Catad_pgroup Местные контрацептивы

Показания к применению
- Контрацепция
- Идиопатическая меноррагия
- Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НоваРинг - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

НоваРинг ® (NuvaRing ®)

Международное непатентованное наименование или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав

1 кольцо вагинальное содержит:
активные вещества: этоногестрел – 11,7 мг, этинилэстрадиол – 2,7 мг;
вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер – 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер – 197 мг, магния стеарат – 1,7 мг.

Описание

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : G02BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Препарат НоваРинг ® – это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0,96 (95% ДИ: 0,64-1,39) и 0,64 (95% ДИ: 0,35-1,07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (PP-анализ), соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0,30 мг).
На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата.

Характер кровотечений
Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащие левоноргестрел / этинилэстрадиол (0,150/0,030 мг), показало значительное снижение частоты «прорывных» кровотечений или мажущих кровянистых выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей
Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг ® (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание
Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.

Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг.

Метаболизм
Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся клиренс плазмы крови составляет около 3,5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.

Выведение
Концентрации этоногестрела в плазме крови снижаются в две фазы. В терминальную фазу период полувыведения составляет примерно 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении около 1,7:1. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 6 суток.

Этинилэстрадиол

Всасывание
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ® , быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.
Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг ® (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0,015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,020 мг) и КОК (левоноргестрел / этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0,030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-?) для препарата НоваРинг ® было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КОК, и составило 10,9, 37,4 и 22,5 нг ч/мл соответственно.

Распределение
Этинилэстрадиол неспецифично связывается с альбумином плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет около 15 л/кг.

Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотрансформации образуется большое число гидроксилированных и метилированных метаболитов. Они циркулируют в свободном виде или в виде сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Кажущийся клиренс равен примерно 35 л/ч.

Выведение
Концентрации этинилэстрадиола в плазме крови снижаются в две фазы. Период полувыведения в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник с желчью в соотношении 1,3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1,5 суток.

Особые группы пациентов

Дети
Фармакокинетика препарата НоваРинг ® у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.

Нарушение функции почек
Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось.

Нарушение функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг ® не изучалось. Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Этнические группы
Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® (см. раздел «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

С осторожностью препарат НоваРинг ® следует применять в следующих случаях:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
• тромбофлебит поверхностных вен;
• дислипопротеинемия;
• порок клапанов сердца;
• адекватно контролируемая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• острые или хронические заболевания печени;
• желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
• желчекаменная болезнь;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденгама (малая хорея);
• потеря слуха вследствие отосклероза;
• (наследственный) ангионевротический отек;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидноклеточная анемия;
• хлоазма;
• состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище.

Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 1-4).

После введения (см. подраздел «Как начать применение препарата НоваРинг ® ») кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».

Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ® , обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение препарата НоваРинг ® ?

• В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись
  Препарат НоваРинг ® следует ввести в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
• Переход с комбинированных гормональных контрацептивов
  Женщине следует ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® в последний день обычного интервала между циклами в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря).
  Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.
  Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.
• Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы – ВМС)
  Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые пероральные контрацептивы, может перейти на применение препарата НоваРинг ® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение препарата НоваРинг ® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
• После аборта в первом триместре
  Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение препарата НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
• После родов или после аборта во втором триместре
  Женщине рекомендуют ввести кольцо не ранее 4 недели после родов (если она не кормит грудью) или аборта во втором триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то рекомендуется использование дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата НоваРинг ® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

• Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?
  Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине следует как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней должен быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.
• Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?
  Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его следует промыть холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.
  • Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует как можно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.
  • Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов.
    1. Сразу установить новое кольцо.
       Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны мажущие кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.
    2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.
       Примечание: этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых двух недель не нарушался.
• Что делать в случае продленного использования кольца?
  Если препарат НоваРинг ® применялся не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.
  Если вагинальное кольцо НоваРинг ® оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.
  Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.
• Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?
  Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению препарата НоваРинг ® .
  Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих кровянистых выделений в период применения следующего кольца.

Дети

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие кровотечения из влагалища у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При лечении любым из перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с применением препарата НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг в сутки, а затем по 100 мг в сутки) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (например, циклоспорина) или снизиться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПГ; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища» в разделе «Способ применения и дозы»).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Н.В. Органон, Нидерланды

Производитель

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "МСД Фармасьютикалс"
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

Или часто задаваемые вопросы по гормональному кольцу НоваРинг, которые слышит врач на каждом приеме.

Что такое НоваРинг?

– это эластичное кольцо, которое вводится глубоко во влагалище. Система устанавливается в первые дни менструального цикла и остается в половых путях на 21 день. Противозачаточное кольцо содержит женские половые гормоны – эстроген и прогестерон. Эти вещества постепенно выделяются и проникают в кровоток, блокируют овуляцию и делают беременность невозможной. Гормоны также делают шеечную слизь вязкой, чтобы шустрые сперматозоиды не проникли внутрь и не выполнили свое прямое предназначение.

На сегодняшний день влагалищное кольцо НоваРинг считается одним из самых эффективных средств контрацепции с минимальным количеством гормонов. Это факт делает систему популярной как у молодых женщин, так и у дам постарше. Что следует знать про НоваРинг и как правильно пользоваться этим контрацептивом?

Кому подходит НоваРинг?

Противозачаточное кольцо – это хороший выбор для разных категорий женщин:

• Молодых и нерожавших, имеющих одного полового партнера.
• После родов и завершения грудного вскармливания.
• В преклимактерическом периоде (при отсутствии хронической патологии, способной стать противопоказанием).

Чем НоваРинг лучше противозачаточных таблеток?

Влагалищное кольцо имеет три явных преимущества перед КОК со схожим составом:

• Дозировка эстрогена ниже, чем в любых гормональных таблетках.
• Препарат не проходит через ЖКТ и не влияет на пищеварение.
• Не нужно каждый день помнить о приеме таблеток – достаточно один раз ввести кольцо и забыть о нем на 21 день.

Можно ли ставить НоваРинг кормящим мамам?

Инструкция по применению противозачаточного кольца не рекомендует использовать НоваРинг при лактации. Следует дождаться завершения грудного вскармливания и только после этого ставить кольцо. Кормящим мамам в качестве контрацепции можно использовать мини-пили (чисто гестагенные препараты). Не стоит забывать и о презервативах.

Может ли женщина сама поставить противозачаточное кольцо или нужно идти к врачу?

НоваРинг – это просто, удобно и доступно. Любая женщина может без проблем вставить кольцо самостоятельно. Для этого нужно занять удобное положение – сидя на корточках, стоя или лежа – и ввести кольцо как можно глубже. Если возникают какие-либо сложности, можно записаться на прием к доктору. Врач введет кольцо, после чего подробно расскажет пациентке, как делать это в домашних условиях.

Чувствует ли мужчина во время секса кольцо?

Нет, НоваРинг совершенно не ощущается при половом акте.

Ощущает ли женщина вагинальное кольцо?

Нет, если кольцо НоваРинг установлено правильно, оно не ощущается во влагалище.

Почему кольцо не выпадает?

НоваРинг, введенный глубоко, надежно фиксируется во влагалище мышцами. К тому же кольцо лежит в половых путях горизонтально, как на полочке, и вероятность его выпадения крайне низка.

Может ли кольцо выпасть?

Редко, но такое случается. В этом случае нужно вымыть кольцо теплой или прохладной водой и аккуратно ввести обратно во влагалище. Контрацептивный эффект не страдает, если после выпадения кольца прошло менее 3 часов.

Кольцо выпало, но я не успела быстро вернуть его на место. Что делать?

Если после выпадения или удаления кольца прошло более 3 часов, нужно действовать по схеме:

1. Если такая проблема случилась на 1-й или 2-й неделе использования кольца НоваРинг, нужно как можно быстрее вернуть его на место. Контрацептивный эффект препарата снижается, и некоторое время женщина не будет защищена от нежелательной беременности. Рекомендуется дополнительно использовать презерватив в течение ближайших 7 дней.
2. Если кольцо выпало на 3-й неделе использования, его нужно выбросить и сразу же ввести новое. Менструальноподобного кровотечения в этом случае не будет, но могут отмечаться скудные мажущие выделения. Это норма, паниковать не нужно. Кольцо вынимается через положенные 21 день, затем делается перерыв на 7 дней и вводится новый препарат.
3. Если женщина не желает сразу ставить новое кольцо, она может дождаться кровотечения отмены и ввести НоваРинг через 7 дней. Такой вариант возможен только тогда, когда в течение первых двух недель кольцо ни разу не выпадало. Если проблема возникала и ранее, смотри пункт 2.

Можно ли вытащить кольцо из влагалища во время секса?

Да, но в этом нет смысла, ведь НоваРинг не ощущается ни женщиной, ни мужчиной. Если кольцо все-таки было удалено, его нужно вернуть обратно в течение 2-3 часов и не позже.

Может ли кольцо НоваРинг провалиться слишком глубоко?

Нет, противозачаточное кольцо надежно закреплено во влагалище. Оно не провалится в матку, так как вход в детородный орган перекрыт сомкнутым зевом. Кольцу некуда деваться из половых путей женщины, и даже во время секса оно не проникнет слишком глубоко.

Можно ли оставить кольцо НоваРинг во влагалище на 4 недели?

Это допустимо, потому что контрацептивный эффект системы сохраняется до 28 дней. Спустя 4 недели кольцо обязательно нужно вынуть: уровень гормонов падает, и женщина теряет защиту от нежелательной беременности.

Можно ли замораживать кольцо НоваРинг?

Хранить противозачаточное кольцо можно в холодильнике до 12 часов. Замораживать в морозильной камере систему не рекомендуется. Если нужно взять контрацептив с собой (например, при поездке в другой город), воспользуйтесь специальной сумкой-холодильником.

Можно ли отменить месячные?

Да, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Менструация не придет, но возможно проявление мажущих кровянистых выделений в середине цикла. Новое кольцо можно оставить во влагалище на 21 день (по обычной схеме).

Как перенести дату менструации при использовании кольца НоваРинг?

Очень просто: нужно всего лишь ввести новое кольцо не через 7 дней, а, например, через 5 или 6 после удаления предыдущего. Важно знать: чем меньше перерыв, тем выше вероятность появления мажущих кровянистых выделений в середине цикла.

Можно ли использовать противозачаточное кольцо девушкам младше 18 лет?

Безопасность применения НоваРинг у подростков не изучалась. Необходима очная консультация врача.

Стоит ли пользоваться кольцом, если есть опущение матки?

При этой патологии НоваРинг может выпасть. Рекомендуется использовать другие средства контрацепции.

Почему нельзя пить антибиотики, если стоит кольцо?

Это не совсем так. Если врач назначил антибактериальные препараты, их нужно принимать. Проблема в том, что при использовании некоторых антибиотиков (в частности ампициллина и тетрациклина) отмечается снижение контрацептивного эффекта. Пока женщина пьет антибиотики, ей следует дополнительно пользоваться презервативами – на весь период лечения и в течение 7 дней после завершения курса терапии.

Может ли кольцо НоваРинг порваться?

Да, такое возможно. Риск разрыва кольца повышается при одновременном использовании вагинальных свечей против грибковой инфекции (молочницы). Во время лечения нужно дополнительно пользоваться презервативами и следить за состоянием НоваРинга.

Можно ли использовать противозачаточное кольцо вместе с тампонами?

Да, применение тампонов не сказывается на функциональности НоваРинг. В редких случаях после извлечения тампона кольцо может выпасть.

Приводит ли НоваРинг к раку шейки матки?

Считается, что основной причиной злокачественного поражения шейки матки является вирус папилломы человека (ВПЧ), но никак не применение гормональных контрацептивов. Статистика показывает, что у женщин, использовавших НоваРинг, чаще выявляется рак шейки матки, однако гинекологи связывают это с регулярными осмотрами у врача и ежегодной сдачей анализов (мазка на онкоцитологию). Стоит заметить, что при таком раскладе болезнь обычно обнаруживается на ранних стадиях, когда вылечить ее гораздо проще.

Как быстро можно забеременеть после извлечения кольца НоваРинг?

Восстановление фертильности происходит в течение 1-3 месяцев после отмены препарата. Это значит, что женщина может забеременеть уже в первый цикл после извлечения кольца. В отдельных случаях зачатие ребенка наступает спустя 3-12 месяцев.

Как меняется менструальный цикл после установки влагалищного кольца?

После введения НоваРинг начинается постепенное высвобождение гормонов. Менструальный цикл становится монотонным. Уровень собственных гормонов остается стабильным. Месячные, как правило, становятся менее обильными, их длительность уменьшается. Менструальноподобные кровотечения на фоне НоваРинг приходят каждые 28 дней строго по графику.

Сколько стоит НоваРинг?

Средняя цена на противозачаточное кольцо составляет около 1000 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Новаринг . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Новаринга в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Новаринга при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование противозачаточного гормонального кольца для предотвращения беременности у женщин, а также при беременности и кормлении грудью. Вероятность зачатия после использования препарата. Состав.

Новаринг - комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном.

Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг составляет 0.96.

На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг не снижает минеральную плотность костной ткани.

Состав

Этинилэстрадиол + Этоногестрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Абсолютная биодоступность составляет около 100%. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 дней.

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном приеме этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1.

Показания

• контрацепция.

Формы выпуска

Кольцо вагинальное №1 и №3 (количество в упаковке).

Инструкция по применению и способ использования

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в 1 триместре беременности

Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в 2 триместре беременности

Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во 2 триместре. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

• вагинальная инфекция (кандидоз, вагинит);
• цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей;
• увеличение массы тела;
• усиление аппетита;
• депрессия;
• снижение либидо;
• изменение настроения;
• головная боль;
• мигрень;
• головокружение;
• нарушение зрения;
• приливы;
• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• вздутие живота;
• диарея;
• запор;
• акне;
• алопеция;
• экзема;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• боль в поясничной области;
• мышечные спазмы;
• боли в конечностях;
• дизурия;
• нагрубание и болезненность молочных желез;
• генитальный зуд;
• боль в малом тазу;
• выделения из влагалища;
• аменорея;
• эктропион матки;
• меноррагия, метроррагия;
• предменструальный синдром;
• дисменорея;
• спазм матки;
• жжение во влагалище;
• сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища;
• местные реакции со стороны пениса (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение пениса при повышенной чувствительности к компонентам препарата);
• выпадение вагинального кольца;
• утомляемость;
• недомогание;
• боли в животе;
• отеки;
• ощущение инородного тела во влагалище.

Противопоказания

• венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии;
• артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;
• пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
• изменение показателей крови, свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• артериальная гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.);
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• панкреатит в т.ч. в анамнезе, в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• гормонозависимые злокачественные опухоли (например, рак молочной железы), установленные, предполагаемые или в анамнезе;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• беременность (в т.ч. предполагаемая);
• период лактации;
• хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
• курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг:

• венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей);
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
• дислипопротеинемия;
• варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен);
• фибрилляция предсердий;
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• эпилепсия;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидно-клеточная анемия;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора);
• хлоазма;
• фибромиома матки;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• состояния, затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры;
• спайки во влагалище;
• курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

При обострении заболеваний, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение НоваРинг при беременности, подозрении на беременность и в период лактации.

НоваРинг противопоказан в период грудного вскармливания. НоваРинг способен влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком.

Особые указания

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг.

Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата НоваРинг на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг, следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг.

Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата НоваРинг может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, вызывающими индукцию печеночных ферментов, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Во время лечения антибиотиками (исключая амоксициллин и доксициклин) необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата НоваРинг. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Аналоги гормонального противозачаточного Новаринг

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Новаринг не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (эстрогены и гестагены в комбинациях):

• Анжелик;
• Антеовин;
• Белара;
• Даилла;
• Демулен;
• Джес;
• Дивина;
• Евра;
• Жанин;
• Женеттен;
• Зоэли;
• Индивина;
• Клайра;
• Климадинон;
• Климен;
• Климонорм;
• Клиогест;
• Линдинет 20;
• Линдинет 30;
• Логест;
• Марвелон;
• Мерсилон;
• Мидиана;
• Микрогинон;
• Новинет;
• Нон-Oвлон;
• Овидон;
• Регулон;
• Ригевидон;
• Силест;
• Триаклим;
• Тригестрел;
• Триквилар;
• Трисеквенс;
• Фемафлор;
• Фемоден;
• Фемостон;
• Эвиана;
• Эгестренол;
• Ярина;
• Ярина Плюс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- этоногестрел (etonogestrel)

Состав и форма выпуска препарата

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональное контрацептивное лекарственное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным . Кажущийся V d составляет около 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в крови снижается в две фазы. T 1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.

Этоногестрел

По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d этоногестрела 2.3 л/кг. Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T 1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.

У пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с поражением сосудов; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2), курение у женщин старше 35 лет; панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени; опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); вагинальные кровотечения неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ.

С осторожностью

Наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; тромбофлебит поверхностных вен; дислипопротеинемия; порок клапанов сердца; адекватно контролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет без сосудистых осложнений; острые или хронические нарушения функции печени; желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; желчекаменная болезнь; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема (малая хорея); потеря слуха вследствие отосклероза; ангионевротический (наследственный) отек; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит); серповидноклеточная анемия; хлоазма; состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Дозировка

Данная комбинация применяется в составе специальной лекарственной формы для местного применения.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гипестезия, депрессия, снижение либидо, изменение настроения, утомляемость, раздражительность.

Со стороны мочевыделительной системы: цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурияизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, запор.

Со стороны половой системы: вагинальная инфекция, нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобн ых кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальнопо добный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях.

Со стороны кожи и кожных покровов: акне, алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: внозная тромбоэмболия, приливы, повышение АД.

Прочие: дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени , что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный .

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени , и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины . Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение лекарственного средства. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КПК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КПК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КПК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КПК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КПК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КПК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Женщинам, применяющим КПК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КПК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов.

Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КПК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КПК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КПК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью возможно возобновление применения препарата.

На фоне беременности и во время применения КПК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, ангионевротический (наследственный) отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата.

Женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача, особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Во время применения возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Латинское название: NovaRing
Код АТХ: G02BB01
Действующее вещество: Этинилэстрадиол
и этоногестрел
Производитель: Органон, Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Новаринг – новый высокоэффективный противозачаточный препарат последнего поколения, предназначен для интравагинального использования.

Показания к применению

Противозачаточное кольцо Новаринг назначается с контрацептивной целью.

Состав

Действующими веществами вагинального кольца являются этинилэстрадиол вместе с этоногестрелом, дозировки активных компонентов 2,7 мг и 11,7 мг соответственно.

К числу дополнительных составляющих относят:

• Магния стеарат
• Этилена и винилацетата сополимер.

Лечебные свойства

Цена от 989 до 3897 руб.

Синтетические гормоны, выделяемые кольцом при вагинальном использовании, оказывают контрацептивное действие за счет блокирования наступления овуляции. Каждый из гормонов, поступающих в организм, влияет на работу яичников, предотвращая дозревание фолликулов.Этоногестрел — прогестагеновая составляющая кольца, которая связывается в так называемых органах-мишенях со специфическими рецепторами прогестерона.

Этинилэстрадиол – эстрогенкомпонент, действие данного препарата связано с протеканием различных процессов, которые направлены в основном на угнетение овуляции.

Гормональный препарат проявляет не только противозачаточные свойства, нормализует менструальный цикл, снижает болезненные ощущения во время первых дней менструлеподобных выделений, уменьшая кровопотерю. За счет такого влияния снижается риск возникновения дефицита железа и развития анемии.

При пользовании Новарингом существенно снижается вероятность внематочной беременности, развития рака яичников и эндометриального слоя матки. При этом реже диагностируются кистозные образования в яичниках, воспалительные процессы в органах малого таза, доброкачественные новообразования в молочных железах.

Этоногестрел проникает сквозь стенки влагалища, наивысшая его концентрация наблюдается по прошествии 7 дн., именно тога, когда он начинает действовать как контрацептив. При этом его биодоступность равна 100%, что существенно выше показателей при пероральном приеме контрацептива. Метаболические процессы протекают в клетках печени, выведение осуществляется кишечником и почечной системой. Период полувыведения продуктов обмена составляет около 6 дн.

Этинилэстрадиол характеризуется достаточно высокими абсорбационными показателями. Наивысший уровень гормона наблюдается спустя 3 дн. с момента установки гормонального кольца. Показатель биодоступности составляется 56%, что практически совпадает с пероральным применением гормонов. Метаболизм протекает в кишечнике и почках, метаболиты выводятся за 36 часов.

Форма выпуска

Поверхность гормонального кольца гладкая, оно прозрачное и полностью бесцветное. В области соединения имеется небольшая прозрачная область. Внутри влагоустойчивого пакета находится 1 гормональное кольцо Новаринг. Пачка может содержать 1 или 3 пакета (с наличием 3 колец – Новаринг 3) вместе с инструкцией.

Новаринг: инструкция по применению

Вставлять кольцо во влагалище необходимо на 21 дн. По прошествии этого срока оно должно быть извлечено в тот день недели, когда было установлено. По прошествии недельного перерыва (7 дн.) осуществляется введение нового противозачаточного средства. Стоит обратить внимание, что по прошествии 2-3 сут. после извлечения кольца Новаринг обычно начинается менструалеподобное кровотечение, оно завершается после следующей интравагинальной установки контрацептива. Если же это средство контрацепции применяется первый раз, то стоит обратить внимание на некоторые особенности его использования:

• Гормональный контрацептив не использовался ранее – введение кольца Новаринг проводится в первые дни цикла (лучше всего в 1-й день). Если же установка произошла позже 1 дн. цикла, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции на протяжении последующих семи дней.
• Если ранее применялись противозачаточные гормональные препараты – кольцо должно вводиться в промежутке между приемом КОК (период семидневной отмены). При правильном применении КОК и подтверждении того, что женщина не беременна, введение кольца Новаринг может производиться в любой день МЦ. Перейти с Ярины можно по такой же схеме.
• После приема мини-пили, однокомпонентных прогестиновых контацептивных таблеток, использования гормональных внутриматочных систем, инъекционных противозачаточных средств, а также имплантантов кольцо вставляют согласно определенных правил. После гестагенных таблеток (мини-пили) вставить противозачаточный препарат можно в любой день, не зависимо от того когда было принято последнюю таблетку, наладился цикл после родов или нет. После извлечения спирали потребуется в тот же день вставить контрацептивного кольцо (согласно инструкции). В случае использования ранее инъекционного контрацептива, потребуется заняться установкой кольца в тот день, когда должно будет проводиться процедура введения гормона. Во время семидневного использования колечка необходимо применить барьерный метод защиты от нежелательной беременности.

Инструкция по использованию после аборта

При проведении аборта до 4 месяцев беременности потребуется ввести кольца сразу же после осуществления данной процедуры или дождаться первой менструации (в этом случае вводят противозачаточное средство в 1-й дн. цикла).

После прерывания беременности во время второго триместра или же после родоразрешения — вагинальное колечко может быть установлено не раньше, чем по прошествии месяца (4 недель) после естественных родов (грудное вскармливание при этом прекращено) или же аборта.
Если же использование гормонального препарата проходит с отклонениями от стандартной схемы, следует придерживаться следующих рекомендаций:

• Перерыв в использовании гормонального кольца превышает 7 дн. при наличии незащищенных сексуальных контактов: первоочередно исключается беременность и сразу же вводится контрацептив, последующие 7 дн. предпочтительно использовать барьерные методы предохранения от нежелательной беременности.
• Временное извлечение гормонального кольца: его пребывание вне влагалища составляет меньше трех часов, то уровень защиты от беременности при этом не снижается. Если же период отсутствия во влагалище гормонального препарата составил больше 3 часов в первые недели использования данного контрацептива, вводить кольцо необходимо как можно скорее. При этом контрацептивный эффект может быть снижена, есть необходимость в применении дополнительных мер по предотвращению наступления беременности. Если же кольцо извлекалось боле чем на 3 часа на третьей неделе, необходимо завершить использование этого препарата и вставить новое. Перерыв в использовании не должен длиться более 7 дн. Также можно дождаться менструации, в первый день, когда начались месячные, можно ввести внутривлагалищный контрацептив. Использование презервативов последующие 7 дн. является обязательным.
• Применение вагинального контрацептивного средства более 4 нед. требует дальнейшего исключения наступления беременности ввиду того, что контрацептивное действие ЛС существенно снизилось. После того как исключилась беременность, можно использовать препарат согласно стандартной схеме.

Как отсрочить менструацию

Чтобы перенести месячные (наступление кровянистых выделений) на день или несколько дней, можно осуществить введение гормонального колечка без стандартного семидневного перерыва. При этом не стоит исключать возможность возникновения кровомазаний.

Как правильно ввести колечко во влагалище

Перед тем как вставлять колечко, необходимо его сжать при помощи указательного и большого пальца и аккуратно поместить внутрь влагалища.

В случае случайного выпадения кольца при использовании тампонов рекомендуется промыть контрацептив под проточной теплой водой, затем его вставляют вновь. При необходимости можете уточнить у врача: «Что делать, если я вытаскиваю тампон вместе с кольцом?» Стоит отметить, что с тампоном женщина не будет чувствовать какого-либо дискомфорта. При пользовании тампонами необходимо быть внимательнее, чтобы не допустить выпадение колечка из влагалища.

Чтобы вынуть колечко, следует подцепить его указательным пальцем, слегка сжать, после этого потянуть на себя. Использованный гормональный препарат, который вытащила женщина из влагалища по прошествии 21 дня, следует утилизировать.

Если же женщина провела не правильное введение кольца, оно случайно было помещено в уретру, повышается вероятность развития цистита, может наблюдаться частое мочеиспускание. При этом женщина может забеременеть. Перед тем как бороться с циститом, стоит выяснить истинную причину его появления. Потребуется как можно быстрее извлечь колечко. В результате последующего правильного введения его нужно надежно закрепить, частые воспалительные процессы мочеполовой системы, а в частности цистит, после Новаринг перестанут беспокоить, боли при мочеиспускании пропадут.

Применение кольца при миоме

Наличие миомы не является противопоказанием к использованию данного средства контрацепции, пользоваться кольцом можно без вреда для собственного здоровья. Стоит отметить, что миома во время использования кольца не растет, о чем свидетельствует УЗД. Пациентам с миомой рекомендуется проконсультироваться с врачом о целесообразности использования кольца. При необходимости можно перейти с Новаринга на таблетки. Можно ли лечить таким образом миому и каким контрацептивам отдать предпочтение, уточните у лечащего врача-гинеколога. Отмена Новаринга должна быть согласована со специалистом. Восстановление цикла после гормонотерапии наступит после полугода.

Лечение эндометриоза

При эндометриозе может быть показано использование гормонального кольца, при переходе с других КОК (к примеру, если ранее назначали Ярину) наблюдается существенное улучшение течения заболевания, при месячных женщина теряет меньше крови. Во время первого месяца применения снижается выраженность болевых ощущений, что способствует постепенному восстановлению эндометриального слоя матки. После того как женщина перешла на использование кольца, месячные идут безболезненно. Препарат действует мягко, не нарушая работу иных органов и систем. Каждый из действующих компонентов оказывают местное лечебное действие.

Применение во время беременности и ГВ

Подобные противозачаточные средства не назначаются данной группе пациентов. Применять Новаринг при лактации и беременности противопоказано.

Противопоказания

• Склонность к развитию тромбозов и тромбоэмболии
• Состояния, которые свидетельствуют о развитии тромбоза
• Сильные мигренеподобные головные боли с выраженными очаговыми неврологическими симптомами на данный момент или ранее
• Сахарный диабет, осложненный поражениями сосудов
• Панкреатит, при котором наблюдается гипертриглицеридемия
• Серьезные нарушения работы печени (включая доброкачественный и злокачественный опухолевый процесс)
• Наличие гормонозависимых новообразований
• Кровянистые выделения из внутренних половых органов невыясненного генеза
• Беременность, ГВ
• Чрезмерная восприимчивость к Нова рингу (основным компонентам).

Меры предосторожности

Если же ранее не использовались контрацептивы подобного типа, следует пройти медицинское обследование, чтобы выявить заболевания, которые являются противопоказанием к применению гормонального кольца. Контрольные посещения гинеколога должны проходить через каждые 6 мес.

Необходимо помнить, что данное контрацептивное средство не защищает от СПИДа и иных инфекционных недугов, которые передаются половым путем. Во время применения контрацептива существенно повышается риск тромбозов.

К вероятным симптомам относят:

• Чувство жара в нижних конечностях, боль или сильная отечность
• Гиперемия отдельных участков кожи
• Кашлевой синдром, развивающаяся одышка с характерными приступами
• Нарушение четкости зрения
• Интенсивные и продолжительные головные боли
• Нечеткость речи
• Коллапс
• Нарушение двигательной активности
• Вялость, снижение чувствительности какой-то части тела
• Синдром «острого» живота.

Если не исключена возможная закупорка сосудов тромбами, необходимо сразу же отменить препарат, обратиться за врачебной помощью.

При противозачаточной терапии (женщины пользовались таблетками) диагностировалось развитие опухолевого процесса в тканях печени. Применение вагинального кольца не исключает развитие такой патологии, как и на таблетках.

Во время гормональной терапии стремительно растет риск возникновения панкреатита.

При склонности к возникновению хлоазмы стоит исключить длительное пребывание под прямыми солнечными лучами.

Не исключается усугубление протекания язвенного колита, а также болезни Крона.

Лицам с сахарным диабетом необходимо пребывать под строгим врачебным контролем на протяжении первых месяцев гормональной терапии.

Если прекратились месячные и женщина забеременела, применение контрацептива стоит сразу же прекратить.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо ознакомиться с инструкциями к таким препаратам как окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фелбамат, рифампицин, а также барбитуратам и препаратам на основе зверобоя. Это связано с тем, что при комбинированном применении повышается риск ацикличных кровомазаний. Необходимо использовать дополнительные средства предохранения во время лечения подобными ЛС в течение месяца.

Использование антибиотиков (к примеру, тетрациклина или ампициллина) снижает контрацептивный эффект гормонального средства. На время лечения антибиотиками рекомендуется использовать презерватив. Какие антибиотики применять и какие последствия их приема, лучше спросить у врача-гинеколога.

При интравагинальном использовании противогрибковых суппозиториев повышается риск повреждения гормонального колечка или же его разрыва.

Во время гормонотерапии может наблюдаться изменение метаболизма иных ЛС, к ним относят циклоспорин, а также ламотриджин.

Побочные эффекты

При длительном применении гормональных средств стоит изучить инструкции к препаратам, так как могут развиться множественные побочные эффекты, в частности на Новаринге не исключается:

• Чрезмерная восприимчивость
• Усиленный аппетит и рост массы тела
• Снижение либидо
• Резкие перепады настроения, депрессивный настрой
• Мигренеподобные боли
• Нарушение остроты зрения
• Ухудшение работы ССС, что характеризуется тромбоэмболией, изменением АД, возникновение так называемых приливов
• Нарушения со стороны ЖКТ
• Высыпания, образования акне и сильный зуд
• Болезненность в области мышц, в позвоночнике и конечностях
• Дизурия, склонность к частому мочеиспусканию, цистит
• Вялость, возникновение отеков
• Половая система: нагрубание груди, возникновение генитального узла, развитие дисменореи, обильные месячные или их отсутствие, кровотечения неясной этиологии, выделения с примесями крови при половом контакте, локальное чувство жжения, болезненные ощущения внутри влагалища.

Передозировка

Наличие серьезных последствий передозировки не выявлялось.

Не исключены кровотечения, нарушение пищеварения.

Обратите внимание, что существует специальная горячая линия, которая помогает женщинам разобраться с различными проблемами применения вагинального кольца. При развитии побочной симптоматики на фоне передозировки следует позвонить на горячую линию (номер указан на официальной странице препарата Новаринг в России). Операторы горячей линии проконсультируют и дадут рекомендации как поступить в той или иной ситуации.

Условия хранения и срок годности

Хранение гормонального кольца должно проходить с соблюдением строго температурного режима (2-8 С) на протяжении 3 лет.

Аналоги

Байер, Германия

Цена от 759 до 3295 руб.

Ярина относится к комбинированным гормональным препаратам, прием рассчитан на один месяц. Таблетки действуют комплексно, проявляя контрацептивное действие и антиандрогенное влияние. Внутри упаковки может размещаться 21 или 28 таб.

Плюсы:

• Устраняют проявление акне
• Нормализуют МЦ
• Легко переходить с других КОК.

Минусы:

• Выпускается зарубежным производителем, что отображается на цене
• Оказывает негативное влияние на функционирование печени
• На фоне гормонотерапии проявляться побочные реакции.