Diana 35 nakon 50 godina pregledava upute. Medicinski priručnik geotar

Diane-35 je kombinirani niskodozni monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim učinkom.

Lijek sadrži estrogen - etinil estradiol i antiandrogen s progestogenim djelovanjem - ciproteronacetat. Ova komponenta inhibira utjecaj androgena, koji se također proizvode u ženskom tijelu. Tako postaje moguće liječiti bolesti uzrokovane povećanom proizvodnjom androgena ili specifičnom osjetljivošću na te hormone.

Na ovoj stranici pronaći ćete sve informacije o Diani-35: potpune upute o primjeni na ovaj lijek, prosječne cijene u ljekarnama, potpuni i nepotpuni analozi lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Diane-35. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo napišite u komentarima.

Klinička i farmakološka skupina

Monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim svojstvima.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Izdaje se na liječnički recept.

Cijene

Koliko košta Diana-35? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini od 1.200 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

Diane-35 kontracepcijske pilule proizvode se u obliku pilula koje se nalaze u blisteru - posebnom kalendarskom pakiranju od 21 komada. Pakirano u kartonsku kutiju.

• Diane-35 tablete sadrže aktivne komponente ciproteronacetat i etinil estradiol, kao i niz dodatnih komponenti: laktoza monohidrat, povidon, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, magnezijev hidrosilikat.

Dražeje su svijetlo žute boje, okrugle, bikonveksne.

Farmakološki učinak

Kontracepcijski učinak postiže se komplementarnim učincima djelatnih tvari koje pridonose sljedećim učincima:

1. Suzbiti proces ovulacije.
2. Oni utječu na sastav cervikalne sluzi.

Kao rezultat toga, spermiji ne mogu prodrijeti kroz cervikalnu sluz. Bolesnice koje uzimaju monofazne oralne kontraceptive manje su osjetljive na razvoj anemije. Uzimanjem Diane 35 normalizira se menstrualni ciklus, uklanjaju se bolovi koji se mogu javiti tijekom menstruacije te smanjuje intenzitet i trajanje krvarenja.

U bolesnika koji uzimaju Diane 35 smanjuje se rad lojnih žlijezda, što zauzvrat sprječava razvoj seboreje i akni.

Indikacije za upotrebu

Diane-35 se koristi za kontracepciju kod žena s povećanim stvaranjem muških hormona (androgenizacija).

Lijek se također propisuje pacijentima s bolestima ovisnim o androgenima: seboreja, akne, akne, hirzutizam, blaga androgena alopecija, prekomjerni rast kose ili ćelavost zbog prekomjerne proizvodnje muških hormona u ženskom tijelu.

Kontraindikacije

Trebali biste prestati koristiti kontracepcijske pilule Diana-35 ako imate:

1. Dubin-Johnson/Rotor sindromi.
2. Tumori endometrija.
3. Trudnoća i dojenje.
4. Bolesti jetre.
5. Idiopatska žutica.
6. Svrbež sloja kože.
7. Tromboza/tromboembolija.
8. Angina pektoris.
9. Šećerna bolest.
10. Vaginalno krvarenje.
11. Rak dojke.
12. Pretilost.
13. Dermatoza s mjehurićima.
14. Otoskleroza.
15. Zloćudni tumori ovisni o hormonima.

Upute za korištenje

Upute za uporabu pokazuju da se tablete Diane-35 uzimaju oralno, bez žvakanja, s malom količinom tekućine, po mogućnosti odmah nakon doručka ili večere.

• Doziranje lijeka - 1 tableta dnevno.

Prijem počinje prvog dana ciklusa, koristeći tablete iz kalendarskog pakiranja odgovarajućeg dana u tjednu, u vrijeme koje je prikladno za pacijenta, uz uvjet da će se sljedeće doze nužno provoditi u to određeno doba dana. .

Za svaku sljedeću metodu koristite dražeju iz ćelije, koja je označena strelicom od prethodne na foliji. Slijedeći upute na kalendarskom pakiranju, žena uzima svih 21 tableta i pravi pauzu od 7 dana, tijekom kojih dolazi do krvarenja sličnog menstrualnom krvarenju. Jedna kura terapije traje 28 dana, od čega je 21 dan uzimanje tableta i 7 dana pauza. Mora se imati na umu da se primjena ne smije prekidati dulje od 7 dana, a prvih 7 dana uzimanja tableta potrebno je kako bi se postigla odgovarajuća supresija funkcije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava.

Dan uzimanja lijeka iz sljedećeg pakiranja mora se podudarati s danom u tjednu na kalendarskom pakiranju prethodnog tečaja i započeti 8. dana nakon početka pauze u strogom Postavi vrijeme.

• Za prelazak s kombiniranog oralna kontracepcija za korištenje Diane-35, prijem mora započeti sljedeći dan nakon zadnje pilule iz pakiranja s aktivnim tvarima prethodnog proizvoda, za kalendarsko pakiranje od 28 pilula i najkasnije 1 dan nakon 7-dnevne pauze, za kontracepciju sa 21 pilulom.
• Za prelazak s lijekova koji se sastoje samo od gestagena ("mini-pilule"), uzimanje Diane-35 može se započeti bez prekida, s injekcionim oblicima kontracepcije - od dana sljedeće injekcije, od implantata - na dan njegovog uklanjanja . Za svaki od ovih prijelaza dodatno je potrebno koristiti barijeru kontracepcijske metode prvih 7 dana.

Ako se pobačaj izvrši u 1. tromjesečju trudnoće, odmah se počinje uzimati oralna kontracepcija, u tom slučaju nisu potrebne dodatne metode kontracepcije.

U nedostatku spolnog odnosa nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili porođaja, preporuča se početi koristiti lijek 21-28 dana. Ako ga žena počne uzimati kasnije, tada tijekom prvih 7 dana treba paralelno koristiti barijeru kontracepcijske metode. Pacijentice koje su bile spolno aktivne između pobačaja ili poroda i početka uzimanja lijeka trebaju pričekati do prve menstruacije ili isključiti trudnoću.

Ako žena propusti uzeti tabletu u propisano vrijeme, treba je uzeti što je prije moguće, a sljedeću tabletu treba uzeti što je prije moguće. uobičajeno vrijeme. Pouzdanost kontracepcije nije narušena ako je kašnjenje manje od 12 sati.

Ako je prošlo više od 36 sati od posljednje doze (više od 12 sati kašnjenja), propuštenu tabletu treba uzeti čim se sjetite, čak i ako se uzimaju dvije tablete u isto vrijeme, a sljedeća doza treba se uzeti u uobičajeno vrijeme. vrijeme. Ako se kršenje dogodilo u prvom ili drugom tjednu uporabe, potrebno je koristiti metodu barijere kontracepcije sljedećih 7 dana. Ako tijekom trećeg tjedna primjene kasnite više od 12 sati, nema potrebe za pauzom u primjeni nakon isteka kalendarskog pakiranja; morate nastaviti s uzimanjem od sljedećeg blistera. Tijekom uzimanja drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice.

Ako je bolesnik povraćao nakon uzimanja tableta (u prva 3-4 sata), apsorpcija djelatnih tvari može biti poremećena i nepotpuna, stoga se trebate pridržavati preporuka za slučaj preskakanja doze.

Kako biste odgodili početak menstruacije, morate nastaviti s uzimanjem tableta iz novog kalendarskog pakiranja bez 7-dnevne pauze. Tablete iz drugog pakiranja možete uzimati dok se ne potroši. Trebate znati da tijekom tog razdoblja pacijent može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje. Nakon 7 dana pauze, trebate nastaviti koristiti Diane-35 iz novog pakiranja.

Da biste promijenili dan početka menstrualnog ciklusa na drugi, sljedeću stanku treba skratiti za potreban iznos dana. Što je manje dana pauze, to je veća vjerojatnost izostanka krvarenja povlačenja i prisutnosti točkastog krvarenja tijekom razdoblja uzimanja tableta.

Trajanje uzimanja lijeka u liječenju hiperandrogenih patologija ovisi o težini stanja; nakon nestanka znakova bolesti, preporuča se nastavak uzimanja tableta 3-4 mjeseca. Ako dođe do recidiva, tijek terapije se može ponoviti.

Nuspojave

Uzimanje tableta Diane-35 može dovesti do razvoja nuspojava iz različitih organa i sustava, uključujući:

1. Oči – razvoj intolerancije na kontaktne leće.
2. Probavni sustav - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, promjene u funkcionalnoj aktivnosti jetre i bilijarnog trakta.
3. Metabolički poremećaji - zadržavanje tekućine u tijelu uz razvoj perifernih edema, povećanje tjelesne težine i razine triglicerida u krvi.
4. Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde - međumenstrualno krvarenje, povećanje mliječnih žlijezda, njihova bolnost, pojava vaginalnog iscjetka ili sekreta iz mliječnih žlijezda.
5. Živčani sustav - glavobolja, migrena, razvoj prolaznih mentalnih poremećaja (smanjeno raspoloženje, depresija, pretjerano povećanje ili smanjenje libida).
6. Kardiovaskularni sustav - povišen sistemski krvni tlak (arterijska hipertenzija), tromboembolija (stvaranje krvnog ugruška u lumenu krvnog suda s naknadnom migracijom u krvotok).
7. Alergijske reakcije - osip i svrbež kože, urtikarija (karakteristični osip i otok kože koji izgleda kao opekotina od koprive). Rjeđe se mogu razviti promjene na koži u obliku nodoznog eritema (pojava karakterističnih crvenih mrlja). Nije zabilježen razvoj teških alergijskih reakcija u obliku Quinckeovog edema (teško oticanje mekih tkiva) ili anafilaktičkog šoka (vaskularni kolaps sa sniženim krvnim tlakom i zatajenjem više organa).

Ako se pojave nuspojave, trebate prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.

Predozirati

Simptomi predoziranja: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje (u djevojčica).

posebne upute

1. Prije početka primjene Diane-35 potrebno je provesti opći liječnički pregled (uključujući mliječne žlijezde i citološki pregled cervikalne sluzi), isključiti trudnoću i poremećaje sustava zgrušavanja krvi. Kod dugotrajne primjene lijeka potrebno je svakih 6 mjeseci provoditi preventivne kontrolne preglede.
2. Ako postoje čimbenici rizika, moguće rizike i očekivane dobrobiti terapije treba pažljivo procijeniti i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pogorša ili pojavi po prvi put, može biti nužan prekid uzimanja lijeka.
3. Bolesnicu treba upozoriti da se u slučaju pojave simptoma venske ili arterijske tromboze odmah obrati liječniku. Ovi simptomi uključuju jednostranu bol u nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima koja se širi u lijeva ruka ili bez zračenja; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i ozbiljnost migrena; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps s/bez parcijalnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavi na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; kompleks simptoma "akutni" abdomen.
4. Procijenjena incidencija venske tromboembolije (VTE) pri uzimanju oralnih kontraceptiva niske doze estrogena (manje od 50 mcg etinilestradiola) je do 4 na 10 000 žena godišnje, u usporedbi s 0,5-3 na 10 000 žena koje ne uzimaju oralne kontraceptive. Međutim, incidencija VTE pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva niža je od incidence VTE povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).
5. Ako dođe do poremećaja funkcije jetre, može biti potreban privremeni prekid primjene Diane-35 dok se laboratorijski parametri ne normaliziraju. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
6. Odnos između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i arterijske hipertenzije nije utvrđen. Ako se pojavi perzistentna arterijska hipertenzija, Diana-35 treba prekinuti i propisati odgovarajuću antihipertenzivnu terapiju. Uzimanje kontraceptiva može se nastaviti ako se krvni tlak normalizira.
7. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
8. Iako kombinirani oralni kontraceptivi utječu na otpornost tkiva na inzulin i toleranciju na glukozu, obično nema potrebe prilagođavati dozu lijekova za snižavanje glukoze u bolesnika. šećerna bolest. Unatoč tome, ova kategorija pacijenata treba biti pod strogim medicinskim nadzorom.
9. Tijekom uzimanja Diane-35 ponekad se može javiti nepravilno krvarenje (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci terapije. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno 3 ciklusa.
10. Ako su se simptomi nedavno razvili ili su se značajno pogoršali u žena s hirzutizmom, u diferencijalnoj dijagnozi treba razmotriti druge uzroke, kao što je tumor koji proizvodi androgene, kongenitalnu disfunkciju nadbubrežne žlijezde.
11. Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključila malignost ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.
12. U nekim slučajevima krvarenje se ne može razviti tijekom pauze u uzimanju tableta. Ako pilulu ne uzimate redovito ili ako nema dva krvarenja slična menstruacijskom zaredom, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.

Interakcije lijekova

Istodobnom primjenom Diane-35 s induktorima mikrosomalnih jetrenih enzima (hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin; također, moguće, s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom i griseofulvinom), povećava se klirens etinilestradiola i ciproterona, što može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice ili smanjene pouzdanosti kontracepcije.

Kada se koristi istodobno s ampicilinima i tetraciklinima, kontracepcijska pouzdanost Diane-35 je smanjena.

Neki moderni kontraceptivi obdareni su ne samo kontracepcijskim svojstvima. Uspješno se koriste za otklanjanje određenog niza tegoba i posljedica hormonalnih poremećaja. To uključuje lijek Diane-35, o kojem će se danas raspravljati.

U ovom članku možete saznati o mehanizmu njegovog utjecaja, mogućim kontraindikacijama i nuspojavama, kao i mnogim drugim karakteristikama.

farmakološki učinak

Lijek Diane-35 je dio skupine kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Osim kontracepcije ima i nekoliko djelovanja istovremeno na žensko tijelo:

• Progestacijski.
• Estrogeni.
• Antiandrogeno.

Kontracepcijska učinkovitost nastaje zbog zgušnjavanja sluznih sekreta. To jako otežava putovanje spermija do željenog cilja, zbog čega ne dolazi do trudnoće.

Kontracepcijsko sredstvo Diane-35 s antiandrogenim učinkom. To se postiže zahvaljujući prisutnosti ciproteronacetata.

Tvar pomaže smanjiti ili potpuno eliminirati znakovi maskulinizacije žene:

1. Smanjuje se izlučivanje potkožnih lipida.
2. Gubitak kose je smanjen.
3. Zaustavlja se rast neželjenih dlačica.

Kao rezultat procesa prijema, neke bolesti uzrokovane viškom androgena. Zahvaljujući lijeku Diane-35, možete se riješiti akni.

Kontracepcijsko sredstvo sprječava ovulaciju, čineći mjesečno krvarenje manje bolnim i intenzivnim. Sam menstrualni ciklus se regulira u normalno stanje.

Video na temu:

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta na bazi ciproteron acetata i etinilestradiola.

Kao dodatni sastojci u proizvodnji Diane-35 tableta koriste se:

• Laktoza monohidrat.
• povidon.
• Kukuruzni škrob.
• Magnezijev stearat.
• Magnezijev hidrosilikat.
• Saharoza.
• Glicerol.
• Makrogol -6000.
• Kalcijev karbonat.
• Titanijev dioksid.
• Vosak.
• Željezni oksid.

Indikacije za upotrebu

Kontracepciju Diane-35 koriste za sprječavanje trudnoće samo one žene koje pate od androgenizacije, naime protiv:

1. Seboreja.
2. Blaga alopecija.

Fotogalerija svjedočenja:

Seboreja

Također, kontraceptiv Diane-35 aktivno se koristi za sindrom policističnih jajnika. Kao i mnogi drugi KOK, lijek je učinkovit za endometriozu.

Kontraindikacije

Trebali biste prestati koristiti kontracepcijske pilule Diana-35 ako imate:

• Bolesti jetre.
• Idiopatska žutica.
• Svrbež sloja kože.
• Tromboza/tromboembolija.
• Angina pektoris.
• Dubin-Johnson/Rotor sindromi.
• Tumori endometrija.
• Trudnoća.
• Rak dojke.
• Pretilost.
• Dermatoza s mjehurićima.
• Šećerna bolest.
• Vaginalno krvarenje.
• Zloćudni tumori ovisni o hormonima.

Fotografije kontraindikacija:

Bolesti jetre

Trudnoća

Nuspojave

Lijek Diane-35 ponekad uzrokuje neželjene reakcije.

Interakcije lijekova

Kontracepcijsko sredstvo Diane-35 ne smije se kombinirati s lijekovima koji liječe epileptički sindrom, tuberkulozu i imaju antibakterijska svojstva. Ovaj spoj će smanjiti učinkovitost tableta.

Koristan video:

Kompatibilnost s alkoholom

Lijek nove generacije Diana-35 ne preporučuje se kombinirati s alkoholnim pićima, iako službeni opis ne daje te podatke.

Doziranje i predoziranje

Utvrđena doza kontraceptiva Diane-35 ne može uzrokovati predoziranje.

Negativan učinak tableta na tijelo moguć je samo ako je doza značajno prekoračena.

Upute za korištenje

Kako uzimati lijek Diane-35 bez štete zdravlju, bez smanjenja njegove učinkovitosti, zanima mnoge žene.

Rok trajanja i skladištenje lijeka

Kontracepcijsko sredstvo Diana-35 može se čuvati na temperaturama ne višim od + 30 stupnjeva. Pojam - 5 godina.

posebne upute

Lijek Diane-35 koristi se za liječenje simptoma androgenizacije ženskog tijela, uključujući i protiv povećane dlakavosti.

Trajanje terapije ovisi o težini bolesti. Poboljšanje stanja kože i kose događa se nakon što je moguće smanjiti prolaktin uzimanjem tableta.

Ako je ženski sloj kože sklon pigmentaciji, žena nije vrijedno toga puno i često boraviti na suncu.

Da biste zatrudnjeli, morate prestati koristiti kontracepciju Diane-35. Začeće se može uspješno dogoditi ili odmah nakon prestanka uzimanja tableta ili nakon određenog vremena.

Ponekad nakon prestanka uzimanja lijeka Diana-35 nema menstruacije. Redovito krvarenje uskoro će se vratiti.

Cijena

Lijek Diane-35 košta od 990 rubalja.

Jeste li uzeli kontracepcijske pilule Diana ima 35 godina i kako biste ocijenili učinkovitost?

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Dijana-35. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Diane-35 u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije uočene i nuspojave, možda nije naveo proizvođač u napomeni. Analozi Diane 35 u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Korištenje hormonskog kontracepcijskog lijeka za kontracepciju i liječenje akni (prištića) kod odraslih, djece te tijekom trudnoće i dojenja.

Dijana-35- kombinirani niskodozni monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim učinkom, koji sadrži estrogen - etinil estradiol i antiandrogen s gestagenim djelovanjem - ciproteronacetat.

Cyproterone acetat sadržan u Diana-35 inhibira utjecaj androgena, koji se također proizvode u ženskom tijelu. Tako postaje moguće liječiti bolesti uzrokovane povećanom proizvodnjom androgena ili specifičnom osjetljivošću na te hormone.

Tijekom uzimanja Diane-35, povećana aktivnost žlijezda lojnica, koja igra ulogu u važna uloga kod pojave akni (prištića) i seboreje. Nakon 3-4 mjeseca terapije to obično dovodi do nestanka postojećeg osipa. Pretjerano mašćenje kose i kože nestaje još ranije. Smanjuje se i gubitak kose koji često prati seboreju. Terapija Diane-35 u žena reproduktivne dobi smanjuje kliničke manifestacije blagih oblika hirzutizma; no učinak liječenja treba očekivati ​​tek nakon nekoliko mjeseci primjene.

Uz gore opisani antiandrogeni učinak ciproteron acetata ima i izraženo gestageno djelovanje.

Kontracepcijski učinak Diane-35 temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi.

Ciklus postaje redovitiji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja, a time i rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Spoj

Etinilestradiol + ciproteronacetat + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Ciproteronacetat

Nakon uzimanja Diane-35 ciproteron acetata, potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ciproteronacetat se gotovo potpuno veže za albumin plazme, približno 3,5-4,0% je u slobodnom stanju. Budući da je vezanje na proteine ​​nespecifično, promjene u razinama globulina koji vežu spolne steroide (SGBS) ne utječu na farmakokinetiku ciproteronacetata. S majčino mlijeko oslobađa se do 0,2% doze ciproteronacetata. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita u urinu i žuči u omjeru 1:2, manji dio se izlučuje u nepromijenjenom obliku u žuč.

Etinil estradiol

Nakon uzimanja Diane-35, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Tijekom procesa apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, etinil estradiol se intenzivno metabolizira, što uzrokuje bioraspoloživost od približno 45% i njegovu značajnu individualnu varijabilnost. Etinilestradiol se izlučuje iz tijela u obliku metabolita; oko 40% - s urinom, 60% - s žuči.

Indikacije

• kontracepcija u žena s fenomenom androgenizacije;
• bolesti ovisne o androgenima u žena: akne (osobito njihovi teški oblici, popraćeni seborejom, upalne pojave s stvaranjem čvorova (papularno-pustularne akne, nodularne cistične akne)), androgena alopecija i blagi oblici hirzutizma.

Obrasci za otpuštanje

Dragee 35 mcg + 2 mg (ponekad se pogrešno nazivaju tabletama, iako ne postoje oblici tableta hormonskog kontraceptiva Diane-35).

Upute za uporabu i režim doziranja

Diane-35 se uzima oralno, 1 tableta dnevno. Tablete se uzimaju bez žvakanja i ispiru malom količinom tekućine. Vrijeme uzimanja lijeka nije važno, ali sljedeće doze treba uzeti u isto odabrano vrijeme, po mogućnosti nakon doručka ili večere.

Prijem Diane-35 počinje 1. dana ciklusa, koristeći tablete odgovarajućeg dana u tjednu iz kalendarskog paketa.

Dnevna primjena lijeka provodi se pomoću tableta iz kalendarskog pakiranja uzastopno u smjeru strelice označene na foliji dok se ne uzmu sve tablete. Nakon završetka uzimanja svih 21 tableta iz kalendarskog pakiranja, slijedi pauza u uzimanju lijeka od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje slično menstrualnom.

Nakon 28 dana od početka uzimanja lijeka (21 dan i 7 dana pauze), tj. na isti dan u tjednu kao na početku tečaja, nastavite uzimati lijek iz sljedećeg pakiranja.

Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva, uzimanje Diane-35 treba započeti dan nakon uzimanja zadnje tablete s aktivnim sastojcima prethodnog lijeka, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana u uzimanju (za lijekove sadrži 21 tabletu) . Nastavite prema gore opisanoj shemi. Ako je pacijentica uzimala prethodnu kontracepciju dnevno tijekom 28 dana, Diane-35 treba započeti nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete.

Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene ("mini-pilule"), Diane-35 se može započeti bez prekida. Kada koristite injekcione oblike kontracepcije, Diane-35 počinje se uzimati od dana kada je predviđena sljedeća injekcija. Prilikom prelaska s implantata - na dan njegovog uklanjanja. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Nakon pobačaja u 1. tromjesečju trudnoće, žena može odmah početi uzimati lijek. U tom slučaju žena ne treba dodatne metode kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, uzimanje lijeka treba započeti 21.-28. dana. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Ako je žena bila spolno aktivna u razdoblju između poroda ili pobačaja i početka uzimanja Diane-35, tada treba prvo isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme. Ako je kašnjenje manje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije se ne smanjuje. Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije može biti smanjena. Treba imati na umu da se primjena tablete nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana, te da je potrebno 7 dana kontinuirane primjene tablete kako bi se postigla odgovarajuća supresija funkcije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava.

Ako je kašnjenje u uzimanju tablete bilo više od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje tablete je više od 36 sati) tijekom prvog i drugog tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti posljednju propuštenu tabletu kao što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana trebate koristiti barijeru metode kontracepcije.

Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje pilule je više od 36 sati) tijekom trećeg tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti zadnju propuštenu pilulu čim prođe moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, s uzimanjem tableta iz novog pakiranja treba započeti čim se završi trenutno pakiranje, tj. neprekidno. Žena najvjerojatnije neće doživjeti krvarenje dok ne završi drugo pakiranje, ali može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice u danima kada uzima pilule.

Ako je žena povraćala unutar 3 do 4 sata nakon uzimanja Diane-35, apsorpcija djelatnih tvari može biti nepotpuna. U tom slučaju morate slijediti preporuke kada preskačete tablete.

Kako bi se odgodila pojava menstruacije, žena treba nastaviti s uzimanjem tableta iz novog pakiranja Diane-35 odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakiranja mogu se uzimati onoliko dugo koliko žena želi (dok se ne potroši pakiranje). Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice. Trebali biste nastaviti s uzimanjem Diane-35 iz novog pakiranja nakon uobičajene stanke od 7 dana.

Kako bi odgodila početak menstruacije za drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeću stanku u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja te da će i dalje imati točkasta i probojna krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (isto kao u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacije).

U liječenju hiperandrogenih stanja, trajanje primjene određeno je težinom bolesti. Nakon nestanka simptoma preporučuje se uzimanje Diane-35 još najmanje 3-4 mjeseca. Ako se recidiv pojavi nekoliko tjedana ili mjeseci nakon završetka tečaja, Diane-35 se može ponovno liječiti.

Nuspojava

• nadutost, bol, povećanje mliječnih žlijezda i iscjedak iz njih;
• bol u prsima;
• promjena tjelesne težine;
• intermenstrualno krvarenje (krvarenje bez menstruacije);
• promjene u vaginalnom sekretu;
• promjena libida;
• glavobolja;
• migrena;
• smanjeno raspoloženje;
• mučnina, povraćanje;
• loša tolerancija kontaktnih leća;
• alergijske reakcije;
• pojava staračkih pjega na licu (kloazma).

Kontraindikacije

• tromboza i tromboembolija, uklj. povijest (duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris);
• dijabetes melitus kompliciran mikroangiopatijama;
• prisutnost ozbiljnih ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu;
• bolesti ili teška disfunkcija jetre;
• tumori jetre (uključujući povijest);
• hormonski ovisni maligni tumori, uklj. tumori dojke ili genitalnih organa (uključujući u povijesti);
• krvarenje iz maternice nepoznate etiologije;
• pankreatitis (uključujući povijest), ako je popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
• povijest migrene, koja je bila popraćena žarišnim neurološkim simptomima;
• laktacija (dojenje);
• trudnoća ili sumnja na nju;
• povećana osjetljivost na komponente lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Diane-35 je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće i dojenja.

posebne upute

Prije početka primjene Diane-35 potrebno je provesti opći liječnički pregled (uključujući mliječne žlijezde i citološki pregled cervikalne sluzi), isključiti trudnoću i poremećaje sustava zgrušavanja krvi. Kod dugotrajne primjene lijeka potrebno je svakih 6 mjeseci provoditi preventivne kontrolne preglede.

Procijenjena incidencija venske tromboembolije (VTE) pri uzimanju oralnih kontraceptiva niske doze estrogena (manje od 50 mcg etinilestradiola) je do 4 na 10 000 žena godišnje, u usporedbi s 0,5-3 na 10 000 žena koje ne uzimaju oralne kontraceptive. Međutim, incidencija VTE pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva niža je od incidence VTE povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).

Bolesnicu treba upozoriti da se u slučaju pojave simptoma venske ili arterijske tromboze odmah obrati liječniku. Ovi simptomi uključuju jednostranu bol u nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima koja zrači u lijevu ruku ili ne zrači; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i ozbiljnost migrena; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps s/bez parcijalnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavi na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; kompleks simptoma "akutni" abdomen.

Odnos između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i arterijske hipertenzije nije utvrđen. Ako se pojavi perzistentna arterijska hipertenzija, Diana-35 treba prekinuti i propisati odgovarajuću antihipertenzivnu terapiju. Uzimanje kontraceptiva može se nastaviti ako se krvni tlak normalizira.

Ako dođe do poremećaja funkcije jetre, može biti potreban privremeni prekid primjene Diane-35 dok se laboratorijski parametri ne normaliziraju. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi utječu na otpornost tkiva na inzulin i toleranciju na glukozu, obično nema potrebe prilagođavati dozu lijekova za snižavanje glukoze u bolesnika s dijabetesom. Unatoč tome, ova kategorija pacijenata treba biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Ako su se simptomi nedavno razvili ili su se značajno pogoršali u žena s hirzutizmom, u diferencijalnoj dijagnozi treba razmotriti druge uzroke, kao što je tumor koji proizvodi androgene, kongenitalnu disfunkciju nadbubrežne žlijezde.

Tijekom uzimanja Diane-35 ponekad se može javiti nepravilno krvarenje (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci terapije. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno 3 ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključila malignost ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.

U nekim slučajevima krvarenje se ne može razviti tijekom pauze u uzimanju tableta. Ako pilulu ne uzimate redovito ili ako nema dva krvarenja slična menstruacijskom zaredom, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.

Interakcije lijekova

Istodobnom primjenom Diane-35 s induktorima mikrosomalnih jetrenih enzima (hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin; također, moguće, s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom i griseofulvinom), povećava se klirens etinilestradiola i ciproterona, što može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice ili smanjene pouzdanosti kontracepcije.

Kada se koristi istodobno s ampicilinima i tetraciklinima, kontracepcijska pouzdanost Diane-35 je smanjena.

Analozi lijeka Diane-35

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Belluna 35;
• Chloe.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Diane-35 - novi opis lijeka, možete pročitati kontraindikacije, nuspojave, doziranje lijeka Diane-35. Recenzije o Diani-35 —

Kombinirani niskodozni monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim učinkom.
Lijek: DIANE-35
Djelatna tvar lijeka: ciproteron, etinilestradiol
ATX kodiranje: G03HB01
KFG: Monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim svojstvima
Matični broj: P broj 012240/01
Datum registracije: 29.12.06
Vlasnik reg. certifikat: SCHERING AG (Njemačka)

Oblik otpuštanja Diane-35, pakiranje i sastav lijeka.

Dragee
1 dražeja
etinilestradiol
35 mcg
ciproteronacetat
2 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, polividon 25000, magnezijev stearat, saharoza, polividon 700000, makrogol 6000, precipitirani kalcijev karbonat, talk, glicerol 85%, titanijev dioksid, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, montaglikolni vosak.

21 kom. — konturna pakiranja sa ćelijama (1) — kartonska pakiranja.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Diane-35

Kombinirani niskodozni monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim učinkom, koji sadrži estrogen - etinil estradiol i antiandrogen s gestagenim djelovanjem - ciproteronacetat.
Cyproterone acetat sadržan u Diana-35 inhibira utjecaj androgena, koji se također proizvode u ženskom tijelu. Tako postaje moguće liječiti bolesti uzrokovane povećanom proizvodnjom androgena ili specifičnom osjetljivošću na te hormone.
Tijekom uzimanja Diane-35 smanjuje se pojačana aktivnost žlijezda lojnica, koja ima važnu ulogu u nastanku akni i seboreje. Nakon 3-4 mjeseca terapije to obično dovodi do nestanka postojećeg osipa. Pretjerano mašćenje kose i kože nestaje još ranije. Smanjuje se i gubitak kose koji često prati seboreju. Terapija Diane-35 u žena reproduktivne dobi smanjuje kliničke manifestacije blagih oblika hirzutizma; no učinak liječenja treba očekivati ​​tek nakon nekoliko mjeseci primjene.
Uz gore opisano antiandrogeno djelovanje, ciproteronacetat ima i izraženo gestageno djelovanje.
Kontracepcijski učinak Diane-35 temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi.
Ciklus postaje redovitiji, rjeđe su bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja, a time i rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Farmakokinetika lijeka.

Ciproteronacetat
Usisavanje
Nakon uzimanja Diane-35 ciproteron acetata, potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost - 88%. Nakon oralne primjene 1 tablete Diane-35, Cmax se postiže nakon 1,6 sati i iznosi 15 ng/ml.
Distribucija
Ciproteronacetat se gotovo potpuno veže za albumin plazme, približno 3,5-4,0% je u slobodnom stanju. Budući da je vezanje na proteine ​​nespecifično, promjene u razinama globulina koji vežu spolne steroide (SGBS) ne utječu na farmakokinetiku ciproteronacetata. Do 0,2% doze ciproteronacetata izlučuje se u majčino mlijeko.
Metabolizam i izlučivanje

Farmakokinetika lijeka.

Ciproteronacetat je dvofazan s T1/2 od 0,8 sati odnosno 2,3 dana za prvu i drugu fazu. Ukupni klirens iz plazme je 3,6 ml/min/kg. Biotransformiran hidroksilacijom i konjugacijom, glavni metabolit je 15b-hidroksilni derivat. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita u urinu i žuči u omjeru 1:2, manji dio se izlučuje u nepromijenjenom obliku u žuč. T1/2 za metabolite ciproteronacetata je 1,8 dana.
Etinil estradiol
Usisavanje
Nakon uzimanja Diane-35, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Tijekom apsorpcije i početnog prolaska kroz jetru, etinilestradiol se intenzivno metabolizira, što uzrokuje bioraspoloživost od približno 45% i njegovu značajnu individualnu varijabilnost. Nakon oralne primjene 1 tablete Diane-35, Cmax je približno 80 pg/ml i postiže se nakon 1,7 sati.
Distribucija
Vezanje za proteine ​​(albumin) u krvnoj plazmi je visoko (2% se nalazi u slobodnom obliku u plazmi). Vd je približno 5 l/kg. Do 0,02% doze etinilestradiola izlučuje se u majčino mlijeko. Etinilestradiol povećava jetrenu sintezu SHBG i CSG (globulin koji veže kortikosteroide) tijekom kontinuirane primjene. Tijekom liječenja Diane-35 serumska koncentracija SHG raste s približno 100 nmol/l na 300 nmol/l, a serumska koncentracija DRG s približno 50 μg/ml na 95 μg/ml.
Metabolizam i izlučivanje

Farmakokinetika lijeka.

etinil estradiol je bifazičan, s T1/2 1-2 sata odnosno približno 20 sati. Klirens plazme je oko 5 ml/min/kg. Etinilestradiol se izlučuje iz tijela u obliku metabolita; oko 40% - s urinom, 60% - s žuči.

Indikacije za upotrebu:

– kontracepcija kod žena s fenomenom androgenizacije;
– androgeno ovisne bolesti u žena: akne (osobito njihovi teški oblici, praćeni seborejom, upalnim pojavama sa stvaranjem čvorova /papularno-pustularne akne, nodularne cistične akne/), androgena alopecija i blagi oblici hirzutizma.

Doziranje i način primjene lijeka.

Diane-35 se uzima oralno, 1 tableta/dan. Tablete se uzimaju bez žvakanja i ispiru malom količinom tekućine. Vrijeme uzimanja lijeka nije važno, ali sljedeće doze treba uzeti u isto odabrano vrijeme, po mogućnosti nakon doručka ili večere.
Prijem Diane-35 počinje 1. dana ciklusa, koristeći tablete odgovarajućeg dana u tjednu iz kalendarskog paketa.
Dnevna primjena lijeka provodi se pomoću tableta iz kalendarskog pakiranja uzastopno u smjeru strelice označene na foliji dok se ne uzmu sve tablete. Nakon završetka uzimanja svih 21 tableta iz kalendarskog pakiranja, slijedi pauza u uzimanju lijeka od 7 dana, tijekom koje se javlja krvarenje slično menstrualnom.
Nakon 28 dana od početka uzimanja lijeka (21 dan i 7 dana pauze), tj. na isti dan u tjednu kao na početku tečaja, nastavite uzimati lijek iz sljedećeg pakiranja.
Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva, uzimanje Diane-35 treba započeti dan nakon uzimanja zadnje tablete s aktivnim sastojcima prethodnog lijeka, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana u uzimanju (za lijekove sadrži 21 tabletu) . Nastavite prema gore opisanoj shemi. Ako je pacijentica uzimala prethodnu kontracepciju dnevno tijekom 28 dana, Diane-35 treba započeti nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete.
Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene ("mini pilule"), Diane-35 se može započeti bez prekida. Kada koristite injekcione oblike kontracepcije, Diane-35 počinje se uzimati od dana kada je predviđena sljedeća injekcija. Prilikom prelaska s implantata - na dan njegovog uklanjanja. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, žena može odmah početi uzimati lijek. U tom slučaju žena ne treba dodatne metode kontracepcije.
Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, uzimanje lijeka treba započeti 21.-28. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Ako je žena bila spolno aktivna u razdoblju između poroda ili pobačaja i početka uzimanja Diane-35, tada treba prvo isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.
Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme. Ako je kašnjenje manje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije se ne smanjuje. Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije može biti smanjena. Treba imati na umu da se primjena tablete nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana, te da je potrebno 7 dana kontinuirane primjene tablete kako bi se postigla odgovarajuća supresija funkcije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava.
Ako je kašnjenje u uzimanju tablete bilo više od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje tablete je više od 36 sati) tijekom prvog i drugog tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti posljednju propuštenu tabletu kao što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana trebate koristiti barijeru metode kontracepcije.
Ako je kašnjenje uzimanja pilule dulje od 12 sati (razmak od trenutka uzimanja zadnje pilule je više od 36 sati) tijekom trećeg tjedna uzimanja lijeka, tada žena treba uzeti zadnju propuštenu pilulu čim prođe moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, s uzimanjem tableta iz novog pakiranja treba započeti čim se završi trenutno pakiranje, tj. neprekidno. Žena najvjerojatnije neće doživjeti krvarenje dok ne završi drugo pakiranje, ali može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice u danima kada uzima pilule.
Ako je žena povraćala unutar 3 do 4 sata nakon uzimanja Diane-35, apsorpcija djelatnih tvari može biti nepotpuna. U tom slučaju morate slijediti preporuke kada preskačete tablete.
Kako bi se odgodila pojava menstruacije, žena treba nastaviti s uzimanjem tableta iz novog pakiranja Diane-35 odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakiranja mogu se uzimati onoliko dugo koliko žena želi (dok se ne potroši pakiranje). Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice. Trebali biste nastaviti s uzimanjem Diane-35 iz novog pakiranja nakon uobičajene stanke od 7 dana.
Kako bi odgodila početak menstruacije za drugi dan u tjednu, žena treba skratiti sljedeću stanku u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja te da će u budućnosti imati točkasta i probojna krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (isto kao u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacije ).
U liječenju hiperandrogenih stanja, trajanje primjene određeno je težinom bolesti. Nakon nestanka simptoma preporučuje se uzimanje Diane-35 još najmanje 3-4 mjeseca. Ako se recidiv pojavi nekoliko tjedana ili mjeseci nakon završetka tečaja, Diane-35 se može ponovno liječiti.

Nuspojave Diane-35:

Iz endokrinog sustava: u rijetkim slučajevima - nadutost, bol, povećanje i iscjedak iz mliječnih žlijezda, promjene tjelesne težine.
Iz reproduktivnog sustava: u rijetkim slučajevima - međumenstrualno krvarenje, promjene u vaginalnom sekretu, promjene u libidu.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: u rijetkim slučajevima - glavobolja, migrena, smanjeno raspoloženje.
Iz probavnog sustava: u rijetkim slučajevima - mučnina, povraćanje.
Ostalo: u vrlo rijetkim slučajevima - loša tolerancija na kontaktne leće, alergijske reakcije, pojava staračkih pjega na licu (kloazma).
Navedene nuspojave mogu se razviti u prvih nekoliko mjeseci uzimanja Diane-35 i obično se s vremenom smanjuju.

Kontraindikacije za lijek:

– tromboza i tromboembolija, uklj. povijest (duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
– stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napadaje, anginu pektoris);
– dijabetes melitus kompliciran mikroangiopatijama;
– prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu;
– bolesti ili teška disfunkcija jetre;
– tumori jetre (uključujući u povijesti);
– hormonski ovisni maligni tumori, uklj. tumori dojke ili genitalnih organa (uključujući u povijesti);
– krvarenje iz maternice nepoznate etiologije;
- pankreatitis (uključujući povijest), ako je popraćen teškom hipertrigliceridemijom;
– povijest migrene, koja je bila popraćena žarišnim neurološkim simptomima;
– dojenje;
– trudnoća ili sumnja na nju;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tijekom uzimanja Diane-35, lijek treba odmah prekinuti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Diane-35 je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće i dojenja.

Posebne upute za uporabu Diane-35.

Prije početka primjene Diane-35 potrebno je provesti opći liječnički pregled (uključujući mliječne žlijezde i citološki pregled cervikalne sluzi), isključiti trudnoću i poremećaje sustava zgrušavanja krvi. Kod dugotrajne primjene lijeka potrebno je svakih 6 mjeseci provoditi preventivne kontrolne preglede.
Ako postoje čimbenici rizika, moguće rizike i očekivane dobrobiti terapije treba pažljivo procijeniti i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša, pogorša ili pojavi po prvi put, može biti nužan prekid uzimanja lijeka.
Procijenjena incidencija venske tromboembolije (VTE) pri uzimanju oralnih kontraceptiva niske doze estrogena (manje od 50 mcg etinilestradiola) je do 4 na 10 000 žena godišnje, u usporedbi s 0,5-3 na 10 000 žena koje ne uzimaju oralne kontraceptive. Međutim, učestalost VTE pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva manja je od učestalosti VTE povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).
Bolesnicu treba upozoriti da se u slučaju pojave simptoma venske ili arterijske tromboze odmah obrati liječniku. Ovi simptomi uključuju jednostranu bol u nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku; iznenadna otežano disanje; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, teška, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i ozbiljnost migrena; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps s/ili bez parcijalnog napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavi na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; kompleks simptoma "akutni" abdomen.
Odnos između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i arterijske hipertenzije nije utvrđen. Ako se pojavi perzistentna arterijska hipertenzija, Diana-35 treba prekinuti i propisati odgovarajuću antihipertenzivnu terapiju. Uzimanje kontraceptiva može se nastaviti ako se krvni tlak normalizira.
Ako dođe do poremećaja funkcije jetre, može biti potreban privremeni prekid primjene Diane-35 dok se laboratorijski parametri ne normaliziraju. Rekurentna kolestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Iako kombinirani oralni kontraceptivi utječu na otpornost tkiva na inzulin i toleranciju na glukozu, obično nema potrebe prilagođavati dozu lijekova za snižavanje glukoze u bolesnika s dijabetesom. Međutim, ova kategorija pacijenata treba biti pod strogim medicinskim nadzorom.
Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Ako su se simptomi nedavno razvili ili su se značajno pogoršali u žena s hirzutizmom, u diferencijalnoj dijagnozi treba razmotriti druge uzroke, kao što je tumor koji proizvodi androgene, kongenitalnu disfunkciju nadbubrežne žlijezde.
Tijekom uzimanja Diane-35 ponekad se može javiti nepravilno krvarenje (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci terapije. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno 3 ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključila malignost ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.
U nekim slučajevima krvarenje povlačenja se možda neće razviti tijekom pauze u uzimanju tableta; ako se tablete uzimaju neredovito ili ako nema dva krvarenja slična menstrualnom zaredom, treba isključiti trudnoću prije nastavka uzimanja lijeka.

Predoziranje drogom:

Simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje (u djevojčica).
Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan protuotrov.

Interakcija Diane-35 s drugim lijekovima.

Istodobnom primjenom Diane-35 i lijekova koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime (hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin; a moguće i s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom i griseofulvinom) povećava se klirens etinilestradiola i ciproterona, što može dovesti do do probojnog krvarenja iz maternice ili smanjene pouzdanosti kontracepcije.
Kada se koristi istodobno s ampicilinima i tetraciklinima, kontracepcijska pouzdanost Diane-35 je smanjena.

Uvjeti skladištenja lijeka Diane-35.

Lijek treba čuvati na sobna temperatura. Rok trajanja: 5 godina.

Diane-35: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Diane-35

ATX kod: G03HB01

Djelatna tvar: Ciproteron + Etinilestradiol

Proizvođač: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Njemačka)

Ažuriranje opisa i fotografije: 18.09.2019