Diana 35 setelah 50 tahun meninjau instruksi. Buku referensi obat geotar

Diane-35 adalah kombinasi kontrasepsi oral monofasik dosis rendah dengan efek antiandrogenik.

Obat tersebut mengandung estrogen - etinil estradiol dan antiandrogen dengan aktivitas progestogenik - cyproterone acetate. Komponen ini menghambat pengaruh androgen yang juga diproduksi di tubuh wanita. Dengan demikian, penyakit yang disebabkan oleh peningkatan produksi androgen atau sensitivitas spesifik terhadap hormon-hormon ini dapat diobati.

Di halaman ini Anda akan menemukan semua informasi tentang Diana-35: instruksi lengkap pada penerapan obat ini, harga rata-rata di apotek, analog obat yang lengkap dan tidak lengkap, serta ulasan orang yang sudah pernah menggunakan Diane-35. Apakah Anda ingin meninggalkan pendapat Anda? Silakan tulis di komentar.

Kelompok klinis dan farmakologis

Kontrasepsi oral monofasik dengan sifat antiandrogenik.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dilepaskan dengan resep dokter.

Harga

Berapa harga Diana-35? harga rata-rata di apotek berada pada level 1.200 rubel.

Bentuk rilis dan komposisi

Pil KB Diane-35 diproduksi dalam bentuk pil yang dikemas dalam kemasan kalender khusus isi 21 buah. Dikemas dalam kotak karton.

• Tablet Diane-35 mengandung komponen aktif cyproterone acetate dan etinil estradiol, serta sejumlah komponen tambahan: laktosa monohidrat, povidone, pati jagung, magnesium stearat, magnesium hidrosilikat.

Dragee berwarna kuning muda, bulat, bikonveks.

Efek farmakologis

Efek kontrasepsi dicapai karena efek komplementer dari zat aktif yang berkontribusi terhadap efek berikut:

1. Menekan proses ovulasi.
2. Mereka mempengaruhi komposisi lendir serviks.

Akibatnya, sperma tidak bisa menembus lendir serviks. Pasien yang menggunakan kontrasepsi oral monofasik kurang rentan terhadap anemia. Mengonsumsi Diane 35 menormalkan siklus menstruasi, menghilangkan rasa sakit yang mungkin terjadi saat menstruasi, serta mengurangi intensitas dan durasi pendarahan.

Pada pasien yang mengonsumsi Diane 35, fungsi kelenjar sebaceous menurun, yang pada gilirannya mencegah perkembangan seborrhea dan jerawat.

Indikasi untuk digunakan

Diane-35 digunakan untuk kontrasepsi pada wanita dengan peningkatan produksi hormon pria (androgenisasi).

Obat ini juga diresepkan untuk pasien dengan penyakit yang bergantung pada androgen: seborrhea, jerawat, jerawat, hirsutisme, alopecia androgenetik ringan, pertumbuhan rambut berlebih atau kebotakan akibat produksi hormon pria yang berlebihan dalam tubuh wanita.

Kontraindikasi

Anda sebaiknya berhenti menggunakan pil KB Diana-35 jika Anda memiliki:

1. Sindrom Dubin-Johnson/Rotor.
2. Tumor endometrium.
3. Kehamilan dan menyusui.
4. Penyakit hati.
5. Penyakit kuning idiopatik.
6. Gatal pada lapisan kulit.
7. Trombosis/tromboemboli.
8. Kejang jantung.
9. Diabetes mellitus.
10. Pendarahan vagina.
11. Kanker payudara.
12. Kegemukan.
13. Dermatosis melepuh.
14. Otosklerosis.
15. Tumor ganas yang bergantung pada hormon.

Petunjuk Penggunaan

Petunjuk penggunaan menunjukkan bahwa tablet Diane-35 diminum secara oral, tanpa dikunyah, dengan sedikit cairan, sebaiknya segera setelah sarapan atau makan malam.

• Dosis obat – 1 tablet per hari.

Penerimaan dimulai pada hari pertama siklus, menggunakan tablet dari paket kalender pada hari yang sesuai dalam seminggu, pada waktu yang nyaman bagi pasien, dengan ketentuan bahwa dosis berikutnya harus dilakukan pada jam tertentu dalam sehari. .

Untuk setiap metode selanjutnya, gunakan dragee dari sel, yang ditandai dengan panah dari yang sebelumnya pada kertas timah. Mengikuti petunjuk pada paket kalender, wanita tersebut meminum semua 21 tablet dan istirahat selama 7 hari, di mana terjadi pendarahan yang mirip dengan menstruasi. Satu kali terapi berlangsung selama 28 hari, 21 hari diantaranya minum pil dan 7 hari istirahat. Harus diingat bahwa penggunaan tidak boleh dihentikan selama lebih dari 7 hari dan 7 hari pertama penggunaan pil diperlukan untuk mencapai penekanan yang tepat terhadap fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.

Hari pengambilan obat dari paket berikutnya harus bertepatan dengan hari dalam seminggu pada paket kalender kursus sebelumnya dan dimulai pada hari ke 8 setelah dimulainya istirahat ketat. Atur waktu.

• Untuk beralih dari gabungan kontrasepsi oral untuk penggunaan Diane-35, penerimaan harus dimulai keesokan harinya setelah pil terakhir dari kemasan dengan bahan aktif produk sebelumnya, untuk paket kalender 28 pil dan paling lambat 1 hari setelah istirahat 7 hari, untuk alat kontrasepsi isi 21 pil.
• Untuk beralih dari obat-obatan yang hanya terdiri dari gestagens (“pil mini”), penggunaan Diane-35 dapat dimulai tanpa henti, dengan bentuk kontrasepsi suntik - sejak hari suntikan berikutnya, dari implan - pada hari pelepasannya. . Untuk setiap transisi ini, perlu juga menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama.

Jika aborsi dilakukan pada trimester pertama kehamilan, kontrasepsi oral segera dimulai, dalam hal ini metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Dengan tidak adanya hubungan seksual setelah aborsi pada trimester kedua kehamilan atau persalinan, dianjurkan untuk mulai menggunakan obat pada hari ke 21-28. Jika seorang wanita mulai meminumnya kemudian, maka selama 7 hari pertama metode kontrasepsi penghalang harus digunakan secara paralel. Pasien yang aktif secara seksual antara aborsi atau persalinan dan mulai menggunakan obat harus menunggu sampai menstruasi pertama atau mengecualikan kehamilan.

Jika seorang wanita melewatkan minum pil pada waktu yang ditentukan, pil tersebut harus diminum sesegera mungkin, dan pil berikutnya harus diminum sesegera mungkin. waktu biasa. Keandalan kontrasepsi tidak terganggu jika penundaannya kurang dari 12 jam.

Jika lebih dari 36 jam telah berlalu sejak dosis terakhir (terlambat lebih dari 12 jam), pil yang terlewat harus diminum segera setelah diingat, meskipun meminum dua pil sekaligus, dengan dosis berikutnya diminum sesuai dosis biasanya. waktu. Jika pelanggaran terjadi pada minggu pertama atau kedua penggunaan, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari berikutnya. Jika Anda terlambat lebih dari 12 jam pada minggu ketiga pemberian, tidak perlu istirahat pemberian setelah paket kalender berakhir; Anda harus terus meminumnya dari lepuh berikutnya. Saat mengambil paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami pendarahan rahim bercak atau terobosan.

Jika pasien muntah setelah minum pil (dalam 3-4 jam pertama), penyerapan zat aktif mungkin terganggu dan tidak lengkap, sehingga sebaiknya menggunakan anjuran jika dosis terlewat.

Untuk menunda datangnya haid, Anda harus terus meminum tablet dari paket kalender baru tanpa istirahat 7 hari. Anda bisa meminum pil dari kemasan kedua sampai habis. Anda harus menyadari bahwa selama periode ini pasien mungkin mengalami pendarahan bercak atau pendarahan hebat. Setelah istirahat 7 hari, sebaiknya lanjutkan penggunaan Diane-35 dari kemasan baru.

Untuk mengubah hari awal siklus menstruasi ke hari lain, istirahat berikutnya harus dipersingkat jumlah yang dibutuhkan hari. Semakin sedikit hari istirahat, semakin besar kemungkinan tidak adanya perdarahan putus obat dan adanya bercak selama masa minum pil.

Durasi minum obat dalam pengobatan patologi hiperandrogenik tergantung pada tingkat keparahan kondisinya, setelah gejala penyakit hilang, dianjurkan untuk terus minum pil selama 3-4 bulan. Jika terjadi kekambuhan, terapi dapat diulang.

Efek samping

Mengonsumsi tablet Diane-35 dapat menyebabkan berkembangnya efek samping dari berbagai organ dan sistem, antara lain:

1. Mata – perkembangan intoleransi terhadap lensa kontak.
2. Sistem pencernaan - mual, muntah, sakit perut, diare, perubahan aktivitas fungsional hati dan saluran empedu.
3. Gangguan metabolisme - retensi cairan dalam tubuh dengan perkembangan edema perifer, peningkatan berat badan dan kadar trigliserida dalam darah.
4. Sistem reproduksi dan kelenjar susu - perdarahan intermenstrual, pembesaran kelenjar susu, nyeri, munculnya keputihan atau keluarnya cairan dari kelenjar susu.
5. Sistem saraf – sakit kepala, migrain, perkembangan gangguan mental sementara (penurunan mood, depresi, peningkatan atau penurunan libido yang berlebihan).
6. Sistem kardiovaskular - peningkatan tekanan darah sistemik (hipertensi arteri), tromboemboli (pembentukan bekuan darah di lumen pembuluh darah dengan migrasi selanjutnya dalam aliran darah).
7. Reaksi alergi - ruam dan gatal pada kulit, urtikaria (ciri khas ruam dan pembengkakan pada kulit yang terlihat seperti luka bakar jelatang). Yang lebih jarang, perubahan pada kulit bisa berkembang dalam bentuk eritema nodosum (munculnya bintik-bintik merah yang khas). Perkembangan reaksi alergi yang parah dalam bentuk edema Quincke (pembengkakan parah pada jaringan lunak) atau syok anafilaksis (kolapsnya pembuluh darah dengan penurunan tekanan darah dan kegagalan banyak organ) tidak tercatat.

Jika terjadi efek samping, sebaiknya hentikan penggunaan obat dan konsultasikan ke dokter.

Overdosis

Gejala overdosis: mual, muntah, sedikit pendarahan vagina (pada anak perempuan).

instruksi khusus

1. Sebelum mulai menggunakan Diane-35, perlu dilakukan pemeriksaan kesehatan umum (termasuk pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi lendir serviks), menyingkirkan kehamilan dan gangguan pada sistem pembekuan darah. Dengan penggunaan obat jangka panjang, pemeriksaan pengendalian preventif harus dilakukan setiap 6 bulan.
2. Jika terdapat faktor risiko, potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari terapi harus dinilai secara hati-hati dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan obat. Jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko ini memburuk, memburuk, atau muncul untuk pertama kalinya, penghentian obat mungkin diperlukan.
3. Pasien harus diperingatkan bahwa jika gejala trombosis vena atau arteri berkembang, ia harus segera berkonsultasi dengan dokter. Gejala-gejala ini termasuk nyeri dan/atau pembengkakan kaki unilateral; nyeri dada parah yang tiba-tiba menjalar ke tangan kiri atau tanpa iradiasi; sesak napas tiba-tiba; serangan batuk mendadak; sakit kepala yang tidak biasa, parah, dan berkepanjangan; peningkatan frekuensi dan keparahan migrain; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba; diplopia; bicara cadel atau afasia; pusing; kolaps dengan/tanpa kejang sebagian; kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan yang tiba-tiba muncul di satu sisi atau salah satu bagian tubuh; gangguan gerakan; gejala kompleks perut “akut”.
4. Perkiraan kejadian tromboemboli vena (VTE) ketika menggunakan kontrasepsi oral estrogen dosis rendah (kurang dari 50 mcg etinil estradiol) mencapai 4 per 10.000 wanita per tahun, dibandingkan dengan 0,5-3 per 10.000 wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi oral. Namun, kejadian VTE saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi lebih rendah dibandingkan kejadian VTE yang berhubungan dengan kehamilan (6 per 10.000 ibu hamil per tahun).
5. Jika terjadi disfungsi hati, penghentian sementara Diane-35 mungkin diperlukan sampai parameter laboratorium menjadi normal. Penyakit kuning kolestatik berulang, yang berkembang pertama kali selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.
6. Hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan hipertensi arteri belum diketahui. Jika terjadi hipertensi arteri persisten, Diana-35 harus dihentikan dan terapi antihipertensi yang sesuai harus ditentukan. Penggunaan alat kontrasepsi dapat dilanjutkan jika tekanan darah sudah normal.
7. Wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
8. Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mempunyai efek terhadap resistensi jaringan terhadap insulin dan toleransi glukosa, biasanya tidak diperlukan penyesuaian dosis obat penurun glukosa pada pasien. diabetes mellitus. Namun demikian, kategori pasien ini harus berada di bawah pengawasan medis yang ketat.
9. Saat mengonsumsi Diane-35, terkadang terjadi pendarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan hebat), terutama selama bulan-bulan pertama terapi. Oleh karena itu, setiap perdarahan yang tidak teratur harus dinilai hanya setelah masa adaptasi sekitar 3 siklus.
10. Jika gejala baru muncul atau menjadi lebih buruk secara signifikan pada wanita dengan hirsutisme, penyebab lain, seperti tumor penghasil androgen, disfungsi adrenal kongenital, harus dipertimbangkan dalam diagnosis banding.
11. Jika perdarahan tidak teratur berulang atau terjadi setelah siklus teratur sebelumnya, penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang memadai harus diambil untuk menyingkirkan kemungkinan keganasan atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase diagnostik.
12. Dalam beberapa kasus, pendarahan putus obat mungkin tidak terjadi selama jeda minum pil. Jika Anda tidak meminum pil secara teratur atau jika tidak ada dua kali pendarahan seperti menstruasi berturut-turut, kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan obat.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan Diane-35 dengan penginduksi enzim hati mikrosomal (hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin; dan juga, mungkin, dengan oxcarbazepine, topiramate, felbamate dan griseofulvin), pembersihan etinil estradiol dan siproteron meningkat, yang dapat menyebabkan perdarahan uterus terobosan atau penurunan keandalan kontrasepsi.

Bila digunakan bersamaan dengan ampisilin dan tetrasiklin, keandalan kontrasepsi Diane-35 berkurang.

Beberapa alat kontrasepsi modern tidak hanya memiliki khasiat kontrasepsi. Mereka berhasil digunakan untuk menghilangkan berbagai penyakit tertentu dan akibat gangguan hormonal. Ini termasuk obat Diane-35, yang akan dibahas hari ini.

Pada artikel ini Anda dapat mempelajari tentang mekanisme pengaruhnya, kemungkinan kontraindikasi dan reaksi merugikan, serta banyak karakteristik lainnya.

efek farmakologis

Obat Diane-35 adalah bagian dari kelompok kontrasepsi oral kombinasi.

Selain alat kontrasepsi, ia juga punya beberapa tindakan secara bersamaan pada tubuh wanita:

• Progestasional.
• estrogenik.
• Antiandrogenik.

Efektivitas kontrasepsi terjadi karena penebalan sekret lendir. Hal ini membuat sperma sangat sulit mencapai tujuan yang diinginkan, itulah sebabnya kehamilan tidak terjadi.

Alat kontrasepsi Diane-35 dengan efek antiandrogenik. Hal ini dicapai karena adanya siproteron asetat.

Zat tersebut membantu mengurangi atau menghilangkan sepenuhnya tanda-tanda maskulinisasi seorang wanita:

1. Sekresi lipid subkutan menurun.
2. Rambut rontok berkurang.
3. Pertumbuhan rambut yang tidak diinginkan terhenti.

Sebagai hasil dari proses penerimaan, beberapa penyakit disebabkan oleh kelebihan androgen. Berkat obat Diane-35, Anda bisa menghilangkan jerawat.

Kontrasepsi menghambat ovulasi, membuat pendarahan bulanan tidak terlalu menyakitkan dan intens. Siklus menstruasi sendiri diatur ke keadaan normal.

Video tentang topik tersebut:

Komposisi dan bentuk rilis

Obat ini dibuat dalam bentuk tablet berdasarkan siproteron asetat dan etinil estradiol.

Berikut ini yang digunakan sebagai bahan tambahan dalam produksi tablet Diane-35:

• Laktosa monohidrat.
• Povidon.
• Tepung jagung.
• Magnesium Stearate.
• Magnesium hidrosilikat.
• Sukrosa.
• Gliserin.
• Makrogol -6000.
• Kalsium karbonat.
• Titanium dioksida.
• Lilin.
• Oksida besi.

Indikasi untuk digunakan

Alat kontrasepsi Diane-35 digunakan untuk mencegah kehamilan hanya oleh wanita yang menderita androgenisasi, yaitu terhadap:

1. seborrhea.
2. alopesia ringan.

Galeri foto kesaksian:

seborrhea

Selain itu, kontrasepsi Diane-35 secara aktif digunakan untuk sindrom ovarium polikistik. Seperti banyak COC lainnya, obat ini efektif untuk endometriosis.

Kontraindikasi

Anda sebaiknya berhenti menggunakan pil KB Diana-35 jika Anda memiliki:

• Penyakit hati.
• Penyakit kuning idiopatik.
• Gatal pada lapisan kulit.
• Trombosis/tromboemboli.
• Kejang jantung.
• Sindrom Dubin-Johnson/Rotor.
• Tumor endometrium.
• Kehamilan.
• Kanker payudara.
• Kegemukan.
• Dermatosis melepuh.
• Diabetes mellitus.
• Pendarahan vagina.
• Tumor ganas yang bergantung pada hormon.

Foto kontraindikasi:

Penyakit hati

Kehamilan

Efek samping

Obat Diane-35 terkadang menyebabkan reaksi yang merugikan.

Interaksi obat

Kontrasepsi Diane-35 tidak boleh dikombinasikan dengan obat yang mengobati sindrom epilepsi, tuberkulosis, dan memiliki sifat antibakteri. Senyawa ini akan mengurangi efektivitas tablet.

Video yang bermanfaat:

Kompatibilitas alkohol

Obat generasi baru Diana-35 tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan minuman beralkohol, meskipun uraian resminya tidak memberikan informasi tersebut.

Dosis dan overdosis

Dosis kontrasepsi Diane-35 yang ditetapkan tidak mampu menyebabkan overdosis.

Efek negatif tablet pada tubuh hanya mungkin terjadi jika dosisnya terlampaui secara signifikan.

Petunjuk Penggunaan

Cara mengonsumsi obat Diane-35 tanpa membahayakan kesehatan, tanpa mengurangi efektivitasnya, menarik minat banyak wanita.

Umur simpan dan penyimpanan obat

Alat kontrasepsi Diana-35 dapat disimpan pada suhu tidak melebihi + 30 derajat. Ketentuan - 5 tahun.

instruksi khusus

Obat Diane-35 digunakan untuk mengatasi gejala androgenisasi pada tubuh wanita, termasuk melawan peningkatan bulu.

Durasi terapi tergantung pada tingkat keparahan penyakitnya. Perbaikan kondisi kulit dan rambut terjadi setelah penurunan prolaktin dapat dilakukan dengan meminum pil.

Jika lapisan kulit wanita rentan terhadap pigmentasi, wanita tersebut tidak layak sering dan sering berada di bawah sinar matahari.

Untuk hamil, Anda harus berhenti menggunakan alat kontrasepsi Diane-35. Konsepsi dapat berhasil terjadi segera setelah penghentian pil atau setelah jangka waktu tertentu.

Terkadang setelah penghentian obat Diana-35 tidak mengalami menstruasi. Pendarahan teratur akan segera kembali.

Harga

Obat Diane-35 berharga mulai 990 rubel.

Sudahkah kamu mengambil pil KB Diana berusia 35 tahun dan bagaimana Anda menilai efektivitasnya?

Pada artikel ini Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat tersebut Diana-35. Ulasan pengunjung situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Diane-35 dalam praktik mereka disajikan. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: apakah obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi apa yang diamati dan efek samping, mungkin tidak disebutkan oleh pabrikan dalam anotasi. Analogi Diana 35 dengan adanya analog struktural yang ada. Penggunaan obat kontrasepsi hormonal untuk kontrasepsi dan pengobatan jerawat (jerawat) pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Diana-35- kombinasi kontrasepsi oral monofasik dosis rendah dengan efek antiandrogenik, mengandung estrogen - etinil estradiol dan antiandrogen dengan aktivitas gestagenik - cyproterone acetate.

Cyproterone acetate yang terkandung dalam Diana-35 menghambat pengaruh androgen yang juga diproduksi di tubuh wanita. Dengan demikian, penyakit yang disebabkan oleh peningkatan produksi androgen atau sensitivitas spesifik terhadap hormon-hormon ini dapat diobati.

Saat mengonsumsi Diane-35, terjadi peningkatan aktivitas kelenjar sebaceous, yang berperan dalam peran penting dalam terjadinya jerawat (jerawat) dan seborrhea. Setelah 3-4 bulan terapi, hal ini biasanya menyebabkan hilangnya ruam yang ada. Sifat berminyak yang berlebihan pada rambut dan kulit hilang lebih awal. Rambut rontok yang sering menyertai seborrhea juga berkurang. Terapi dengan Diane-35 pada wanita usia reproduksi mengurangi manifestasi klinis bentuk hirsutisme ringan; namun, efek pengobatan akan terlihat hanya setelah beberapa bulan penggunaan.

Seiring dengan efek antiandrogenik dari cyproterone acetate yang dijelaskan di atas, ia juga memiliki efek gestagenik yang nyata.

Efek kontrasepsi Diane-35 didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang terpenting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan sekresi lendir serviks.

Siklus menjadi lebih teratur, nyeri haid menjadi lebih jarang, intensitas perdarahan menurun sehingga menurunkan risiko anemia defisiensi besi.

Menggabungkan

Etinil estradiol + siproteron asetat + eksipien.

Farmakokinetik

Siproteron asetat

Setelah mengonsumsi Diane-35 cyproterone acetate, ia diserap sepenuhnya dari saluran pencernaan. Siproteron asetat hampir seluruhnya terikat pada albumin plasma, sekitar 3,5-4,0% berada dalam keadaan bebas. Karena pengikatan protein tidak spesifik, perubahan kadar globulin pengikat steroid seks (SGBS) tidak mempengaruhi farmakokinetik siproteron asetat. DENGAN air susu ibu hingga 0,2% dari dosis siproteron asetat dilepaskan. Ini diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit dalam urin dan empedu dengan perbandingan 1:2, sebagian kecil diekskresikan tidak berubah dalam empedu.

Etinil estradiol

Setelah mengonsumsi Diane-35, etinil estradiol dengan cepat dan sempurna diserap dari saluran pencernaan. Selama proses penyerapan dan “perjalanan pertama” melalui hati, etinil estradiol mengalami metabolisme intensif, yang menyebabkan bioavailabilitas sekitar 45% dan variabilitas individu yang signifikan. Etinil estradiol dikeluarkan dari tubuh dalam bentuk metabolit; sekitar 40% - dengan urin, 60% - dengan empedu.

Indikasi

• kontrasepsi pada wanita dengan fenomena androgenisasi;
• penyakit yang bergantung pada androgen pada wanita: jerawat (terutama bentuknya yang parah, disertai seborrhea, fenomena inflamasi dengan pembentukan kelenjar getah bening (jerawat papular-pustular, jerawat kistik nodular)), alopecia androgenik dan bentuk hirsutisme ringan.

Formulir rilis

Dragee 35 mcg + 2 mg (kadang keliru disebut tablet, meskipun tidak ada bentuk tablet kontrasepsi hormonal Diane-35).

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Diane-35 diminum secara oral, 1 tablet per hari. Pil diminum tanpa dikunyah dan dicuci dengan sedikit cairan. Waktu minum obat tidak menjadi masalah, namun dosis selanjutnya harus diminum pada jam yang sama, sebaiknya setelah sarapan atau makan malam.

Penerimaan Diane-35 dimulai pada hari pertama siklus, menggunakan tablet pada hari yang sesuai dalam seminggu dari paket kalender.

Pemberian obat setiap hari dilakukan dengan menggunakan tablet dari kemasan kalender secara berurutan searah tanda panah pada kertas timah sampai semua tablet habis diminum. Setelah selesai meminum 21 tablet dari paket kalender, ada jeda minum obat selama 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi.

Setelah 28 hari sejak mulai minum obat (21 hari aktif dan 7 hari libur), mis. pada hari yang sama dalam seminggu seperti pada awal kursus, lanjutkan minum obat dari paket berikutnya.

Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi, penggunaan Diane-35 harus dimulai sehari setelah minum tablet terakhir dengan komponen aktif obat sebelumnya, tetapi tidak lebih dari hari berikutnya setelah istirahat minum 7 hari yang biasa (untuk obat-obatan). berisi 21 tablet) . Lanjutkan sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas. Jika pasien menggunakan kontrasepsi sebelumnya setiap hari selama 28 hari, Diane-35 harus dimulai setelah meminum pil tidak aktif terakhir.

Saat beralih dari alat kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens ("pil mini"), Diane-35 dapat dimulai tanpa henti. Saat menggunakan alat kontrasepsi suntik, Diane-35 mulai diminum sejak hari suntikan berikutnya jatuh tempo. Saat beralih dari implan - pada hari pelepasannya. Dalam semua kasus, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan, seorang wanita dapat segera mulai mengonsumsi obat. Dalam hal ini, wanita tersebut tidak memerlukan metode kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada kehamilan trimester ke-2, penggunaan obat sebaiknya dimulai pada hari ke 21-28. Jika penggunaan dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Jika seorang wanita aktif secara seksual antara melahirkan atau aborsi dan mulai mengonsumsi Diane-35, maka kehamilan harus disingkirkan terlebih dahulu atau Anda harus menunggu hingga menstruasi pertama.

Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, dan pil berikutnya harus diminum pada waktu yang biasa. Jika penundaannya kurang dari 12 jam, keandalan kontrasepsi tidak berkurang. Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, keandalan kontrasepsi bisa berkurang. Perlu diingat bahwa pemberian tablet tidak boleh dihentikan selama lebih dari 7 hari, dan pemberian tablet secara terus menerus selama 7 hari diperlukan untuk mencapai penekanan yang memadai terhadap fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.

Apabila keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam (jarak waktu minum pil terakhir lebih dari 36 jam) pada minggu pertama dan kedua minum obat, maka wanita tersebut harus meminum pil terakhir yang terlewat sebagai sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, Anda sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari ke depan.

Bila keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam (jeda sejak minum pil terakhir lebih dari 36 jam) pada minggu ketiga minum obat, maka wanita tersebut sebaiknya meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, karena segera setelah dia mengingatnya (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, meminum pil dari kemasan baru harus dimulai segera setelah kemasan saat ini habis, yaitu. nonstop. Kemungkinan besar, wanita tersebut tidak akan mengalami pendarahan putus obat sampai akhir penggunaan pil kedua, namun dia mungkin mengalami pendarahan rahim bercak atau terobosan pada hari dia meminum pil.

Jika seorang wanita muntah dalam waktu 3 sampai 4 jam setelah mengonsumsi Diane-35, penyerapan zat aktif mungkin tidak lengkap. Dalam hal ini, Anda harus mengikuti rekomendasi saat melewatkan pil.

Untuk menunda datangnya haid, seorang wanita sebaiknya terus meminum pil dari kemasan Diane-35 yang baru segera setelah meminum semua pil dari paket sebelumnya, tanpa henti. Pil dari kemasan baru ini dapat diminum selama yang diinginkan wanita (sampai kemasannya habis). Saat mengonsumsi obat dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami pendarahan rahim bercak atau terobosan. Anda harus melanjutkan penggunaan Diane-35 dari paket baru setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.

Untuk menunda permulaan menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita harus mempersingkat waktu istirahat minum pil berikutnya sebanyak yang dia inginkan. Semakin pendek jaraknya, semakin tinggi risiko dia tidak mengalami pendarahan putus obat dan akan terus mengalami pendarahan bercak dan pendarahan terus-menerus saat mengambil paket kedua (sama seperti ketika dia ingin menunda datangnya menstruasi).

Saat mengobati kondisi hiperandrogenik, durasi penggunaan ditentukan oleh tingkat keparahan penyakit. Setelah gejalanya hilang, dianjurkan untuk mengonsumsi Diane-35 setidaknya selama 3-4 bulan lagi. Jika kekambuhan terjadi beberapa minggu atau bulan setelah kursus selesai, Diane-35 dapat diobati kembali.

Efek samping

• pembengkakan, nyeri, pembesaran kelenjar susu dan keluarnya cairan darinya;
• nyeri dada;
• perubahan berat badan;
• perdarahan intermenstruasi (pendarahan tanpa menstruasi);
• perubahan sekresi vagina;
• perubahan libido;
• sakit kepala;
• migrain;
• penurunan suasana hati;
• mual, muntah;
• toleransi yang buruk terhadap lensa kontak;
• reaksi alergi;
• munculnya bintik-bintik penuaan di wajah (chloasma).

Kontraindikasi

• trombosis dan tromboemboli, termasuk. riwayat (trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular);
• kondisi sebelum trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris);
• diabetes mellitus dengan komplikasi mikroangiopati;
• adanya faktor risiko yang parah atau multipel untuk trombosis vena atau arteri;
• penyakit atau disfungsi hati yang parah;
• tumor hati (termasuk riwayat);
• tumor ganas yang bergantung pada hormon, termasuk. tumor payudara atau organ genital (termasuk riwayat);
• pendarahan rahim yang etiologinya tidak diketahui;
• pankreatitis (termasuk riwayat), jika disertai hipertrigliseridemia berat;
• riwayat migrain, yang disertai gejala neurologis fokal;
• laktasi (menyusui);
• kehamilan atau kecurigaannya;
• peningkatan sensitivitas terhadap komponen obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Diane-35 dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.

instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan Diane-35, perlu dilakukan pemeriksaan kesehatan umum (termasuk pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi lendir serviks), menyingkirkan kehamilan dan gangguan pada sistem pembekuan darah. Dengan penggunaan obat jangka panjang, pemeriksaan pengendalian preventif harus dilakukan setiap 6 bulan.

Perkiraan kejadian tromboemboli vena (VTE) ketika menggunakan kontrasepsi oral estrogen dosis rendah (kurang dari 50 mcg etinil estradiol) mencapai 4 per 10.000 wanita per tahun, dibandingkan dengan 0,5-3 per 10.000 wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi oral. Namun, kejadian VTE saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi lebih rendah dibandingkan kejadian VTE yang berhubungan dengan kehamilan (6 per 10.000 ibu hamil per tahun).

Pasien harus diperingatkan bahwa jika gejala trombosis vena atau arteri berkembang, ia harus segera berkonsultasi dengan dokter. Gejala-gejala ini termasuk nyeri dan/atau pembengkakan kaki unilateral; nyeri dada parah yang tiba-tiba menjalar ke lengan kiri atau tanpa menjalar; sesak napas tiba-tiba; serangan batuk mendadak; sakit kepala yang tidak biasa, parah, dan berkepanjangan; peningkatan frekuensi dan keparahan migrain; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba; diplopia; bicara cadel atau afasia; pusing; kolaps dengan/tanpa kejang sebagian; kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan yang tiba-tiba muncul di satu sisi atau salah satu bagian tubuh; gangguan gerakan; gejala kompleks perut "akut".

Hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan hipertensi arteri belum diketahui. Jika terjadi hipertensi arteri persisten, Diana-35 harus dihentikan dan terapi antihipertensi yang sesuai harus ditentukan. Penggunaan alat kontrasepsi dapat dilanjutkan jika tekanan darah sudah normal.

Jika terjadi disfungsi hati, penghentian sementara Diane-35 mungkin diperlukan sampai parameter laboratorium menjadi normal. Penyakit kuning kolestatik berulang, yang berkembang pertama kali selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.

Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mempunyai efek pada resistensi jaringan terhadap insulin dan toleransi glukosa, biasanya tidak diperlukan penyesuaian dosis obat penurun glukosa pada pasien diabetes. Namun demikian, kategori pasien ini harus berada di bawah pengawasan medis yang ketat.

Wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Jika gejala baru muncul atau menjadi lebih buruk secara signifikan pada wanita dengan hirsutisme, penyebab lain, seperti tumor penghasil androgen, disfungsi adrenal kongenital, harus dipertimbangkan dalam diagnosis banding.

Saat mengonsumsi Diane-35, terkadang terjadi pendarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan hebat), terutama selama bulan-bulan pertama terapi. Oleh karena itu, setiap perdarahan yang tidak teratur harus dinilai hanya setelah masa adaptasi sekitar 3 siklus.

Jika perdarahan tidak teratur berulang atau terjadi setelah siklus teratur sebelumnya, penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang memadai harus diambil untuk menyingkirkan kemungkinan keganasan atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase diagnostik.

Dalam beberapa kasus, pendarahan putus obat mungkin tidak terjadi selama jeda minum pil. Jika Anda tidak meminum pil secara teratur atau jika tidak ada dua kali pendarahan seperti menstruasi berturut-turut, kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan obat.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan Diane-35 dengan penginduksi enzim hati mikrosomal (hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin; dan juga, mungkin, dengan oxcarbazepine, topiramate, felbamate dan griseofulvin), pembersihan etinil estradiol dan siproteron meningkat, yang dapat menyebabkan perdarahan uterus terobosan atau penurunan keandalan kontrasepsi.

Bila digunakan bersamaan dengan ampisilin dan tetrasiklin, keandalan kontrasepsi Diane-35 berkurang.

Analogi obat Diane-35

Analog struktural dari zat aktif:

• Belluna 35;
• Chloe.

Jika tidak ada analog obat dalam hal zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai, dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Diane-35 - deskripsi obat baru, Anda dapat membaca kontraindikasi, efek samping, dosis obat Diane-35. Ulasan tentang Diana-35 —

Kombinasi kontrasepsi oral monofasik dosis rendah dengan efek antiandrogenik.
Obat : DIANE-35
Zat aktif obat: siproteron, etinilestradiol
Pengkodean ATX: G03HB01
KFG: Kontrasepsi oral monofasik dengan sifat antiandrogenik
Nomor Registrasi : Nomor P 012240/01
Tanggal pendaftaran: 29/12/06
Registrasi pemilik. sertifikat: SCHERING AG (Jerman)

Bentuk pelepasan Diane-35, kemasan obat dan komposisi.

Dragee
1 dragee
etinilestradiol
35 mcg
siproteron asetat
2mg

Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, polividon 25.000, magnesium stearat, sukrosa, polividon 700.000, makrogol 6000, endapan kalsium karbonat, bedak, gliserol 85%, titanium dioksida, oksida besi kuning, oksida besi merah, lilin montaglikol.

21 buah. — paket kontur seluler (1) — paket karton.

Deskripsi obat didasarkan pada petunjuk penggunaan yang disetujui secara resmi.

Tindakan farmakologis Diane-35

Kombinasi kontrasepsi oral monofasik dosis rendah dengan efek antiandrogenik, mengandung estrogen - etinil estradiol dan antiandrogen dengan aktivitas gestagenik - cyproterone acetate.
Cyproterone acetate yang terkandung dalam Diana-35 menghambat pengaruh androgen yang juga diproduksi di tubuh wanita. Dengan demikian, penyakit yang disebabkan oleh peningkatan produksi androgen atau sensitivitas spesifik terhadap hormon-hormon ini dapat diobati.
Saat mengonsumsi Diane-35, peningkatan aktivitas kelenjar sebaceous yang berperan penting dalam terjadinya jerawat dan seborrhea menurun. Setelah 3-4 bulan terapi, hal ini biasanya menyebabkan hilangnya ruam yang ada. Sifat berminyak yang berlebihan pada rambut dan kulit hilang lebih awal. Rambut rontok yang sering menyertai seborrhea juga berkurang. Terapi dengan Diane-35 pada wanita usia reproduksi mengurangi manifestasi klinis bentuk hirsutisme ringan; namun, efek pengobatan akan terlihat hanya setelah beberapa bulan penggunaan.
Seiring dengan efek antiandrogenik yang dijelaskan di atas, cyproterone acetate juga memiliki efek gestagenik yang nyata.
Efek kontrasepsi Diane-35 didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang terpenting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan sekresi lendir serviks.
Siklus menjadi lebih teratur, nyeri haid menjadi lebih jarang, intensitas perdarahan menurun sehingga menurunkan risiko anemia defisiensi besi.

Farmakokinetik obat.

Siproteron asetat
Pengisapan
Setelah mengonsumsi Diane-35 cyproterone acetate, ia diserap sepenuhnya dari saluran pencernaan. Ketersediaan hayati - 88%. Setelah pemberian oral 1 tablet Diane-35, Cmax dicapai setelah 1,6 jam dan 15 ng/ml.
Distribusi
Siproteron asetat hampir seluruhnya terikat pada albumin plasma, sekitar 3,5-4,0% berada dalam keadaan bebas. Karena pengikatan protein tidak spesifik, perubahan kadar globulin pengikat steroid seks (SGBS) tidak mempengaruhi farmakokinetik siproteron asetat. Hingga 0,2% dari dosis siproteron asetat diekskresikan dalam ASI.
Metabolisme dan ekskresi

Farmakokinetik obat.

Cyproterone acetate bersifat bifasik dengan T1/2 masing-masing 0,8 jam dan 2,3 hari, untuk fase pertama dan kedua. Klirens plasma total adalah 3,6 ml/menit/kg. Biotransformasi melalui hidroksilasi dan konjugasi, metabolit utamanya adalah turunan 15b-hidroksil. Ini diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit dalam urin dan empedu dengan perbandingan 1:2, sebagian kecil diekskresikan tidak berubah dalam empedu. T1/2 untuk metabolit siproteron asetat adalah 1,8 hari.
Etinil estradiol
Pengisapan
Setelah mengonsumsi Diane-35, etinil estradiol dengan cepat dan sempurna diserap dari saluran pencernaan. Selama penyerapan dan perjalanan awal melalui hati, etinil estradiol mengalami metabolisme intensif, yang menyebabkan bioavailabilitas sekitar 45% dan variabilitas individu yang signifikan. Setelah pemberian oral 1 tablet Diane-35, Cmax sekitar 80 pg/ml dan dicapai setelah 1,7 jam.
Distribusi
Pengikatan protein (albumin) dalam plasma darah tinggi (2% ditemukan dalam bentuk bebas dalam plasma). Vd kira-kira 5 l/kg. Hingga 0,02% dari dosis etinil estradiol diekskresikan dalam ASI. Etinil estradiol meningkatkan sintesis hati SHBG dan CSG (globulin pengikat kortikosteroid) dengan penggunaan terus menerus. Selama pengobatan dengan Diane-35, konsentrasi serum SHG meningkat dari sekitar 100 nmol/l menjadi 300 nmol/l, dan konsentrasi serum DRG meningkat dari sekitar 50 μg/ml menjadi 95 μg/ml.
Metabolisme dan ekskresi

Farmakokinetik obat.

etinil estradiol bersifat bifasik, dengan T1/2 masing-masing 1-2 jam dan sekitar 20 jam. Bersihan plasma sekitar 5 ml/menit/kg. Etinil estradiol dikeluarkan dari tubuh dalam bentuk metabolit; sekitar 40% - dengan urin, 60% - dengan empedu.

Indikasi untuk digunakan:

– kontrasepsi pada wanita dengan fenomena androgenisasi;
– penyakit yang bergantung pada androgen pada wanita: jerawat (terutama bentuknya yang parah, disertai seborrhea, fenomena inflamasi dengan pembentukan kelenjar getah bening / jerawat papular-pustular, jerawat kistik nodular /), alopecia androgenik dan bentuk hirsutisme ringan.

Dosis dan cara pemberian obat.

Diane-35 diminum secara oral, 1 tablet/hari. Pil diminum tanpa dikunyah dan dicuci dengan sedikit cairan. Waktu minum obat tidak menjadi masalah, namun dosis selanjutnya harus diminum pada jam yang sama, sebaiknya setelah sarapan atau makan malam.
Penerimaan Diane-35 dimulai pada hari pertama siklus, menggunakan tablet pada hari yang sesuai dalam seminggu dari paket kalender.
Pemberian obat setiap hari dilakukan dengan menggunakan tablet dari kemasan kalender secara berurutan searah tanda panah pada kertas timah sampai semua tablet habis diminum. Setelah selesai meminum 21 tablet dari paket kalender, ada jeda minum obat selama 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi.
Setelah 28 hari sejak mulai minum obat (21 hari aktif dan 7 hari libur), mis. pada hari yang sama dalam seminggu seperti pada awal kursus, lanjutkan minum obat dari paket berikutnya.
Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi, penggunaan Diane-35 harus dimulai sehari setelah minum tablet terakhir dengan komponen aktif obat sebelumnya, tetapi tidak lebih dari hari berikutnya setelah istirahat minum 7 hari yang biasa (untuk obat-obatan). berisi 21 tablet) . Lanjutkan sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas. Jika pasien menggunakan kontrasepsi sebelumnya setiap hari selama 28 hari, Diane-35 harus dimulai setelah meminum pil tidak aktif terakhir.
Saat beralih dari alat kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens (“pil mini”), Diane-35 dapat dimulai tanpa henti. Saat menggunakan alat kontrasepsi suntik, Diane-35 mulai diminum sejak hari suntikan berikutnya jatuh tempo. Saat beralih dari implan - pada hari pelepasannya. Dalam semua kasus, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.
Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan, seorang wanita dapat segera mulai mengonsumsi obat tersebut. Dalam hal ini, wanita tersebut tidak memerlukan metode kontrasepsi tambahan.
Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan, penggunaan obat sebaiknya dimulai pada hari ke 21-28. Jika penggunaan dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.
Jika seorang wanita aktif secara seksual antara melahirkan atau aborsi dan mulai mengonsumsi Diane-35, maka kehamilan harus disingkirkan terlebih dahulu atau Anda harus menunggu hingga menstruasi pertama.
Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, dan pil berikutnya harus diminum pada waktu yang biasa. Jika penundaannya kurang dari 12 jam, keandalan kontrasepsi tidak berkurang. Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, keandalan kontrasepsi bisa berkurang. Perlu diingat bahwa pemberian tablet tidak boleh dihentikan selama lebih dari 7 hari, dan pemberian tablet secara terus menerus selama 7 hari diperlukan untuk mencapai penekanan yang memadai terhadap fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.
Apabila keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam (jarak waktu minum pil terakhir lebih dari 36 jam) pada minggu pertama dan kedua minum obat, maka wanita tersebut harus meminum pil terakhir yang terlewat sebagai sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, Anda sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari ke depan.
Bila keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam (jeda sejak minum pil terakhir lebih dari 36 jam) pada minggu ketiga minum obat, maka wanita tersebut sebaiknya meminum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin, karena segera setelah dia mengingatnya (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, meminum pil dari kemasan baru harus dimulai segera setelah kemasan saat ini habis, yaitu. nonstop. Kemungkinan besar, wanita tersebut tidak akan mengalami pendarahan putus obat sampai akhir penggunaan pil kedua, namun dia mungkin mengalami pendarahan rahim bercak atau terobosan pada hari dia meminum pil.
Jika seorang wanita muntah dalam waktu 3 sampai 4 jam setelah mengonsumsi Diane-35, penyerapan zat aktif mungkin tidak lengkap. Dalam hal ini, Anda harus mengikuti rekomendasi saat melewatkan pil.
Untuk menunda datangnya haid, seorang wanita sebaiknya terus meminum pil dari kemasan Diane-35 yang baru segera setelah meminum semua pil dari paket sebelumnya, tanpa henti. Pil dari kemasan baru ini dapat diminum selama yang diinginkan wanita (sampai kemasannya habis). Saat mengonsumsi obat dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami pendarahan rahim bercak atau terobosan. Anda harus melanjutkan penggunaan Diane-35 dari paket baru setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.
Untuk menunda permulaan menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita harus mempersingkat waktu istirahat minum pil berikutnya sebanyak yang dia inginkan. Semakin pendek jaraknya, semakin tinggi risiko dia tidak mengalami pendarahan putus obat dan, di kemudian hari, akan mengalami pendarahan bercak dan pendarahan hebat saat mengambil paket kedua (sama seperti jika dia ingin menunda datangnya menstruasi. ).
Saat mengobati kondisi hiperandrogenik, durasi penggunaan ditentukan oleh tingkat keparahan penyakit. Setelah gejalanya hilang, dianjurkan untuk mengonsumsi Diane-35 setidaknya selama 3-4 bulan lagi. Jika kekambuhan terjadi beberapa minggu atau bulan setelah kursus selesai, Diane-35 dapat diobati kembali.

Efek samping Diane-35:

Dari sistem endokrin: dalam kasus yang jarang terjadi - pembengkakan, nyeri, pembesaran dan keluarnya cairan dari kelenjar susu, perubahan berat badan.
Dari sistem reproduksi: dalam kasus yang jarang terjadi - perdarahan intermenstruasi, perubahan sekresi vagina, perubahan libido.
Dari sisi sistem saraf pusat: dalam kasus yang jarang terjadi - sakit kepala, migrain, penurunan mood.
Dari sistem pencernaan: dalam kasus yang jarang terjadi - mual, muntah.
Lainnya: dalam kasus yang sangat jarang - toleransi yang buruk terhadap lensa kontak, reaksi alergi, munculnya bintik-bintik penuaan di wajah (chloasma).
Efek samping yang tercantum mungkin timbul dalam beberapa bulan pertama penggunaan Diane-35 dan biasanya menurun seiring waktu.

Kontraindikasi obat:

– trombosis dan tromboemboli, termasuk. riwayat (trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular);
– kondisi sebelum trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris);
– diabetes mellitus dengan komplikasi mikroangiopati;
– adanya faktor risiko yang parah atau multipel untuk trombosis vena atau arteri;
– penyakit atau disfungsi hati yang parah;
– tumor hati (termasuk riwayat);
– tumor ganas yang bergantung pada hormon, termasuk. tumor payudara atau organ genital (termasuk riwayat);
– perdarahan uterus yang etiologinya tidak diketahui;
– pankreatitis (termasuk riwayat), jika disertai hipertrigliseridemia berat;
– riwayat migrain, yang disertai gejala neurologis fokal;
– laktasi;
– kehamilan atau kecurigaannya;
– hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Jika salah satu dari kondisi ini berkembang untuk pertama kalinya saat mengonsumsi Diane-35, obat harus segera dihentikan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui.

Diane-35 dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Instruksi khusus untuk penggunaan Diane-35.

Sebelum mulai menggunakan Diane-35, perlu dilakukan pemeriksaan kesehatan umum (termasuk pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi lendir serviks), menyingkirkan kehamilan dan gangguan pada sistem pembekuan darah. Dengan penggunaan obat jangka panjang, pemeriksaan pengendalian preventif harus dilakukan setiap 6 bulan.
Jika terdapat faktor risiko, potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari terapi harus dinilai secara hati-hati dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan obat. Jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko ini memburuk, memburuk, atau muncul untuk pertama kalinya, penghentian obat mungkin diperlukan.
Perkiraan kejadian tromboemboli vena (VTE) ketika menggunakan kontrasepsi oral estrogen dosis rendah (kurang dari 50 mcg etinil estradiol) mencapai 4 per 10.000 wanita per tahun, dibandingkan dengan 0,5-3 per 10.000 wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi oral. Namun, kejadian VTE saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi lebih sedikit dibandingkan kejadian VTE yang berhubungan dengan kehamilan (6 per 10.000 wanita hamil per tahun).
Pasien harus diperingatkan bahwa jika gejala trombosis vena atau arteri berkembang, ia harus segera berkonsultasi dengan dokter. Gejala-gejala ini termasuk nyeri dan/atau pembengkakan kaki unilateral; nyeri dada parah yang tiba-tiba, dengan atau tanpa menjalar ke lengan kiri; sesak napas tiba-tiba; serangan batuk mendadak; sakit kepala yang tidak biasa, parah, dan berkepanjangan; peningkatan frekuensi dan keparahan migrain; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba; diplopia; bicara cadel atau afasia; pusing; kolaps dengan/atau tanpa kejang sebagian; kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan yang tiba-tiba muncul di satu sisi atau salah satu bagian tubuh; gangguan gerakan; gejala kompleks perut “akut”.
Hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan hipertensi arteri belum diketahui. Jika terjadi hipertensi arteri persisten, Diana-35 harus dihentikan dan terapi antihipertensi yang sesuai harus ditentukan. Penggunaan alat kontrasepsi dapat dilanjutkan jika tekanan darah sudah normal.
Jika terjadi disfungsi hati, penghentian sementara Diane-35 mungkin diperlukan sampai parameter laboratorium menjadi normal. Penyakit kuning kolestatik berulang, yang berkembang pertama kali selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.
Meskipun kontrasepsi oral kombinasi mempunyai efek pada resistensi jaringan terhadap insulin dan toleransi glukosa, biasanya tidak diperlukan penyesuaian dosis obat penurun glukosa pada pasien diabetes. Namun, kategori pasien ini harus berada di bawah pengawasan medis yang ketat.
Wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.
Jika gejala baru muncul atau menjadi lebih buruk secara signifikan pada wanita dengan hirsutisme, penyebab lain, seperti tumor penghasil androgen, disfungsi adrenal kongenital, harus dipertimbangkan dalam diagnosis banding.
Saat mengonsumsi Diane-35, terkadang terjadi pendarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan hebat), terutama selama bulan-bulan pertama terapi. Oleh karena itu, setiap perdarahan yang tidak teratur harus dinilai hanya setelah masa adaptasi sekitar 3 siklus.
Jika perdarahan tidak teratur berulang atau terjadi setelah siklus teratur sebelumnya, penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang memadai harus diambil untuk menyingkirkan kemungkinan keganasan atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase diagnostik.
Dalam beberapa kasus, pendarahan putus obat mungkin tidak terjadi selama jeda minum pil, jika pil diminum secara tidak teratur atau tidak ada dua pendarahan seperti menstruasi berturut-turut, kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan obat.

Overdosis obat:

Gejala: mual, muntah, pendarahan vagina ringan (pada anak perempuan).
Pengobatan: melakukan terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi Diane-35 dengan obat lain.

Dengan penggunaan simultan Diane-35 dan obat-obatan yang menginduksi enzim hati mikrosomal (hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin; dan mungkin juga dengan oxcarbazepine, topiramate, felbamate dan griseofulvin), pembersihan etinil estradiol dan siproteron meningkat, yang dapat menyebabkan untuk terobosan perdarahan uterus atau penurunan keandalan kontrasepsi.
Bila digunakan bersamaan dengan ampisilin dan tetrasiklin, keandalan kontrasepsi Diane-35 berkurang.

Ketentuan kondisi penyimpanan obat Diane-35.

Obat harus disimpan di suhu kamar. Umur simpan: 5 tahun.

Diane-35: petunjuk penggunaan dan ulasan

nama latin: Diane-35

Kode ATX: G03HB01

Zat aktif: Siproteron + Etinilestradiol

Pabrikan: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Jerman)

Memperbarui deskripsi dan foto: 18.09.2019