Nakon oralne primjene dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Metabolizira se u jetri i tkivima. Izlučuje se u žuči i urinu.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25oC, na mjestu zaštićenom od svjetlosti.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada se koristi istodobno s oralnim kontraceptivima, koncentracija folne kiseline u krvnoj plazmi može se smanjiti.
Kada se koristi istodobno sa sulfasalazinom, apsorpcija folne kiseline može biti smanjena.
Istodobnom primjenom moguće je smanjiti koncentraciju fenitoina, fenobarbitala, primidona u krvnoj plazmi i smanjiti njihovu antikonvulzivnu aktivnost.
Nuspojava
Alergijske reakcije: mogući osip na koži, svrbež.
Spoj
Aktivni sastojak: folna kiselina 1 mg
Upute za uporabu i doze
Opis proizvoda
Tablete
posebne upute
U slučaju perniciozne anemije, folna kiselina se smije koristiti samo zajedno s cijanokobalaminom, budući da folna kiselina, stimulirajući hematopoezu, ne sprječava razvoj neuroloških komplikacija (uključujući funikularnu mijelozu). Ne preporuča se dugotrajna primjena folne kiseline (osobito u visokim dozama) zbog opasnosti od smanjenja koncentracije cijanokobalamina u krvi.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Obrazac za otpuštanje
Tablete 1 tab.
Aktivni sastojak: folna kiselina 1 mg
50 kom. - limenke (1) - kartonske kutije.
5 komada. - pakiranje s konturnim ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
Rok valjanosti od datuma proizvodnje
Indikacije za upotrebu
Makrocitna hiperkromna anemija uzrokovana nedostatkom folne kiseline.
Kao dio kombinirane terapije za sljedeće bolesti: anemija i leukopenija uzrokovana lijekovima i ionizirajućim zračenjem; spru; kronični gastroenteritis; crijevna tuberkuloza.
Prevencija nedostatka folne kiseline u tijelu (uključujući tijekom trudnoće i dojenja).
Kontraindikacije
Preosjetljivost na folnu kiselinu.
farmakološki učinak
Vitamin B (vitamin Bc, B9). U tijelu se folna kiselina reducira u tetrahidrofolnu kiselinu, koja je koenzim uključen u razne metaboličke procese. Neophodan za normalno sazrijevanje megaloblasta i stvaranje normoblasta. Stimulira eritropoezu, sudjeluje u sintezi aminokiselina (uključujući metionin, serin), nukleinskih kiselina, purina i pirimidina te metabolizmu kolina. Tijekom trudnoće štiti tijelo od učinaka teratogenih čimbenika.
Trgovački naziv: Folna kiselina
Međunarodni nezaštićeni naziv:
folna kiselina
Oblik doziranja:
tablete
Sastav folne kiseline:
1 tableta sadrži:
aktivna tvar:
folna kiselina - 0,001 g
Pomoćne tvari:
laktoza (mliječni šećer), stearinska kiselina, krumpirov škrob, talk.
Opis: tablete od svijetlo žute do žuta boja, ravno-cilindričan sa skošenim. Dopušteno je manje mramoriranje.
Farmakoterapijska skupina:
ATX kod:
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika:
Vitamin B (vitamin Bc, vitamin B9) može sintetizirati crijevna mikroflora. U tijelu se folna kiselina reducira u tetrahidrofolnu kiselinu, koja je koenzim uključen u razne metaboličke procese. Neophodan za normalno sazrijevanje megaloblasta i stvaranje normoblasta. Potiče eritropoezu, sudjeluje u sintezi aminokiselina (uključujući glicin, metionin), nukleinskih kiselina, purina, pirimidina, u metabolizmu kolina, histidina.
Farmakokinetika:
Folna kiselina, dodijeljen u obrascu lijek, dobro se i potpuno apsorbira u gastrointestinalni trakt crijevni trakt, uglavnom u gornjim dijelovima duodenuma (čak iu prisutnosti sindroma malapsorpcije na pozadini tropske sprue, u isto vrijeme, folati iz hrane slabo se apsorbiraju u sindromu malapsorpcije). Intenzivno se veže za proteine plazme.
Prodire kroz krvno-moždanu i placentarnu barijeru i prodire u majčino mlijeko.
Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi (TC
m ah) je 30-60 minuta.Taloži se i metabolizira u jetri u obliku tetrahidrofolne kiseline (u prisutnosti askorbinske kiseline pod djelovanjem dihidrofolat reduktaze).
Izlučuje se putem bubrega uglavnom u obliku metabolita; ako uzeta doza značajno premašuje dnevne potrebe za folnom kiselinom, ona se izlučuje nepromijenjena.
Eliminira se hemodijalizom.
Indikacije za uporabu folne kiseline
Liječenje megaloblastične anemije uzrokovane nedostatkom folne kiseline. Prevencija i liječenje nedostatka folne kiseline kod tropske i netropske smreke, pothranjenosti.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente uključene u lijek; djetinjstvo; Anemija nedostatka B12.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Folna kiselina: način primjene i doziranje
Lijek se primjenjuje oralno, nakon jela, 1 mg/dan. Kada se koriste velike doze, može doći do rezistencije.
Tijek liječenja je 20-30 dana.
Nuspojava
Alergijske reakcije - kožni osip, svrbež, bronhospazam, eritem, hipertermija.
Predozirati
Nema podataka o predoziranju.
Interakcija s drugim lijekovima
Antikonvulzivi (uključujući fenitoin i karbamazepin), estrogeni i oralni kontraceptivi povećavaju potrebu za folnom kiselinom. Folna kiselina smanjuje učinkovitost fenitoina.
Antacidi (uključujući pripravke kalcija, aluminija i magnezija), kolestiramin, sulfonamidi (uključujući sulfasalazin) smanjuju apsorpciju folne kiseline.
Metotreksat, pirimetamin, triamteren, trimetoprim inhibiraju dihidrofolat reduktazu i smanjuju učinak folne kiseline (pacijentima koji koriste ove lijekove umjesto njih treba propisati kalcijev folinat).
posebne upute
Folna kiselina se ne koristi za liječenje nedostatka B12 (perniciozne), normocitne i aplastične anemije. Kod perniciozne (B12-deficijencije) anemije, folna kiselina, poboljšavajući hematološke parametre, prikriva neurološke manifestacije. Dok se ne isključi perniciozna anemija, ne preporučuje se primjena folne kiseline u dozama većim od 0,1 mg/dan (osim u trudnoći i dojenju).
Bolesnici na hemodijalizi trebaju povećane količine folne kiseline (do 5 mg/dan).
Tijekom liječenja, antacide treba koristiti 2 sata nakon uzimanja folne kiseline, kolestiramin - 4-6 sati prije ili 1 sat nakon uzimanja folne kiseline. Treba imati na umu da antibiotici mogu iskriviti (dati namjerno podcijenjene pokazatelje) rezultate mikrobiološke procjene koncentracije folne kiseline u plazmi i eritrocitima.
Oblik doziranja:   Sastav tableta:folna kiselina - 0,001 g.
Pomoćne tvari: saharoza (šećer) - 0,0213 g, dekstroza monohidrat (glukoza monohidrat) - 0,0898 g, stearinska kiselina - 0,0012 g, talk - 0,0015 g.
Opis: : tablete ravno-cilindričnog oblika, sa skošenim rubom, od blijedo žute do žute. Dopuštena su manja uključivanja žute boje. Farmakoterapijska skupina: vitamin ATX:  B.03.B.B Folna kiselina i njeni derivati
B.03.B.B.01 Folna kiselina
Farmakodinamika:Vitamin B (vitamin Bc, vitamin B9) može sintetizirati crijevna mikroflora. U tijelu se reducira u tetrahidrofolnu kiselinu, koja je koenzim uključen u razne metaboličke procese. Neophodan za normalno sazrijevanje megaloblasta i stvaranje normoblasta. Sudjeluje u sintezi aminokiselina (uključujući glicin, metionin), nukleinskih kiselina, purina, pirimidina, u metabolizmu kolina, histidina.
Farmakokinetika:Folna kiselina, propisana kao lijek, dobro se i potpuno apsorbira u probavnom traktu, uglavnom u gornjim dijelovima dvanaesnika (čak i kod sindroma malapsorpcije zbog tropske sprue, dok se folati iz hrane slabo apsorbiraju u sindromu malapsorpcije). Intenzivno se veže za proteine plazme.
Prodire kroz krvno-moždanu barijeru, placentu i u majčino mlijeko. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) - 30-60 minuta.
Taloži se i metabolizira u jetri u obliku tetrahidrofolne kiseline (u prisutnosti askorbinske kiseline pod djelovanjem dihidrofolat reduktaze).
Izlučuje se putem bubrega uglavnom u obliku metabolita; ako uzeta doza značajno premašuje dnevne potrebe za folnom kiselinom, ona se izlučuje nepromijenjena.
Eliminira se hemodijalizom.
Indikacije:Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom folata.
Hipo- i avitaminoza folne kiseline, uklj. s tropskom i netropskom smrekom, pothranjenost.
Kontraindikacije:Preosjetljivost na komponente lijeka, B12-deficijentna anemija, nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, djeca mlađa od 3 godine.
Pažljivo:Anemija uzrokovana nedostatkom folata s nedostatkom cijanokobalamina.
Upute za upotrebu i doziranje:Anemija uzrokovana nedostatkom folata: za odrasle i djecu bilo koje dobi, početna doza je 1 mg/dan. Kada se koriste velike doze, može doći do rezistencije.
Liječenje održavanja: za novorođenčad - 0,1 mg / dan, za djecu mlađu od 4 godine -
0,3 mg/dan, za djecu stariju od 4 godine i odrasle - 0,4 mg/dan, tijekom trudnoće i dojenja -
0,8 mg/dan, ali ne manje od 0,1 mg/dan.
Uz istodobni alkoholizam, hemolitička anemija, kronična zarazne bolesti, nakon gastrektomije, sindroma malapsorpcije, u slučaju zatajenja jetre, ciroze jetre, stresa, dozu lijeka treba povećati na 5 mg/dan.
Predozirati:Doze folne kiseline do 4-5 mg dobro se podnose. Veće doze mogu uzrokovati centralnu disfunkciju živčani sustav i gastrointestinalnog trakta.
Posebne upute:Za sprječavanje hipovitaminoze folne kiseline najpoželjnija je uravnotežena prehrana.
Namirnice bogate folnom kiselinom - zeleno povrće (zelena salata, špinat), rajčica, mrkva, svježa jetra, mahunarke, cikla, jaja, sir, orasi, žitarice.
Folna kiselina se ne koristi za liječenje deficijencije, normocitne i aplastične anemije. Kod anemije s nedostatkom B12, poboljšanje hematoloških parametara prikriva neurološke komplikacije. Dok se ne isključi anemija uzrokovana nedostatkom B12, ne preporučuje se primjena folne kiseline u dozama većim od 0,1 mg/dan (osim u trudnoći i dojenju).
Treba imati na umu da bolesnici na hemodijalizi trebaju povećane količine folne kiseline.
Tijekom liječenja antacide treba koristiti 2 sata nakon uzimanja folne kiseline, 4 do 6 sati prije ili 1 sat nakon uzimanja folne kiseline. Treba imati na umu da antibiotici mogu iskriviti (dati namjerno podcijenjene pokazatelje) rezultate mikrobiološke procjene koncentracije folne kiseline u plazmi i eritrocitima.
Pri primjeni velikih doza folne kiseline, kao i tijekom dugotrajne terapije, moguće je smanjenje koncentracije vitamina B12 (cijanokobalamina). Nuspojava
Alergijske reakcije - kožni osip, svrbež, bronhospazam, eritem, hipertermija. Interakcija s drugim lijekovima
Što se tiče pripravaka cinka, nema jasnih informacija: neke studije pokazuju da folati inhibiraju apsorpciju cinka, dok druge opovrgavaju te podatke. Koristite tijekom trudnoće i tijekom dojenje S obzirom da je nedostatak folne kiseline posebno opasan u prvim tjednima trudnoće, preporučuje se uzimanje ovog vitamina u pripremi za trudnoću, kao i tijekom cijele trudnoće, 1 mg dnevno.
S terapijska svrha doza se može povećati na 5 mg na dan.
Visoke doze folne kiseline tijekom razdoblja pripreme za trudnoću iu prvoj trećini također se propisuju ženama koje su već imale slučajeve rađanja djece s malformacijama ovisnim o folatu.
Doza i stupanj rizika ne mogu se samostalno odrediti, to treba učiniti samo liječnik.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno.:Primjena lijeka ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili drugih potencijalnih aktivnosti opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Oblik otpuštanja/doziranje: Tablete od 1 mg.Sastav i oblik otpuštanja
tablete 1 mg, 50 kom. upakirano
farmakološki učinak
Nadoknađuje manjak folne kiseline i stimulira eritropoezu.
Folna kiselina - folacin, folat topiv u vodi, vitamin B9. U tijelu se pretvara u tetrahidrofolnu kiselinu potrebnu za sazrijevanje megaloblasta i njihovu transformaciju u normoblaste. S njegovim nedostatkom razvija se megaloblastični tip hematopoeze. Zauzima važno mjesto u metabolizmu purina i pirimidina, sintezi nukleinskih kiselina, te metabolizmu aminokiselina (glicina, metionina i histidina). Nakon gutanja, folna kiselina, spajajući se u želucu s unutarnjim faktorom Castle (specifičnim glikoproteinom), apsorbira se u gornji dio duodenum. Gotovo se potpuno veže za proteine plazme. Aktivira se u jetri pod utjecajem enzima dihidrofolat reduktaze, pretvarajući se u tetrahidrofolnu kiselinu. Cmax u krvi se postiže unutar 30-60 minuta. Izlučuje se putem bubrega nepromijenjen i u obliku metabolita.
Indikacije
Megaloblastična anemija, spru, medikamentozna i radijacijska anemija i leukopenija, postresekcijska anemija, kronični gastroenteritis, intestinalna tuberkuloza, nedostatak folne kiseline.
Prevencija nedostatka folne kiseline u tijelu (uključujući tijekom trudnoće i dojenja).
Kontraindikacije
Preosjetljivost na folnu kiselinu.
Folna kiselina se može koristiti tijekom trudnoće i dojenja u preporučenim dozama.
Upute za uporabu i doze
U ljekovite svrhe odrasli - 5 mg/dan; za djecu - u manjim dozama ovisno o dobi. Tijek liječenja je 20-30 dana.
Za sprječavanje nedostatka folne kiseline u organizmu se koristi u dozama od 20-50 mcg/dan.
Dnevne potrebe za folnom kiselinom su za djecu od 1-6 mjeseci - 25 mcg, 6-12 mjeseci - 35 mcg, 1-3 godine - 50 mcg, 4-6 godina - 75 mcg, 7-10 godina - 100 mcg, 11 - 14 godina - 150 mcg, 15 godina i više - 200 mcg.
Tijekom trudnoće- 400 mcg/dan, tijekom dojenja - 300 mcg/dan.
Nuspojava
Alergijske reakcije: bronhospazam, eritem, groznica, kožni osip.
posebne upute
U slučaju perniciozne anemije, folna kiselina se smije koristiti samo zajedno s cijanokobalaminom, budući da folna kiselina, stimulirajući hematopoezu, ne sprječava razvoj neuroloških komplikacija (uključujući funikularnu mijelozu). Ne preporuča se dugotrajna primjena folne kiseline (osobito u visokim dozama) zbog opasnosti od smanjenja koncentracije cijanokobalamina u krvi.
Interakcije lijekova
Kada se koristi istodobno s kloramfenikolom, neomicinom, polimiksinima, tetraciklinima, smanjuje se apsorpcija folne kiseline.
Uz istodobnu primjenu, folna kiselina smanjuje djelovanje fenitoina, primidona, PAS-a, sulfasalazina, hormonska kontracepcija za oralnu primjenu, kloramfenikol.
Folna kiselina povećava metabolizam fenitoina.
Uvjeti skladištenja
Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C
Najbolje prije datuma: 3 godine.
ODOBRENO
Po nalogu predsjednika Povjerenstva
Farmaceutska kontrola
Ministarstvo zdravlja
Republika Kazahstan
Od "____"______________200
№ ________________
Upute za medicinsku upotrebu
lijek
FOLNA KISELINA
Trgovački naziv
Folna kiselina
Međunarodni nezaštićeni naziv
Folna kiselina
Oblik doziranja
Tablete 0,001 g
Spoj
Jedna tableta sadrži
Aktivna tvar - folna kiselina 0,001 g,
Pomoćne tvari: rafinirani šećer, krumpirov škrob, kalcijev stearat ili stearinska kiselina.
Opis
Žute tablete, s ravnom površinom, s rubom.
Farmakološka skupina
Stimulansi hematopoeze. Folna kiselina i njeni derivati.
PBX kod B03BB01
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, apsorbira se brzo i prilično potpuno, sistemska bioraspoloživost je oko 80-90% kada se uzima natašte. Kada se uzima nakon jela, bioraspoloživost se može smanjiti za 15%. Apsorpcija se odvija aktivnim transportom uz sudjelovanje transportera anionske kiseline i specifičnog folatnog receptora u dvanaesniku. Nakon primjene, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi javlja se unutar 30-60 minuta. Neposredno nakon apsorpcije, u stijenci crijeva, podliježe glutaminaciji. Podvrgnuti intenzivnom metabolizmu prvog prolaza kroz jetru (oko 10-20% uzete doze). Biotransformacija u jetri događa se u prisutnosti askorbinske kiseline. U krvi se 55% glutamatnog oblika folata nalazi u obliku frakcije povezane s albuminom. Dobro prodire u tkiva. U središnjem živčanom sustavu koncentracija folne kiseline je 3-5 puta veća od razine u plazmi. Izlučuje se putem bubrega uglavnom u obliku metabolita; ako uzeta doza značajno premašuje dnevne potrebe za folnom kiselinom, folna kiselina se izlučuje nepromijenjena. Tijekom hemodijalize uklanja se iz krvi.
Farmakodinamika
Spada u skupinu vitamina topivih u vodi (vitamin BC). U ciljnim stanicama (hepatociti, prekursori eritrocita, epitelne stanice, neuroni) podvrgava se poliglutaminaciji i redukciji u aktivni oblik - poliglutaminil tetrahidrofolnu kiselinu. Tetrahidrofolna kiselina je koenzim transmetilaza, transformilaza i drugih enzima koji osiguravaju prijenos jednougljikovih ostataka tijekom biokemijskih reakcija.
Folna kiselina osigurava sintezu purina i pirimidina, nukleinskih kiselina, aminokiselina. U bolesnika sa srčanom patologijom i hiperhomocisteinemijom, smanjuje razinu homocisteina u plazmi, pretvarajući ga u metionin. Sudjeluje u neutralizaciji toksičnih produkata razgradnje acetilkolina i kolina. Stimulira eritropoezu. Neophodan za dovršetak procesa normalnog sazrijevanja megaloblasta (prekursora trombocita) i normoblasta (prekursora crvenih krvnih stanica).
Tijekom trudnoće osigurava proces normalnog razvoja neuralne cijevi u embrija i živčanog sustava u fetusa.
Indikacije za upotrebu
Liječenje i prevencija hipo- i avitaminoze folne kiseline (spru, celijakija, pothranjenost, trudnoća tijekom uzimanja antiepileptika)
Hiperkromna (makrocitna) anemija nedostatka folata
Hiperkromna megaloblastična anemija nedostatka B12 (u kombinaciji s cijanokobalaminom)
Nasljedna hiperhomocisteinemija
Toksična i postradijacijska leukopenija
Prevencija razvoja defekata fetalne neuralne cijevi tijekom trudnoće
Upute za uporabu i doze
Propisuje se oralno nakon jela.
Za liječenje anemije, odraslima se propisuje 1-2 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 5 mg/dan, ako je apsorpcija folata poremećena (celijakija, spru) - do 15 mg/dan. Tijek liječenja je 20-30 dana. Nakon toga se stalno prelazi na profilaktičku primjenu u dozi od 0,5 mg (½ tablete).
Tijekom trudnoće i dojenja propisuje se ½ tablete (0,5 mg) jednom dnevno. Trajanje tečaja je najmanje 8 tjedana. Ako je u prethodnoj trudnoći došlo do razvoja defekata neuralne cijevi fetusa, dnevna doza se povećava na 4,0 mg (4 tablete).
Djeca starija od 12 godina - ½ tablete (0,5 mg) svaki drugi dan.
Nuspojave
Alergijske reakcije (u obliku kožnog osipa, svrbeža, bronhospazma)
Eritem
Dispeptički simptomi, bolovi u trbuhu
Vrućica
Nesanica, povećana budnost zbog napadaja
Kontraindikacije
Preosjetljivost na folnu kiselinu i pomoćne tvari
Dob djece do 12 godina
Interakcije lijekova
Smanjuje učinak fenitoina (potrebno je povećanje doze fenitoina).
Dugotrajna primjena nesteroidnih analgetika, antikonvulziva (fenitoin i karbamazepin), estrogena i oralnih kontraceptiva povećava potrebu za folnom kiselinom.
Antacidi (uključujući preparate Ca2+, Al3+ i Mg2+), kolestiramin, etilni alkohol, sulfasalazin i valproična kiselina smanjuju apsorpciju folne kiseline.
Metotreksat, pirimetamin, triamteren, trimetoprim inhibiraju dihidrofolat reduktazu i smanjuju učinak folne kiseline.
posebne upute
Folna kiselina se ne koristi kao monoterapija za liječenje megaloblastične deficijencije B12 (perniciozne), normocitne i aplastične anemije, kao ni anemije refraktorne na terapiju. Kod megaloblastične perniciozne (nedostatak B12) anemije, folna kiselina, poboljšavajući hematološke parametre, maskira neurološke komplikacije. Dok se ne isključi perniciozna anemija, ne preporučuje se primjena folne kiseline (osim u trudnoći i dojenju).
Ne preporuča se dugotrajna primjena folne kiseline (osobito u visokim dozama) zbog opasnosti od smanjenja koncentracije cijanokobalamina u krvi.
Tijekom liječenja, antacide treba koristiti 2 sata nakon uzimanja folne kiseline, kolestiramin - 4-6 sati prije ili 1 sat nakon uzimanja.
Treba imati na umu da primjena antibiotika može dovesti do podcijenjenih rezultata mikrobiološke procjene koncentracije folne kiseline u plazmi i eritrocitima.
Trudnoća i razdoblje dojenja. Kako bi se spriječio razvoj defekata neuralne cijevi u fetusa, unos folne kiseline treba započeti 4 tjedna prije planiranog začeća i nastaviti najmanje 4 tjedna nakon njega. Folna kiselina se izlučuje u majčino mlijeko, ali nema nikakvog učinka negativan utjecaj na tijelu djeteta i ne zahtijeva odvikavanje.