o îmbunătățire a profilului factorilor de risc și a bolilor asociate cu obezitatea (inclusiv hipercolesterolemie, toleranță redusă la glucoză, hiperinsulinemie, hipertensiune arterială, diabet zaharat de tip 2) și la o scădere a cantității de grăsime viscerală.

O scădere a greutății corporale în timpul tratamentului cu orlistat poate fi însoțită de o îmbunătățire a compensării metabolismului carbohidraților la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, ceea ce poate permite o scădere a dozei de medicamente hipoglicemiante.

Pentru a asigura o nutriție adecvată a pacienților, se recomandă să luați o multivitamine.

Pacienții trebuie să respecte recomandările dietetice. Ar trebui să mănânce o dietă echilibrată, moderat cu conținut scăzut de calorii, cu cel mult 30% din calorii sub formă de grăsimi. Împărțiți aportul zilnic de grăsimi în trei mese principale.

Probabilitatea de a dezvolta reacții adverse gastrointestinale poate crește dacă orlistatul este luat cu o dietă bogată în grăsimi (de exemplu, 2000 kcal / zi,> 30% din aportul caloric zilnic vine sub formă de grăsime, care este aproximativ 67 g de grăsime) . Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că, cu cât urmăresc mai îndeaproape dieta (mai ales în raport cu cantitatea permisă de grăsime), cu atât este mai puțin probabil să apară reacții adverse. O dietă săracă în grăsimi reduce probabilitatea reacțiilor adverse gastrointestinale și ajută pacienții să-și controleze și să-și regleze aportul de grăsimi.

Dacă, după 12 săptămâni de terapie, nu a existat nicio scădere a greutății corporale cu cel puțin 5%, administrarea orlistat trebuie întreruptă.

• Nume latin: Orsoten
• cod ATX: A08AB01
• Substanta activa: Orlistat
• Producător: Krka-Rus (Rusia)

Compus

Compoziția unei capsule de Orsoten este următoarea: conține 120 mg orlistat , precum și un ingredient auxiliar - celuloză microcristalină .

Formular de eliberare

Capsulele de gelatină tare pot fi de culoare albă până la aproape galbenă și pot conține microgranule sau un amestec de microgranule și pulbere albă. Capsulele pot contine aglomerate, care se dezintegreaza foarte usor atunci cand sunt presate.

efect farmacologic

Pastilele de dieta Orsoten încetinesc absorbția grăsimilor în intestine. Medicamentul conține o substanță activă orlistat , care inhibă în mod specific lipazele gastrice și pancreatice. Datorită apariţiei legăturilor covalente cu gastric și lipaza pancreatică orlistatul previne descompunerea grăsimilor conținute în alimente. Dacă trigliceridele nu sunt descompuse, acestea nu sunt absorbite din tractul digestiv. Ele sunt excretate în fecale. Ca rezultat, mai puține calorii intră în corpul uman. În consecință, adnotările indică faptul că Orsoten promovează pierderea în greutate. În acest caz, absorbția sistemică a ingredientului activ nu are loc.

Farmacodinamica si farmacocinetica

La o doză de 60 mg de trei ori pe zi, medicamentul blochează aproximativ absorbția a 25% din grăsimi din alimente.

Deja după 24-48 de ore după administrarea medicamentului, concentrația de grăsime în conținutul intestinal al intestinului crește. Dacă medicamentul este anulat, concentrația de grăsime în intestin revine la aceleași valori ca înainte de a-l lua, după 48-72 de ore.

Dacă medicamentul este luat de un adult al cărui indice de masă corporală este mai mare de 28 kg / m2, la o doză de 60 mg de trei ori pe zi, eficacitatea acestuia crește atunci când tratamentul este combinat cu o dietă săracă în calorii. Practic, greutatea corporală este pierdută în mod activ în primele șase luni de la administrarea medicamentului.

Pe lângă pierderea în greutate, luarea orlistat în doză de 60 mg de trei ori pe zi ajută la reducerea conținutului. În plus, persoanele care sunt tratate cu medicament raportează o scădere a mărimii taliei.

Studiile au arătat o absorbție minimă orlistat ... Când se utilizează doze terapeutice de medicament în plasma sanguină, orlistatul nemodificat este prezent doar sporadic, concentrația sa fiind foarte scăzută. De asemenea, nu există semne de cumul.

Orlistatul se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu mai mult de 99%. Cel puțin, este capabil să pătrundă.

Răspunzând la întrebare, cum este diferit Orsoten din Orsoten Slim, ar trebui, în primul rând, să țină cont de faptul că substanța activă din ambele preparate este orlistat ... Doar doza diferă - 120 mg de ingredient activ sunt utilizate în capsula Orsoten și 60 mg în Orsoten Slim. Atunci când alegeți un medicament de slăbit, trebuie luată în considerare această diferență.

În timpul sarcinii și alăptării

Nu există rezultate ale studiilor clinice privind efectul medicamentului în timpul și în timpul perioadei. Prin urmare, produsul nu este utilizat pentru a trata femeile însărcinate și mamele care alăptează.

Recenzii

Pe diverse site-uri și forumuri, există numeroase recenzii despre Orsoten pentru pierderea în greutate. În cele mai multe cazuri, recenzii despre Orsoten Slimși Orsoten Plus indică eficacitatea acestui medicament. Recenziile celor care au slăbit conțin adesea informații despre câte kilograme a ajutat medicamentul să piardă în greutate. De regulă, se observă că pastilele de slăbiciune de 120 mg vă permit să slăbiți 5-7 kg într-o lună.

Trebuie avut în vedere faptul că recenziile despre pierderea în greutate despre Orsotene Slimși Orsoten indică faptul că efectul cel mai eficient al medicamentului este observat atunci când este combinat cu o dietă săracă în calorii. Aproape fiecare forum activ de slăbit conține o discuție despre cât de sigur este acest produs de slăbit. De regulă, se observă că medicamentul provoacă reacții adverse dacă persoana nu reduce cantitatea obișnuită de grăsime din dietă în timpul tratamentului.

Comentariile medicilor despre Orsoten sunt, de asemenea, în mare parte pozitive. Ei aprobă acest medicament ca analog, menționând totodată că administrarea medicamentului trebuie practicată în timp ce urmează o dietă și cu un stil de viață activ.

Prețul lui Orsoten de unde să cumpăr

Prețul mediu Orsotena pentru pierderea în greutate în ruble este de 630 - 650 de ruble. pentru 21 de capsule. Orsoten 120 mg (42 capsule) poate fi cumpărat la Moscova pentru o medie de 940-1000 de ruble. Preț Orsoten Slim media este de 1700-1800 de ruble per pachet (84 de capsule). Un instrument ceva mai ieftin poate fi cumpărat dintr-o farmacie de pe internet cu promoții și reduceri. Cât costă în farmacia Orsoten ar trebui verificat la un anumit punct de vânzare.

Costul în Ucraina al medicamentului (21 de capsule) este de aproximativ 430-450 UAH. Este dificil să cumpărați Orsoten în Belarus. De regulă, în Minsk și în alte orașe ale țării, este necesar să precomandați un produs de slăbit în farmaciile de pe internet. În mod similar, puteți cumpăra medicamentul în Kazahstan.

• Farmacii online din Rusia Rusia
• Farmacii de internet din Kazahstan Kazahstan

ZdravCity

Orsoten capsule 120mg 42 buc. Krka-Rus LLC

Orsoten Slim capsule 60mg 84 buc. Krka-Rus LLC

Orsoten capsule 120mg 84 buc. Krka-Rus LLC

Orsoten capsule 120mg 21 buc. Krka-Rus LLC

Dialog Farmacie

Orsoten capsule 120 mg nr. 42 KPKA-RUS

Orsoten capsule 120 mg nr. 84 KPKA-RUS

Orsoten capsule 120 mg nr. 21 KPKA-RUS

Orsoten Slim capsule 60mg nr. 84 Krka-rus

Eurofarm * 4% reducere cu un cod promoțional medside11

Orsoten capsule 120 mg n21 KRKA-RUS LLC

Orsoten capsule 120 mg n42 KRKA-RUS LLC

Afișați mai multe

Afișați mai multe

Educaţie: A absolvit Rivne State Basic Medical College cu o diplomă în farmacie. A absolvit Universitatea de Medicină de Stat din Vinnitsa, numită după V.I. MI Pirogov și un stagiu la baza sa.

Experienţă: Din 2003 până în 2013 - a lucrat ca farmacist și șef al unui chioșc de farmacie. A fost distinsă cu diplome și distincții pentru mulți ani de muncă conștiincioasă. Articole pe teme medicale au fost publicate în publicații locale (ziare) și pe diverse portaluri de internet.

Notă!

Recenzii

Și în patru luni am aruncat până la 7 kilograme! Asta în ciuda faptului că înainte, nici măcar cu un kilogram, nu puteam să slăbesc în niciun fel. Mulțumesc lui Orsoten și medicului care mi l-a prescris. Anterior, am încercat să beau Xenical, dar nu a mers deloc cu mine și, în plus, este foarte scump. Orsoten este mai accesibil și nu am efecte secundare de la el.

Nu-mi place sportul din copilărie. Transpirați în sală... ugh. Nu pentru mine. Așa că, ca ajutor în pierderea în greutate, prefer orsotenul decât sala de sport. Și nu pot spune că nu sunt mulțumit de viteza de pierdere în greutate)

Oh, orsoten?) Știm, știm) Eu nu slăbesc cu el, dar de sărbători îl folosesc ca să nu mă îngraș în timpul sărbătorii.

Cu salariul meu nu vei accelera prea mult, despre care i-am spus medicului endocrinolog cand a inceput sa vorbeasca despre medicamentele de slabit. Dar m-a asigurat că există fonduri care sunt normale pentru preț. A sfătuit Orsoten, este foarte drăguț pentru preț. Și eficiența lui este excelentă - am aruncat deja șase kilograme.

Am asemenea părinți încât nu poți veni acasă fără să mănânci. Dar chiar și cu orsoten, puteți pierde în greutate fără probleme și nu vă este frică să vă certați cu cineva din cauza refuzului de a mânca)

Meseria mea este de așa natură încât trebuie să comunici mult cu clientela și șefii au spus clar că dacă vreau o promovare, atunci trebuie să mă pun în ordine. În principiu, sunt complet de acord cu politica lor, așa că mi-am făcut imediat o programare la un endocrinolog bun. Am discutat o mulțime de lucruri cu ea și despre încercările mele independente de a pierde în greutate etc., etc. Dar până la urmă, ea m-a sfătuit orsoten să slăbesc pentru mine în jumătate de an. Lucrez în noua mea poziție de câteva luni, mulțumesc lui Orsoten))))))

Compoziția și forma eliberării

Capsule - 1 caps.:

• substanță activă: semifabricat orsoten-granule - 225,6 mg (în ceea ce privește substanța activă orlistat - 120 mg);
• excipienți: MCC;
• capsulă: corp (dioxid de titan (E171), hipromeloză); capac (dioxid de titan (E171), hipromeloză).

Capsule 120 mg. 7 capace. într-un ambalaj acheikova contur realizat din material combinat OPA / aluminiu / PVC și folie de aluminiu sau 21 capace. într-o bandă blister din material PVC/PVDC combinat și folie de aluminiu.

Într-o cutie de carton sunt introduse 3, 6 sau 12 blistere (7 capace fiecare) sau 1, 2 sau 4 blistere (21 capace fiecare).

Descrierea formei de dozare

Capsule de hipromeloză.

Capacul și corpul capsulei de la alb la alb cu o nuanță gălbuie.

Conținutul capsulelor este microgranule sau un amestec de pulbere și microgranule de culoare albă sau aproape albă. Este permisă prezența aglomeratelor coagulate, care se sfărâmă ușor sub presiune.

efect farmacologic

Inhibarea lipazei gastrointestinale.

Farmacocinetica

Aspiraţie. La voluntarii cu greutate corporală normală și obezitate, efectul sistemic al medicamentului este minim. După o singură administrare orală de orlistat în doză de 360 ​​mg, orlistat nemodificat în plasmă nu a putut fi determinat, ceea ce înseamnă că concentrațiile sale sunt sub 5 ng/ml. În general, după administrarea dozelor terapeutice, a fost posibil să se detecteze orlistatul nemodificat în plasma sanguină doar în cazuri rare, în timp ce concentrațiile sale au fost extrem de scăzute (

Distributie. Vd nu poate fi determinat, deoarece Orsoten® este foarte slab absorbit. In vitro, orlistatul se leagă în proporție de peste 99% de proteinele plasmatice din sânge (în principal lipoproteine ​​și albumină). În cantități minime, orlistatul poate pătrunde în eritrocite.

Metabolism. Judecând după datele obținute într-un experiment pe animale, metabolizarea orlistatului se efectuează în principal în peretele intestinal. Într-un studiu efectuat la persoane obezi, s-a constatat că aproximativ 42% din fracția minimă de orlistat, care suferă absorbție sistemică, cade pe 2 metaboliți principali - M1 (inel de lactonă hidrolizată cu patru membri) și M3 (M1 cu un N-clivat). reziduu de formileucină).

Moleculele M1 și M3 au un inel β-lactonă deschis și inhibă lipaza extrem de slab (de 1000 și, respectiv, de 2500 de ori mai slab decât orlistatul). Având în vedere o activitate inhibitorie atât de scăzută și concentrații plasmatice scăzute (în medie, 26 și, respectiv, 108 ng / ml), după administrarea de doze terapeutice, acești metaboliți sunt considerați inactivi farmacologic.

Excreţie. Studiile efectuate la persoane normale și supraponderale au arătat că principala cale de eliminare este excreția orlistatului neabsorbit prin intestine. Aproximativ 97% din doza administrată de medicament a fost excretată prin intestine, cu 83% sub formă de orlistat nemodificat. Excreția renală cumulată a tuturor substanțelor legate structural de orlistat este mai mică de 2% din doza administrată. Timpul până la eliminarea completă a orlistatului din organism (prin intestine și rinichi) este de 3-5 zile. Raportul dintre căile de eliminare a orlistat la voluntarii normali și supraponderali a fost același. Orlistatul și metaboliții M1 și M3 pot fi ambii excretați în bilă.

Farmacocinetica în grupe clinice speciale

Concentrațiile plasmatice de orlistat și metaboliții săi (M1 și M3) la copii nu diferă de cele la adulți atunci când se compară aceleași doze de orlistat. Excreția zilnică de grăsime cu fecale a fost de 27% din aportul cu alimente cu terapia orlistat și 7% cu placebo.

Date preclinice de siguranță

Conform datelor preclinice, nu au existat riscuri suplimentare pentru pacienți în ceea ce privește profilul de siguranță, toxicitate, genotoxicitate, carcinogenitate și toxicitate pentru reproducere. În studiile pe animale, nu a existat nici un efect teratogen. Datorită absenței unui efect teratogen la animale, este puțin probabil să fie detectat la om.

Farmacodinamica

Orsoten® este un inhibitor puternic, specific și reversibil al lipazelor gastrointestinale cu efect de lungă durată. Efectul său terapeutic se realizează în lumenul stomacului și al intestinului subțire și constă în formarea unei legături covalente cu situsul serin activ al lipazelor gastrice și pancreatice. În același timp, enzima inactivată își pierde capacitatea de a descompune grăsimile alimentare, care vin sub formă de trigliceride, în acizi grași liberi absorbiți și monogliceride. Deoarece trigliceridele nedigerate nu sunt absorbite, scăderea rezultată a aportului caloric în organism duce la o scădere a greutății corporale. Astfel, efectul terapeutic al medicamentului se realizează fără absorbție în circulația sistemică.

Judecând după rezultatele conținutului de grăsime din fecale, efectul orlistatului începe la 24-48 de ore după ingestie. După întreruperea tratamentului cu orlistat, conținutul de grăsime din fecale după 48-72 de ore revine de obicei la nivelul care a apărut înainte de inițierea terapiei.

Eficienţă

Pacienți obezi. În studiile clinice, pacienții care au luat orlistat au prezentat o scădere în greutate mai mare în comparație cu pacienții care au urmat terapie cu dietă. Pierderea în greutate a început în primele 2 săptămâni după începerea tratamentului și a durat de la 6 până la 12 luni chiar și la pacienții cu un răspuns negativ la terapia dietetică. Pe parcursul a 2 ani, a existat o îmbunătățire semnificativă statistic a profilului factorilor de risc metabolici asociați cu obezitatea. În plus, a existat o scădere semnificativă a grăsimii corporale în comparație cu administrarea unui placebo. Orlistatul este eficient în prevenirea creșterii în greutate. La aproximativ jumătate dintre pacienți s-a observat recăpătarea greutății corporale, nu mai mult de 25% din greutatea pierdută, iar jumătate dintre acești pacienți nu au observat reluarea greutății corporale sau chiar au observat o scădere ulterioară a acesteia.

Pacienți obezi cu diabet zaharat de tip 2 În studiile clinice care au durat de la 6 luni la 1 an, pacienții supraponderali sau obezi cu diabet zaharat de tip 2 care au primit orlistat au prezentat o scădere în greutate mai mare în comparație cu pacienții tratați numai cu dietoterapie... Pierderea în greutate s-a datorat în principal scăderii cantității de grăsime corporală. Trebuie remarcat faptul că înainte de începerea studiului, în ciuda faptului că au luat agenți hipoglicemici, pacienții au avut adesea un control glicemic insuficient. Cu toate acestea, cu terapia cu orlistat, a fost observată o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic a controlului glicemic. În plus, pe fondul terapiei cu orlistat, s-a observat o scădere a dozelor de agenți hipoglicemici, concentrația de insulină în plasma sanguină, precum și o scădere a rezistenței la insulină.

Reducerea riscului de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 la pacienții obezi. Într-un studiu clinic de 4 ani, sa demonstrat că orlistatul reduce semnificativ riscul de diabet zaharat de tip 2 (aproximativ 37% comparativ cu placebo). Gradul de reducere a riscului a fost și mai mare la pacienții cu toleranță inițială la glucoză afectată (aproximativ 45%). Grupul cu orlistat a înregistrat o scădere în greutate mai mare decât grupul placebo. Menținerea greutății corporale la un nou nivel a fost observată pe tot parcursul perioadei de studiu. Mai mult, în comparație cu placebo, pacienții tratați cu orlistat au prezentat o îmbunătățire semnificativă a profilului factorului de risc metabolic.

Obezitatea la pubertate. Într-un studiu clinic de 1 an pe adolescenți obezi, orlistatul a arătat o scădere a IMC în comparație cu grupul placebo, unde a existat chiar și o creștere a IMC. În plus, pacienții din grupul orlistat au prezentat o scădere a masei de grăsime, precum și a circumferinței taliei și șoldurilor în comparație cu grupul placebo. De asemenea, la pacienții care au primit terapie cu orlistat, a existat o scădere semnificativă a DBP în comparație cu grupul placebo.

Indicatii de utilizare

• terapia de lungă durată a pacienților obezi (IMC ≥30 kg/m2) sau a pacienților supraponderali (IMC ≥28 kg/m2) cu factori de risc asociați cu obezitatea, în combinație cu o dietă moderat hipocalorică;
• în asociere cu medicamente hipoglicemiante (metformină, derivați de sulfoniluree și/sau insulină) și/sau o dietă moderat hipocalorică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderali sau obezi.

Contraindicații de utilizare

• hipersensibilitate la medicament sau orice alte componente conținute în capsulă;
• sindromul de malabsorbție cronică;
• colestază;
• sarcina;
• perioada de alăptare;
• copii sub 12 ani.

Cu grijă: terapie concomitentă cu ciclosporină; terapie concomitentă cu warfarină sau alte anticoagulante orale.

Utilizați în timpul sarcinii și copiilor

În studiile de toxicitate asupra reproducerii la animale, efectul teratogen și embriotoxic al orlistat nu a fost observat. În absența unui efect teratogen la animale, nu trebuie să ne așteptăm la un efect similar la om. Cu toate acestea, din cauza lipsei datelor clinice, Orsoten® nu trebuie prescris femeilor însărcinate.

Nu se știe dacă orlistatul trece în laptele matern, așa că utilizarea lui în timpul alăptării este contraindicată.

Efecte secundare

Clasificarea incidenței reacțiilor adverse, recomandată de OMS: foarte des - ≥1 / 10; adesea - de la ≥1 / 100 până la

Date din studiile clinice

Reacțiile adverse la orlistat au apărut în principal din tractul gastrointestinal și s-au datorat acțiunii farmacologice a medicamentului, care împiedică absorbția grăsimilor alimentare. Incidența evenimentelor adverse a scăzut odată cu utilizarea prelungită a orlistatului.

Următoarele evenimente adverse au apărut cu o frecvență > 2% și o incidență de ≥1%, comparativ cu placebo.

Din partea metabolismului: foarte des - hipoglicemie *.

Tulburări psihice: adesea - anxietate.

Din sistemul nervos: foarte des - cefalee.

Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: foarte des - infecții ale căilor respiratorii superioare; adesea – infecții ale căilor respiratorii inferioare.

Din tractul gastro-intestinal: foarte des - durere sau disconfort în abdomen, secreții uleioase din rect, gaze cu unele scurgeri, nevoia de a defeca, steatoree, flatulență, scaune moale, frecvența crescută a mișcărilor intestinale; adesea - durere sau disconfort rectal, scaune moi, incontinență fecală, leziuni ale dinților, boli ale gingiilor, balonare *.

Din rinichi și tractul urinar: adesea - infecții ale tractului urinar.

Din partea organelor genitale și a glandei mamare: adesea - menstruație neregulată.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - slăbiciune.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, natura și frecvența evenimentelor adverse au fost comparabile cu cele la persoanele fără diabet zaharat, supraponderali și obezitate.

Incidența tulburărilor gastrointestinale crește odată cu creșterea grăsimilor din dietă. Pacienții trebuie educați cu privire la potențialul de reacții adverse gastrointestinale și instruiți cu privire la modul de gestionare a acestora printr-o mai bună aderență la dietă, în special în ceea ce privește cantitatea de grăsime conținută în aceasta. Consumul unei diete sărace în grăsimi reduce probabilitatea de reacții adverse gastrointestinale și astfel ajută pacienții să-și controleze și să-și regleze aportul de grăsimi.

De regulă, aceste reacții secundare au fost ușoare și trecătoare. Au apărut în stadiile incipiente ale tratamentului (în primele 3 luni), iar majoritatea pacienților nu au avut mai mult de un episod de astfel de reacții.

Într-un studiu clinic de 4 ani, profilul general de siguranță nu a fost diferit de cel obținut în studiile de 1 și 2 ani. În același timp, incidența generală a evenimentelor adverse din tractul gastrointestinal a scăzut anual în perioada de 4 ani de administrare a orlistat.

Supraveghere post-comercializare

Evenimentele adverse enumerate mai jos au fost identificate cu mesaje spontane post-înregistrare, frecvența dezvoltării este necunoscută.

Din partea sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, ale căror principale simptome clinice au fost mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, bronhospasm și anafilaxie.

Din sistemul digestiv: sângerare rectală, diverticulită, pancreatită.

Din ficat și căi biliare: colelitiază, cazuri izolate, posibil grave, de afectare a ficatului, ducând la transplantul sau moartea acestuia.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: erupție cutanată buloasă.

Din rinichi și tractul urinar: nefropatie cu oxalat, care poate duce uneori la dezvoltarea insuficienței renale.

Date de laborator: o creștere a activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, o scădere a concentrației de protrombină în plasma sanguină, o creștere a valorilor INR și cazuri de terapie anticoagulantă dezechilibrată, care a dus la modificarea parametrilor hemostatici. Au fost raportate cazuri de dezvoltare a hiperoxaluriei.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: odată cu utilizarea concomitentă de orlistat și medicamente antiepileptice, au existat cazuri de convulsii.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a orlistatului și ciclosporinei, a fost observată o scădere a concentrației de ciclosporină în plasma sanguină, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității imunosupresoare a ciclosporinei. Prin urmare, utilizarea concomitentă de orlistat și ciclosporină nu este recomandată. Cu toate acestea, dacă este necesară o astfel de utilizare concomitentă, se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentrației de ciclosporină în plasma sanguină, atât în ​​timpul utilizării acesteia cu orlistat, cât și după întreruperea utilizării orlistat. Concentrația plasmatică a ciclosporinei trebuie monitorizată până se stabilizează.

La utilizarea concomitentă cu Orsoten®, sa observat o scădere a absorbției vitaminelor D, E și beta-carotenului. Dacă sunt recomandate multivitamine, acestea trebuie luate la cel puțin 2 ore după administrarea Orsoten® sau la culcare.

La utilizarea amiodaronei pe cale orală în timpul terapiei cu orlistat, s-a observat o scădere a expunerii sistemice la amiodarona și dezetilamiodarona (cu 25-30%), cu toate acestea, din cauza farmacocineticii complexe a amiodaronei, semnificația clinică a acestui fenomen este neclară. Adăugarea Orsoten® la terapia de lungă durată cu amiodarona poate duce la o scădere a efectului terapeutic al amiodaronei (nu au fost efectuate studii).

Administrarea simultană a medicamentului Orsoten® și acarboză trebuie evitată din cauza lipsei datelor din studiile farmacocinetice.

Odată cu administrarea concomitentă de orlistat și medicamente antiepileptice, au existat cazuri de convulsii. Nu a fost stabilită o relație cauzală între dezvoltarea convulsiilor și terapia cu orlistat. Cu toate acestea, pacienții trebuie monitorizați pentru posibile modificări ale frecvenței și/sau severității sindromului de convulsii. Conform studiilor clinice, nu există nicio interacțiune a orlistat cu amitriptilină, atorvastatină, biguanide, digoxină, fibrați, fluoxetină, losartan, fenitoină, contraceptive orale, fentermină, pravastatina, nifedipină GITS (eliberare gastrointestinală de nifedomifedină sau eliberare de medicamente etanolice). eliberare.

Cu toate acestea, cu utilizarea simultană a orlistat și warfarină sau a altor anticoagulante, se poate observa o scădere a concentrației de protrombină și o creștere a valorii INR, ceea ce poate duce la o modificare a parametrilor hemostatici. Este necesar să se monitorizeze indicatorul INR cu terapia concomitentă cu warfarină sau alte anticoagulante orale.

Au existat cazuri rare de hipotiroidism și/sau o încălcare a controlului acestuia. Mecanismul de dezvoltare a acestui fenomen este necunoscut, dar se poate datora unei scăderi a absorbției sării iodate și/sau levotiroxinei de sodiu.

Au existat cazuri de scădere a eficacității medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul HIV, antidepresive și antipsihotice (inclusiv medicamente cu litiu), coincide cu inițierea orlistatului la pacienții compensați anterior. Terapia cu orlistat trebuie începută numai după o evaluare atentă a efectului său posibil asupra acestor pacienți.

Orlistatul este capabil să reducă indirect eficacitatea contraceptivelor orale, ceea ce în unele cazuri poate duce la o sarcină neplanificată. Se recomanda folosirea unei metode contraceptive suplimentare si in caz de diaree severa.

Dozare

Terapia pe termen lung a pacienților obezi sau supraponderali cu factori de risc asociați obezității, în combinație cu o dietă moderat hipocalorică. La adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată de orlistat este de 1 capsulă. 120 mg la fiecare masă principală (imediat înainte, în timpul sau nu mai târziu de 1 oră după masă).

În asociere cu medicamente hipoglicemiante (metformină, derivați de sulfoniluree și/sau insulină) și/sau o dietă moderat hipocalorică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderali sau obezi. La adulți, doza recomandată de orlistat este de 1 capsulă. 120 mg la fiecare masă principală (imediat înainte, în timpul sau nu mai târziu de 1 oră după masă).

Dacă mesele sunt sărite sau mâncarea nu conține grăsimi, atunci Orsoten® poate fi și el sărit.

Orsoten® trebuie administrat în combinație cu o dietă echilibrată, moderat hipocalorică, care nu conține mai mult de 30% din calorii sub formă de grăsimi. Aportul zilnic de grăsimi, carbohidrați și proteine ​​trebuie împărțit în 3 doze principale.

Nu au fost studiate eficacitatea și siguranța orlistatului la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, precum și la pacienții vârstnici și copii (cu vârsta sub 12 ani).

Supradozaj

În studiile clinice la persoane cu greutate corporală normală și pacienți obezi, administrarea de doze unice de 800 mg sau administrarea multiplă de 400 mg orlistat de 3 ori pe zi timp de 15 zile nu a fost însoțită de apariția unor evenimente adverse semnificative. În plus, pacienții obezi au experiență cu orlistat 240 mg de 3 ori pe zi timp de 6 luni, care nu a fost însoțit de o creștere semnificativă a frecvenței evenimentelor adverse.

Simptome: fie a fost raportată absența evenimentelor adverse, fie evenimentele adverse nu au fost diferite de cele observate la administrarea orlistat în doze terapeutice.

Tratament: se recomandă observarea pacientului timp de 24 de ore.Conform studiilor efectuate la om și animale, orice efecte sistemice care ar putea fi asociate cu proprietățile de inhibare a lipazei ale orlistatului ar trebui să fie rapid reversibile.

Masuri de precautie

Utilizarea Orsoten® trebuie întreruptă dacă, după 12 săptămâni de terapie, greutatea corporală a scăzut cu mai puțin de 5% față de greutatea corporală inițială.

Studiile clinice au constatat o scădere în greutate mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează orlistat, comparativ cu pacienții nediabetici cărora li se administrează orlistat.

Orsoten® este eficient în ceea ce privește controlul pe termen lung al greutății corporale (pierderea în greutate și menținerea la un nou nivel, prevenirea reluării în greutate). Tratamentul cu Orsoten® duce la o îmbunătățire a profilului factorilor de risc și al bolilor asociate cu obezitatea, inclusiv hipercolesterolemie, diabet zaharat de tip 2, toleranță redusă la glucoză, hiperinsulinemie, hipertensiune arterială și scădere a cantității de grăsime viscerală. Atunci când este utilizat în asociere cu medicamente hipoglicemiante precum metformin, sulfoniluree și/sau insulină, la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care sunt supraponderali (IMC ≥28 kg/m2) sau obezi (IMC ≥30 kg/m2), Orsoten® în combinație cu o dietă moderat hipocalorică asigură o îmbunătățire suplimentară a compensării metabolismului carbohidraților.

În studiile clinice, la majoritatea pacienților, concentrațiile de vitamine A, D, E, K și beta-caroten au rămas în limitele normale pe parcursul a 4 ani de terapie cu orlistat.

Pot fi prescrise multivitamine pentru a asigura o aprovizionare adecvată a tuturor nutrienților.

Pacientul trebuie să primească o dietă echilibrată, moderat hipocalorică, care să nu conțină mai mult de 30% din calorii sub formă de grăsime. Se recomandă o dietă bogată în fructe și legume. Aportul zilnic de grăsimi, carbohidrați și proteine ​​trebuie împărțit în 3 doze principale.

Au fost observate cazuri de sângerare rectală cu orlistat. Dacă apar simptome de sângerare severe și/sau persistente, sunt necesare teste suplimentare.

Probabilitatea apariției reacțiilor adverse din tractul gastrointestinal poate crește dacă Orsoten® este luat cu o dietă bogată în grăsimi (de exemplu, 2000 kcal/zi, din care mai mult de 30% sunt sub formă de grăsimi, ceea ce echivalează cu aproximativ 67 g de grăsimi). gras). Aportul zilnic de grăsimi trebuie împărțit în 3 mese principale. Dacă Orsoten® este luat cu alimente care sunt foarte bogate în grăsimi, probabilitatea de reacții gastrointestinale crește.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, scăderea greutății corporale în timpul tratamentului cu Orsoten® este însoțită de o îmbunătățire a compensării metabolismului carbohidraților, care poate permite sau necesita reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante (de exemplu, derivați de sulfoniluree) .

Este necesar să se monitorizeze parametrii de coagulare (de exemplu, indicatorul INR) cu terapia concomitentă cu anticoagulante orale.

Dacă se dezvoltă diaree severă cu orlistat, femeile care utilizează contraceptive orale trebuie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare.

Când utilizați orlistat, au existat cazuri rare de hipotiroidism și/sau o încălcare a controlului acestuia. Mecanismul de dezvoltare a acestui fenomen este necunoscut, dar se poate datora unei scăderi a absorbției sării iodate și/sau levotiroxinei de sodiu.

Orlistatul are potențialul de a reduce absorbția medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul HIV și eficacitatea terapiei antiretrovirale. Înainte de a începe terapia cu orlistat, este necesar să se evalueze cu atenție raportul beneficiu/risc la astfel de pacienți.

Când se utilizează orlistat, este posibil să se dezvolte nefropatie cu oxalat, care uneori poate duce la dezvoltarea insuficienței renale. Un risc crescut este observat la pacienții cu IRC și/sau deshidratare.

Influență asupra capacității de a efectua activități potențial periculoase care necesită o atenție specială și reacții rapide (de exemplu, conducerea vehiculelor, lucrul cu mașini în mișcare). Orsoten® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme.

Țara de origine

Grup de produse

Medicament pentru obezitate - inhibitor al lipazei gastrointestinale

Forme de emitere

• 21 - pachete de celule conturate (2) - pachete de carton. 21 - pachete de celule conturate (4) - pachete de carton. 7 - pachete de celule conturate (3) - pachete de carton. 7 - pachete de celule conturate (6) - pachete de carton. 7 - pachete de celule de contur 12) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

• Capsule Capsule de la alb la alb cu o strălucire gălbuie; conținutul capsulelor este microgranule sau un amestec de pulbere și microgranule de culoare albă sau aproape albă; este permisă prezența aglomeratelor cojite, care se sfărâmă ușor sub presiune.

efect farmacologic

Farmacocinetica

Conditii speciale

Compus

• 1 capace. orlistat (sub formă de granule) 120 mg Excipienți: celuloză microcristalină. Compoziția corpului capsulei și a capacului: hipromeloză, apă, dioxid de titan (E171), colorant de fier oxid galben (E172). 1 capace. orlistat (sub formă de granule) 120 mg Excipienți: celuloză microcristalină. Compoziția corpului capsulei și a capacului: hipromeloză, apă, dioxid de titan (E171), colorant de fier oxid galben (E172). orlistat (sub formă de granule) 120 mg Excipienți: celuloză microcristalină. Compoziția corpului capsulei și a capacului: hipromeloză, apă, dioxid de titan (E171), colorant de fier oxid galben (E172). Orlistat 60 mg; Insule auxiliare: MCC

Orsoten indicații de utilizare

• - tratamentul pe termen lung al pacienților obezi cu indice de masă corporală (IMC)? 30 kg/m2, sau pacienți supraponderali (IMC? 28 kg/m2), incl. având factori de risc asociați cu obezitatea, în combinație cu o dietă moderat săracă în calorii. Orsotenul poate fi administrat în asociere cu medicamente hipoglicemiante și/sau o dietă moderat săracă în calorii la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 supraponderali sau obezi.

Contraindicații Orsoten

• - sindromul de malabsorbție cronică; - colestaza; - sarcina; - perioada de alăptare (alăptare); - copii sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate); - hipersensibilitate la orlistat sau la orice alte componente ale medicamentului.

Doza de orsoten

• 120 mg 60 mg

Efecte secundare orsoten

• Reacțiile adverse au fost observate în principal din tractul gastrointestinal și s-au datorat unei cantități crescute de grăsime în fecale. De obicei, reacțiile secundare observate sunt ușoare și trecătoare. Apariția acestor reacții a fost observată în stadiul inițial al tratamentului în primele 3 luni (dar nu mai mult de un caz). Odată cu utilizarea prelungită a orlistatului, numărul de efecte secundare scade. Din partea sistemului digestiv: flatulență însoțită de secreții rectale, nevoia de a defeca, scaune uleioase/grase, secreții rectale uleioase, scaune moale, scaune moi, incluziuni de grăsime în scaun (steatoree), durere/disconfort în abdomen, frecvența crescută a mișcărilor intestinale, durere/disconfort în rect, nevoia de a defeca, incontinență fecală, afectarea dinților și gingiilor, hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2; foarte rar - diverticulită, colelitiază, hepatită, posibil severă, niveluri crescute ale transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline. Din partea sistemului nervos central: cefalee, anxietate. Reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie; foarte rar, o erupție buloasă. Altele: sindrom asemănător gripei, senzație de oboseală, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar, dismenoree.

Interacțiuni medicamentoase

Conditii de depozitare

• stai departe de copii